프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다.
아바스틴은 대장암, 난소암, 유방암, 비소세포폐암, 신장암 치료제다. 시장 규모는 8조 원에 달한다....
위∙수탁 개발 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.
이번 협약으로 양사는 변이바이러스 백신을 포함한 코로나19 백신의 △국산 자립화 협업 △대량생산 최적화를 포함한 향후 5년 이상 대량 생산 △상업화 준비 △국내 및 해외 허가 협업 △세계보건기구(WHO) 등 해외 납품을 추진할 예정이다.
셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험...
업계 불황에 임상 건수 2020년 이후 2년 연속↓병원‧CRO에 임상 비용 납부 못하는 기업도 있어임상시험 스폰서 보험 제도 있지만 ‘유명무실’
바이오 업계의 불황에 임상을 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)도 어려움을 겪고 있다. 임상이 감소하며 계약이 줄었고, 대금을 받지 못하는 일도 비일비재하다.
26일 본지 취재를 종합하면 CRO 기업이 대금을 받지...
제약회사, 임상시험 전문기관, 진단검사 수탁기관 등에서 의뢰하면 분석해 결과를 도출하는 방식이다.
제약바이오 업계에서는 AI 기술을 활용한 신약개발이 활발해지고 있고, 그만큼 주목도가 높아졌다. 후보물질 발굴부터 임상까지 비용과 시간을 절약할 수 있어서다. 루닛 스코프는 바이오마커를 분석해 항암제 치료 효과를 예측하거나 발현율을 판독해 임상을...
임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국 찰스리버에서 GLP독성시험을 진행 중이다.
남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “PHI-501은 퍼스트 인 클래스 약물을 목표로 하는 부가가치 높은 치료제로 임상 진입은...
AT-211은 앱티스가 지난 2021년 12월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 CDMO인 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)로부터 CLDN18.2 항체의 권리를 라이선스인(L/I)해서 앱클릭 기술을 적용한 에셋이다. AT-211은 앱클릭 프로가 적용됐으며, MMAE(monomethyl auristatin E) 미세소관(microtubule) 저해 페이로드를 2개 붙인 약물이다(DAR=2). 또한 ADC가 세포내로...
바이오기업이라면 흔히 떠올리는 신약 개발 분야 외에도, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 품질관리, 스마트 헬스케어 등 산업의 고도화에 발맞춰 여러 분야의 기업이 증시에 이름을 올렸다.
바이오인프라는 국내 CRO 가운데 처음으로 상장에 성공했다. CRO는 신약 개발을 위해 제약·바이오기업의 의뢰를 받아 임상시험 설계, 컨설팅, 데이터관리, 허가대행 등을...
이번 유증을 통해 티앤알바이오팹과 드림씨아이에스는 상호 전략적 사업 파트너로서의 관계를 구축함하며, 사업 제휴를 확대하고 연구 협력을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 드림씨아이에스는 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다고 티앤알바이오팹은 설명했다.
드림씨아이에스는 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다.
티앤알바이오팹은 창상피복재, ADM(무세포 대체진피), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품과 세포치료제 및 장기재생(Organ regeneration) 연구개발에 박차를 가하고 있다.
티앤알바이오팹는 "유증으로 추가 자금을 확보하게...
임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK Global PS)는 이영작 대표가 21일 한국과학기술정책연구회 주관으로 개최된 ‘2023년 과학기술분야 국회공로장 시상식’에서 임상시험 분야 발전에 기여한 공로를 인정받아 국회의장상을 수상했다고 22일 밝혔다.
한국과학기술정책연구회는...
또 세포치료제 품질시스템 컨설팅, 시험방법 밸리데이션, 기준 및 시험방법 확립, 시험검사수탁 등 세포치료제 개발 관련 품질관리 전반에 걸친 서비스의 제공이 가능하다는 것이 강점이다.
에스바이오메딕스는 첨단바이오의약품제조업허가(2021년 7월) 및 인체세포등관리업허가(2021년 12월)를 취득했고 세포처리시설을 승인받아 운영하고 있다. 창업 초기부터...
업계는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장이 올해 약 30% 정도 위축될 것으로 우려하지만, 우정바이오의 매출은 전년과 같은 수준을 유지할 것으로 전망된다. 회사는 주력 매출분야인 E&C 사업부에 하반기 대형 계약들이 집중돼 4분기부터 실적이 대폭 개선될 것으로 기대하고 있다.
천병년 우정바이오 대표이사는 “침체한 시장흐름에 선제적으로 대응하기 위해...
이어 “그럼에도 불구하고 지난 3년간 환자 대상 임상 시험에서 드러난 이해되지 않는 퍼즐들이 하나둘씩 맞춰지는 계기가 된 것 같아 OLP-1002 진통 효능에 대한 확신이 더욱 강해졌다. 이를 근본적으로 파쇄하기 위해 임상수탁기관에 필요한 제반 조치들을 강력하고 단호히 취할 것”이라고 밝혔다.
SCL그룹은 1983년 한국 최초의 건강검진 기관(하나로의료재단)으로 시작해 서울의과학연구소(SCL), 전문 임상시험수탁기관(CRO) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통 서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성돼 있다. 특히 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병ㆍ의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고...
SCL그룹은 1983년 국내 최초 검사 전문기관인 SCL(서울의과학연구소)을 시작해 건강검진 기관(하나로의료재단)과 전문 CRO(임상시험수탁기관) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성되어 있다.
특히 SCL은 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이...
수탁(CMO)사업도 매출액 171억 원을 기록하며 전년 대비 14.7% 성장했다. 휴온스는 제2공장 점안제 라인 본격 가동을 앞두고 품목허가 시험생산을 진행 중이다. 곧 상업생산을 통해 점안제 매출을 더욱 확대해 나갈 계획이다.
영업이익은 150억 원으로 영업이익률 10.8%를 기록했다. 두 자릿수 영업이익률 달성에는 의약품 수출과 전문의약품 사업 성장, 내실경영...
회사는 기존에 외부 업체에 맡겨 진행하던 분석서비스 부문을 내재화해 CRO(임상시험수탁기관) 사업 확장에 나서겠다는 구상이다.
생체시료 분석은 생체 기원의 시료에서 특정 약물이나 대사산물, 바이오마커의 농도를 측정하는 업무로 의약품 개발의 모든 단계에서 필수로 진행된다.
HLB바이오스텝은 앞으로 동물실험뿐만 아니라 첨단 분석기기를 활용한...
현재 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 다수의 미국 유명 대학과 연구 협업을 통해 비임상 시험 진행 및 관련 데이터를 확보하고 있다. 연내 사전(pre-IND) 미팅을 완료하고 내년까지 IND 신청을 마친 후 임상 1상에 돌입할 예정이다.
ZTI-101 은 지티아이바이오사이언스가 독자 개발한 나노 구조체 플랫폼 기술을 바탕으로 설계된 방사성의약품이다. 회사의 핵심...
국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제 (Mabthera S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물 동태와 효력의 동등성을...
또 최근에는 다양한 제약사와 신약 임상시험수탁(CRO) 서비스도 진행하려 하고 있다. 코로나19로 시장이 급격히 변화하자 코로나 진단키트 허가 임상을 국내에서 가장 많이 수행했던 경험을 가진 덕택이다. 김 대표는 CRO 서비스를 유투바이오의 핵심 이익창출원으로 키울 계획이다.
유투바이오는 김 대표를 필두로 경쟁력을 갖추며 빠르게 성장 중이다. 지난해...