실데나필, 5페이지

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한미약품, 폐동맥고혈압치료제 ‘파텐션정’ 출시

한미약품은 실데나필(sildenafil 20mg) 성분의 폐동맥고혈압 치료제 ‘파텐션정’을 국내 최초로 출시한다고 29일 밝혔다. 폐동맥고혈압은 희귀질환으로 폐동맥의 압력이 상승 해 호흡곤란과 어지러움, 피로 등 증상이 나타난다. 사망률이 높은 질환이며 국내에는 약 5000여명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 파텐션정은 발기부전치료제로 잘 알려진...

2012-11-29 15:41
[특징주]서울제약, 한국화이자와 66억규모 의약품 공급 계약에 이틀연속 급등

22일 오전 9시18분 현재 서울제약은 전날보다 1250원(11.11%) 오른 1만2500원에 거래되고 있다. 서울제약은 전날 가격제한폭까지 올랐다. 서울제약은 지난 20일 한국화이자제약과 필름제형의 실데나필시트르산염 완제의약품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다. 이는 지난해 매출액 대비 15.1%에 해당하는 규모다.

2012-11-22 09:19
서울제약, “구강붕해필름제형 공급 논의 중”

서울제약은 최근의 주가급등 현상과 관련한 조회공시 답변에서 "실데나필시트르산염 구강붕해필름제형 공급을 논의 중"이라고 15일 밝혔다. 회사 측은 “하지만 아직 확정된 바는 없다”고 덧붙였다.

2012-11-15 11:20
발기부전치료제 함유 건강기능식품 판매업자 검찰 송치

전모씨 등 3명에게 발기부전치료제 성분이 함유된 ‘징코란’을 공급한 이모씨는 자신의 사무실에서 식품에 사용할 수 없는 마황, 삼지구엽초, 야관문 등에 실데나필 성분을 섞은 분말원료를 건강기능식품전문제조업체에 보내 제품 생산을 위탁한 것으로 조사됐다. 검사결과 실데나필은 1캡슐당 25mg 검출됐다. 부산식약청은 위반업체를 관할 행정기관에 처분...

2012-10-19 09:20
식약청, ‘플러스원’ 판매 금지 및 회수

식품의약품안전청은 식품에 사용할 수 없는 ‘치오실데나필’이 검출된 ‘플러스원’ 제품에 대해 유통·판매 금지 및 회수 조치 중이라고 3일 밝혔다. 치오실데나필은 발기부전치료제(의약품) 성분인 ‘실데나필’의 화학구조를 변형한 발기부전치료제 유사물질로서 식품이나 의약품에 사용할 수 없다. 플러스 원은 투그린이 제조하고, 더블유에서 판매한 제품으로...

2012-09-03 17:05
한미약품, 씹어먹는 발기부전치료제 ‘팔팔츄정’ 출시

회사 측에 따르면 비아그라와 같은 성분(실데나필)의 팔팔츄정은 최근 선보인 팔팔정의 복용 편의성을 향상시키기 위해 ‘츄정’ 형태로 추가 개발한 제품이다. 이에 따라 한미약품은 정제 50mg과 100mg, 츄정 50mg 등 제형과 용량별로 총 3종류로 선보이게 됐다. 팔팔츄정 50mg은 의사 처방을 받아 약국에서 구매할 수 있으며, 성 행위 1시간 전 복용하면 4~6시간 동안...

2012-06-27 16:30
“털어먹고, 녹여먹고, 씹어먹고”…비아그라 복제약 경쟁 제2라운드

식품의약품안전청은 지난 21일 비아그라 성분인‘구연산실데나필’ 함유제제를 ‘실데나필’ 함유제제로 변경하는 내용의 오·남용우려의약품우려의약품 규정을 개정 고시했다. 최근 비아그라 성분에서 구연산을 빼는 등 염을 변경한 복제약이 품목 허가를 신청하면서 기존 고시를 확대 적용한 것이다. 이번 고시 변경으로 기존 알약 형태 이외에 필름형, 츄잉형...

