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  • 통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    통신사들, 헬스케어 협력 사업 잰걸음
    이 외에도 2021년부터는 러시아 분자진단검사센터 설립 등 유라시아 지역으로 사업 확대를 검토하고 있다. 2015년 설립된 MPK는 감염병 관련 해외거점 진료소와 검사소 직영사업에 성공했으며, 2018년부터는 카자흐스탄 알마티 시에 외래종합병원과 수탁 검사센터를 운영하고 있다. 올해 3월에는 카자흐스탄 코로나19 분자진단 국가 검사기관으로 지정됐다. KT는...
    2020-09-21 09:36
  • 정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    정현정 KAIST 연구팀, 맨눈으로 병원균 확인할 수 있는 기술 개발
    저가의 간단한 POCT 기술이라 RT-PCR 등 기존 분자진단 기술처럼 고가의 정밀한 장비가 요구되지 않는다는 게 장점이다. 스마트폰 등을 이용한 모바일 진단이 가능해 의료시설 접근이 어려운 환경에서도 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 높은 선택성과 민감도를 지니고 있어 유전자상 2개 염기의 차이를 구별, 30분 이내에 항생제 내성 유전자 검출과 함께 혈청 등...
    2020-09-16 13:00
  • [특징주] 넥스트BT, '코로나19' PCR 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 '강세’
    넥스트BT는 올해 티씨엠생명과학과 주식 교환 절차를 거쳤으며 기존 건기식 사업에 분자진단 및 체외진단키트 등의 새로운 성장동력을 확보했다. 티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 티씨엠생명과학이 지난...
    2020-09-16 09:24
  • [BioS]옵티팜, 아프리카돼지열병(ASF) 분자진단키트 품목허가
    [BioS]옵티팜, 아프리카돼지열병(ASF) 분자진단키트 품목허가
    옵티팜은 예찰과 진단키트를 통한 조기 진단으로 질병 확산을 막는 것이 현실적인 대안이라고 설명했다. 옵티팜은 아프리카돼지열병((African Swine Fever, ASF) 유전자 진단키트에 대한 농림축산검역본부 품목허가(제0238-002호)를 취득했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 옵티팜의 ASF 유전자 진단키트 ‘Opti ASFV qPCR kit’는 PCR을 이용한 동물용 체외진단시약이다....
    2020-09-14 16:32
  • [장외시황] 위드텍, 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출
    [장외시황] 위드텍, 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출
    분자오염 모니터링 전문기업 위드텍은 11일에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출했다. 총 공모주식수가 106만주로 주당 공모 희망가는 2만1000~2만5000원이다. 대표 주관사가 하나금융투자이고, 10월 14~15일에 수요예측을 진행할 계획이다. IPO(기업공개)관련 주로 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오와 질병 진단기술 및 치료제...
    2020-09-14 16:13
  • 나노엔텍, 코로나19 돌기단백질 항체 검출 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 코로나19 돌기단백질 항체 검출 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍은 감염진단 관련 코로나19 항체키트 3종(COVID-19 NC/SP/Ab)과 코로나19 분자진단키트(PCR)에 대한 수출 허가를 완료했다. 독감 진단키트(FLU A&B)는 수출뿐 아니라 국내판매도 가능하다. 한편 코로나19 감염 초기 진단이 가능한 항원진단키트(COVID-19 Ag)도 개발이 완료, 수출허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다.
    2020-09-10 09:14
  • 진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    진단키트, 코로나19ㆍ독감 동시 진단으로 재반등 노린다
    나노엔텍과 앤디포스는 각각 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 항원 진단키트, 분자 진단키트를 개발해 식약처 수출허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다. 피씨엘은 현재 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 키트를 임상 완료해 개발했으며 현재 수출허가를 준비 중이다. 업계에서는 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 키트가 3분기 실적 반등에 영향을 미칠...
    2020-09-09 13:24
  • [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 앤디포스, 코로나ㆍ독감 진단키트 기대감에 ‘上’…혈장증량제 원료 국산화에 한국유니온제약 ‘급등’
    앞서 앤디포스는 지난 7월 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 분자진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu’와 항원 인플루엔자 동시 신속진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu Rapid kit’ 2종 개발에 성공한 바 있다. 한국유니온제약은 혈장증량제 원료 국산화에 성공했다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 회사는 이번에 개발한 ‘돈피유래 의료용 숙신산 젤라틴’ 기술을 기반으로...
    2020-09-08 17:06
  • 파미셀, 부가가치 10배 국산화 ‘COVID-19 등 분자진단 핵심원료 개발’ 정부지원과제 선정
    파미셀, 부가가치 10배 국산화 ‘COVID-19 등 분자진단 핵심원료 개발’ 정부지원과제 선정
    PCR(유전자 증폭법) 기반 분자진단키트는 환자의 검체로부터 핵산(DNA와 RNA)을 추출하기 위한 시약과 유전자 합성을 위한 dNTP 등의 원료로 구성돼 있다. 회사 관계자는 “(이번 과제 취지에 관해) 최근 세계 진단시장에서 다국적기업들이 분자진단 원료 물질의 독과점을 강화하고 있다”며 “국내 진단키트 기업들이 가격 인상 부담 및 공급 부족 현상을 겪고...
