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  • 젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 진단검사 제품 ‘드롭플렉스 폴이(Droplex POLE)’ 개발을 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가 임상을 진행한다고 23일 밝혔다. 이 제품은 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 자궁내막암 돌연변이 유무를 확인하는 검사다. POLE 유전자는...
    2021-03-23 14:10
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
    2021-03-19 17:54
  • 랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
    2021-03-19 13:33
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    이화섭 EDGC 진단사업본부장은 “지난해 코로나19 펜데믹 속 전세계 PCR 분자진단키트 공급 경쟁에서 한발 앞설 수 있었던 글로벌 영업 네트워크를 활용해 유럽뿐만 아닌 북미 중남미 아시아까지 적극적인 판촉활동에 나서고 있다”라며 “코로나 팬데믹이라는 사상초유의 악재로부터 인류의 생명과 건강을 지키는데 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2021-03-17 08:51
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    이화섭 EDGC 진단사업본부장은 “유럽 CE 인증 획득이란 수출호재로 미국, 유럽 및 중남미 등 현지 업체와의 공급계약에 진전을 보이는 등 수출 전망이 밝다”라며 “지난해 코로나19 펜데믹 속 PCR분자진단키트 공급에 글로벌 경쟁에서 한발 앞설 수 있었던 글로벌 영업 네트워크를 활용해 유럽뿐만 아닌 북남미 아시아까지 적극적인 판촉활동에 나설 것”...
    2021-03-16 09:18
  • 씨젠, 1∙2월 누적 매출액 2236억…“관세청 자료는 통관 기준일 뿐”
    씨젠, 1∙2월 누적 매출액 2236억…“관세청 자료는 통관 기준일 뿐”
    분자진단 전문기업 씨젠은 연결기준 올해 1, 2월 누적 매출액 2236억 원을 기록해 전년동기 대비 671.0% 늘었다고 12일 공시했다. 1월 매출액은 1270억 원, 2월 매출액은 966억 원을 각각 기록했다. 지난해 같은 기간 누적 매출액은 290억이었다. 김범준 씨젠 경영치원총괄 부사장은 “최근 발표된 관세청 자료를 보고 씨젠의 매출에 대한 우려를 표하는 시장과 주주들의...
    2021-03-12 14:00
  • 씨젠, 분기 배당 도입·코스피 이전 논의
    씨젠, 분기 배당 도입·코스피 이전 논의
    씨젠 생명과학연구소 총괄장 이민철 부사장은 “각국에서 산발적으로 코로나19 변이 바이러스가 무서운 속도로 발생하는 현 시점에서는 각각의 변이 바이러스를 정확하게 구분해내는 기술력을 중심으로 진정한 분자진단 키트의 옥석 가리기가 시작될 것”이라며 “백신을 접종한 사람이라도 발열 등 코로나 의심 증상이 있을 경우 만일의 사태에 대비해 코로나19 감염...
    2021-03-10 15:38
  • K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    극적인 성장세를 보인 또다른 업체는 분자진단기업 씨젠이다. 2019년 매출액 1220억 원을 기록했던 씨젠은 1년만에 단숨에 1조 클럽에 합류했다. 매출액 1조1252억 원, 영업이익 6762억 원이란 화려한 성적표를 써내며 K진단키트의 위력을 증명했다. 씨젠은 지난해 1분기 818억 원, 2분기 2748억 원, 3분기 3269억 원, 4분기 4417억 원의 가파른 성장세를 보여줬다. 코로나19...
    2021-02-25 05:00
  • [BioS]바이오니아, 작년 영업익 1051억..”흑자전환”
    [BioS]바이오니아, 작년 영업익 1051억..”흑자전환”
    바이오니아는 매출 성장에 대해 “코로나19로 인해 전 세계 분자진단시장이 5배 이상 성장하면서 바이오니아의 분자진단사업도 탄력을 받았다”며 "바이오니아는 원재료, 핵산추출장비, 실시간PCR장비, 진단키트 등을 모두 공급하고 있어 향후에도 안정적인 캐시카우가 될 것"으로 기대했다. 바이오니아는 지난해 PCR 진단장비와...
    2021-02-22 16:50
  • 씨젠, 박성우 M&A 부사장 영입…사업 확장 본격화
    씨젠, 박성우 M&A 부사장 영입…사업 확장 본격화
    분자진단 전문기업 씨젠은 기존 사업의 확장 및 신사업 진출을 위해 M&A 총괄 임원으로 박성우 부사장을 영입했다고 22일 밝혔다. 박 부사장은 미국 하버드 MBA를 졸업한 뒤 약 23년간 미국 투자은행 JP모건 홍콩 및 뉴욕을 거쳐 모건스탠리 한국지사 IB 대표, 삼성증권 IB본부 대표를 역임하며 IB, 기업금융 전문성을 쌓았다. 이후 STX에서 그룹전략 및 M&A...
