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  • 급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    비임상 CRO(임상시험수탁기관)를 주된 사업으로 영위하는 노터스는 증시 부진 속 기록적인 권리락 착시 효과를 누린 기업으로 꼽힌다. 노터스는 지난달 보통주 1주당 8주의 신주를 배정하는 파격적인 무상증자를 단행했고, 권리락은 같은달 31일 발생했다. 이날부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 증권가에선 증가 비율이 큰 만큼 착시 효과가 큰...
    2022-06-28 16:14
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    지난 26년간 구축한 신약 개발 전(全)주기 시스템을 바탕으로 △세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 △임상시험수탁기관(CRO) 사업 △개별인정형 건강기능식품 사업을 진행할 예정이다. CDMO 사업은 지난해 설립한 세포유전자치료제 전문 생산 시설 CGT 플랜트(Plant)를 기반으로 한다. 가장 큰 특징은 CAR-T 치료제 분야에서 원스톱 서비스가 가능하도록...
    2022-06-28 15:11
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 美FDA와 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 논의 착수
    브릿지바이오테라퓨틱스, 美FDA와 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 논의 착수
    실질적인 임상 운영과 관련해, 특발성 폐섬유증 영역에서 다국가 임상 운영 경험이 많은 대형 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약도 체결했다. BBT-877의 조속한 임상 재개를 계기로, 글로벌 기술이전을 고려한 사업 개발 활동 역시 본격적인 궤도에 오를 것으로 전망된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “특발성 폐섬유증 신약 개발...
    2022-06-22 09:21
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며 "유럽의약품기구(EMA) 규정 등에 대한 검토와 참여할 수 있는 주요 국가 연구자 발굴 등을 거쳐 현재 임상2상 계획서 작성을 완료한 상태"라고 설명했다. 이어 "향후 순차적으로 예정된 유럽...
    2022-06-21 16:09
  • [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    이 회사는 GC녹십자랩셀과 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리씨의 공동 합작법인이다. 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다. 정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업...
    2022-05-20 09:30
  • 에디슨INNO, 세계 최초 개발 생체흡수성 금속 식약처 임상시험계획 승인
    에디슨INNO, 세계 최초 개발 생체흡수성 금속 식약처 임상시험계획 승인
    이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약 체결과 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험에 모두 통과됐다. 글로벌데이터 분석에 따르면 외상 고정 장치 시장은 2021년 53억 달러(약 6조7500억 원)에서 2030년 59억 달러(약 7조5100억 원) 규모로 성장을 전망한다. 에디슨이노 관계자는 “리조멧 개발 이후 글로벌 시장 진출을 위해...
    2022-05-19 13:40
  • [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    [특징주] 노터스, 8배 무상증자에 7거래일째 강세
    06%(2800원) 오른 9만4400원에 거래되고 있다. 앞서 노터스는 9일 공시를 통해 6월 2일 주주명부에 등재된 주주에 대해 소유주식 1주당 신주 8배를 배정하는 무상증자를 시행한다고 밝혔다. 신주의 상장 예정일은 다음 달 22일이다. 노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다.
    2022-05-19 09:23
  • [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    [개미천국&지옥] 노터스 8배 무상증자 소식에 HLB제약도 상한가
    노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁기관(CRO)이다. 주가 상승은 노터스의 8배 무상증자 소식 때문으로 풀이된다. 9일 노터스는 6월 2일 주주명부 등재 기준, 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는 무상증자를 실시하겠다고 밝혔다. 1대 8 무상증자는 자본시장 역사상 전례를 찾기 힘든 수준으로...
    2022-05-18 18:12
  • [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    [특징주] HLB그룹주 '8배 무상증자' 노터스 효과에 '강세'
    HLB가 최근 인수한 비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 노터스의 8배 무상증자 소식에 HLB그룹주가 전체적으로 강세를 보인다. 18일 오전 9시 48분 기준 노터스는 전날보다 13.05%(9200원) 오른 7만9700원에 거래되고 있다. 이는 앞서 9일 공시된 무상증자 효과로 해석된다. 노터스는 이날 6월 2일 주주명부 등재 기준 소유한 주식 1주에 신주 8주를 배정하는...
    2022-05-18 09:49
  • [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    [특징주] 에이비온, 폐암 후보물질 임상 1상 안전성 확인 소식에 '상한가'
    회사가 임상시험수탁업체(CRO)로부터 수령한 결과보고서에 따르면, ABN401은 임상 용량증량시험에서 우수한 안전성을 확인했다. 투약 용량을 50㎎부터 1200㎎까지 증량한 시험 결과 약물 관련 3등급 이상의 이상반응은 보고되지 않았다. 우수한 안전성과 내약성을 확인해 임상 1상시험의 목적을 달성했다고 설명했다. 회사는 임상 최종 데이터를 오는 6월...
    2022-05-18 09:35
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘 관계자는 “탄자니아 정부기관 관계자들은 병원을 찾아가기 어렵고 말라리아와 성병 등 감염병이 유행하는 아프리카 지역에서 ‘이동성, 편의성, 정확성’ 등을 모두 갖춘 PCLOK II의 활용성이 매우 높다는 것에 크게 공감했다”면서 “또한, 호주에서 참가한 임상시험수탁(CRO) 업체는 COV04ST 진단키트를 포함한 여러가지 제품에 큰 관심을 보였다”고...
