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  • 권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    아울러 강석연 식약처 의약품안전국장은 소아용 해열제 주요 제조업체와 간담회를 열어 해열제 수급현황을 공유하고, 소비자 판매용과 조제용 해열제 모두 지속적으로 공급될 수 있도록 연간 생산계획을 점검하기로 했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 소아용 해열제 등 의약품의 안정적인 공급을 위해 현장의 목소리에 항상 귀 기울이며 업체의 요청이 있는 경우...
    2023-06-02 13:30
  • HLB제약 ‘콴첼’, 베베쿡과 육아맘 관절 케어 이벤트 실시
    HLB제약 ‘콴첼’, 베베쿡과 육아맘 관절 케어 이벤트 실시
    식약처로부터 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 원료로 기능성을 인정받은 MSM(메틸설모닐 메탄)과 100% 국내산 홍게에서 얻은 관절의 구성성분인 NAG(N-아세틸글루코사민)를 각각 1500mg, 500mg 함유했다. HLB제약 콴첼 관계자는 "임신과 출산을 겪은 여성들이 아이를 돌보는데 바빠 정작 자신의 몸은 돌아볼 겨를이 없다는 안타까운 현실에 베베쿡과 함께 이번...
    2023-06-02 10:27
  • 휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸으며, 행정절차 상 시간이 소요되는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치했다고 밝혔다. 아울러 의·약사 등 전문가에게 허가취소 대상인 해당 품목을 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성...
    2023-06-02 08:42
  • 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    식약처는 2일부터 정식허가 제품만 코로나19 검사에 사용할 것을 당부했다. 다만, 의료기관에서 기존 제품의 재고를 소진하고, 다른 제품에 대한 도입을 준비하며 의료기관의 검사 역량과 정확도를 유지하기 위해 3개월의 유예기한을 둘 계획이라고 설명했다. 이번에 긴급사용을 종료하는 제품은 △에스엠엘제니트리 ‘EzplexⓇSARS...
    2023-06-01 09:20
  • 식약처, ‘마약예방재활팀’ 신설…중독자 사회재활 지원·마약 오남용 예방
    식약처, ‘마약예방재활팀’ 신설…중독자 사회재활 지원·마약 오남용 예방
    이에 식약처는 단속·처벌 강화는 물론 중독자에 대한 사회재활 지원의 중요성을 인식하고 이를 위한 전문 조직 신설을 추진하게 됐다고 설명했다. 마약예방재활팀은 범부처 마약류 중독 예방·사회재활의 구심점으로서 종합계획을 수립하고 마약류 예방 홍보‧교육과 중독자 사회재활 지원을 전문적으로 수행하게 된다. 특히 중독분야 상담사 등 재활전문가와 통계...
    2023-06-01 09:01
  • 센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    식약처 자료에 의하면 국내 프로바이오틱스 시장 규모는 2021년 기준 약 7677억 원이었고, 업계는 지난해 1조 원을 넘긴 것으로 추산한다. 이 중 일반프로바이오틱스가 차지하는 비중은 84%로, 장 건강을 기본으로 특화된 기능성 성분이 추가된 기능성 프로바이오틱스 비중은 16%대다. 다만, 일반 프로바이오틱스 시장은 전년 대비 0.4% 증가했으나, 기능성...
    2023-05-31 13:03
  • 식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    식약처 관계자는 “일반식품을 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하거나 의약품으로 인식하게 할 우려가 있는 표시·광고를 하는 사례가 많았다”며 “소비자는 건강기능식품 구매 시 건강기능식품 인증마크와 기능성 내용 등을 꼼꼼히 확인하고 제품을 구매하는 것이 바람직하다”고 말했다. 식약처는 온라인 부당광고 행위에 대한 관리 강화를 위해 관계 기관과...
