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  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    이번에 수출하는 진단키트 '제네디아(GENEDIA)' 시리즈는 항체진단키트와 분자진단키트를 확보해, 병용 시 검사의 적시성과 효율성을 향상시킬 수 있다. GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리, 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을...
    2020-06-19 14:41
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출
    현재까지 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종에 대해 허가를 완료한 GC녹십자엠에스는 전날 공시된 1725만 달러(약 209억 원)를 포함해 총 3000만 달러 규모의 공급확약서(LOA)와 수출공급계약(SA)을 접수하고 러시아, 싱가폴, 영국, 브라질 등 전세계 20여개 국을 대상으로 진단키트를 수출한다. 회사 측은 계약에 따른 첫 선적은 이달 내 개시하고, 추가적인 주문도...
    2020-06-17 09:00
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약
    현재까지 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종에 대해 허가를 완료한 GC녹십자엠에스는 지난 16일 공시된 1725만 달러(약 209억원)를 포함해 총 3000만 달러 규모의 공급확약서(LOA)와 수출공급계약(SA)을 접수하고 러시아, 싱가폴, 영국, 브라질 등 전세계 20여개국을 대상으로 진단키트를 수출한다. 회사 측은 계약에 따른 첫 선적은 이달 내 개시하고, 추가적인...
    2020-06-17 08:47
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원·항체진단 개발완료
    이번에 셀트리온이 비비비와 공동개발한 항원 POCT는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 기존 신속진단키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도를 동시에 제공한다. 최근 시제품 테스트에서 20분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줬다. 셀트리온은 또한 현재...
    2020-06-16 10:36
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 인증 마무리 단계…해외공급 추진
    셀트리온, 코로나19 진단키트 인증 마무리 단계…해외공급 추진
    이번에 셀트리온이 비비비와 공동개발한 항원 POCT는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 기존 신속진단키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도를 동시에 제공한다. 최근 시제품 테스트에서 20분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 확인했다. 셀트리온은 비비비와의...
    2020-06-16 10:35
  • 휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공동개발 착수
    휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공동개발 착수
    휴마시스는 셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 진단키트 제품을 개발할 예정이다. 현재까지는 분자진단(RT-PCR법)을 통해 확진하게 되는데, 고민감도 항원진단키트가 개발되면 15분 이내에 장소와 시간에 구애받지 않고 사용할 수 있는 매우 큰 장점을 가지게 된다. 또한 항원진단키트는 기존 항체진단키트의 형식과는 다르게 바이러스 자체 존재 여부를...
    2020-06-16 09:30
  • [특징주] 휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 개발 소식에 강세
    휴마시스는 이날 신종코로나감염증(코로나19)에 대한 항원진단키트를 셀트리온과 협업을 통해 개발한다고 밝혔다. 휴마시스는 셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 진단키트 제품을 개발할 예정이다. 현재까지는 분자진단(RT-PCR법)을 통해 확진하게 되는데, 고민감도 항원진단키트가 개발되면 15분 이내에 장소와 시간에 구애받지 않고 사용할 수 있다.
    2020-06-16 09:18
  • [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    현재 코로나19 항체진단 키트 2종과 분자진단 키트 1종의 수출허가를 완료, 이달부터 수출이 본격화된다. 안 대표는 코로나19의 긍정적 영향 등에 힘입어 올해 무난히 매출 1000억 원을 돌파할 것으로 자신했다. 수익성 면에서도 흑자 전환을 예상하고 있다. 그는 "백신이나 치료제가 나오기 전까지 두세 차례 추가 웨이브가 올 것"이라며 "코로나19 이후...
    2020-06-15 14:09
  • EDGC, 솔젠트 경영정상화 이끌어 재도약…K-바이오 세계화 도전
    EDGC, 솔젠트 경영정상화 이끌어 재도약…K-바이오 세계화 도전
    뿐만 아니라 분자진단 키트의 원재료를 이루는 중합효소 등 진단 및 연구용시약도 스마트공장에서 대량 생산하며, 100% 국산화 제품으로 로슈 등 글로벌 공룡기업들과 경쟁을 예고하고 있다. EDGC 신상철 공동대표는 기공식 축사에서 “코로나19 펜데믹(세계적 대유행)을 겪으며 글로벌 경쟁에 한발 앞설 수 있었던 것은 솔젠트의 축적된 기술력과 노하우, EDGC의...
