국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제 (Mabthera S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물 동태와 효력의 동등성을...
또 최근에는 다양한 제약사와 신약 임상시험수탁(CRO) 서비스도 진행하려 하고 있다. 코로나19로 시장이 급격히 변화하자 코로나 진단키트 허가 임상을 국내에서 가장 많이 수행했던 경험을 가진 덕택이다. 김 대표는 CRO 서비스를 유투바이오의 핵심 이익창출원으로 키울 계획이다.
유투바이오는 김 대표를 필두로 경쟁력을 갖추며 빠르게 성장 중이다. 지난해...
국내외 바이오 전문가와 제약기업 개발자, 임상 연구자, 규제기관, 임상시험수탁기관 임상 전문가 등 약 450개 회사 및 기관에서 활약 중인 신약개발 전문가 1500여 명이 참석했다.
제이앤피메디는 산업 전문가들과의 협력 관계망을 공고화하기 위해 이번 행사에 참여했다. 전시 부스 운영을 통해 임상시험 데이터 관리·운영 플랫폼 메이븐 클리니컬...
GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
아이큐비아는 전 세계 임상수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.
GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타깃 CAR-NK...
글로벌 임상시험 수탁기관인 드림씨아이에스는 인허가 전문기업 메디팁, AI기반 디지털 치료제 개발 기업 튜링바이오와 AI 기반 정신건강 진단 솔루션 개발 및 디지털 치료제 개발에 관한 3자 협약을 체결하고 협력 체계를 구축했다고 20일 밝혔다.
이번 협약을 통해 3사는 △AI 기반 정신건강 진단 솔루션 및 디지털 치료제 개발을 위한 개발 전략 △임상 컨설팅...
전세계 최고 임상시험수탁기관의 아태지역 본부 및 센트럴 랩 등 핵심 임상 인프라가 있는 싱가포르는 PBP1510의 첫번째 아시아 임상국가로 선정됐다.
싱가포르 임상 시험은 최대 규모 암센터인 싱가포르 국립암센터(NCCS, National Cancer Center Singapore)에서 진행되며, 싱가포르 국립암센터의 종양학 분야 수석 컨설턴트 의사이자 용루린(Yong Loo Lin)...
진스크립트프로바이오는 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 기업인 진스크립트의 글로벌 자회사다. 항체의약품과 세포유전자치료제 관련 전문 솔루션 및 효율적인 공정을 통해 의약품 개발부터 상업화까지 원스톱 서비스 제공이 가능하다.
디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십을 통해 자체 항체 신약 개발을 본격화한다는 전략이다....
㈜씨엔알리서치는 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로 30여 건의 치매 관련 임상시험을 수행한 경험이 있다. 제약 및 바이오벤처에서 개발하는 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험의 메인 CRO 역할을 수행할 예정이다. ㈜코랩은 치매전문 임상수탁업과 건강기능식품 개발 및 제조, 판매하는 기관으로 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험에서 ㈜씨엔알리서치와...
회사 관계자는 “GMP 제2공장을 통해 △세포치료제 제조공정 개발/확립 △비임상시험용 GMP 생산 서비스 △임상시험계획승인 지원 등 초기 개발부터 시판까지 일체화된 원스톱서비스를 갖추고, 의약품 위탁생산뿐만 아니라 품질수탁시험 등의 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.
CRO(임상시험수탁기관) 기업인 드림씨아이에스가 임상시험 결과를 예측하는 AI(인공지능) 솔루션 사업을 추진한다는 소식이 주가에 긍정적 영향을 미친 것으로 보인다. 이날 최재호 하나증권 연구원은 "드림씨아이에스는 시가총액 10조 원의 글로벌 CRO 기업 타이거메드가 최대주주로 현재 약 24건 이상의 해외 임상시험을 지원하고 있으며 국내에서...
