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  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    리더스기술투자가 투자한 바이오회사 에이스바이오메드가 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출허가를 식약처로부터 획득했다고 16일 밝혔다. 에이스바이오메드가 최근 수출허가 승인을 받은 코로나19 진단키트 제품인 Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit는 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구ㆍ개발했다. 이는 RT-PCR에 의해 생성된 PCR...
    2020-07-16 14:00
  • 젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 획득
    젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 획득
    젠바디의 항원 진단키트는 코로나19 감염 초기 환자의 진단이 용이하고, 사용법이 간편하다. 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 진단 결과는 약 15분 내 확인할 수 있다. 분자진단법 대비 낮은 가격과 간단한 사용법으로 의료 인프라가 취약한 국가의 수요가 높을 것으로 예상된다. 젠바디는 코로나19 장기화 대응을 위해 관련 연구를 지속하고 진단키트...
    2020-07-16 10:09
  • [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하는 회사로, 모더나 뿐만 아니라 코로나19 치료제 중 하나로 꼽히는 렘데시비르 관련주로도 분류되고 있다. 모더나의 백신(mRNA-1273)은 코로나19 바이러스의 표면을 둘러싸고 있는 쇠뿔 모양 돌기인 단백질 스파이크 성분을 체내에 미리 생산한 뒤 이에...
    2020-07-15 08:43
  • 파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진, 핵산 추출 자동화 기기ㆍ키트 美 FDA 등록
    파나진이 핵산 추출 기기 및 키트에 대한 FDA 등록을 완료하면서 기존 분자진단 제품과의 동반 진출 시너지가 기대되고 있다. 분자 진단 전문기업 파나진은 자사가 개발한 핵산 추출 자동화 기기와 핵산 추출 키트 3종이 미국 식품의약처(FDA) 등록을 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 코로나19 사태를 거치며 세계 표준으로 자리 잡은 분자진단은 추출된...
    2020-07-13 13:29
  • 하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    이어 “이러한 하위유전체 (subgenomic RNA)는 전사(transcription) 와 번역(translation)을 통해 구조적 단백질을 9개 만들어 내는데 이중 잘 알려진 단백질이 E: envelope protein, S: spike protein, M: membrane protein, N: nucleocapsid protein 등이며, 이 몇몇 단백질을 타겟으로 진단키트나 백신개발 또는 치료제 개발을 해오고 있다. 인중합체는 위 두 기전의 단백질 전사기능을...
    2020-07-13 08:36
  • [급등락주 짚어보기] 솔젠트, 코로나19 진단키트 생산 1위에 EDGC ‘上’…우선주 줄줄이 ‘급락’
    [급등락주 짚어보기] 솔젠트, 코로나19 진단키트 생산 1위에 EDGC ‘上’…우선주 줄줄이 ‘급락’
    솔젠트는 오는 9월 본격 가동되는 제2공장 증축을 통해 코로나19 진단키트뿐 아니라 분자 진단키트의 원재료를 이루는 중합 효소 대량 생산도 가능해졌다. 독일, 중국 등에서 진단키트 핵심 재료를 수입하던 국내 업체들이 국산화 시약을 안정적으로 공급할 수 있게 될 전망이다. 이 밖에 오세훈 전 서울시장의 테마주로 분류되는 진양산업(29.92%), 진양화학...
    2020-07-10 16:51
  • [특징주] 엑세스바이오, 코로나19 분자진단키트 美 FDA 긴급승인 통과 ‘강세’
    엑세스바이오와 웰스바이오가 공동 개발한 코로나19 분자진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급 사용 승인 통과 소식이 전해지면서다. 9일 오전 9시 12분 현재 전일 대비 175원(5.61%) 오른 3295원에 거래 되고 있다. 전일 FDA에 따르면 엑세스바이오는 7일 FDA로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘careGENE covid-19 RT-PCR KIT’의 긴급 사용 승인을 획득했다....
