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  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    신속함과 편리성에 초점을 맞춘 코로나19 진단키트 수요가 높아지자 국내에서도 이를 반영한 진단키트를 속속 내놓고 있다. 분자진단 전문기업 씨젠은 타액을 통해 일반인들이 쉽게 코로나19를 검사할 수 있는 진단키트를 개발하겠다고 선언했다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 가정용 코로나19 항체 진단키트 출시를 앞두고 있다. 현재 FDA의 긴급사용승인절차를...
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    EDGC는 솔젠트와 함께 아랍에미리트에 분자진단키트 1200만 개를 공급한다. 휴메딕스는 항원진단키트의 러시아 누적 주문이 100만 개를 넘어섰다. 끝 보이지 않는 감염병…성장동력으로 떠오른 진단키트 진단키트의 사업의 성장성을 확인한 전통 제약사들도 바이오기업과 손잡고 사업 확대를 시작했다. 대웅제약은 시선바이오가 개발한 진단키트 제품 6종에 대한...
    2020-12-23 14:39
  • 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    이번 승인을 기점으로 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 국내 도입이 가능하게 됐다. 지금까지 방역 정책상 국내에서는 분자진단(PCR)방식만 사용됐다. 다만 최근 수도권 지역을 중심으로 코로나19 확진자가 급격하게 증가하면서 검사결과를 현장에서 신속하게 확인하기 위해 실시간으로 대응할 수 있는 신속검사키트에 관한 필요성이 부각되고 있다. 항원...
    2020-12-21 08:53
  • 씨젠, 이기선 신임 부사장 영입…"글로벌 구매ㆍ생산 역량 끌어올릴 것"
    씨젠, 이기선 신임 부사장 영입…"글로벌 구매ㆍ생산 역량 끌어올릴 것"
    씨젠은 이기선 부사장의 영입을 통해 현재 확대된 글로벌 시장에서 입지를 굳건히 하고, 향후 코로나19 진단키트 외에도 HPV, 성매개감염증, GI 등 씨젠의 다양한 분자진단 제품의 세계 시장 공급을 활성화할 계획이다. 특히 씨젠 코로나19 진단키트는 높은 정확성을 바탕으로 세계 시장에서 신뢰받고 있고, 이를 기반으로 지난 9월 수출액만 1030억 원(약 9300만...
    2020-12-17 14:19
  • [BioS]씨젠, 이기선 제조∙구매 총괄 부사장 영입
    [BioS]씨젠, 이기선 제조∙구매 총괄 부사장 영입
    씨젠은 이 부사장의 영입을 통해 현재 확대된 글로벌 시장에서 입지를 굳건히 하며, 향후 코로나19 진단키트 외에도 HPV, 성매개감염증, GI 등 씨젠의 다양한 분자진단 제품의 세계 시장 공급을 활성화하겠다는 목표다. 씨젠 관계자는 "이번 4분기에는 유럽을 중심으로 코로나19가 재확산되고, 독감이나 감기 등과 동시 발생하는 트윈데믹 현상이...
    2020-12-17 13:45
  • 브랜드K 제품, 매출 35% 늘었다
    브랜드K 제품, 매출 35% 늘었다
    추가 선정 업체 중 하나인 ㈜씨젠은 분자진단 전문업체로 코로나19 진단키트 등을 발판으로 2020년 12월 현재까지 연간매출이 지난해 매출 1220억의 약 9배인 1조원까지 증가하는 등 케이(K)-바이오의 선두주자다. 추가 선정업체에 대해서는 케이(K)-방역으로 우리나라 브랜드 가치를 제고할 수 있도록 수출바우처 등을 연계지원할 계획이다. 라이브커머스는...
    2020-12-16 17:00
  • 솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    기존 전립선암 진단 검사방법인 '전립선 특이항원'(PSA) 검사의 진단 정확도는 50% 수준이며, 분자 진단키트를 이용한 1기 암 평균 진단률이 43% 이하로 매우 저조한 실정이다. 전립선암은 조기 발견시 5년 생존율이 거의 100%지만, 전이단계에서 발견되면 5년 생존율이 29%로 급격히 낮아진다. 고려대학교 안암병원 암병원의 박경화 교수는 "이번 개발은 엑소좀...
    2020-12-16 15:57
  • 바이오니아, '코로나19ㆍ독감 동시 진단키트' 멕시코서 사용승인 획득
    바이오니아, '코로나19ㆍ독감 동시 진단키트' 멕시코서 사용승인 획득
    확대되며 분자진단의 수요가 더욱 많아질 것으로 예상된다”라며 “멕시코는 바이오니아의 핵산추출장비 수십 대가 수출되는 등 올해만 50억 원 수준의 매출을 올린 주요 국가로, 바이오니아는 멕시코에서 기술력을 인정받고 있는 만큼, 앞으로도 지속적인 신뢰관계를 이어 나갈 계획”이라고 밝혔다. 바이오니아는 지난달 동시 진단키트에 대한 유럽 CE-IVD...
    2020-12-15 10:25
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 ‘버전2’ 식약처 정식 승인
    캔서롭, 코로나19 진단키트 ‘버전2’ 식약처 정식 승인
    유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 14일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2‘에 관한 정식 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 캔서롭의 코로나19 진단키트는 유전자 증폭 진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리...
