칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발

(사진제공=칸젠)

칸젠과 진단전문업체 프로테옴텍은 공동으로 연구·개발한 항체신속진단키트 '코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)'이 식품의약품안전처 정식 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발돼 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도는 80%가량에 머무른다.

민감도(감염자 중 양성판정 정확도)는 97%, 특이도(비감염자 중 음성판정 정확도)는 100%로 나타났다. IgG/IgM 일체형이라 혈액 한 방울로 단 15분 만에 100%에 가까운 정확한 진단을 할 수 있어 학교, 병원, 단체, 가정 등에서도 사용이 간편하다.

칸젠은 이번 코비첵 프로젝트에서 사업 제안, 개발 용역비 지원, 임상병원 섭외, 브랜드 제안, 제품 개발에 필요한 각종 시료와 자료를 제공하고 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 절차 진행에 긴밀하게 협력하고 있다. 유럽인증절차인 CE 등록도 완료했다.

회사 관계자는 "그동안의 축적된 기술력과 해외 영업력을 바탕으로 빠르게 해외 시장에 진출하겠다"고 말했다.

칸젠은 서울대학교 생명공학공동연구원에서 혁신형 바이오 의약품을 연구 개발하는 바이오벤처 기업이다.