    2020-07-09 09:14
  • 미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    회사 관계자는 “코로나 진단 사업에서 분자진단 PCR장비와 키트로 폭발적인 성과를 이루고 있으며, 추가적으로 항체 신속면역진단 키트를 필요로 하는 시장에 진출, 코로나 진단 사업 시장 성과가 지속될 것으로 예상된다”며 “2차 펜데믹에 선제적으로 대비하고 있다”고 말했다. 현재 미코바이오메드는 코스닥 이전상장을 위한 예비심사를 청구한 뒤 최종...
    2020-07-08 14:51
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    이번 유럽인증으로 앤디포스가 보유 중인 면역진단키트와 분자진단키트를 포함한 모든 진단제품군의 대외적인 인증이 마무리돼 회사 측은 수출이 본격화될 것으로 기대하고 있다. 3일 앤디포스는 코로나19 신속진단키트 ‘ND COVID-19 IgG/IgM Rapid Test’의 유럽 인증을 완료했다고 밝혔다. 유럽인증을 획득한 이번 항체 신속진단키트는 면역분석법을 이용해 혈액...
    2020-07-03 14:52
  • [특징주] 나노엔텍, 비대면 진료 추진ㆍSK바이오팜 영향 ‘강세’
    오전 9시 17분 현재 나노엔텍은 전일보다 2250원(18.60%) 오른 1만4350원을 기록하고 있다. 나노엔텍은 SK바이오팜과 같은 SK그룹 계열의 바이오 회사로, 이 회사는 나노바이오와 진단 의료 사업을 영위하고 있다. 지난달 초 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 수출 허가를 받았다고 밝힌 바 있다.
    2020-07-03 09:22
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    이 회사는 코로나19 검사용 진단키트 수요가 폭증하면서 유전자 기반 분자진단키트의 성능향상과 양산 기술개발을 나노종기원과 공동으로 추진해 왔다. 대표자는 김봉석, 직원은 10명 남짓이다. 작년 매출액은 40억 원이었다. 이번에 개발된 코로나19 분자진단키트는 타 진단키트 대비 2-5배 민감성 및 정밀성이 향상됐고, 위음성과 위양성이 낮으며, 높은 수율...
    2020-07-01 14:37
  • KEIT 지원으로 PCR용 핵심 소재 개발 성공
    KEIT 지원으로 PCR용 핵심 소재 개발 성공
    에스에프씨는 지난해 말부터 이 소재를 PCR 진단키트 업체에 납품하고 있으며 올해 4월부터는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 업체에도 공급하고 있다. 기존 PCR 소재 시장은 해외 의존도가 높았으며, 선진국들은 점차 첨단 기초소재에 대한 무역장벽을 높이고 있다. 이러한 상황에서 에스에프씨가 20여 년간 축적한 경험과 분자설계...
    2020-07-01 11:41
  • [베스트&워스트] 나노엔텍, SK바이오팜 상장 기대감 50%↑
    [베스트&워스트] 나노엔텍, SK바이오팜 상장 기대감 50%↑
    이달 초 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 수출 허가를 받았다고 밝힌 바 있다. 반사필름식 차 번호판 도입 소식에 미래나노텍 역시 45.25% 오르며 급등세를 보였다. 다음 달 1일부터 국가상징문양(태극), 국가축약문자(KOR), 위ㆍ변조방지 홀로그램 등이 가미된 8자리 반사필름식 번호판이 추가 도입된다....
    2020-06-29 08:00
  • 앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    앱솔로지, '코로나 진단키트' 수출허가 획득
    추가적으로 팍스젠바이오와의 전략적 제휴를 통해 코로나 분자진단 키트(PaxView COVID-19 RT-PCR kit)도 동시에 판매하는 등 분자진단과 면역진단의 제품 구성을 모두 갖췄다. 조한상 대표는 “공동 개발된 코로나 래피드 진단키트의 수출과 판로 확대의 시작과는 별도로, 고민감도를 지닌 코로나19 바이러스 항원들을 보유하고 있는 바이오나노 헬스가드 연구단과의...