2012-06-26 08:31
동국제약, 필름형 발기부전치료제 ‘엠슈타인’ 출시

엠슈타인은 비아그라와 동일한 성분인 실데나필 제제로, 쓴 맛이 나는 시트르산(구연산)을 제거해 복용시 거부감을 줄인 것이 특징이다. 또 구강융해필름 제형으로 입에서 녹여 간편하게 복용할 수 있다. 지갑이나 수첩에 들어갈 수 있는 크기로 개별 포장돼 휴대와 보관이 용이한 것도 강점이다. 엠슈타인이란 제품명은 독일어로 남성을 뜻하는 M(Mann)과, 돌을...

2012-06-22 15:50
비아그라 용도특허 무효… 복제약 쏟아질 듯

비아그라 주성분 실데나필이라는 물질특허는 지난 17일에 만료됐지만 이 성분을 발기부전에 사용한다는 ‘용도특허’는 오는 2014년 5월13일까지다. 특허심판원은 특허명세서 기재 미흡과 진보성이 없다는 이유로 비아그라 용도특허에 대해 무효 판결을 내린 것으로 알려졌다. 이번 무효심판은 발기부전 치료 용도특허의 무효 여부에 대한 국내 첫 기술적·법리적...

2012-05-30 16:30
대웅제약, 발기부전치료제 ‘누리그라’ 출시

한편 대웅제약은 이날 서울 삼성동 베어홀에서 발기부전치료제 ‘누리그라정’(성분명:실데나필 시트르산염)의 신규 발매 기념 심포지엄을 개최했다. 이날 이종욱 대웅제약 사장은 이날 기념사에서 “누리그라는 기존 약물에 비해 작용발현시간이 빠르며 선진국에도 수출 가능한 cGMP(선진 의약품제조 및 품질관리기준) 수준의 제품”이라고 말했다. 국내...

2012-05-25 16:39
무허가 발기부전치료제 판매업자 구속

검사결과 ‘변강쇠 파워’ 일부 제품은 정식 허가 의약품보다 타다라필, 실데나필, 디메칠실데나필, 옥티노르타다라필 발기부전치료성분이 약 3배 이상 함유돼 있는 것으로 조사됐다. 이들 성분은 안구출혈, 심근경색, 지속 발기증 등 심각한 부작용을 초래할 가능성이 높다고 식약청은 설명했다. 또 당뇨병치료제로 광고한 소갈환에서는 혈당강하제인 글리벤클라미드...

2012-05-24 09:34
한미약품, 비아그라 복제약 ‘팔팔정’ 출시

한미약품은 비아그라와 같은 실데나필(sildenafil citrate) 성분의 발기부전치료제 ‘팔팔정’을 출시했다고 21일 밝혔다. 회사 측에 따르면 실데나필은 음경의 혈류량을 조절해 발기력을 향상시키는 전문의약품으로 복용 후 1시간 만에 약효가 나타난다. 또 다른 발기부전치료제에 비해 발기 강직도가 뛰어나며 당뇨나 고혈압 등 동반 질환이 있는...

2012-05-21 08:13
비아그라 물질특허만료…복제약 전쟁 막 올랐다

발기부전치료제 비아그라 성분인 실데나필의 물질특허가 17일 만료되면서 국내제약사들이 만든 복제약(제네릭)이 본격 출시된다. 다양한 제형과 저렴한 가격으로 오리지널과 차별화한 비아그라 복제약들의 치열한 대전(大戰)이 시작된 것이다. 17일 제약업계에 따르면 현재까지 비아그라 복제약은 15개 업체의 28개 제품이 식품의약품안전청으로부터 허가를 받고...