    2022-05-16 10:50
  • LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    LSK글로벌, 메디컬라이팅&리서치 부서장에 김태은 이사 영입
    글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co, 이하 LSK Global PS)는 2일자로 임상전략(Clinical Strategy, CS) 본부 메디컬 라이팅&리서치(Medical Writing&Research, MW&RES) 부서장으로 김태은 이사를 영입했다고 밝혔다. LSK Global PS는 글로벌 CRO로 역량 강화와 전문성을 높이기 위해 CS 본부를 Medical...
    2022-05-03 09:34
  • [단독] 코미팜 회장, ‘미공개정보이용’ 혐의 재판 중
    [단독] 코미팜 회장, ‘미공개정보이용’ 혐의 재판 중
    그리고 다음 날인 2월 11일 임상시험에 필요한 자료집(IB)과 프로토콜을 작성하도록 지시한 후, 같은 달 24일 임상시험 수탁기관 담당자를 만나 우리나라와 중국에서의 임상시험에 대한 견적의뢰를 한 것으로 조사됐다. 양 회장에게 정보를 받아 주식을 매매한 4명 중 3명은 징역 1년과 집행유예 2년을 신고받았다. 상대적으로 불법 취득 금액이 적은 1명은 벌금형에...
    2022-05-02 17:56
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    또한, 세포유전자체료제의 원료의약품 출발물질로 제대혈 줄기세포를 제공하며, 세포치료제의 비임상 및 임상 시험용 세포유전자치료제도 수탁 생산해 공급한다. 김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은 “글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상 3상을 비롯한 다양한 임상시험 경험을 통해 세포 생산은 물론 의약품 생산기획, 개발, 상용화 등 전 공정에 참여 가능한...
    2022-04-22 11:02
  • 고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    김영훈 의무부총장 “매년 식품의약품안전처 임상시험 계획 승인 건수에서 부동의 1위를 자랑하는 굴지의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 한국아이큐비아와 협력관계를 맺어 기쁘다”라며 “협약을 통해 양 기관의 상호 협조 체계를 공고히 하여, 양 기관의 협력을 통해 글로벌 임상시험 활성화 및 국내 제약·바이오 산업 발전의 단초가 되기를 희망한다”고...
    2022-04-13 11:26
  • [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    올릭스는 GalNAc-asiRNA 플랫폼을 기반으로 NASH 치료제 후보물질을 개발하고 있으며 CRO(임상시험수탁기관)와 원숭이를 대상으로 OLX702A의 비임상 효력시험을 진행 중이다. OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가진 개체에서 해당 수치가 정상범위로...
    2022-04-07 11:37
  • 에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 제20기 정기 주주총회와 이사회 결의를 열어 임종언 대표이사를 신규 선임했다고 29일 공시했다. 1984년 생인 임종언 대표이사는 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다. 지난해 12월 대표이사로 내정된 이후 실질적으로 사업을 이끌어 왔다. 임 대표이사는 앞으로 임상 전문 인재 확보, 임상시험...
    2022-03-29 17:08
  • 씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치는 서울대학교병원과 양사 상호협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 협약 주요 내용은 국내 임상과 다국가 임상시험의 전략수립 및 수행, 마케팅 등 제반 임상시험 수행에 대한 협력이다. 서울대병원은 2004년 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 지정돼 그동안 축적해온...
    2022-03-28 15:11
  • 초록뱀미디어, 헬스케어 메타버스 개발 MOU 체결 ‘제주도의회·서울대 병원 등 18개 기관 참여’
    초록뱀미디어, 헬스케어 메타버스 개발 MOU 체결 ‘제주도의회·서울대 병원 등 18개 기관 참여’
    초록뱀미디어는 유전체분석 및 임상시험수탁 전문기업 ‘인바이츠바이오코아’, 메타버스 플랫폼 제작사 ‘쓰리디팩토리’, ‘서울대학교병원’, ‘제주특별자치도의회’ 등 18개 기업 및 기관과 메타버스 기반 제주 지놈프로젝트를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 프로젝트는 제주도 지역을 중심으로 1만 명의 유전체 및 임상 정보 등을 수집·분석...
    2022-03-28 14:06
  • 동국제약, 국내 3사와 전립선비대증 복합제 개발…“내년 3상 결과 확인”
    동국제약, 국내 3사와 전립선비대증 복합제 개발…“내년 3상 결과 확인”
    다만 주관사가 전용시설에서 수탁 제조한 후 참여사에 공급하게 된다. 동국제약은 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 DKF-313의 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받아 공동개발사 모집과 함께 임상시험을 준비했다. 지난해 본격적으로 임상시험을 개시해 현재 환자 등록 및 투약을 활발히 진행 중이다. 올해 중반 대상자 등록이 완료될 예정이며, 1년간 투여해 유효성...
    2022-03-23 17:32
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