서울제약은 지난 5일 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 고함량으로 포함하는 속용 필름 조성물 및 이의 제조방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 11일 공시했다.
회사 측은 “실데나필 속용필름 조성물 및 제조기술에 대한 지적재산권을 확보해 관리할 계획”이라며 “등록 특허기술을 가지고 해외시장 개척 및 파트너링에 있어 필수적으로 활용하고자...
제약사들은 ‘비아그라(성분명 실데나필)’ 복제약으로 높은 매출을 올렸던 만큼 시알리스 복제약 역시 고수익 보증수표가 될 것으로 보고 있다.
25일 식품의약품안정청에 따르면 대웅, 한미약품, 서울제약 등 모두 16개 업체가 생동성시험계획서를 제출하고 승인신청을 한 상태다. 앞서 지난 3월 시알리스를 필름형태로 개발한 씨티씨바이오는 이미 식약처의...
이로써 한미약품은 2012년 국내 최초 실데나필 성분의 '파텐션정 20mg'를 출시한데 이어 '파센탄정 62.5mg, 125mg'까지 다양한 성분과 용량의 제품군을 확보해 폐동맥고혈압 환자별 맞춤 처방을 더욱 손쉽게 할 수 있게 됐다.
한미약품 관계자는 “파센탄의 고용량 출시로 만성 폐동맥고혈압 환자들의 복약 편의성 및 경제적 부담이 한층 개선됐다”며 “앞으로도...
국내 환자 수는 약 2000명 수준으로, 이 가운데 30~50%가 보센탄과 실데나필을 병용하는 것으로 알려져 있다.
기존 보센탄 제품은 건강보험 적용을 받아도 한 달 약값이 약 200만원에 달한다. 실데나필을 병용할 경우 경제적 부담이 더 커진다. 이번에 선보인 파센탄정 62.5mg은 1정당 보험약가가 1만1190원이다.
특히, 투약 5주 이후 증량해야 하는 환자들의...
팔팔츄정의 주성분인 실데나필(Sildenafil)은 당뇨, 고혈압 등 동반질환이 있는 경우에도 효과가 우수하며, 약효발현이 빠르고 발기 강직도 높은 것이 특징이다. 의사 처방을 받아 전국 약국에서 구매할 수 있다. 성행위 1시간 전 복용하면 4~6시간 동안 약효가 지속된다. 1통당 4정씩 포장돼 있다.
검사 결과 해당 제품에서는 식품에 사용할 수 없는 발기부전치료제 성분인 ‘실데나필’ 이 1정(3.8g)당 89mg이 검출됐다.
심지어 이 제품은 무등록 식품제조가공업자가 제조한 것으로, 제조업소명, 소재지, 제조일자 등을 표시하지 않았다.
또한 식품판매업체인 팜스홀과 스카이유통을 통해 전국에 판매된 것으로 나타났다.
한미약품 발기부전치료제 ‘팔팔’(성분명 실데나필)은 출시 1년 만에 판매량과 매출액 부분에서 두각을 나타내고 있다. 2013년 2분기 전체 발기부전 치료제 시장은 약 217억원으로 시알리스는 57억5257만원의 매출액을 기록해 시장점유율 26.4%로 1위를 달리고 있다.
한편 경구용 발기부전치료제 ‘시알리스’를 만드는 한국릴리 측 관계자는 “시알리스는 흡수가 빨라 16...
미국 J&H Besta Corp가 제조한‘슬림30’제품에서 데스메칠시부트라민 성분이 캡슐 당 19.610mg 검출됐으며, 미국 Jefferson Foods Corp.사가 제조한 ‘슬림엑스 수퍼드라이브’제품에서는 시부트라민이 34.107mg, 실데나필이 2.493mg 페놀프탈레인이 0.019mg씩 각각 확인됐다.
‘데스메칠시부트라민’는 혈압상승과 어지러움 등 부작용 우려가 있으며 비만치료...
식약처에 따르면 제품 캡슐 1개 당 발기부전치료제 성분인 타다라필 13.692mg과 바데나필 4.586mg이 검출됐고 2종의 신종 실데나필 유사 성분도 검출됐다.
제품에서 검출된 신종 실데나필 유사 성분은 기존 발기부전치료제 성분의 화학구조를 임의로 변형한 것이다. 인체 안전성이 확인되지 않아 섭취할 경우 어떤 부작용이 생길지 예상할 수 없다고 식약처는...
