씨젠, 스코틀랜드에 247억 규모 코로나19 진단키트 공급
분자진단 전문기업 씨젠이 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급한다. 씨젠은 현지 대리점(Mast Group)이 스코틀랜드 정부 산하 NSS(국가 의료보험기구)를 통해 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 22일 밝혔다. 이로써 씨젠은 4월부터 에든버러에 있는 RIE(Royal Infirmary Edinburgh) 병원 포함 스코틀랜드 내 9개 대형 병원에 코로나19 진단 제품을 공급하게 됐다. 이번 공급은 코로나19 유행 이후 스코틀랜드 정부가 진행한 코로나19
삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA 코로나19 백신 개발 '맞손'
삼양홀딩스는 유전자 치료제 신약 개발 기업 올릭스의 자회사 엠큐렉스와 코로나19 백신 개발을 위해 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 삼양홀딩스와 엠큐렉스는 코로나19 백신의 신속한 개발을 위해 기술적 상호 협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 전날 판교 삼양디스커버리센터에서 21일 체결했다. 이번 MOU 체결에 따라 양사는 코로나19 면역 반응을 일으키는 메신저 리보핵산(mRNA)과 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발을 위해 협력한다. mRNA는 인체 내에서 특정 단백질을 만들 수 있도록 정보를 전달해주는 유전물질
휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
휴마시스가 코로나19 자가진단용 항원진단키트에 대해 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개 국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다. 휴마시스 관계자는 “이미 자사의 코로나19 진단키트를 자가진단으로 사용하는 임상이 미국에서 최근 완료됐고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인 절차를 밟고 있다”라며 “또한 독
[BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다. 젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
[BioS]박셀바이오, '세포치료제 전용' 중앙연구소 설립
박셀바이오(Vaxcell Bio)가 전라남도 화순 백신특구(화순 생물의약산업단지)에 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소를 설립한다. 박셀바이오는 중앙연구소 건립을 위해 전남 화순군과 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 발표에 따르면 회사는 2023년까지 지하 1층~지상 3층 규모의 면역항암제 대량 생산이 가능한 세포치료제 전용 중앙연구소를 세울 계획이다. 총투자비는 300억원이다. 박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정(smart factory) 개발시설을
[BioS]삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA ‘코로나19 백신’ 개발 MOU
올릭스의 자회사 엠큐렉스는 22일 삼양홀딩스와 mRNA 코로나19 백신 개발을 위해 기술적 상호 협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU에 따라 엠큐렉스와 삼양홀딩스는 코로나19 바이러스에 면역 반응을 유도하는 mRNA와 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물전달체 개발을 위해 협력한다. 엠큐렉스는 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심 기술인 mRNA 5프라임-캡핑(mRNA 5’-Capping) 개발에 참여한 글로벌 mRNA 전문가들을 연구 총괄 및 과학기술자문위원으로 영입해 mRNA 백신 및 치료제
동아제약, 미니막스 정글ㆍ셀파렉스 ‘2021 iF 디자인 어워드’ 본상 수상
동아제약이 건강기능식품 미니막스 정글과 셀파렉스가 세계 3대 디자인 상 '2021 iF(International Forum) 디자인 어워드' 본상을 받았다고 22일 밝혔다. 1953년 설립된 국제포럼디자인에서 주관하는 iF 디자인상은 세계 3대 디자인상으로 꼽힌다. 올해는 52개국 9500여 개 작품이 출품됐다. 미니막스 정글은 친환경을 위한 ‘3R(Reduce, Reuse, Recycle)원칙’을 패키지에 적용했다. 패키지 외관은 녹색 인증을 받은 재활용 펄프로, 겉면의 띠지는 사탕수수로 만든 비목재 친환경 종이 ‘얼스 팩(Ea
엔지켐생명과학, 美 '화학무기대응연구프로그램' 공동파트너로 선정
