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  • 초록뱀미디어, 헬스케어 메타버스 개발 MOU 체결 ‘제주도의회·서울대 병원 등 18개 기관 참여’
    초록뱀미디어, 헬스케어 메타버스 개발 MOU 체결 ‘제주도의회·서울대 병원 등 18개 기관 참여’
    초록뱀미디어는 유전체분석 및 임상시험수탁 전문기업 ‘인바이츠바이오코아’, 메타버스 플랫폼 제작사 ‘쓰리디팩토리’, ‘서울대학교병원’, ‘제주특별자치도의회’ 등 18개 기업 및 기관과 메타버스 기반 제주 지놈프로젝트를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 프로젝트는 제주도 지역을 중심으로 1만 명의 유전체 및 임상 정보 등을 수집·분석...
    2022-03-28 14:06
  • 동국제약, 국내 3사와 전립선비대증 복합제 개발…“내년 3상 결과 확인”
    동국제약, 국내 3사와 전립선비대증 복합제 개발…“내년 3상 결과 확인”
    다만 주관사가 전용시설에서 수탁 제조한 후 참여사에 공급하게 된다. 동국제약은 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 DKF-313의 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받아 공동개발사 모집과 함께 임상시험을 준비했다. 지난해 본격적으로 임상시험을 개시해 현재 환자 등록 및 투약을 활발히 진행 중이다. 올해 중반 대상자 등록이 완료될 예정이며, 1년간 투여해 유효성...
    2022-03-23 17:32
  • 동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    동국제약-현대바이오, 코로나19 먹는 약 완제품 제조 위·수탁 계약 체결
    이번 계약에 따라 동국제약은 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다. 현대바이오는 올해 1월 식품의약품안전처에 CP-COV03의 2상 임상시험계획(IND)을 제출해 지난 16일 승인 받았다. 경증 및 증등증 코로나19 바이러스 감염증 환자를 대상으로 무작위배정...
    2022-03-18 14:11
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    이어 “관련 파이프라인 임상 진행 과정에서 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼, 비용 투입을 기점으로 본격적인 연구가 속도를 낼 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 임상2상에 돌입한 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제로, 지난 10월 종료된 임상1상에서 참가자 전원을 대상으로 이상반응 없이 내약성과 안정성이...
    2022-03-11 16:11
  • [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 ▲GMP시설 확보 ▲CRO(임상시험수탁기관) 확보 ▲치료제 상업화 절차 진행 등을 위한 협업을 진행하게 된다. 최수영 유틸렉스 대표는 “중국 현지 임상필드 및 상업화 경험을 충분히 가지고 있는 오바이오와 상의해, 중국 현지에서 유틸렉스의...
    2022-03-02 10:03
  • 유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    이번 MOU를 통해 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 △GMP시설 확보 △CRO(임상시험수탁기관) 확보 △치료제 상용화 절차 진행 등에 걸쳐 유틸렉스와 협력한다. 구오동 지아 오바이오 대표이사는 “이번 MOU를 시작으로 우수한 면역항암제 기술력을 가지고 있는 유틸렉스가 중국 현지에서 순조롭게...
    2022-03-02 09:15
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)인 SGS비트롤로지에 의뢰했다. 그러나 코로나19 여파로 인한 업무량 증가와 분석 시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움으로 분석기관의 일정이 2~3개월 지연되면서 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하는 것이 어려워지자 기존 IND 신청을 취하하고 다시 신청하기로 결정했다. 염정선...
    2022-02-21 18:19
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩테라퓨틱스는 뉴젠나파모스타트정의 임상 2상 수탁기관(CRO)으로 글로벌 기업인 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 선정한 바 있으며, 앞서 임상 1상에서 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 모두 성공한 만큼, 임상 2상도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 “뉴젠나파모스타트정은 2, 3 상부터 시작한 다른 치료제와...
    2022-02-16 08:49
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다. 이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...
    2022-01-19 10:01
  • 이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상 콘셉트로 환자모집을 실시할 계획이다. 이외에도 버피랄리맙의 긴급사용이나 조건부허가를 위해 각국 관계 기관과 협의도 추진하고 있다....
    2022-01-17 09:55
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    회사 측은 임상 진행과 관련해 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼 연구에 속도를 낸다는 방침이다. 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인...
    2021-12-29 16:15
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스 관계자는 “현재 국내 임상시험수탁 전문 기관(CRO)에서 가장 많이 발생하는 A형과 B형 인플루엔자 바이러스 항원의 면역유도 효능을 중점적으로 비교하는 시험을 진행하고 있다”라며 “성공적인 백신 패치 개발 시, 여러 개의 백신을 동시에 접종할 수 있어 접종의 부담이나 부작용 등 기존 주사제 형태의 다가백신이 가진 한계를 극복할 수 있고, 대량생산도...