    2020-12-15 09:12
  • 진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    속에서 분자진단 검사로 증상의 정확한 원인을 찾는 시대가 올 것이고, 이에 대한 준비도 진행 중”이라고 말했다. 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 이후 항원 진단 및 항체 진단 시약에 대한 수요가 급증하면서 진단키트 생산에 필요한 신규 전자동장비를 도입해 생산설비 확대를 추진한 데 이어 내년 1월까지 생산능력을 3배 이상 끌어올린다는...
    2020-12-14 15:14
  • '진단키트 대박' 솔젠트, 경영권 분쟁 심화
    '진단키트 대박' 솔젠트, 경영권 분쟁 심화
    코로나 진단키트로 3월 말부터 매출이 급격하게 일어나던 중요한 시기에 경영권 탈취 계획이 발생했으며, 석 전 대표가 조합장인 WFA투자조합의 이익을 위해 솔젠트 주식 매각 시도가 밝혀지자 경영권 탈취로 노선을 바꾼 것"이라고 설명했다. 이어 "석 전 대표는 분자진단 분야 전문성과 직접 연관성이 없는 인물들을 이사회에 선임하려 하고 있다...
    2020-12-14 14:41
  • 우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
    2020-12-14 09:42
  • 씨젠, 올해 매출 1조 돌파…"내년 상반기 생산능력 5조로 늘린다"
    씨젠, 올해 매출 1조 돌파…"내년 상반기 생산능력 5조로 늘린다"
    분자진단 전문기업 씨젠이 올해 매출 1조를 넘어섰다. 씨젠은 14일 공시를 통해 올해 연간 매출 1조 원을 초과 달성했다고 밝혔다. 지난해 1220억 원 이었던 매출이 1년 만에 약 10배에 가까이 성장했다. 씨젠 관계자는 “씨젠의 독자적인 기술력과 20년간 꾸준히 선보인 수준 높은 제품들이 이러한 성장의 발판이 되었다고 생각한다”라며 “이번 코로나19 사태를...
    2020-12-14 08:50
  • 수출바우처사업, 수출증가율 '13.6%'…신규 일자리 6083명 달성
    수출바우처사업, 수출증가율 '13.6%'…신규 일자리 6083명 달성
    #핵산추출장비ㆍ시약, 분자진단키트 등을 제조하는 바이오기업 A사는 2020년 1차 수출바우처사업에 참여해 7000만 원의 바우처를 지원 받았다. A사는 외국어 홈페이지 리뉴얼, 미국·일본·중국·유럽 등 주요국가 지식재산권 등록, 제품포장디자인 개발 등 수출에 필요한 기반을 닦는데 바우처 활용했다. 수출시장 다각화를 위해 적극 노력한 결과, 올해 수출액은 총...
    2020-12-08 11:16
  • 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    분자진단 전문기업 씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)의 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠 제품은 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단할 수 있으며, 대량 검사가 가능하다. 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은...
    2020-12-07 17:52
  • EDGC “석도수 전 대표 위법행위로 솔젠트 상장 차질…경영 정상화 주력”
    EDGC “석도수 전 대표 위법행위로 솔젠트 상장 차질…경영 정상화 주력”
    EDGC와 솔젠트는 페이퍼 컴퍼니와의 불공정 미국 독점 계약을 정식으로 종료했으며, 이를 통해 미국 시장 및 전 세계 진단키트 시장 공략에 매진할 예정이다. 이와 함께 EDGC는 지난해 7월 솔젠트의 공동 대표로 부임한 석 전 대표의 지시로 임의 감사를 진행해 회계 및 경영상황을 투명하게 알리지 못하면서 IPO 준비에 막대한 차질을 빚었다고 주장했다. 올해는 정식...
    2020-12-01 15:16
  • 지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    항원 신속진단키트는 결과 확인이 상대적으로 오래 걸리는 분자진단(RT-PCR)을 보조하거나 대체할 수 있는 수단으로 떠오르고 있다. 유럽 질병 예방 및 통제센터(ECDC)에 따르면 29일 기준 터키에서는 48만 명 이상의 확진자와 1만3000명 이상의 사망자가 발생했다. 유럽 각지에서 대유행이 이어지면서 많은 인원을 빠르게 검사해야 하는 진료 현장에서 코로나19 항원...
    2020-11-30 15:41
  • EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC는 중동 아랍에미리트 정부기관(복지부) 요청으로 관계사 솔젠트와 함께 최소 6개월간 장기계약을 맺고 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 코로나19 진단키트 1200만 명 테스트 물량을 단독 공급한다고 26일 밝혔다. 앞서 EDGC는 지난달 20일 아랍에미리트 두바이에 255만 명 테스트 물량의 코로나19 진단키트를 올해 말까지 공급하는 계약을 맺었고, 매주 25만 명...
    2020-11-26 08:48
  • 수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    수젠텍의 항원 신속진단키트는 분자진단(PCR) 방식처럼 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나 19 감염 여부를 검사하는 키트다. 20~30분 이내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있어 검사 현장에서 바로 검사 결과를 판독해 의심 환자를 분류할 수 있다. 고가의 검사장비나 검사시설 없이 키트만으로 분석이 가능해 분자진단의 대용으로 사용되고 있어 대규모...
    2020-11-25 09:35
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 자체 개발한 차세대염기서열분석(이하 NGS)기반 암 진단키트(종양관련 유전자검사시약, CancerScan™)에 대해 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔...
    2020-11-25 09:13
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