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  • GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다. 이 제품은 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 및 객담(가래) 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인할 수 있다....
    2020-08-31 14:27
  • 에이스바이오메드, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    에이스바이오메드, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    에이스바이오메드는 지난 7월 아람바이오시스템과 연구개발, 생산판매의 연계체제를 구축한 코로나19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를 획득한 데 이어 항체진단키트 수출허가를 추가로 확보했다. 회사 관계자는 “최근 코로나19 바이러스가 전 세계적으로 재확산되고 있으며, 국내의 경우에도 정부가 수도권 사회적...
    2020-08-31 14:06
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 재확산 우려에 관련주 '주목'...코오롱글로벌ㆍ우선주와 동반 강세
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 재확산 우려에 관련주 '주목'...코오롱글로벌ㆍ우선주와 동반 강세
    제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로서 전량 수입에 의존하고 있는 프로테이나제(Proteinase) K 생산기술을 개발했다고 26일 밝혔다. 프로테이나제 K는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트와 핵산 추출 키트에 사용되는 특수효소로 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입해 사용해왔다. 또한, 상장폐지 위기에 몰렸다가 상장유지 결정을 받고...
    2020-08-28 17:36
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로서 전량 수입에 의존하고 있는 프로테이나제(Proteinase) K 생산기술을 개발했다고 전날 밝혔다. 프로테이나제 K는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트와 핵산 추출 키트에 사용되는 특수효소로 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입해 사용해왔다. 금호에이치티는 항체 신약 개발 전문기업 다이노나와...
    2020-08-27 18:09
  • [급등락주 짚어보기] 필로시스헬스케어 ‘6연상’…코로나19 테마에 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 필로시스헬스케어 ‘6연상’…코로나19 테마에 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크 ‘上’
    제노포커스는 코로나19 진단키트 필수 효소를 개발했다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 제노포커스는 이날 코로나19 분자진단에 필요한 효소(proteinase K) 생산기술을 개발했다고 밝혔다. 이 효소는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트 및 핵산 추출 키트에 사용되는 것로서 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입해 사용해 왔다. 조아제약은 형질전환...
    2020-08-26 17:46
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종을 출시한 데 이어 현장진단(POCT) 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit)’를 개발해 4일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득했다. 분자진단은 정확도가 높은 대신 검사 결과가 나오기까지 시간이 오래 걸리는 단점이 있지만, GC녹십자엠에스의 현장진단 분자진단키트는 시료...
    2020-08-26 13:47
  • [특징주] 제노포커스, 코로나19 진단키트 필수 효소 국산화에 상한가
    제노포커스는 이날 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단에 필요한 효소(proteinase K) 생산기술을 개발했다고 밝혔다. 프로테이나제 K는 코로나19 뿐만 아니라 다양한 진단 키트 및 핵산 추출 키트에 사용되는 특수효소로서 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입하여 사용해 왔다. 현재 전 세계적으로 로슈(Roche, 스위스 제약기업) 등 몇 개 업체만이...
    2020-08-26 09:07
  • [BioS]제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
    [BioS]제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
    현재 대용량 발효기에서의 양산성 검증을 완료 후 국내 주요 분자진단키트업체들과 공급물량과 단가에 대해 논의중이어서 빠르면 9월부터 본격 생산에 돌입할 예정이고, 우선적으로 대덕연구단지내 업체들과 품질분석을 마치고 최대한 빠른 시일내에 공급을 개시할 계획이다.
    2020-08-26 08:51
  • 젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’의 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.
    2020-08-21 15:20
  • [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 안으로 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’에 대한 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.
    2020-08-21 14:33
  • 앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”
    이어 “해외에서는 꾸준히 확진자들이 증가하고 있어 수출에 대한 문의가 빗발치고 있다”며 “이번 중화 항체 진단키트를 포함해 △분자진단(PCR) △항체 신속 △항원 신속 △코로나·인플루엔자 동시 진단 키트 등 포트폴리오를 다양화해 글로벌 진단키트 선도업체가 될 것”이라고 덧붙였다.
