38커뮤니케이션에 따르면 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오와 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨가 이날부터 이틀간 공모주청약을 진행한다. 공모가격은 디티앤씨알오가 밴드 하단보다 낮은 1만7000원, 윤성에프앤씨도 희망공모가 보다 낮은 4만9000원으로 결정되었다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 호가 4만2500원(-3.41...
임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오는 공모가가 1만7000원에 결정했다고 1일 공시했다.
총 238억 원에 해당하는 140만 주를 공모할 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 약 1073억 원 규모가 된다. 일반투자자 대상 청약을 2일과 3일 이틀간 진행하고 오는 11일 코스닥시장에 상장한다.
지난달 26~27일 진행한 수요예측에는 총 461곳의 기관이 참여해 74.53대 1의...
비메모리용 및 기타 전자집적회로 제조기업 LX세미콘은 25일 코스피 상장을 위한 예비심사를 통과했고, 2차전지 믹싱 장비업체 윤성에프앤씨와 임상시험수탁 전문기업 디티앤씨알오가 금일부터 이틀간 수요예측을 진행한다.
IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체 검사장비 및 검사측정기 개발업체 펨트론은 호가 변화가 없었다.
상장...
유 대표이사는 독일 라이프치히에서 진행되고 있는 ‘바이오유럽’과 다음 달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 ‘CPHI’에 연속으로 참석해 미국에서 임상 2상 진행 중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의·약학 교수진들을 중점적으로 만나기로 했다.
유 대표이사는 글로벌 제약사와 사업 협력을...
임상시험수탁기관(CRO) 기업 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 코스닥 시장에 출사표를 냈다.
내달 상장을 앞둔 디티앤씨알오는 25일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 갖고 핵심 경쟁력과 상장 후 계획 등을 소개했다.
박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가...
셀리버리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 면역 염증 치료제 ‘iCP-NI’ 흡입제형의 본격적인 임상을 위해 임상시험수탁기관과 계약을 완료했다고 14일 밝혔다.
셀리버리 임상개발 책임자는 “정맥투여가 어려운 환자들을 위한 새로운 제형의 신약으로써 염증으로 인해 손상된 폐 내부로 iCP-NI를 직접 전달하는 방식이어서 약효가...
이번 승인으로 셀리버리는 글로벌 1위 임상시험 수탁기관인 랩콤 등과 임상시험대상자 모집 및 스크리닝을 진행한다. iCP-NI의 임상은 FDA가 코로나19 치료제 개발을 앞당기기 위해 마련한 비상 프로그램인 코로나 치료제 개발 가속 프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program)으로 신속히 진행할 수 있고, 미국과 한국을 포함한 글로벌 임상 2상에 바로...
또한, 이번 계약 이후 IBC101 임상 1/2상 IND 승인에 따른 임상시험약 위·수탁 추가계약 역시 우선 협상대상자로 참여할 계획이다.
세포·유전자치료제 CMO·CDMO 시장은 차세대 고부가가치 사업으로 평가받으며, 2026년 약 100억 달러 규모로 가파르게 성장할 것으로 예상돤다.
회사 관계자는 “첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오기업들과의 CMO...
임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘은 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동 학술연구 및 임상연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 협약으로 3사는 △공동연구 및 기술지원 △연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 △검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등에서 협력을 강화한다.
협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘...
안정적인 미국 임상 진입을 위해 셀리버리는 글로벌 임상시험 수탁기관 랩콥과 iCP-NI 개발 초기부터 계약해 비임상·임상 시험계획, 품질관리 정보(CMC) 등의 전문적인 자문을 통해 IND 전략을 세웠으며, 임상시험신청 사전논의(Pre-IND meeting) 부터 IND 작성·제출·승인까지 전 과정에 걸쳐 협력했다고 회사 측은 설명했다.
셀리버리는 IND가 미국 플로리다에...
아울러 현대바이오는 미국 진출을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 ‘아이큐비아(IQVIA)’와 자문계약을 체결했다고 밝혔다.
아이큐비아는 현대바이오의 CP-COV03를 코로나19와 원숭이 두창 등 여러 바이러스 질환 치료제로 FDA에 긴급사용승인을 받는데 필요한 관련 정보를 현대바이오에 제공하고 관련 절차를 신속히 진행하기로 했다....
팜젠사이언스에 따르면 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받아 해당 29품목에 대한 약가인하 위기를 돌파했다. 적지 않은 제약사들이 자체 생동성 시험 진행에 많은 어려움을 겪으면서 약가 인하와 매출감소를 받아들이는 상황이기에 더욱 고무적인 성과라는 게 회사 측 설명이다.
생동성 결과를 토대로...
현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오에서 CP-COV03의 장기 투약 독성시험을 하고 있다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 자가포식을 촉진해 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 약물이다. 기존 항바이러스제는 장기 투약 시 바이러스에 약물 내성이 생기지만, 바이러스의 숙주인 세포를 표적하면 약물 내성과 변이에 자유롭다는 것이 회사...
고려대학교의료원 산학협력단과 임상시험수탁기관 프로메디스는 임상시험 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
협약에 따라 고대의료원과 프로메디스는 임상시험 파트너로서 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축하고, 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약품·의료기기 산업 발전을 위해 힘을 모은다.
2일 고려대 메디사이언스...
비임상 CRO(임상시험수탁기관) 업체 노터스는 앞서 5월 1주당 8주 신주를 배정하는 파격적 조건의 무상증자를 단행하며 주가가 급등했다.
권리락이 발생한 5월 31일부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 불과 일주일 사이 주가(6월 9일, 종가 3만7050원)는 권리락 기준 가격(7730원)보다 5배가량 뛰었다.
'신화'는 거기까지였다. 지난달 13일부터...
허혜민 연구원은 “2분기에는 2공장 유지보수 영향으로 공장 가동률이 감소하지만, 환율과 CRO(임상시험수탁) 등의 기타 매출 증가로 이러한 영향을 일부 상쇄할 수 있을 것”으로 판단했다.
올해 2분기 실적이 시장 전망치에 부합할 경우 삼성바이오로직는 상반기 누적 매출은 약 1조 원에 근접하게 된다. 지난 1분기 삼성바이오로직스는 매출 5114억 원(전년...
앞으로 한국과 미국 등 전세계 약 8개 국가에서 진행될 BBT-877의 임상 2상과 관련, 회사는 폐섬유화 질환 관련 경험이 풍부한 임상시험 수탁기관(CRO)과의 계약 절차를 이미 마쳤다. 시험 개시에 필요한 몇 가지 구체적인 준비 과정들을 조속히 마무리해 이르면 8월 첫 임상시험 기관 활성화 및 환자 모집을 시작한다.
임상 2상이 본격적인 궤도에 오르면 글로벌...
젬백스가 6월 28일 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이콘(ICON)과 알츠하이머병의 미국 2상 임상시험 진행을 위한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
아일랜드의 글로벌 CRO인 아이콘은 2021년 미국의 PRA를 120억 달러에 인수 합병해 지난해 기준 매출 순위 1위 CRO인 랩콥(Labcorpㆍ구 Covance), 2위 아이큐비아(IQUVIA)에 이어 3위 규모의 CRO로 부상한 회사이다....
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구된다. 회사는 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행해 총 임상소요기간을 1개의...
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