    2020-09-07 10:01
  • [BioS]수젠텍, 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득"
    [BioS]수젠텍, 코로나19 신속진단키트 "美 FDA 승인 획득"
    현재 미국과 유럽 등 선진국에서는 '항체 신속진단키트'를 분자진단(RT-PCR)과 함께 사용하고 있는 상황이다. 국가별 방역 정책에 따라 확진자 판별뿐 아니라 과거 감염 이력과 완치자의 일상생활 복귀여부를 판단하는데에도 항체 신속진단키트가 사용한다는 설명이다. 방역 인프라가 부족한 개발도상국과 후진국에서도 분자진단의 대안으로 항체...
    2020-09-07 09:15
  • 수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    미국과 유럽 등 선진국에서는 ‘항체 신속진단키트’를 분자진단(RT-PCR)과 함께 사용하고 있다. 국가별 방역 정책에 따라 확진자 판별뿐 아니라 과거 감염 이력과 완치자의 일상생활 복귀 여부를 판단하는 데에도 항체 신속진단키트가 사용되고 있을 정도로 활용 범위가 넓다. 방역 인프라가 부족한 개발도상국과 후진국에서도 분자진단의 대안으로 항체...
    2020-09-07 08:55
  • 코로나19로 덩치 키운 씨젠, 하남 생산부지 520억 원에 매입
    코로나19로 덩치 키운 씨젠, 하남 생산부지 520억 원에 매입
    코로나19 진단키트로 덩치를 키운 씨젠이 생산 시설 확장에 나섰다. 분자진단 전문기업 씨젠은 4일 경기도 하남시 풍산동에 있는 생산시설부지 1만75㎡(3047평)를 520억 원에 매입 완료했다고 공시했다. 회사는 매입한 토지를 활용해 여러 곳에 산재한 생산 및 물류시설을 한데 모으고 확장할 계획이다. 이를 통해 사업적 시너지를 극대화한다는 전략이다. 또 씨젠은...
    2020-09-04 16:37
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍은 현재 코로나19 진단을 위해 항체진단키트 1종과 분자진단키트 1종을 판매하고 있으며, 추가로 출시를 준비하고 있는 3종의 신제품은 새로운 항체진단키트 1종, 항원진단키트 1종, 독감과 코로나19 항원 동시진단키트 1종이다. 이 신제품들은 현재 개발 완료하여 수출허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다. 또한 코로나19의 백신개발에 사용할 수...
    2020-09-03 11:17
  • 식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    식약처, 에스디바이오센서 코로나19 진단키트 '정식 허가'
    식품의약품안전처가 국내 코로나19 진단키트 제품을 정식 허가했다. 감염병 발생 시 예외적으로 제조, 판매를 허용하는 긴급사용승인과 달리 정식 허가된 제품은 코로나19 감염병이 종료된 후에도 제조, 판매할 수 있다는 점에서 품질에 대한 신뢰도 향상, 안정적 공급의 길이 열렸다는 의미로 해석할 수 있다. 식약처는 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트...
    2020-09-01 14:34
  • [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    에이스바이오메드는 앞선 7월 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구·개발한 코로나 19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를 획득하기도 했다. 항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상...
    2020-09-01 14:03
  • 앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스, 코로나19 항원진단키트 유럽인증 ‘최다 포트폴리오 진단시장 선점’
    앤디포스 관계자는 “당사는 분자진단키트, 항체·항원 신속진단키트, 중화항체 진단키트를 포괄하는 코로나19 포트폴리오 구축에 성공했다”며 “각 국가별 방역정책에 맞는 시장 진출이 가능해 시장 우위를 점할 수 있을 것”이라고 말했다. 이번에 인증받은 항원진단키트는 코로나19 항체가 형성되지 않은 초기 감염 환자의 '비인두도말' 검체를 채취해 10분...
    2020-09-01 10:52
  • [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    이에 회사는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있다. 시너지이노베이션은 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사는 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지...
    2020-08-31 16:57
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 수출허가
    [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 수출허가
    GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다. GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. GENEDIA W COVID-19 Ag은 항원-항체 결합반응을 이용해...
    2020-08-31 16:03
  • 미국 제약업체, 가을 독감 확산 대비 코로나 검사 장비 개발 박차
    미국 제약업체, 가을 독감 확산 대비 코로나 검사 장비 개발 박차
    애벗래버러토리도 26일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 코로나19 신속 진단 키트에 대해 긴급사용 승인을 받았다. 미국 정부는 4월 코로나19가 폭발적으로 확산한 이후 검사 용량을 강화하기 위해 노력해왔다. 하지만 여전히 수요를 맞추기엔 부족한 상황이다. CNBC방송에 따르면 코로나19 검사를 받은 미국인 중 75%는 결과를 확인하는 데 3일 이상 걸린 것으로...
    2020-08-31 15:00
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드 코로나19 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인”
    에이스바이오메드는 앞선 7월 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구·개발한 코로나 19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를 획득하기도 했다. 항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사...
    2020-08-31 14:57
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