    2020-08-20 15:15
  • 젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스는 코로나19 분자진단키트와 항체진단키트로 포트폴리오를 다각화해 경쟁력을 높인다는 전략이다. 젠큐릭스는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 항체진단 방식의 신속진단키트 ’진프로 코비드19 아이지지ㆍ아이지엠(GenePro COVID-19 IgG/IgM Test)’에 대해 수출허가를 승인받았다. 회사 관계자는 “코로나19 확진자가 가장 많은 미국 시장에 대량...
    2020-08-20 15:14
  • [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스는 코로나19 분자진단키트와 항체진단키트로 포트폴리오를 다각화해 경쟁력을 높인다는 전략이다. 젠큐릭스는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 항체진단 방식의 신속진단키트 ’진프로 코비드19 아이지지/아이지엠(GenePro COVID-19 IgG/IgM Test)’에 대해 수출허가를 승인받았다. 젠큐릭스 관계자는 “코로나19 확진자가 가장 많은 미국 시장에 대량...
    2020-08-20 14:03
  • 젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스는 코로나19 분자진단키트와 항체진단키트로 포트폴리오를 다각화해 경쟁력을 높인다는 전략이다. 젠큐릭스는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 항체진단 방식의 신속진단키트 ’진프로 코비드19 아이지지/아이지엠(GenePro COVID-19 IgG/IgM Test)’에 대해 수출허가를 승인받았다. 젠큐릭스 관계자는 “코로나19 확진자가 가장 많은 미국 시장에...
    2020-08-20 13:54
  • 수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 수출허가…”아시아ㆍ남미 시장 적극 공략”
    수젠텍, 코로나 ‘항원 신속진단키트’ 수출허가…”아시아ㆍ남미 시장 적극 공략”
    이번에 수출 허가를 받은 항원 신속진단키트는 분자진단(PCR)과 같이 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사하는 키트로 감염 초기 단계에서도 진단이 가능한 것이 특징이다. 해당 제품은 검체를 키트에 떨어트리면 임신ㆍ배란 진단키트와 같이 20~30분 내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있어 검사 현장에서 바로 검사결과를 판독하고...
    2020-08-19 09:38
  • 필로시스, 국내최초 코로나19 등 검체채취키트 FDA 허가 획득 “미국 내 다수 계약 진행”
    환자의 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 과정이 선행돼 분자진단 방식이나 항원·항체 방식의 테스트를 할 수 있기 때문이다. 미국의 하루 진단 수요는 50만 건으로, 검체채취키트 역시 50만개가 필요하다. 공급량이 부족하다보니, 미국 공영라디오인 NPR은 “코로나19 대응에 가장 중요한 것은 마스크, 진단키트...
    2020-08-18 10:39
  • 우리들제약, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 “엑세스바이오와 협업 탄력”
    우리들제약은 이번 신속진단키트 수출 허가에 앞서 7월 20일 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit)의 수출 허가를 획득 한 바 있다. 우리들제약 관계자는 “코로나19 진단은 크게 RT-PCR 분자 진단키트와 면역학적 방식의 RDT 항체진단키트로 구분된다”며 “분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면, 항체진단은 감염...
    2020-08-18 10:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트며 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다는 회사측의 설명이다. 샘피뉴트는 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여준다. 셀트리온은 오랜 기간의 재택근무를 마감하고 직원들의 근무...
    2020-08-12 09:32
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트로, 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다. 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 확인할 수 있다. 셀트리온은 현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 주로 공급하고 일부 대형 수요처는...
    2020-08-12 09:14
  • 하엘, ‘안티에이징 기능성 화장품’ 시장 본격 진출
    하엘, ‘안티에이징 기능성 화장품’ 시장 본격 진출
    최근 코로나진단키트도 완성단계”라고 전했다. 또한 하엘은 스마트폰으로 조기에 암을 발견할 수 있는 바이오(BT)와 전자기술(IT)의 융합기술로 암진단기 개발도 완성단계다. 기술상장의 초기 단계인 기술평가의 규격을 맞추기 위해선 약간의 기술보완이 필요해 마지막 수정 작업을 진행하고 있다. 하엘 김준 대표는 “최근 미국 국제화장품원료집(ICID)...
    2020-08-10 08:40
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