실데나필, 6페이지

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국내개발 신약 2개 허가…총 17개 늘어

'비아그라정(실데나필시트르산염)' 등 기존 제품과 같이 주성분인 '아바나필(Avanafil)'이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 작용 기전을 지니고 있다. 식약청은 "국내에서 개발된 신약이 아프리카 등 저개발 국가에서 고통받는 환자들을 치료함으로써 국가 위상을 높이는 것은 물론 국내 의약품을 세계 곳곳에 수출하는 데 크게...

2011-08-17 14:17
발기부전치료제 시장 '지각변동' 오나

이들 업체가 공동개발 중인 필름형 발기부전 치료제는 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 ‘실데나필’을 사용하고 있다. 임상 1상이 성공적으로 완료되면 바이그라 특허 만료 시점인 내년 상반기에 추가 임상 없이 바로 판매가 가능하다. 이에 맞서는 다국적 제약사들의 반격도 만만치 않다. 바이엘 헬스케어는 얼마 전 물 없이 입 안에서 빠르게 녹여먹는...

2011-07-18 14:39
식약청, 북한산 무허가 의약품 유통 적발

또한 청활에서는 발기부전치료제 성분인 구연산 실데나필이 캡슐당 35.6mg이 검출됐다. 구연산 실데나필은 소화장애, 안면홍조, 위암과 망막혈관 파열, 얼굴부종 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 앞서 식약청은 지난 2월 북한산 무허가 수입의약품인 금당2호 주사약(인삼추출 주사액)을 수입·판매한 업자를 지명수배하고, 해당제품을 간암 등의 환자들에게 투여한...

2011-05-19 10:27
'짝퉁 비아그라' 판매한 약사들 첫 형사처벌

식품의약품안전청의 성분 분석 결과 이들 제품에는 발기부전 치료 성분인 '구연산실데나필' 함량이 정품보다 배 이상 많이 검출돼 심근경색이나 심장마비 등의 부작용 가능성도 그만큼 큰 것으로 알려졌다. 검찰 관계자는 "몰래 유통되던 짝퉁 발기부전 치료제가 버젓이 시중 약국을 통해 정품처럼 판매되고 있다는 사실이 확인됐다"며 "특히 일부...

2011-03-21 07:19
700억대 가짜 비아그라 시중유통한 일당 적발

식품의약품안전청의 성분 분석 결과 이들 제품에는 발기부전치료 성분인 '구연산실데나필'이 정품보다 2배 이상 검출돼 심근경색이나 심장마비 등의 부작용 가능성도 그만큼 큰 것으로 조사됐다. 검찰 관계자는 “과거에는 가짜를 있는 그대로 판매해 적발이 쉬웠으나 최근에는 정품과 똑같이 제품을 위조해 판매하는 사례가 늘고 있어 소비자들의 주의가...

2011-01-06 23:46
무허가 발기부전약 대량 제조공장 적발

식약청은 이번에 적발된 위조제품 중 비아그라는 ‘실데나필’이 정품의 표시량 보다 최고 2배 이상(표시량100㎎/검출량223㎎) 검출됐고, 시알리스는 정품 원료성분이 ‘타다라필’임에도 비아그라성분인 ‘실데나필’(표시량100㎎/검출량207㎎)이 검출되어 불균일한 제품인 것으로 조사됐다고 설명했다. 식약청 관계자는 “이들 불법제품을 심혈관계 질환자가...

2010-12-17 10:51
“검증안된 성기능 제품, 인터넷서 활개”

식약청은 지난 11월 해외 인터넷 등을 통해 판매되는 성기능개선·다이어트·근육강화 등을 표방하는 62개 제품에 대한 집중 검사한 결과, 미국산 ‘Herberx’ 등 15개 제품에서 식품에 사용이 금지된 의약품 성분인 ‘실데나필류’, ‘요힘빈’, ‘이카린’ 등이 검출됐다고 8일 밝혔다. 현재 식약청은 해당 제품판매 해외사이트에 대해 방송통신심의위원회에 접속차단...

