실데나필, 2페이지

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[BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출

이번에 수출되는 품목은 실데나필 50mg과 100mg, 타다라필 20mg 등 3개의 제품이며 5년간 493만달러(약 60억원) 규모로 공급될 예정이다. 스마트 필름 기술이 적용된 ODF제품은 경구 투약시 구강 내에서 빠르게 용해되며 함유한 활성성분을 방출, 점막 또는 위장관으로 흡수된다. 캡슐, 정제 등과 비교해 파손이 덜하고 투여 형태가 용이한 장점이 있다....

2019-09-05 17:47
서울제약, 구강붕해 필름 인도네시아 허가…동남아 시장 진출

서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 ‘실데나필’ 구강붕해 필름이 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 회사는 2017년 6월 소호와 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필과 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러어치 공급하기로 계약했다. 1946년 설립된 소호는 연간 매출액 4000억 원의 인도네시아 5위...

2019-08-26 09:14
서울제약, 상반기 순이익 흑자 전환…“하반기 본격 성장”

V’의 매출이 하반기부터 본격적으로 이뤄질 것”이라고 예상하며 “하반기에는 매출과 이익 등 경영성과가 상반기 이상의 성과를 나타낼 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다. 서울제약은 화이자, 산도스 등 글로벌 제약사와 실데나필 ODF, 타다라필 ODF 독점공급 계약을 체결하는 등 구강붕해필름(ODF) 기술력을 세계적으로 인정받고 있다.

2019-08-14 09:32
[BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가

씨티씨바이오는 최근 에콰도르, 온두라스, 니카라과에서 실데나필 및 타다나필 성분 필름형 발기부전제의 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다. 2016년 애보트와 필름형 발기부전치료제의 라틴아메리카 판권계약을 체결한 이후 첫 판매허가다. 이에 따라 씨티씨바이오는 기존 판매국인 러시아, 대만을 포함해 필름형 발기부전제 판매허가 국가를 19개국까지...

2019-07-30 09:35
식약처, 신종 발기부전치료제 유사물질 규명

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 ’데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필‘이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명했다고 27일 밝혔다. 이번에 규명한 물질은 실데나필의 화학구조를 의도적으로 변형한 물질로, 화학적 구조를 세계 최초로 밝히고 데스메틸피페라지닐프로폭시실데나필이라 명명해 SCI급...

2018-11-27 09:32
식약처, 발기부전치료제 성분 들어간 해외직구 식품 판매자 적발

식품의약품안전처는 발기부전치료제 성분 실데나필과 타다라필이 함유된 ‘어치브드(Achieved)’ 제품을 해외직구로 국내에 들여와 소비자에게 판매한 ‘퓨전스토아’와 ‘오케이365’ 2곳을 적발해 행정처분 및 고발 조치했다고 19일 밝혔다. 적발된 2곳은 G마켓 등 국내 온라인 쇼핑몰에 구매대행 사이트를 개설해 해당 제품을 판매했으나 실제로는 미국 다단계...

2018-07-19 10:05
[BioS] 씨티씨바이오, 필름형 비아그라 파라과이 허가

이 제품은 화이자의 비아그라와 동일한 성분(실데나필)을 필름형태로 만든 약물이다. 알약 모양의 의약품을 종이 껌처럼 얇은 필름 형태로 만들어 물 없이 먹을 수 있도록 개발했다. 필름형 약물은 지갑에 넣고 다닐 수 있어 휴대가 간편하다는 장점이 있다. 회사에 따르면 파라과이는 브라질, 아르헨티나, 우루과이와 함께 남미공동시장 4개 회원국에 속한다....