세계적 발기부전 치료제 브랜드인 ‘비아그라’ 복제약인 ‘팔팔(성분명 실데나필)’이 출시 1년 만에 매출액 부분에서 ‘비아그라’를 추월했다. 약국 유통망과 가격경쟁력으로 다른 국내사와의 실적에서도 크게 격차를 벌리며 앞서고 있다.
11일 최근 공개된 의약품 판매 데이터(IMS)에 따르면 지난 3월을 기점으로 팔팔이 발기부전치료제 넘버원 브랜드인...
식품의약품안전처는 미국 LABIEN.US.INC가 제조한 건강기능식품 ‘내추럴파워비타민(Natural Power Vitamin)·비타민함유제품’에서 발기부전치료제 성분(실데나필)이 검출됐다고 30일 밝혔다. 이에 해당 제품을 회수하고 폐기 조치 내렸다.
해당 제품은 건강기능식품수입업체 ‘SH테크놀로지’가 수입한 ‘내추럴파워비타민·비타민함유제품’이다. 회수...
검사 결과 ‘신드림캡슐’에서 발기부전치료제 성분인 실데나필이 캡슐 당 1만2937mg 이, ‘신드림’에서는 실데나필의 또 다른 신종 유사물질이 검출됐다.
이번에 검출된 신종 유사물질‘치오실데나필’은 치환기가 추가된 신규 합성물질로 김모씨 등이 식약처의 검사와 단속망을 피하고자 식품 제조에 사용한 것으로 드러났다.
신종 성분은 의약품 허가에...
이번 사건은 통상 제품 검사가 통상 내용물 중심으로 이뤄진다는 점을 악용해 캡슐 외피에 발기부전치료제 성분인 ‘타다라필’과 ‘실데나필’을 넣고 포장단위별로 불법 성분을 달리하는 등 지능적인 신종 수법인 것으로 드러났다.
검사 결과 제품 포장에 따라 캡슐 당 의약품 성분인 ‘타다라필’ 7.430mg 또는 ‘실데나필’ 6.166mg이 검출됐다. 특히...
조사 결과 성 기능 개선을 표방한 9개 중 1개 제품에서 발기부전치료제 성분인 실데나필과 타다라필이 캡슐 당 각각 53.20mg, 14.27mg 검출됐다. 다른 1개 제품은 캡슐 당 타다라필(21.56mg), 이카린(5.79mg)성분이, 또 다른 1개 제품에선 타다라필이 캡슐 당 75.28mg 발견됐다. 나머지 6개 제품은 캡슐 당 이카린 성분이 0.01~2.69mg 검출됐다. 실데나필과 타다라필은 심혈관계...
대웅제약은 발기부전치료제 ‘누리그라츄정’(성분명 : 실데나필 시트르산)을 5일 출시했다고 밝혔다. ‘누리그라츄정’은 물 없이 씹어먹을 수 있어 복용이 편리하고, 박하맛으로 실데나필 특유의 쓴 맛을 없앤 것이 특징이다.
대웅제약 황수헌 PM은 “발기부전치료제의 특성상 시간과 공간에 구애받지 않는 제형개발이 중요하다”며 “누리그라츄정 출시로...
특허심판원은 심결을 통해 실데나필(비아그라의 성분명)이 발기부전 치료에 약리기전이 명확히 밝혀지지 않았음에도 심험결과 등의 기재가 미흡했고 용도특허의 진보성이 부정된다고 결론 내렸다. 지난 7일 항소심에서도 한국화이자는 실데나필의 용도특허의 유효성을 거듭 주장했지만 결국 원심을 뒤집는 데는 실패했다.
잇따른 패소와 시장점유율 하락으로...
식품의약품안전청은 25일 ㈜케이앤제이스포츠가 판매한 무신고 식품인 ‘그린밸리복합비타민II’와 ‘지-플로우 xr’에서 식품에 사용할 수 없는 발기부전치료제 성분인 실데나필이 검출돼 판매 중지 및 회수 조치했다고 밝혔다.
또 내츄럴라이프가 수입·판매한 건강기능식품인 ‘비타맥스 복합비타민 보충용제품’에서도 유사 실데나필 성분이 검출돼 회수...
유해성분 제품 가운데 1건에서는 발기부전치료제 성분인 실데나필과 타다나필이 캡슐당 23.9㎎, 6.5㎎씩 나왔고 3건에서는 각각 타다나필 59.9㎎, 실데나필 1.5㎎, 이카린 4.5㎎이 검출됐다. 이카린은 발기부전 치료, 최음 등의 목적으로 불법 사용되는 음양곽 성분이다.
특히 나머지 1건의 경우 동물용 마취 회복제로 사용되는 요힘빈 성분이 1알당 4.9㎎이나 들어있었다....