1일 식품의약품안전처에 따르면 종근당은 지난달 30일 비아그라 주 성분인 ‘실데나필’의 생물학적동등성시험(생동성시험) 계획서를 승인받았다. 생동성시험은 제네릭 개발의 필수 절차로 오리지널 의약품과의 약물 흡수 속도 및 흡수량을 비교하는 임상시험이다.
비아그라 제네릭 업체들은 2012년 비아그라 특허 만료를 대비해 지난 2011년 6월부터 제네릭 개발을...
서울제약은 스마트필름과 같은 특수 제형에 대한 연구개발 기술을 보유한 중견제약사다. 2012년 한국화이자와 바이그라 필름제형 제품 공급계약에 이어 지난 12일 다국적 제약사인 산도스 본사와 타다라필 스마트필름 10mg, 20mg, 실데나필 스마트필름 50mg, 100mg 등 총 4개 품목에 대해 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결해 주목을 받은바 있다.
서울제약은 스마트필름과 같은 특수 제형에 대한 연구개발 기술을 보유한 중견제약사다. 2012년 한국화이자와 바이그라 필름 제형 제품 공급계약에 이어 지난 12일 다국적 제약사인 산도스 본사와 타다라필 스마트필름 10mg과 20mg, 실데나필 스마트필름 50mg과 100mg 등 총 4개 품목에 대해 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결해 주목받은 바 있다.
△탑엔지니어링, 中 업체와 47억 규모 LCD 제조장비 공급 계약
△서울제약, 실데나필 속용필름 관련 특허권 취득
△위지트, 中 합자회사 설립 결정
△[조회공시] 케이엔씨글로벌, 채권자에 의한 파산신청설 관련
△거래소, 케이엔씨글로벌 주권거래매매 정지
△싸이맥스, 삼성전자와 22억 규모 공급계약 체결
△KCC건설, 총 2807억 규모 신축공사 계약 체결...
서울제약은 실데나필을 유효성분으로 함유하며 고미가 은폐된 고함량 속용필름 관련 특허권을 취득했다고 1일 공시했다.
회사 측은 "실데나필 속용필름 조성물 및 제조기술에 대한 지적재산권을 확보해 관리할 계획이며, 등록 특허기술을 가지고 해외시장 개척 및 파트너링에 있어 필수적으로 활용하고자 한다"고 밝혔다.
성 기능 개선 효과를 표방한 '맨 파워(Man Power)', '카마그라(Kamagra)'등 23개 제품은 이카린, 실데나필, 통캇알리 등의 성분이 나왔다.
실데나필은 발기부전 치료제로 사용되지만 심혈관계 질환자는 심근경색, 심장마비 등의 우려가 있다. 통캇알리는 한국 등 대부분 국가에서 식품 원료로 승인되지 않았다.
이밖에도 근육 강화 효과를 내세운 1개 제품에서도 이카린...
식품의약품안전처는 해외 인터넷에서 판매되고 있는 식이보충제 ‘Power Khan(파워칸·사진)’에서 실데나필(sildenafil) 등 식품에 사용할 수 없는 위해성분이 검출됐다는 정보가 있어, 해당제품을 구입하지 말아 줄 것을 당부한다고 10일 밝혔다.
이번 정보는 미국 식품의약국(FDA)이 해당 제품에 대한 검사 결과, 실데나필과 그 유사물질인 치오실데나필이 검출돼 최근...
지난 2012년 실데나필 성분의 발기부전 치료제 특허 만료 당시 11개 제약사에서 21개 품목만이 제네릭 시장으로 진입했던 것과 비교해 볼 때, 이번 경쟁은 그보다 훨씬 더 치열한 상황이다.
대웅제약은 타오르를 보다 쉽고 편하게 복용할 수 있는 제형으로 출시, 치열한 경쟁 속에서 다른 제품과 차별화할 전략이다. 타오르는 8T·24T·40T의 정제와 10매·30매의...
발기부전 치료제의 대명사인 ‘비아그라(이하 성분명 실데나필)’와 함께 양대 산맥을 형성하고 있는 ‘시알리스(타다라필)’가 9월 초 특허 만료를 앞둔 가운데, 제약회사들 간의 치열한 제네릭(복제약) 경쟁이 펼쳐질 것으로 보인다. 제약사들은 저렴한 가격 책정을 통한 가격 경쟁력과 함께 정·필름·산제 등 다양한 제형으로 발기부전 치료제 시장에서 승부를 벌일...
한미약품은 지난 2012년 5월 발매한 이후 발기부전 치료제 처방량 1위를 달리고 있는 ‘팔팔(성분명 실데나필)’과의 시리즈 전략을 통해 구구를 또 하나의 팔팔로 자리매김한다는 계획이다.
구구는 ‘숫자 99’ 또는 ‘한자음 久(오랠 구)’와의 연상작용을 활용한 제품명이다. 특히 팔팔과의 연음효과를 통해 ‘99세까지 팔팔하게(99팔팔)’·‘오래오래 팔팔하게...