2018-02-13 10:28
[BioS] 실적과 무관한 씨티씨바이오의 손실규모 확대 요인

자체개발한 조루치료제 ‘컨덴시아’(성분명 클로미프라민염산염)와 ‘비아그라’(성분명 실데나필)의 주 성분 2개를 결합한 약물로 2개 질환을 한번에 치료할 수 있는 개량신약이다. 당초 씨티씨바이오는 국내제약사 4곳으로부터 개발비용 40억원 가량을 받고 공동개발 형식으로 복합제 개발을 진행했다. 하지만 지난해 국내업체 4곳과 협의하에 씨티씨바이오가...

2018-02-13 07:00
[BioS] 씨티씨바이오, '필름형 비아그라' 러시아 등 특허 취득

씨티씨바이오는 7일 유라시아(EA) 국가에서 필름형 의약품 기술 ‘실데나필 유리염기 함유필름 제제 및 이의 제조방법’의 특허를 취득했다고 밝혔다. 이 특허는 발기부전치료제 '비아그라' 원료인 '실데나필'을 우표 크기의 작고 얇은 식용 필름에 도포해 휴대가 간편하고 물 없이 복용 가능하도록 만드는 기술이다. 회사 측은 "비아그라의 원료는 실데나필과...

2018-02-07 11:00
메지온, 희귀의약품 파이프라인 글로벌 3상 진행 중-키움증권

정승규 키움증권 연구원은 “유데나필은 PDE5 효소를 선택적으로 저해해 혈류량 증가를 유도하는 작용기전을 갖고 있다”며 “블록버스터 약물인 실데나필, 타다라필 역시 동일한 PDE5 저해제이지만 유데나필과는 약효지속시간 및 선택성에서 차이를 보인다”고 말했다. 그는 이어 “현재 폰탄수술치료제로 임상을 진행 중인 PDE5 저해제는 유데나필이 유일한...

2017-12-04 09:06
[BioS] 씨티씨바이오, 조루증치료제 유럽·러시아 등 특허등록

현재 씨티씨바이오는 이번 특허 물질과 실데나필(비아그라의 원료)을 결합한 복합제의 임상2상시험을 종료하고 3상을 앞두고 있다. 회사 관계자는 “이번 특허결정에 따라 그동안 진행 중이던 다국적 제약사와의 발기부전•조루증 복합치료제의 계약협상에 급진전을 기대할 수 있게 됐다”라고 말했다.

2017-11-13 14:31
[BioS] 씨티씨바이오, 중동ㆍ북아프리카에 필름형 의약품 수출

발기부전치료제 '비아그라'(성분명 실데나필)와 '시알리스'(성분명 타다라필)를 필름형태로 만든 제네릭 제품을 수출하는 내용이다. 필름형태 약물은 알약 모양의 의약품을 종이 껌처럼 얇은 필름 형태로 만들어 물 없이 먹을 수 있도록 고안된 제품이다. 필름형 약물은 지갑에 넣고 다닐 수 있어 휴대가 간편하다는 장점이 있다. 씨티씨바이오는 이번 계약을...

2017-10-27 10:13
[BioS] 발기부전약 제네릭 개방 5년..제약사들의 공허한 아우성

일양약품(일양실데나필+일양타다라필), 한국콜마(카마라필), 동구바이오제약(자이그라+자이리스) 등이 상반기에 발기부전치료제로 10억원 이상의 매출을 기록했다. 이중 화이자와 릴리를 비롯해 동아에스티, SK케미칼은 자체개발한 신약 제품을 보유 중이며 한미약품, 종근당, 대웅제약, 일양약품, 한국콜마, 동구바이오제약 등은 비아그라와 시알리스의 제네릭...

2017-09-04 09:14
[BioS] '올해-발기부전ㆍ내년-폰탄'..메지온, 유데나필 美진출 시나리오

더욱이 미국 발기부전치료제 시장은 실데나필과 타다라필의 특허만료로 제네릭 제품들이 진입해 유데나필의 시장성을 낙관하기도 힘든 상황이다. 메지온 관계자는 “현재 유데나필의 FDA 허가신청은 연내 충분히 가능할 것으로 판단된다”면서도 “폰탄치료제 개발 과정을 고려해 허가신청 시점은 고민하고 있다”라고 말했다.