또한, BT 기술 경쟁력을 기반으로 임상시험수탁(CRO) 부문도 성장세를 보이며, 차세대 분자진단 검사 서비스 NGS 기반 새로운 분석 알고리즘을 적용한 장내 미생물 유전체 분석 서비스, 텔로미어 길이 분석 서비스 등 신규 사업도 활발히 전개 중이다. 이를 통해 정밀진단 기술 기반 맞춤형 헬스케어 시대를 선도하는 기업으로 자리매김 중이라는 것이 유투바이오...
올해 6월 중소벤처기업부의 스케일업팁스 4기 운영사로 선정된 유진투자증권은 대표운영사로서 6개 전문 기관과 함께 컨소시엄을 구성한바 있다. 컨소시엄에는 비임상시험(키프론바이오) 및 임상시험(드림씨아이에스) 전문 수탁기관이 참여하고 있어 제약바이오기업에 대한 투자 및 스케일업을 효과적으로 지원할 수 있는 체계를 갖추고 있다는 평가다.
올해 6월 중소벤처기업부의 스케일업팁스 4기 운영사로 선정된 유진투자증권은 대표운영사로서 6개 전문기관과 함께 컨소시엄을 구성한 바 있다. 컨소시엄에는 비임상시험(키프론바이오) 및 임상시험(드림씨아이에스) 전문 수탁기관이 참여하고 있어 제약바이오기업에 대한 투자 및 스케일업을 효과적으로 지원할 수 있는 체계를 갖추고 있다는 평가를 받고 있다.
고려대학교의료원산학협력단과 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이콘 코리아가 임상시험 협력체계를 구축했다고 6일 밝혔다.
양 기관은 5일 고려대학교의료원 메디사이언스파크에서 양 기관 대표자들이 참석한 가운데 협약식을 갖고, 임상시험 정보 공유 및 최적화된 임상시험 운영을 골자로 하는 협력 방향에 합의했다.
아이콘 코리아는 의약품·의료기기...
리비옴은 이러한 기준에 충족하는 전임상연구를 완료하고, 글로벌 임상에 진입하기 위해 지난해부터 글로벌 위탁개발생산업체(CDMO), 임상시험수탁기관(CRO)과 면밀한 협업을 진행해왔다. 이러한 결과, 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공하게 됐다.
송지윤 리비옴 대표는 “‘LIV001’의 이번 임상 승인은 뛰어난...
파로스아이바이오는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다.
파로스아이바이오와...
데이터를 통합해 임상시험수탁기관(CRO), 제약사, 보험사 등에 데이터를 판매할 수도 있다”며 “잘하는 AI 기업과의 협업, 인수합병 등도 고려할 계획이다. 우리의 미션을 이루기 위해선 나 혼자 할 수 있다고 생각하지 않는다. 여러 가능성을 열어둘 것”이라고 말했다.
이어 그는 “지금까지 세계 최고의 기술력을 입증했다. 우리는 뭘 해도 세계 최고였다”며 “주가...
임상시험 수탁기관 씨엔알리서치가 상장 이후 최대 실적을 달성했다.
씨엔알리서치의 상반기 별도기준 매출액 256억 원을 기록해 전년동기 대비 9.0% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 26억 원, 당기순이익은 24억6000만 원으로 각각 21.6%, 33.7% 늘었다.
매년 꾸준한 매출 신장과 수익성 향상을 동시에 이루어 낼 수 있었던 배경에는 지속적인 신규 수주...
서울CRO는 임상시험수탁기관으로, 2009년 설립한 뒤 현재까지 550여 건이 넘는 의약품과 의료기기 임상시험을 수행했다. 국내 임상연구 서비스뿐만 아니라 중국 및 해외 임상시험업무도 수행하고 있다.
티에스디 라이프사이언스는 식품의약품안전처 및 국내외 제약업계 출신의 전문가들로 구성된 의약품·의료기기 전문 컨설팅 기업이다. 개발 초기 단계부터...
올해 6월 HUC-1 394(FPR2 Selective peptide ligand)의 1상 임상임상시험계획(IND)을 제출했으며 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
송수영 휴온스 대표이사는 “올해 국내외 어려운 경제 상황 속에서도 휴온스는 글로벌 수출 확대 전략을 바탕으로 2분기에 호실적을 기록할 수 있었다”며...
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