미국 제약사 화이자의 비아그라(실데나필)는 원래 ‘협심증 치료제’로 개발된 것으로, 혈관 확장을 통한 발기부진 개선 효과를 보이면서 현재는 발기부전 치료제의 대명사가 된 약품이다.
또 비아그라와 함께 발기부전 치료제 양대 산맥을 형성하고 있는 미국 제약사 릴리의 시알리스(타다라필)는 남성의 성기 음경 해명체를 팽창시키는 물질인 cGMP을 분해하는...
현재 연간 약 1000억원의 발기부전 치료제 시장 중에서 시알리스가 약 280억원, 비아그라의 제네릭 제품인 ‘팔팔(실데나필)’이 약 180억원, 그리고 비아그라(실데나필)가 약 130억원의 처방실적을 올리고 있다.
9월 출시되는 시알리스 제네릭 제품들은 대부분 정제로 출시될 예정이고, 필름은 11개 회사에서 출시된다고 알려져 있다. 안국약품은 이와 달리 세계...
한미약품의 발기부전 치료제 ‘팔팔(이하 성분명 실데나필)’의 경우, 매년 6월과 7월 많게는 5%까지 매출이 상승하고 있다. 실제로 지난 2013년 6월 16억8000만원대를 기록한 매출이 다음 달인 7월에는 19억5000만원으로 증가했다. 2014년도 마찬가지로 같은 기간 19억원 초반대 매출이 20억원으로 늘어났다.
화이자의 ‘비아그라(실데나필)’ 역시 2014년 6월...
발기부전치료제 대표주자인 한미약품의 ‘팔팔(성분명 실데나필)’이 새 옷을 입었다. 회사는 최근 팔팔의 포장과 PTP·포장단위 등을 전면 교체하면서 오는 9월 ‘시알리스(타다나필)’ 특허 만료후 출시 예정인 ‘구구(타다라필)’와의 시리즈 디자인 전략을 채택했다.
특히 ‘구구팔팔(99세까지 88하게)’이란 연음효과를 활용, 디자인을 통해 두 제품의 쌍끌이...
발기부전 치료제의 대명사인 ‘비아그라(이하 성분명 실데나필)’와 함께 양대 산맥을 형성하고 있는 ‘시알리스(타다라필)’가 오는 9월 특허 만료를 앞두고 있기 때문이다.
8일 제약업계 및 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 등에 따르면 비아그라는 지난 2012년 특허 만료로 제네릭(복제약) 제품이 출시되자 독주에 제동이 걸리면서 시알리스에 1위 자리를...
이번 판결로 국내 제약사들은 비아그라의 주 성분인 '실데나필'을 이용해 발기부전 치료제를 만든 데 대한 금전배상을 하지 않아도 될 전망이다.
대법원 3부(주심 권순일 대법관)는 '화이자 아일랜드 파마슈티컬즈(화이자)'사가 CJ제일제당과 한미약품 등 6개 국내 제약사를 상대로 낸 특허등록무효 소송 상고심에서 원고 패소판결한 원심을 확정했다고 28일 밝혔다....
이들은 식품가공업이나 제약회사 등 정식업체로 등록하지 않은 채 약재 시장에서 당기 등 약재와 홍삼을 구입해 물과 함께 끓이고 여기에 바데나필과 실데나필 등 발기부전치료약의 주성분을 중국에서 들여와 혼합했다.
이 음료의 홍삼 함유량은 0.13%에 불과했으나 고려홍삼을 주원료로 해 만병의 원인을 제거하고 정력을 북돋아주는 성기능개선음료라고 광고해...
이들은 식품가공업이나 제약회사 등 정식업체로 등록하지 않은 채 약재 시장에서 당기 등 약재와 홍삼을 구입해 물과 함께 끓이고 여기에 바데나필과 실데나필 등 발기부전치료약의 주성분을 중국에서 들여와 혼합했다.
그리고 홍삼 함유량은 0.13%에 불과한 이 음료를 고려홍삼을 주원료로 해 만병의 원인을 제거하고 정력을 북돋아주는 성기능개선음료라고...
5일 제약업계에 따르면 발기부전치료제 ‘비아그라(성분명 실데나필시트르산염)’를 판매하고 있는 한국화이자제약은 자사의 비아그라와 필름형 제제 ‘비아그라 엘’의 정품 확인을 돕는 블루다이아몬드((bluediamond.pfizer.co.kr)라는 웹사이트를 개설했다.
이를 통해 의사·약사 등 의료전문가뿐만 아니라 환자들도 웹사이트 및 모바일을 통해 손쉽게 가짜 발기부전...
시알리스 특허 만료를 1년 앞두고 있는 상황에서 ‘바이그라(성분명 실데나필)’ 복제약으로 높은 매출을 올렸던 만큼 시알리스 복제약 역시 고수익이 될 것으로 업계는 내다보고 있다.
지난달 대웅, 한미약품, 서울제약 등 총 16개 업체는 생동성시험계획서를 제출하고 승인 신청을 했다. 3월 시티씨바이오가 필름 형태로 개발한 시알리스를 품목허가 받은 것까지...