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  • [투자 막는 킬러규제]⑧ ‘제2의 반도체’라더니…구호만 앞서는 바이오 지원
    [투자 막는 킬러규제]⑧ ‘제2의 반도체’라더니…구호만 앞서는 바이오 지원
    정부는 3월 글로벌 임상시험 지원 등 위한 대규모 재정지원을 위해 ’K-바이오 펀드’를 조성하겠다고 발표했다. 목표는 올해 상반기 5000억 원, 2025년까지 1조 원 규모지만, 실제 펀드 규모는 2500억 원으로 반토막 났다. 준비하는 기간이 짧아 조성에 어려움이 있었다는 것이 보건복지부의 설명이다. 바이오업계는 자금조달 활성화를 위해 우선 특례상장 숨통을 틔워...
    2023-07-17 05:00
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    국내외 240여 개의 임상시험수탁기관(CRO) 파트너와 함께 하고 있다. 고객사는 매 분기마다 100개 이상 증가세를 보이고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 임상이 활발해 지고 있어, 더 많은 고객사를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 회사 측에 의하면 2022년 기준 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약 중 73%가 메디데이터의 솔루션을 사용했고, 2021년 기준 가장 많이 판매된...
    2023-07-11 15:43
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제 연구개발기업 지아이이노베이션, 세포치료제 개발 기업 에스바이오메딕스, 백신 및 면역질환 치료제 전문 기업 큐라티스, 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍 등이다.
    2023-07-11 05:00
  • [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    에이디엠코리아는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 김두현 하나증권 연구원은 지난달 21일 에이디엠코리아에 대해 "임상수탁기관(CRO) 시장 성장에 따른 직접적인 수혜가 예상된다"며 "2023년 1분기 수주잔고는 282억 원으로 추후에도 인력 충원을 통해 수주 잔고를 지속적으로...
    2023-07-01 08:00
  • 제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    수행할 수 있는 데이터 관리 솔루션 전문 기업으로서 시장에서 인지도를 높이고 해외 파트너와의 협력 기회를 확장하기 위해 앞으로도 적극적인 홍보와 마케팅 활동을 전개할 예정”이라고 말했다. 제이앤피메디는 국내외 의료기관과 제약회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등과 협력하여 다양한 임상시험 데이터 관리 및 분석 서비스 제공에 주력하고 있다.
    2023-06-20 14:42
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    미국 보스턴에서 최근 열린 바이오USA에서 만난 백영옥 유바이오로직스 대표는 “RSV 백신은 올해 9월, 대상포진 백신은 올해 연말까지 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획”이라며 “알츠하이머 백신은 동물실험에서 인지능 시험을 진행하고 있어 구체적인 데이터가 쌓이면 임상 진입에 나설 것”이라고 소개했다. 회사는 2015년 콜레라 백신 ‘유비콜’을...
    2023-06-13 05:00
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유원상 유유제약 대표는 “사람을 대상으로 한 첫 번째 임상이었던 이번 1/2상을 통해 YP-P10의 안전성에 대한 긍정적인 데이터와 우수한 내약성을 확인했으며 중대한 이상반응도 발견되지 않았다는 것에 의의를 둔다” 며 “임상시험에 참여해 주신 환자, 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO)에 감사하다”고 말했다.
    2023-06-02 15:34
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    한편, 제넨바이오는 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 근간으로 지속적인 연구개발과 임상시험을 위한 수익을 확보할 계획이다. 제넨바이오는 이종이식 연구를 수행하고 있는 영장류 CRO 핵심 인재들과 함께 non-GLP 비임상시험 사업을 진행 중이며, 사업 규모 확대를 위해 최근 영장류 300마리를 추가로 확보했다. 현재는 GLP 인증 획득을 위한 절차를 진행...
    2023-05-15 10:07
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신의료기술평가에서 안전성·유효성을 인정받고 본격적인 매출이 발생하는 시점에서 기업공개(IPO)를 진행할 계획이다. 목표는 내년 하반기다. 해외 진출에도 적극 나선다. 신 대표는 “올해 내로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받기 위해 자사의 AI 솔루션 임상시험수탁기관(CRO)도 선정해뒀다. 동남아, 일본, 대만도 적극 공략할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-05-09 05:00
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 10일 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏(Zefit)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....