2010-12-08 10:33
가짜 발기부전치료제 판매업자 적발

또 해당제품 검사결과 비아그라(100㎎)에는 주성분인 실데나필 160㎎이 초과 검출됐으며 시알리스(100㎎)에는 허가받은 주성분인 타다나필이 아닌 실데나필 171㎎이 검출됐다. 식약청에 따르면 가짜 비아그라를 복용한 B씨(69)의 경우 심장이 두근거리고 숨이 가빠지는 부작용으로 응급실에 긴급 후송되어 치료를 받기도 했다. 식약청은 성인용품점 등에서...

2010-10-27 09:28
[재미있는 신약이야기]② 한국화이자제약 '비아그라'

연구팀은 이것을 비아그라의 성분인 실데나필의 작용 메커니즘으로 나타나는 현상이라 판단해 발기부전치료제 개발로 연구 방향을 바꿔 임상시험을 진행했다. 진행결과, 발기부전 환자들에게 탁월한 치료 효과를 보여 세계 최초의 경구용 발기부전치료제로 탄생하게 됐다. 비아그라 탄생 이전, 발기부전을 치료하기 위해서는 수술이나 주사요법 등 치료과정이 복잡할...

2010-10-19 10:36
서울시, 가짜 비아그라 판매업소 20곳 적발

이들 업소에서 판매한 가짜 비아그라나 시알리스 등에서는 발기부전치료제의 주성분인 구연산 실데나필이 기준치의 2배 이상에 달하거나 크게 못미치는 것으로 나타났다. 성분 함량이 일정하지 않은 위조 의약품을 복용하면 영구 치료불능 상태가 되는 등 심각한 피해를 볼 수 있다. 이들 업소는 위조 의약품을 1정당 830~5000원에 사들이고서 정품 가격...

2010-09-15 11:55
해외 인터넷 판매 건강식품 주의보

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 1개월 동안 해외 인터넷 등을 통해 판매되는 성기능개선·다이어트·근육강화 등 표방 30개 제품을 집중 검사한 결과 미국산 'Black deity Ⅱ' 등 20개 제품에서 식품에 사용이 금지된 의약품 성분인 '실데나필', '요힘빈' 등이 검출됐다고 13일 밝혔다. 식약청에 따르면 실데나필류는 발기부전치료제 유사물질로 심혈관계 질환자가...

2010-08-13 10:40
관세청 중앙관세분석소, 개청 30주년 세미나 개최

특히 축적된 고도의 분석기술을 바탕으로 지난해에는 DNA 분석법 개발을 통한 메기내장으로 만든 가짜 창난젓 적발, bk-MBDB, 벤젤피페라진 등 신종마약류 적발 및 하이드록시치오호모실데나필, 하이드록시클로로데나필 등 신종 발기부전치료제 유사물질을 규명해 관세국경에서 국민건강위해물품을 차단하고 있다. 또한 세관의 업무수행과 밀접한 분석방법을...

2010-06-17 12:00
식약청, 의약품 특허정보 검색시스템 강화

특히 올해는 비아그라정(구연산실데나필) 등 170개 성분에 대한 특허정보 등의 업데이트 외에 신규품목을 새로이 선정해 50개 성분 이상을 추가 서비스한다. 식약청은 외국에서 개발중인 미시판물질이나 외국에서는 개발됐으나 아직 우리나라에 도입되지 않은 신약 등이 다수 포함될 수 있을 것이라는 설명이다. 또 사용자 중심의 정보제공을 위해 RSS기능을 도입하고...

2010-04-15 10:04
불법 건강기능식품 수입·판매한 업자 등 4명 적발

식약청이 관련제품을 검사한 결과 발기부전치료제 유사물질인 디메칠실데나필이 캡슐당 0.01mg, 디메틸치오실데나필이 캡슐당 11.77mg 검출됐다. 서울식약청은 문제제품을 비아그라유사물질을 사용해 정력증진, 체력 및 지구력 향상 등의 효과를 표방하고 있으나, 정상적인 임상시험, 품질관리 절차를 거쳐 제조된 것이 아니므로 과량 섭취 시 안면홍조·두통...