2012-05-17 09:40
비아그라 복제약, 오리지날 가격의 절반 이하로 18일 출시

주요 제품으로는 CJㅈ일제당의 '헤라그라', 대웅제약 '누리그라', 일양약품 '일양실데나필' 등이다. 이들 제네릭의 가격은 오리지날인 비아그라(1만2000원) 보다 절반 이하인 3000~5000원 수준인 것으로 알려졌다. 비아그라가 알약인 데 반해 복제약은 체내흡수가 빠른 분말형이나 입에서 녹여먹을 수 있는 필름형 등으로 다양하게 출시된다. 비아그라의 복제약은 총...

2012-05-16 22:45
“해외사이트 다이어트 표방 제품서 유해성분 검출”

성기능 개선을 표방한 제품에서는 발기부전 치료제로 사용돼 심혈관계 질환자 섭취 시 심근경색 등의 부작용이 발생하는 타다라필과 실데나필이 나왔고, 근육 강화를 표방한 제품에선 발기부전 치료, 최음 등의 목적으로 불법 사용되는 이카린이 있었다. 한편 국내 인터넷 사이트를 통해 판매되는 다이어트 등의 효과를 광고하며 판매한 11개 제품은 유해성분이 검출되지...

2012-05-03 09:33
[StockFocus]씨티씨바이오 “발기부전 치료제 5월 중순 이후 출시 기대”

두 기업이 공동으로 개발하고 있는 필름형 발기부전 치료제는 세계 첫 필름형 발기부전 치료제로 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 실데나필을 사용하고 있다. 필름형 발기부전 치료제는 지난해 7월 식품의약품안전청에 임상1상을 위한 임상시험계획 승인신청서를 제출했으며 지난해 10월 승인받은바 있다. 씨티씨바이오측은 올해 5월 중순 화이자의 비아그라 특허...

2012-02-02 10:12
제네릭약 승인최다는 B형 간염치료제

골다공증 제네릭 의약품인 이반드론산나트륨일수화물과 비아그라의 제네릭 의약품인 실데나필시트르산염이 각각 2위, 3위를 기록했다. 신경병증성 통증치료제와 간질 치료제 등이 포함된 중추신경계용의약품(18.5%), 발기부전 치료제, 뇨실금 치료제 등이 포함된 비뇨생식기관 및 항문용의약품(10.6%) 등이 그 뒤를 따랐다. 식약청 관계자는 “바라크루드정처럼...

2012-01-13 09:49
비아그라 내년 물질특허 만료 국내 22개사 복제약 도전

씨티씨바이오는 최근 식약청으로부터 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 ‘실데나필’을 사용한 ‘플리즈구강용해필름’에 대한 임상 1상시험을 승인받았다. 임상 1상이 성공적으로 완료되면 바이그라 특허 만료 시점인 내년 상반기에 추가 임상 없이 바로 판매가 가능하다. 씨티씨바이오는 복용이 편리한 필름형으로 개발해 경쟁력을 확보함과 동시에 휴온스...

2011-12-20 11:05
인터넷 판매 제품서 발기부전 치료제 성분 검출

반면 해외 인터넷사이트에서 판매되는 18개 제품 중 총 14개 제품에서 실데나필, 요힘빈 등 식품에 사용할 수 없는 성분이 검출됐다. 성기능 개선 제품 7개에서 실데나필류가 캡슐(포) 당 11mg에서 최대 150mg 검출됐다. 다른 1개 제품에서는 1정 당 2mg의 이카린이 확인됐다. 다이어트 제품 1개에서는 데스메틸시부트라민이 캡슐 당 23mg이 나왔다. 다른...

2011-12-07 14:45
다국적 제약사 에버그리닝 전략 무산…의약 특허분쟁 본격화

이는 비아그라의 주성분인 ‘실데나필’에 대한 물질특허는 내년 5월 17일 끝나지만 화이자측은 이 물질을 발기부전치료제 용도로 사용할 수 있는 ‘용도 특허’는 2014년까지 유효하다고 주장한 데 따른 조치다. 이는 국내에서 비아그라의 특허에 대해 무효 심판을 청구한 첫 사례다. 이번 심판청구를 통해 용도 특허의 무효가 확정될 경우, 내년 5월 17일 이후...

2011-10-13 09:49

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