엔지켐생명과학이 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID) 화학무기대응연구프로그램 중 하나인 CERF(CounterAct Efficacy Research Facility)에 선정됐다고 22일 밝혔다. 연간 5조 원의 예산이 편성되는 NIAID는 핵전쟁, 생화학전과 각종 테러 등 반인륜적 살생 위협에서 신체를 보호하기 위한 연구개발 프로젝트를 진행해 왔다. 이러한 취지로 편성된 CERF는 치사 및 한계 치사 효과 환경에 노출된 in vitro와 in vivo 모델 시험을 통한 치료제 개발을 목표로 미국
삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
삼성바이오에피스가 세계적 권위의 'iF 디자인 어워드 2021'에서 바이오의약품 패키지 디자인을 출품해 2개 분야에서 본상을 받았다고 22일 밝혔다. 'iF 디자인 어워드'는 1953년부터 독일 인터내셔널 포럼 디자인사가 주관하는 디자인 경진대회로, 미국 '인터내셔널 디자인 엑설런스 어워즈(IDEA, International Design Excellence Awards)', 독일 '레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)'와 함께 세계 3대 디자인 시상식으로 평가받는다. 삼성바이오에피스는 'iF 디자인 어워드'
박셀바이오, 개발·임상·생산 최첨단 중앙연구소 설립
박셀바이오가 전라남도 화순 백신특구(화순 생물의약산업단지)에 첨단 연구설비와 면역치료제 스마트 생산 공정을 갖춘 중앙연구소를 건립한다고 22일 밝혔다. 박셀바이오는 차세대 항암제인 면역치료제 개발과 대량 생산을 위해 전남 화순 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 화순군과 체결했다. 이 회사는 빠르면 올 하반기에 착공을 시작해 2023년까지 지하 1층~지상 3층 규모의 세포치료제 전용 중앙연구소를 세울 계획이다. 생산시설 확충 등을 포함한 향후 3년간 총투자비는 300억 원에 이른다. 박셀바이오는 중앙연구소를 완공
'상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발한 미국의 바이오기업 모더나가 국내에 자회사를 설립하겠다는 계획을 밝혔다. 국내 기업의 위탁생산(CMO)까지 이어져 코로나19 백신 수급에 청신호가 될지 주목된다. 21일 업계에 따르면 모더나는 지난 14일(현지시간) 열린 연례 백신의 날(Second Annual Vaccines Day) 행사에서 연내 한국과 일본, 호주에 추가 자회사를 설립하겠다고 밝히고, 글로벌 빅파마로 성장하겠다는 의지를 강조했다. 한국 자회사 설립 계획은 지난 1월 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)가 박
‘혈전 연관성’ 얀센 백신, 국내 접종계획은?…“美 판단 주시”
백신 접종과 희귀 혈전증 발생 간 인과성 문제로 미국과 유럽에서 접종이 중단된 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 코로나19 백신에 대해 유럽의약품청(EMA)이 사실상 접종을 지속하라고 권고했다. EMA에 이어 미국은 23일께 부작용 여부에 대한 결론을 내놓을 예정인 가운데 국내 방역 당국은 영국과 미국의 결과를 반영해 전문가 자문과 심의를 거쳐 얀센 백신의 접종 계획을 결정한다는 계획이다. 홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획팀장은 21일 중앙방역대책본부 백브리핑에서 “현재 얀센 백신은 국내에서 사용되지 않기 때문에 긴급
[BioS]삼바 창립 10주년, 존림 사장 "2030 글로벌 톱티어"
존림 삼성바이오로직스(Samsung Biologics) 사장은 21일 창립 10주년을 맞아 "지난 10년간 삼성바이오로직스의 성장을 이끈 혁신의지와 도전정신을 계승하고 협업문화를 더욱 강화해 2030년 글로벌 톱티어(Top tier) 바이오 기업으로 도약할 것"이라는 비전을 발표했다. 존림 사장은 이날 창립기념식에서 CEO 메시지를 통해 "삼성바이오로직스가 10년간 눈부신 성장을 거듭하며 글로벌 CDMO 리더로 성장할 수 있게 한 임직원들의 열정과 노력에 다시 한번 감사의 말을 전한다"며 이같이 밝혔다. 이날 기념식은 COVID-
GSK-비어 "코로나19 항체치료제, EMA 심사 착수"
GSK와 비어 바이오테크놀로지는 개발 중인 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체치료제 'VIR-7831(GSK4182136)'에 대한 유럽의약청(EMA)의 심사가 시작됐다고 21일 밝혔다. 이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자의 코로나19 치료에 대한 VIR-7831 사용을 검토한다. 심사를 진행하는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 공식 품목 허가 신청 전에 유럽연합(EU) 승인 기구들이 해당 치료제의 조기 도입을 결정
[BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
일동제약은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’의 임상 1상 시험게획(IND)을 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist)다. 특히 고혈당 상황에서 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별성을 갖는다고 회사측은 설명했다. 이번 임상 1상은 건강한