    2021-02-22 15:24
  • 시선바이오, 변종 코로나19 바이러스 진단키트 개발
    시선바이오, 변종 코로나19 바이러스 진단키트 개발
    분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)가 변종 코로나19 바이러스 진단키트를 개발했다. 시선바이오는 영국, 남아공, 브라질발 변종 코로나19 돌연변이 유전자 검출할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스 (SSu-COVID19 Plus)’ 키트를 개발했다고 22일 밝혔다. 한 번의 실험으로 3종의 변종 바이러스를 검출할 수 있는 멜팅어레이(MeltingArray)...
    2021-02-22 15:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    '진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다. 회사는 올해도 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을...
    2021-02-19 16:35
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    “항원 신속진단키트 수요는 코로나 방역ㆍ의료 현장 뿐만 아니라 학교 및 다양한 기관에서 포스트코로나 시대에도 지속적으로 증가할 전망”이라고 말했다. EDGC는 CE 인증절차를 마치는 즉시 유럽 수출을 개시하고, PCR분자진단키트 공급으로 축적된 전략 경영, 북남미와 아시아, 유럽에 걸친 글로벌 영업 네트워크를 활용해 판촉 활동에 적극 나설 예정이다.
    2021-02-19 09:02
  • 씨젠, 'K진단키트' 10년치 물량 1년만에 팔아치우고 단숨에 매출 1조 달성
    씨젠, 'K진단키트' 10년치 물량 1년만에 팔아치우고 단숨에 매출 1조 달성
    분자진단기업 씨젠이 연매출 1조 원을 돌파하며 사상 최대 실적을 썼다. 씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다. 씨젠 관계자는 “매출은 1분기 818억 원에서 2분기 2748억 원, 3분기 3269억 원, 4분기...
    2021-02-18 16:26
  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠의 코로나19 진단키트에 타액 검사법을 적용해 코로나19 진단 시 기존 PCR 검사법인 비인두도말법(코에 면봉을 밀어 넣어 검체를 채취하는 방법)과 유사한 정확도를 보이는 것으로 나타났다. 씨젠은 강원대학교 의학과 서인범교수 연구팀(대한임상의학센터)은 코로나19가 의심돼 병원에 입원한 환자 90명(양성 46명, 음성 44명)을 대상으로 모든 환자의...
    2021-02-16 10:34
  • 코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나19 백신(EuCoVac-19)을 개발 중인 유바이오로직스는 분자진단키트, 항체진단키트에 이어 지난달 신속항원진단키트(EuViroQ)에 대한 수출허가 승인을 받고 코로나19 진단 사업에 본격적으로 진출한다고 밝혔다. 유바이오로직스는 백신 접종 전 분자진단, 항원신속진단키트로 감염 여부를 사전에 확인하고, 백신 접종 후에는 항체진단키트로 항체 생성 유무를...
    2021-02-13 12:00
  • [BioS]지노믹트리, '메틸화 DNA 다중검출' 특허등록
    [BioS]지노믹트리, '메틸화 DNA 다중검출' 특허등록
    DNA를 LTE(Linear Target Enrichment)라는 방법으로 메틸화 표적을 집약한(enrichment) 다음 실시간 PCR 방법으로 여러 개의 메틸화 바이오마커를 동시에 검출하는 방법에 대한 것이다. 지노믹트리는 "현재 당사의 대장암 진단 키트 뿐만 아니라 향후 개발 예정인 다양한 후속 암 분자진단 제품에 탑재되어 제품 파이프라인 확장에 기여할 것"이라고 설명했다.
    2021-02-10 13:16
  • 나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    코로나19 항원키트는 분자진단이 어렵거나 감염자가 폭증하는 국가에서 폭넓고 신속한 초기 감염검사에 사용될 수 있다. 나노엔텍의 코로나19 항원진단키트는 이탈리아의 산 마르티노 병원(Ospedale San Martino)에서 시행한 임상평가에서 민감도 96.7%, 특이도 100.0%의 높은 점수를 받아 그 성능을 인정받았다. 나노엔텍의 항원 키트는 반도체 설계 기술(MEMS)을...
    2021-02-01 14:02
  • 씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발
    씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발
    분자진단 전문기업 씨젠이 코로나19 변이 바이러스를 한 번에 구분하는 진단키트를 개발했다. 씨젠은 새로운 유형의 신종 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 씨젠에 따르면 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스...
    2021-02-01 14:00
  • 유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격적으로 뛰어든다는 방침이다. 유바이오로직스는 지난해 7월부터 제 2공장 내 Suite#6...
    2021-01-29 14:17
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