    2021-12-22 13:43
  • 에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    베트남 의학윤리위원회는 16일 나노코박스 임상 3상 중간결과를 검토한 결과 윤리위원 만장일치로 나노코박스가 안전성과 보호효과를 입증했다고 동의하고, 나노코박스 임상시험수탁기관(CRO)에 22일까지 최종 보고서를 제출하도록 지시했다고 베트남 현지 언론이 보도했다. 앞서 나노젠은 베트남 보건부에 긴급사용 승인 신청서를 제출했으나 베트남...
    2021-12-20 09:46
  • 한국데이터산업진흥원 “데이터 스타트업 전문 육성 사업으로 괄목 성과”
    한국데이터산업진흥원 “데이터 스타트업 전문 육성 사업으로 괄목 성과”
    아울러 우수상(한국데이터산업진흥원 원장상)은 소상공인과 개인사업자를 위한 최저 세금 신고 서비스 ‘리드넘버앱’을 개발한 ‘리드넘버’, 맞춤형 임상시험 수탁기관 중개 서비스 ‘파이크로(FiCRO)’를 개발한 ‘메디아이플러스’ 등이 수상했다. 윤혜정 한국데이터산업진흥원 원장은 “데이터스타즈 사업을 통해 선정된 25개 데이터 스타트업 모두가...
    2021-12-09 17:41
  • 에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스는 식약처 개별인정원료의 CDMO사업의 원스톱 서비스(One Stop Service)를 제공하기 위해 CDO(위탁연구개발), CRO(임상시험수탁), CMO(위탁생산), Funding Service(금융서비스)를 종합적으로 아우르는 안정적인 통합프로세스를 개발하고 최적화하는 시스템을 구축하고 있다. CDMO사업의 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략...
    2021-11-02 14:17
  • 골드퍼시픽 자회사, 인도서 경구용 코로나19 치료제 임상1상 완료…인플루엔자 치료효과 확인
    골드퍼시픽 자회사, 인도서 경구용 코로나19 치료제 임상1상 완료…인플루엔자 치료효과 확인
    오병섭 에이피알지 전략총괄부사장(CSO)는 "이번 인도 임상 1상 승인을 기점으로 주요 국가들을 대상으로 APRG64의 코로나19에 대한 임상 진행을 본격화해 글로벌시장 진출을 추진할 계획"이라며 "경희대학교 산학협력단을 주축으로 구성된 컨소시엄은 한국의약연구소가 임상시험수탁(CRO)을 한국파마가 의약품 생산을 진행할 예정으로 신약 개발...
    2021-10-29 14:22
  • 한국의약연구소, 제넨셀 코로나19 치료제 임상 2/3상 진행
    한국의약연구소, 제넨셀 코로나19 치료제 임상 2/3상 진행
    유럽 내 임상 승인을 위해 한국의약연구소는 유럽의 벤더사인 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 협력해 연내 임상시험계획(IND) 신청 절차를 밝는다. 글로벌 임상은 총 1100여 명을 대상으로 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다. 특히 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치에 이르도록 하는 데 초점을 맞췄다....
    2021-10-28 14:46
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    지난 7월에는 유럽 임상시험수탁기관(CRO)의 생산 및 관련 제반 서류에 대한 원격실사(Remote GMP Audit)를 마치고, 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 상용화와 안정적인 공급을 위한 글로벌 생산 기지를 갖추기 위해 준비 중이다. 한편 한국파마는 코로나19 치료제 추가 개발을 위해 경희대 산업협력단을 주축으로 컨소시엄을 구성하고 제넨셀이 주관하고 한국파마가...
    2021-10-27 09:48
  • K-OTC 등록 두올물산, “OQP바이오로부터 바이오 자산 포괄적 이전해 사업 추진”
    K-OTC 등록 두올물산, “OQP바이오로부터 바이오 자산 포괄적 이전해 사업 추진”
    오레고보맙은 이미 세계 1위 임상시험 수탁기관인 ‘아이큐비아’와 계약을 맺고 전 세계 11개국에서 미국 FDA 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 국내에서도 분당서울대병원, 서울아산병원, 고려대안암병원, 연대세브란스병원, 카톨릭성모병원, 국립암센터에서 임상환자 모집을 시작했다. OQP바이오 관계자는 “오레고보맙을 기존 화학치료제와 병용하는 방식으로...
    2021-10-19 15:30
  • 제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스, 임상시험 수탁기업(CRO) 씨엔알리서치도 상장 예비심사를 통과했다. 이 외에 당장 IPO에 시동을 걸진 않았지만, 사전 투자로 자금확보에 나서는 업체들도 눈에 띈다. 디앤디파마텍은 최근 590억 원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다. 디앤디파마텍은 지난해 10월 상장예비심사를 청구했다가 올해 심사 미승인을...
    2021-10-14 05:00
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