2017-02-16 07:41
서울시, 중국산 가짜 비아그라 유통ㆍ판매사범 적발…"복용시 부작용 우려"

이 가운데는 비아그라의 주성분인 실데나필과 시알리스의 주성분인 타다라필이 섞여 있는 경우도 있어 복용 시 심각한 부작용이 우려됐다. 특사경은 전문가의 말을 빌려 "정품 발기부전치료제 역시 의사가 환자의 상태를 살펴 여러 가지 요소를 고려해 처방해야 하는 전문의약품"이라며 "어떤 성분이 얼마나 들어있는지 알 수 없는 가짜 약을 먹는 것은...

2016-12-20 13:53
[BioS] ‘남좋은 일만..’ 비아그라 복제약 물꼬 튼 CJ, 시장 철수

CJ헬스케어는 비아그라 제네릭 시장에서 특허 소송에 가담하지 않은 대웅제약(누리그라), 일양약품(일양실데나필) 등에도 못 미치는 성적표를 받아들었다. CJ헬스케어는 비아그라 제네릭 시장에 뛰어들면서 비뇨기과 영역 시장 확대를 기대했지만 부진이 지속되자 기존에 강점을 보유한 순환기, 소화기 약물 시장에 주력하기로 마케팅 전략을 선회했다. 결국...

2016-12-14 09:57
[BioS] '억울한' 비아그라, 고산병 허가 없지만 사용가능한 이유

팔팔은 비아그라와 같은 성분(실데나필)으로 만든 복제약이다. 한미약품이 개발 생산 중이며 국내 발기부전치료제 시장에서 점유율 1위를 기록 중이다. 여기서 가장 큰 의문은 비아그라를 고산병치료 목적으로 사용해도 되는지 여부다. 답은 원칙적으로는 안되지만 의료진의 판단하에 쓸 수는 있다는 것이다. 실데나필은 국내에서 발기부전치료제와 폐동맥치료제...

2016-11-23 17:42
靑 “비아그라, 주치의가 자문받아 처방”…자극적 보도 자제 요청

정 대변인은 “비아그라는 아프리카 순방 때 고산병 예방용이자 치료용으로 구입한 것”이라며 “실데나필 50㎎, 일명 비아그라는 60정을 구입했는데 고산병 예방과 치료용”이라고 설명했다. 이어 “혈관확장을 지속유지하기 위해 하루 1정씩 3번, 4~5일간 복용하는 것”이라면서 “복제품으로 일명 팔팔정은 비아그라가 비싸 복제품을 구입했다고 한다”고 덧붙였다....

2016-11-23 17:35
[BioS] 씨티씨바이오, 의약품 제조기술 일본ㆍ아프리카 특허(종합)

일본 특허청으로부터 취득한 특허는 필름형 의약품 기술 중 ‘실데나필(비아그라) 필름형 제제 약물 조성 방식’이다. 필름형 의약품은 알약 형태의 의약품을 필름과 같은 얇은 형태로 만든 제품이다. 물없이 복용하고 휴대가 간편하다는 특징이 있다. 씨티씨바이오는 지난 2012년 국내 최초로 발기부전치료제 ‘비아그라’의 필름형 제네릭을 개발해 제일약품, 휴온스...

2016-09-08 07:24
[BioS] 씨티씨바이오, 발기부전·조루증 치료약 일본·아프리카 특허

씨티씨바이오는 먼저 강점으로 내세우는 필름형 의약품 기술 중 '실데나필(비아그라) 필름형 제제 약물 조성 방식'에 대해 일본 특허청으로부터 특허를 인정받았다. 회사 관계자는 "필름형 의약품은 현재까지 많은 국가에서 일반 환자들에게는 익숙하지 않은 제형이지만 일본 시장에서는 이전부터 필름형태로 다양한 의약품이 출시돼 시장진출에 유리한 상황...

2016-09-08 07:24

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