    2023-04-10 10:24
  • JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약, 신약개발에 열대어 ‘제브라피쉬’ 활용
    JW중외제약은 신약 개발 속도를 높이기 위해 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏과 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....
    2023-04-10 09:40
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    올해 바이오 부문에 대한 투심이 서서히 회복되고 있는 점을 주목하고 대형 CRO(임상시험수탁)와의 투자조건부 임상위탁이나 대형 제약회사와 병용치료 조건부 협약 등을 추진할 예정이다. 인스코비는 아피메즈 미국법인이 임상 3상에 돌입할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 구자갑 인스코비 및 아피메즈 대표는 “인스코비는 올해 그룹 내 신성장동력인 바이오...
    2023-03-27 13:49
  • 넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    넥셀, 인도 GVRP와 hiPSC 유래 체세포 공급 계약…현지 진출
    넥셀 관계자는 “hiPSC 기반 기술의 경쟁력을 인도 현지 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 인정받았다”라면서 “이번 계약을 통해 넥셀이 지향하는 적극적인 해외 시장 확대 전략의 일환으로 인도 진출을 위한 계기가 마련됐다”라고 설명했다. 인도 하이데라바드에 본사를 둔 GVRP는 신약 개발 과정 전반에 걸쳐 제약사 및 바이오텍에 최상의 솔루션 제공에...
    2023-03-27 13:45
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    임상시험 글로벌 3위 달성을 위해선 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 확대를 추진하고, 임상시험수탁기관(CRO) 산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반을 마련한다. 이 밖에 원료의약품의 자급률 제고를 위해 약가 우대 등 인센티브를 마련하고, 생산·제조시설에 대한 규제 개선방안을 마련한다. 국산 원부자재 시장진입과 해외진출을 위해선 백신...
    2023-03-24 14:00
  • 크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    국내 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 크로엔은 15일 난치성 유전질환 치료제 및 유전자치료제 원천기술 개발 전문 기업인 메디치바이오와 글로벌 유전질환 치료제 핵심기술 개발을 위한 전략적 사업 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 양 기관은 향후 세계 의약품 시장의 새로운 패러다임이 될 유전질환 신약 개발 및 유전자치료제 원천기술 개발을...
    2023-03-17 17:37
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    주한 호주, 캐나다 대사관에서 운영하는 사절단을 통해 항암치료제, 세포 및 유전자치료제, 임상시험수탁기관(CRO) 분야 등 최소 20개 이상의 해외 기업 및 연구소 등이 현장 참가할 예정이며, 독일, 태국, 대만 등 국가관 부스에 참여하는 현지 기업들도 BIO KOREA 2023에 직접 방문해 국내 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 예정이다. 특히, 작년...
    2023-03-14 09:30
  • 메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    임상1상 시험의 주 목적이다. 결과보고서에 따르면 MDR-652는 모든 대상자에게서 중대한 이상 반응, 의미 있는 변화는 나타나지 않았으며, 단회투여와 반복투여 시의 체내 노출 정도가 매우 경미해 국소 이상 반응 평가에서도 내약성이 우수한 것으로 판단된다고 설명했다. 메디프론 관계자는 MDR-652의 향후 신약 출시까지 효과적 진행을 위해 임상수탁기관과...
    2023-03-13 09:53
  • 노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    노터스, 지멘스 헬시니어스와 영상진단장비 국내 유통 MOU 체결
    유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 노터스가 글로벌 의료장비 제조업체와 연이어 공급협약을 체결하며, 바이오 인프라사업 역량을 강화한다. 노터스는 국내 바이오기업들의 의료장비 구축과 운영 솔루션 지원을 위해 지멘스 헬시니어스 한국법인과 국내 의료장비 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 독일에 본사를 둔 지멘스 헬시니어스는...
    2023-03-10 14:00
  • 코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    앞으로 코스닥 제약·바이오 기업은 임상시험 공시내용에 주된 평가지표와 임상시험수탁기관(CRO)의 확인을 받은 임상정보확인서를 거래소에 제출해야 한다. 한국거래소는 임상시험 공시내용 충실성 제고를 위해 코스닥 제약·바이오 업종 포괄공시 가이드라인을 개정을 했다고 28일 밝혔다. 거래소는 그동안 제약·바이오 기업의 실무상 편의를 위해 포괄공시...
    2023-02-28 16:43
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