    2020-06-28 09:19
  • 젠큐릭스, 상장 첫날 4% 약세…공모가 하회
    25일 코스닥시장에서는 젠큐릭스가 시초가 대비 13.75% 하락한 2만1650원에 거래를 마쳤다. 이는 공모가(2만2700원)보다 4.63% 낮다. 2011년 설립한 젠큐릭스는 유방암 예후 진단 키트를 개발한 암 등 분자진단 전문기업이다. 회사는 기술력을 갖춘 기업에 일부 상장 요건을 면제해주는 기술특례 상장 제도를 통해 기업공개(IPO)를 마쳤다.
    2020-06-25 16:26
  • [특징주] 젠큐릭스, 코스닥 상장 첫날 ‘8% 약세’
    2011년 설립한 젠큐릭스는 암 진단 분야 관련 분자진단 전문 기업이다. 최근엔 코로나19 진단키트를 개발 중으로, 회사 측은 최근 코로나19 진단키트 제품이 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)를 획득했다고 밝혔다. 젠큐릭스는 최근 코로나 확진자 수가 급증하는 중남미 주요국에서 허가를 완료하고 수출을 진행 중이다. 브라질에서도...
    2020-06-25 09:35
  • GC녹십자엠에스, 150억 규모 코로나19 항체진단키트 수출…6월 한달간 520억원 수출
    GC녹십자엠에스, 150억 규모 코로나19 항체진단키트 수출…6월 한달간 520억원 수출
    특히 7월 중 1시간 내 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트의 수출 허가를 준비하고 있어 하반기에는 수출이 더욱 탄력을 받을 전망이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “추가적으로 논의 중인 물량 등 수요에 대응하기 위해 음성 진단시약 공장을 100% 가동하며 전사적 역량을 집중하고 있다”며 “하반기에는 면역진단키트의 신속성과...
    2020-06-23 14:52
  • 수젠텍, ‘고감도 분석기술’ 특허 취득…코로나19 항원 신속진단키트 개발 나선다
    수젠텍, ‘고감도 분석기술’ 특허 취득…코로나19 항원 신속진단키트 개발 나선다
    수젠텍은 이번에 개발된 시간분해 형광신호 분석기술을 현재 개발 중인 코로나19 항원 신속진단키트용 분석기기에 적용해 우선 출시할 계획이다. 수젠텍이 개발한 시간분해 형광신호 분석기기는 배터리로 사용 가능한 소형 포터블 기기로 이동성이 뛰어나며 분자진단(PCR) 수준의 정확성을 구현할 수 있다. 따라서, 별도의 분자진단(PCR) 장비 및 검진센터 등의...
    2020-06-22 15:15
  • 수젠텍, 차세대 분석기술 적용…‘코로나19 항원 신속진단키트’ 개발 본격화
    수젠텍은 이번에 개발된 시간분해형광신호 분석기술을 현재 개발 중인 코로나19 항원 신속진단키트용분석기기에 적용해 우선 출시할 계획이다. 수젠텍이 개발한 시간분해형광신호분석기기는 배터리로 사용 가능한 소형 포터블 기기로 이동성이 뛰어나며 분자진단(PCR) 수준의 정확성을 구현할 수 있다. 따라서, 별도의 분자진단(PCR) 장비 및 검진센터 등의 인프라가...
    2020-06-22 11:01
  • 미코, 미코바이오메드 코로나19 진단키트 美 FDA EUA 승인전 판매 허가 획득
    배포 허가를 획득한 제품은 코로나19 확진 여부를 판단할 수 있는 분자 진단 검사 진단키트 두 종류다. 첫 번째 제품은 자체 생산 판매하는 ‘Veri-Q’ 유전자 추출장비와 증폭장비를 이용해 신속하게 분자 진단을 하는 클로우즈드 키트(Closed Kit)다. 다른 하나는 범용 장비들을 이용해 분자 진단을 하는 오픈 키트(Open Kit)다. 자체 장비와 범용...
    2020-06-22 09:33
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