[피플] 김용정 서울부민병원 진료원장 "마흔 살에 미국행, 다 말렸지만 도전했죠"
미국에서 20년간의 의사생활을 접고 후학 양성을 위해 한국행을 택했다. 갈고 닦은 지식을 수직적으로 강요하지 않고 수평적으로 공유하며 후배들이 스스로 깨닫게 한다. 경력이 쌓이고 지위가 높아질수록 수술의 핵심에만 관여하는 의사가 많지만, 피부 절개부터 봉합에 이르기까지 전 과정에 참여하는 걸 의사로서 철칙으로 여긴다. 김용정(61) 서울부민병원 진료원장은 국내 척추 수술의 대가로 꼽힌다. 현재까지 출판된 척추 변형 논문 2만여 편 중 김 원장이 발표한 논문 3편은 가장 많이 인용된 100편의 논문에 선정됐고, 청소년기 척추측만증
존림 삼성바이오 사장 "2030년 글로벌 톱티어 바이오기업 도약"
삼성바이오로직스가 창립 10주년을 맞아 21일 사내 임직원을 대상으로 기념행사를 개최했다. 존림 사장은 CEO 메시지에서 "삼성바이오로직스가 10년간 눈부신 성장을 거듭하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더로 성장할 수 있게 한 임직원들의 열정과 노력에 다시 한번 감사의 말을 전한다"며 "지난 10년간 삼성바이오로직스의 성장을 이끈 혁신의지와 도전정신을 계승하고 협업문화를 더욱 강화해 2030년 글로벌 톱티어(top tier) 바이오 기업으로 도약할 것"이라고 강조했다. 삼성바이오로직스는 이날 행사를 통해 2030년 글로벌 톱티
식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
종근당에서 제조한 의약품이 약사법 위반 등으로 제조ㆍ판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 5일부터 현재까지 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과, 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 약사법 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조‧판매 중지 등 조치했다고 21일 밝혔다. 식약처는 종근당에 대한 특별점검 결과 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중작성·폐기 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등 약사법 위반 사항을 확인해 종근당에서 제조(수탁제조
동국생명과학, IPO 본격 추진…2년 내 상장 목표
동국제약의 자회사 동국생명과학이 기업공개(IPO)를 추진한다. 동국생명과학은 NH투자증권을 IPO 대표 주관사로, KB증권을 공동 주관사로 선정했다고 21일 밝혔다. 2년 내 기업공개를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다. 특히, 향후 바이오 기업과의 전략적 제휴, M&A 등을 통한 성장 전략도 꾀하고 있다. 최근에는 성공적인 IPO를 위해 KPMG 출신의 이재혁 전무를 영입했다. 동국생명과학은 2020년 코로나19
일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 신약 후보물질이다. 고혈당 시 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도해 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화한다. 이번 임상 1상 시험에서는 건강한 사람과 제2형 당뇨병 환자를 대
LG화학, 필러 시술 편의성 높인 주사기 출시
LG화학이 필러 시술의 편의성을 높인 새로운 주사기를 선보였다. LG화학은 필러 시술 시 손이 닿는 부분에 미끄럼 방지 재질을 입힌 새로운 주사기 ‘어시스트Y(ASIST-Y)’를 적용한 리뉴얼 이브아르(YVOIRE) 및 와이솔루션(Y-SOLUTION) 6종을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘어시스트Y’는 손이 닿는 밀대와 손잡이 지지대에 엘라스토머(Elastomer) 소재를 추가 합성한 국내 유일의 이중층 타입 주사기다. 향상된 그립감으로 시술 시 손의 피로도를 낮춰 정교하고 섬세한 시술이 가능하도록 디자인된 것이 특징이다. 또 정밀
GC녹십자, 사전 경구용 피임약 '디어미순' 출시
GC녹십자가 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저 함량으로 함유해 피임약으로 인한 부작용을 줄였다. 또 총 28정으로 구성돼 24일 동안 노란색의 피임약을 복용하고 4일은 흰색의 위약을 복용해 휴약기가 따로 없는 것이 특징이다. 회사 측은 휴약기를 일일이 계산해야 했던 기존 제품의 불편함을 없애 소비자들의 복용 편의성을 개선했다고 설명했다. 유민정 GC녹십자 브랜드매니저는 “‘디어
최대집 의협 회장 "기모란 즉각 파면하라…방역기획관 의미 퇴색"