    2020-06-15 10:27
  • 유재형 솔젠트 대표 “제2 스마트공장 구축 계기로 세계 1위 분자진단 기업 도약할 것”
    유재형 솔젠트 대표 “제2 스마트공장 구축 계기로 세계 1위 분자진단 기업 도약할 것”
    특히 제2생산공장 증축으로 코로나19 바이러스 진단키트뿐 아니라 전세계에 필요한 바이러스 진단키트와 분자 진단키트의 원재료를 이루는 중합효소 대량 생산도 본격적으로 가능해질 전망이다. 유 대표는 "제 2공장이 가동되면 코로나19 진단키트는 주당 최대 3000만 테스트 생산이 가능해져 5월(주당 100만 테스트) 생산량의 30배가 늘어날 수 있을 것...
    2020-06-15 07:00
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득 = GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit)의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다. 이번에 수출 허가를 획득한 제품은...
    2020-06-12 16:07
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    국내 처음으로 식약처 허가를 받은 유방암 예후진단 키트 ‘진스웰 비씨티(GenesWell BCT)’, 디지털 분자진단(PCR) 기반의 세계 첫 체외진단(IVD) 제품으로 폐암에 최적화된 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사 ‘진스웰 ddEGFR’ 등이 주요 제품이다. 암 타깃 분자진단 시장은 체외진단 분야에서 가장 성장성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 최근에는 코로나19...
    2020-06-11 05:00
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit)의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다. 이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의...
    2020-06-10 14:38
  • 녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 녹십자엠에스는 이달부터 코로나19 진단키트의 본격적인 수출에 나설 계획이다. 녹십자엠에스 관계자는 “코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 풀 라인업을 갖추게...
    2020-06-10 14:02
  • 나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍이 코로나19 분자진단키트 국내 식약처에 수출허가를 받았다고 10일 밝혔다. 나노엔텍이 이번에 허가 받은 제품은 신종 코로나바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(Real time RT-PCR) 방식이다. RNA로부터 cDNA 합성에서 PCR 증폭까지 모든 과정을 한 튜브에서 가능하도록 사용 편의성을 높였고, 감염 여부를 1시간 30분 내...
    2020-06-10 13:30
  • [특징주] 엑세스바이오, ‘정부’ 웰스바이오에 코로나19 분자진단 기술 이전 ‘강세’
    공공기관인 국가과학기술연구회(NST) 산하 신종바이러스(CEVI)융합연구단은 전일 ‘코로나19 분자진단 키트’를 연구단과 공동개발한 웰스바이오에 이전했다고 밝혔다. 웰스바이오는 연구단과 공동개발한 진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 세계보건기구(WHO)의 긴급 사용승인 절차를 밟고 있다. 앞서 말레이시아 등 일부 국가에는 이미 수출도...
    2020-06-10 09:25
  • 칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발
    칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발
    코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발돼 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도는 80%가량에 머무른다. 민감도(감염자 중 양성판정 정확도)는 97%, 특이도(비감염자 중 음성판정 정확도)는 100%로 나타났다. IgG/IgM 일체형이라 혈액 한 방울로 단 15분 만에 100%에 가까운 정확한 진단을 할 수 있어 학교...
    2020-06-09 15:36
  • 앤디포스, 코로나19 분자진단 이어 신속 진단키트 개발…FDA 긴급 승인 추진
    앤디포스는 코로나19 진단과 관련해 정밀 분자 진단키트와 신속 진단키트를 모두 보유함으로써 진단 관련 양대 시장에 모두 진출하게 됐다. 앤디포스는 코로나19 분자 진단키트에 대한 유럽 CE 인증으로 수출을 본격화한 데 이어 코로나19 항원 신속 진단키트 개발에 성공했다고 9일 밝혔다. 앤디포스가 개발한 항원 신속 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag’는 코로나19...
    2020-06-09 14:16
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    진캐스트의 원천기술인 ADPS는 분자진단의 핵심인 DNA중합효소를 혁신한 ‘ADPS 스마트 DNAP’와 독자 개발한 ‘프라이머-프로브 설계기술’, ‘반응완충용액 최적화 기술’을 융합한 플랫폼 기술이다. 실제 임상 현장에서 0.01%의 검출 민감도를 구현할 수 있어 액체 생검으로 1기 암 환자의 순환성 종양유전자(ctDNA)를 정밀하게 분석할 수 있다. 회사는...
    2020-06-08 10:28
  • GV, 코로나19 진단키트 사업 진출
    GV(금빛)가 나노 칩 기술을 적용한 코로나19 진단키트 사업에 진출한다. 해당 진단기기는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 취득한 후 하반기 양산에 돌입할 예정이다. GV는 이스라엘 벤구리온 대학 Gabby Sarusi 교수 측과 코로나19 즉석 진단기기 사업 관련해 업무협약(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약을 통해 GV는 숨을 훅 부는 방식으로 1분 이내에...
    2020-06-04 14:41
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