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  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    면역조절항암제 개발 바이오기업 에스티큐브가 혁신 신약(First-in-class) ‘STT-003’ 타겟의 항체인 ‘hSTC810’의 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀(Parexel)과 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 세계 3대 CRO 중 하나로 꼽히는 파렉셀은 대형 글로벌 제약사들이 개발하는 다양한 신약의 임상시험을 주관하고 있다. 세계 각국에 80여 개...
    2021-02-03 14:54
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    지난해 7월 에스티큐브는 STT-003 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 전임상시험 위탁 계약을 체결한 바 있다. 회사 관계자는 “현재 진행되고 있는 영장류 실험에서 STT-003의 안전성이 충분하게 검증될 것으로 기대하고 있다”며 “STT-003이 안전성만 검증된다면 다른 면역조절항암제와 비교했을...
    2021-01-29 09:52
  • 케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    케이피엠테크 및 텔콘RF제약은 25일 서울대학교병원, 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치, 의약품 인허가 전문업체 메디팁에서 진행하는 렌질루맙(Lenzilumab)의 가교 임상시험 계획을 식약처에 신청했다고 밝혔다. 렌질루맙은 미국 나스닥에 상장한 신약개발기업 휴머니젠(HGEN)의 코로나19 치료제다. 현재 미국 및 브라질에서 임상 3상이 진행 중이다. 515명...
    2021-01-25 10:47
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    특히 임상수탁기관(CRO)을 분야별로 세분화, 전문화해 선발한 후 경쟁 구도를 형성해 임상 진행 과정에서 신속하고 신뢰성 있는 결과를 도출했다. 아울러 △Protein A를 사용하지 않는 차별화된 항체 정제방식 △항체 배양액 자체 개발 △고품질의 항체를 고발현율로 생산할 수 있는 자체 바이시스트로닉 벡터 기술 등으로 원가 경쟁력을 강화했다. 박소연 대표는...
    2021-01-18 14:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해 인도의 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 최근 인도 임상시험심사위원회 서류 제출을 완료했으며, 총 100명 규모로 다음 달 개시될 예정이다. TADIOS는 3개의 식물 소재로...
    2021-01-16 09:00
  • 헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    헬릭스미스는 한약재나 기능성 약초로 사용되는 식물 3개로 구성된 천연물 제품인 TADIOS가 급성폐손상 동물모델에서 폐손상 억제 능력이 있음을 확인하고, 코로나19 치료제로 사용될 수 있는지 조사하기 위해 인도의 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 임상은 인도의 전통의약 규제 관청 ‘아유스부(Ministry of AYUSH)’의 규정에...
    2021-01-14 17:26
  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오 관계자는 “NOX 조절이 코로나19 환자 임상치료에서 핵심이 될 것이며, 중증 질환 환자에게도 새로운 표적 치료법이 될 것으로 기대한다”라며 “회사는 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 만큼 그들의 글로벌 임상수행 경험과 노하우를 활용해 미국 FDA 임상2상 시험에 속도를 내고, 성공적인 결과 도출을...
    2021-01-06 11:01
  • [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    특히 대웅제약이 '호이스타정' 임상시험에서 통계적으로 유의미한 수치를 입증하지 못하면서, 반사 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 현대바이오는 대주주 씨앤팜의 코로나19 치료제 개발 소식에 따라 주가가 급등락하고 있다. 대주주 씨앤팜은 코로나19 치료제 'Poly-COV01' 개발하기 위해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 임상 대행계약을...
    2020-12-24 08:39
  • 노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 노터스가 대웅제약이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 수익에서 2%를 받는 방식으로 계약한 것으로 확인됐다. 22일 노터스에 따르면 이 회사는 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 비임상 임상시험을 진행 중이다. 노터스는 2017년부터 대웅제약과...
    2020-12-22 10:03
  • [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)'의 임상 2상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 밝히면서 투자자들의 관심을 받고 있다. 또 메디톡스의 보툴리눔 균주 관련 소송 불확실성이 해소된 데다 최종 판결이 예비 판결보다 완화된 점이 긍정적으로...
    2020-12-21 08:10
  • [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 오텍, 이동형 의료 음압병동 주목 ‘상한가’
    대주주인 씨앤팜과 코로나19 경구치료제(CP-COV03)의 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 임상 대행계약을 맺었다는 소식이 호재로 작용했다. 한편 티엘비는 상장 첫날 시초가 대비 2만1400원 29.19% 내린 5만4500원으로 장을 마쳤다. 티엘비는 2011년 설립된 PCB(인쇄회로기판) 제조 회사다. 주로 메모리 모듈, SSD(솔리드스테이트드라이브) 모듈...