최대집 대한의사협회 회장이 기모란 국립암센터 교수가 청와대 방역기획관으로 임명된 것과 관련해 파면을 촉구했다. 최 회장은 20일 오후 청와대 분수광장 앞에서 1인 시위에 나서 “정부는 잘못된 방역 정책을 옹호해온 기모란 기획관을 즉각 파면하고 국민에게 사과하라”라고 주장했다. 기모란 방역기획관은 코로나19 발생 초기 의협에서 중국발 입국금지 조치를 제안하자 반대 입장에 섰고, 언론 인터뷰에서 국내 확진자 발생 수준으로 봤을 때 코로나19 백신 구매가 급하지 않다고 언급하는 등 정부의 방역 실책을 정당화해 논란이 됐다. 이에 최 회
비플러스랩, 부민병원·디젠트아이디와 ‘스마트 외래 진료솔루션’ 개발
인공지능(AI) 기반 의료솔루션 기업 비플러스랩은 인당의료재단 서울부민병원(이하 부민병원), 블록체인 기반 생체인증 솔루션 기업 디젠트아이디와 스마트 외래 진료솔루션 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약을 통해 3사는 비대면 중심 스마트 외래 진료솔루션을 공동 개발한다. 비플러스랩은 해당 과정에서 디젠트아이디에서 개발한 생체 인식 인증 기술인 iD·One자가인증 솔루션을 ‘어디아파’ 앱에 적용할 예정이다. 올해 말까지 비플러스랩의 어디아파 앱 내 솔루션 개발이 완료되면 부민병원에 최우선으로 도
영국은 인도 입국 금지…정부, 인도발 변이 막을 수 있나
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 주요 변이와 기타 변이 등장에 이어 전파력과 백신 영향 등에 대한 정보가 밝혀지지 않은 인도발(發) ‘이중 변이’까지 나오면서 4차 유행의 우려가 더욱 커지고 있다. 방역당국은 입국 관리를 강화하기 위한 조치를 논의 중인 가운데 바이러스를 차단하기 위한 선제적인 입국 금지 등의 조치가 필요하다는 지적이 나온다. 20일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 “인도는 환자 수가 급격히 증가하면서 전 세계적인 유행을 이끌고 있는데 현재는 입국 전
서울부민병원, ‘코로나19 예방접종센터’ 구축…AZ 백신 접종 시작
관절·척추 전문 서울부민병원이 코로나19 백신접종 위탁의료기관으로 선정돼 19일부터 다음 달 8일까지 조기접종 대상자를 상대로 백신 접종 업무를 시행한다고 20일 밝혔다. 서울부민병원은 위탁의료기관에 배정되는 아스트라제네카(AZ)백신을 접종하며, 1일 기준 최대 600명 규모의 접종 수행이 이뤄질 수 있도록 지하 2층 건강증진센터에 코로나 예방접종센터를 구축해 코로나19 백신 예방접종을 진행한다. 아울러 기존 외래, 입원환자와의 동선 분리 등을 통해 감염위험을 최소화했고, 접종센터 담당 의료진 또한 응급상황에 대비해 의사(예진·이
지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 품목허가 획득
지멘스 헬시니어스 한국법인이 식품의약품안전처에서 코로나19 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질은 바이러스가 장기나 혈관의 세포에 침투해 감염을 일으키도록 하고, 지멘스 헬시니어스의 ‘Total Antibody COV2T‘ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다. 지멘스 헬시니어스의 항체 검사는 IgM과 IgG 항체 모두를 검출하기 때문에 무증상 감염자나 진단 이력이 없어도 바이러스에 감염돼 면역 체계를
혈전 이어 뇌척수염 논란까지…백신 안전성 어쩌나
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 부작용 우려가 사그라지지 않고 있다. 혈전 생성 논란에 이어 뇌척수염 사례까지 발생하면서 백신 접종에 대한 불안감이 커지고 있다. 20일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 지난 2월 26일 국내에서 코로나19 백신 접종이 시작된 이후 이상반응 의심 신고는 이날까지 누적 1만2395건이다. 0시 기준 국내 1·2차 누적 접종 170만76건의 0.73% 정도다. 이 가운데 아스트라제네카 백신 관련 신고는 1만1256건으로 전체 의심 신고의 90.8%를 차지한다. 접종자 대비 이상반응
[BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피(sanofi)를 통해 러시아 시장에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하며, 사노피는 아모잘탄큐의 러시아 현지 허가, 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다. 사노피는 아모잘탄큐의 시판허
DNA혈통분석서비스 ‘유후’, iF 디자인상 수상
이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 DNA혈통분석서비스 '유후(YOUWHO)'가 세계 3대 디자인 어워드인 '2021 iF 디자인상'을 수상했다고 20일 밝혔다. 유후는 30억 쌍 DNA염기서열을 분석한 73만여 개 핵심 유전자 정보 빅데이터 결정체로, 침 속 DNA 정보를 통해 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지 분석해 개인의 인종 분포도와 대륙 이동 경로 및 부계/모계 유전적 계보를 알려준다. 국내에서 보건복지부 승인을 받아 서비스를 제공하는 기업은 EDGC가 유일하다. 유후는 개인 유전체 정보를 기반으로한 DNA혈통분석 외

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