2010-03-18 10:39
가짜 발기부전치료제 판매업자 7명 적발

이들이 판매한 제품을 검사한 결과 가짜 비아그라에서는 주성분인 실데나필이 최고 711.3mg 검출돼 정상제품보다 7배 이상 함량이 높게 나타났고 가짜 시알리스에서는 주성분인 타다라필은 함유돼 있지 않고 비아그라 주성분인 실데나필만 함유하고 있었다. 또 허가받지 않은 발기부전치료제 유사물질인 하이드록시 호모실데나필이 함유돼 있는 등 모두 가짜였다....

2010-02-01 10:33
경인년 새해 가짜 비아그라 식품 뿌리 뽑는다

표준품도 기존에 고시된 호모실데나필 등 21종에서 2009년도 연구사업을 통해 추가로 조사ㆍ확보된 ▲치오호모실데나필 ▲데설포바데나필 ▲니트로데나필 ▲싸이클로펜티나필 ▲옥틸노르타다라필 ▲치오퀴나피페피필 ▲하이드록시치오호모실데나필 ▲클로로프레타다라필 등 총 29종으로 증가될 예정이다. 식품의약품안전평가원은 이번 발기부전치료제 유사물질...

2009-12-31 10:31
'짝퉁' 발기부전치료제 판매 31개업소 적발

이 가운데 '비아그라'는 전량 위조품으로 주성분인 '구연산 실데나필'이 정품 함량(100mg 정당 100 ± 5%)보다 최고 2배를 초과(215.5mg)했거나, 주성분이 전혀 검출되지 않은 사례도 있었다. 또 '시알리스'는 주성분인 '타다라필'이 정품함량(364mg 중 20mg)의 10%수준이 함유됐나, 검출되지 않아야할 '구연산 실데나필'이 검출됐고, 특히 시알리스의 주성분인...

2009-12-21 10:40
항우울제·발기부전치료제 사용 식품 제조업자 적발

이번에 송치된 김모씨와 이모씨는 식품에 사용할 수 없는 우울증 치료 의약품 ’플루옥세틴‘, 발기부전 치료 의약품 ’실데나필‘과 그 유사물질 ’치오실데나필’, ‘아미노타다라필’ 성분이 함유된 원료를 사용해 ‘정풍환’, ‘민속초환‘, ’해피홀릭 알파‘ 제품 총239박스, 4천500만원 상당을 인터넷 홈페이지를 통해 판매한 혐의를 받고 있다....

2009-11-02 10:20
불법 유통 발기부전 치료제 부작용 우려

특히, 씨알리스로 판매되고 있는 1개 제품은 주성분인 타다라필(Tadalafil)이 20mg 포함된 것으로 표시되어 있었으나, 실제로는 비아그라 주성분인 실데나필(Sildenafil)이 93mg 함유되어 있어 표시에 비해 실제함량이 4.7배나 초과했다. ◆가짜 발기부전치료제 대부분 외국 브랜드명 성인용품점ㆍ온라인쇼핑몰에서는 대부분 외국 브랜드 가짜 제품(비아그라...

2009-10-14 15:43
정력제 표방한 제품서 유해물질 검출

식품의약품안전청은 26일 발기부전 치료제 유사물질인 실데나필과 타다라필이 검출된 미국 Naturaceutical Science Institute社카 제조한 카사블랑카(Casablanca) 등 4개 제품을 구입하거나 섭취하지 말 것을 당부했다. 식약청은 이 제품이 국내에 정식으로 수입되지 않았으며, 다이어트, 성기능 강화 등을 광고하는 인터넷 판매 제품에 대한 의약품성분 검사 과정에서...

2009-06-26 17:24

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