    2020-12-14 16:53
  • 현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    현대바이오, 세계 유일 하루 2회 복용 코로나19 바이러스 활성 100% 억제 임상위탁계약 체결
    현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 'CP-COV03'의 신속한 임상 2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 ‘디티앤씨알오’와 임상대행계약을 체결했다. 현대바이오는 현재 국내에서도 코로나19 확진자수가 1000명을 넘나들 정도로 확산세가 심각한 점을 감안해 내년 1월 초 전북대...
    2020-12-14 10:27
  • 록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    록스307-세이프소프트, 임상 시험 플랫폼 공동사업 협약
    이어 “이번 협약은 양사가 4500억 원이 넘는 국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장뿐 아니라 약 65조 원 이상으로 성장할 글로벌 시장에서도 입지를 넓힐 수 있는 계기가 될 것”이라며 기대감을 나타냈다. 지난해 설립된 록스307은 임상시험 대상자용 복약관리 플랫폼인 도즈이즈(DoseEase)를 개발해 서비스하고 있다. 지난 3월 서울 성모병원과 협약해 복약 데이터...
    2020-12-10 10:41
  • [개장전] 증권사 추천주(12/4)
    CRO(임상시험수탁기관) 중국 국적의 최대주주는 디스카운트가 아닌 프리미엄 요인 이현동 NH투자증권 SK하이닉스 마이크론 정전으로 DRAM 공급 하락 12월 3일 마이크론 대만 DRAM 팹 정전 발생 정전, 화재 등 공급 차질은 고객사 구매 유도, 21Q1 DRAM 가격 상향조정 이수빈 대신증권 쌍용양회 거래 재개, 투자의 시간 12/4 거래 재개 2021년에는 1) 시멘트 가격...
    2020-12-04 07:53
  • 셀트리온, 다케다제약 아태지역 제품 자산 인수 완료
    셀트리온, 다케다제약 아태지역 제품 자산 인수 완료
    아태지역 제약바이오 시장의 R&D, 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 최선을 다해 글로벌 종합 제약바이오 회사로 성장할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 셀트리온APAC은 CDMO와 임상시험수탁(CRO) 사업은 물론 아태지역 바이오 의약품의 저온 유통망(콜드체인) 구축까지 단계적으로 사업을 확장, 궁극적으로 제품의 유통, 매출 관리 등을 총괄할 계획이다.
    2020-12-01 09:21
  • [BioS]셀트리온, 다케다 아태지역 'PC제품 자산' 인수 완료
    [BioS]셀트리온, 다케다 아태지역 'PC제품 자산' 인수 완료
    확보한 약물들의 한국시장 판매는 셀트리온제약이 담당하고, 글로벌시장 판매는 셀트리온헬스케어가 보유한 판매망을 이용해 진행할 예정이다. 한편, 셀트리온APAC은 향후 위탁개발생산(CDMO)과 임상시험수탁(CRO) 사업은 물론 아태지역 바이오 의약품의 저온 유통망(Cold Chain) 구축까지 단계적으로 사업을 확장해 제품의 유통, 매출 관리 등을 총괄할 계획이다.
    2020-12-01 09:17
  • [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 필룩스, 전략 파트너 제넨셀 효과 ‘上’
    이번 제휴는 인도 임상시험수탁기관(CRO)이자 의약품 에이전시 전문회사 ‘신크롭 헬스’의 제안으로 진행됐다. 앞으로 임상2상 결과가 좋으면 신크롭 헬스를 통해 인도 내 유명 제약 회사와 손잡고 본격적으로 코로나 치료제 사업화를 진행할 것으로 보인다. 제네셀이 임상을 진행하는 데 필요한 자금은 필룩스 측의 제3자 배정 유상증자를 통해 해소했다. 또...
    2020-11-19 16:21
  • 셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리와 미국 식품의약국(FDA) 임상진입을 추진 중인 글로벌 임상시험수탁기관 코방스 측의 비임상 및 임상전략 자문관들은 현재까지의 영장류대상 효능평가 결과만으로도 미국 임상시험계획을 진행하기에 충분하다고 밝힌 바 있다. 셀리버리 조대웅 대표는 “바이러스에 감염돼 코로나19 중증이 되면 사이토카인폭풍으로 인한 중증염증 및 비가역적 폐...
    2020-11-18 16:24
  • 다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    논의를 진행하고 있는 만큼, DNP007이 세계적인 자가면역질환 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 다이노나는 앞서 일본 비임상 및 임상 수탁기관(CRO)과 공동으로 진행한 원숭이 대상 DNP007 비임상 시험에서 경쟁사 치료제 대비 2번의 적은 투여만으로도 중등증 및 경증 류마티스 관절염을 정상적인 수준까지 호전시키는 효능을 확인한 바 있다.
    2020-11-17 14:18
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크는 16일 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 렌질루맙의 국내 임상 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨엔알리서치는 국내 최고의 CRO 중 하나다. 최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 CRO기관인증평가에서 국내기관 중 유일하게 ‘Project Management, Data Management/Statistics’ 부문 인증을 받았다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인...
    2020-11-16 09:22
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