    2023-05-30 09:07
  • 메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    식약처는 올해 2월 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기기로 지정했다. 또한, 보건복지부가 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기술로 지정한 고시를 발령함에 올해 8월 1일부터 3년간 사용기관으로 등록된 의료현장에서 비급여 또는 선별급여로 사용 가능하다. 권준명 메디컬에이아이 공동 대표는 “올해 3월 29일 품목허가 후 약 2개월 만에 건강검진센터와 계약 후 실제...
    2023-05-29 09:58
  • [포토] 식약처, 일본산 식품 방사능 안전관리 현장점검
    [포토] 식약처, 일본산 식품 방사능 안전관리 현장점검
    식품의약품안전처가 수입 수산물 방사능 검사 현장점검에 나선 25일 부산 연제구 부산지방식품의약품안전청에서 직원들이 소비자와 수산물 수입업자, 급식업체, 학계 전문가 등이 지켜보는 가운데 고순도 게르마늄 감마핵종분석기를 활용한 일본산 활가리비에 대한 방사능 검사를 진행하고 있다. 사진공동취재단
    2023-05-25 18:23
  • 식약처, 일본산 수입식품 안전관리 철저…“방사능 불안 없게 철저히 검사”
    식약처, 일본산 수입식품 안전관리 철저…“방사능 불안 없게 철저히 검사”
    식약처는 방사능 불안이 없도록 철저히 검사하고 있다고 강조했다. 식약처는 이날 윤석열 정부 출범 1년을 맞아 수입 수산물의 철저한 안전관리 체계를 점검하기 위해 소비자, 업계 및 학계 전문가와 함께 부산감천항수산물시장에 방문했다. 이들은 △수입 수산물 관능검사 △검체 채취와 운반 과정 △방사능 검사 현황 등을 살폈다. 부산식약청은 생산지를 속이는...
    2023-05-25 18:03
  • 휴온스메디텍, 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 식약처 수입품목허가 획득
    휴온스메디텍, 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 식약처 수입품목허가 획득
    휴온스그룹의 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 최근 식품의약품안전처로부터 카세트형 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 수입품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. ENBIO는 B Class 타입 선 진공 방식의 카세트형 고압증기멸균기다. 용량은 각각 2ℓ, 5ℓ로 구성돼 있다. 휴온스메디텍은 핸드피스, 임플란트, 중공기구, 섬유류 등 다양한 형태의 의료기기를 멸균할 수...
    2023-05-25 08:55
  • 자이글, 통증완화 의료기기 ‘자이글온 네스트’ 쇼핑엔티 홈쇼핑 런칭
    자이글, 통증완화 의료기기 ‘자이글온 네스트’ 쇼핑엔티 홈쇼핑 런칭
    식약처 3등급 허가 완료와 더불어 2개월 이상 진행된 의료기기 광고 심의를 받아 완성된 광고 소재들을 바탕으로 본격적인 홈쇼핑 판매에 나섰다. 합리적인 가격으로 만나볼 수 있는 다양한 혜택을 선보인다. 이번 방송에서는 제휴 카드 사용 시 월 1만3000원씩 최대 78만 원을 할인 받을 수 있다. 또 쇼핑엔티 판매가 200만 원인 자사 제품 ‘산소이온발생기 뷰티...
    2023-05-24 10:35
  • 라온메디, SIDEX 2023 참가…"AI 의료 소프트웨어, 日 수출 개시"
    라온메디, SIDEX 2023 참가…"AI 의료 소프트웨어, 日 수출 개시"
    공급하면서 매출이 본격화되고 있어 글로벌 시장으로 확대도 기대되고 있다”고 설명했다. 이어 “식약처로부터 의료기기제조 인증을 획득한 얼라인스튜디오 등 개발이 완료된 AI 소프트웨어의 국내외 판매를 시작한 만큼 이번 전시회에서 일부 제품에 대해 최대 20% 할인된 가격으로 현장 판매도 진행하는 등 고객 확보에 총력을 기울일 것”이라고 덧붙였다.
    2023-05-24 10:25
  • K-라면, 18개월 만에 유럽 수출 재개…EO 관리강화 조치 해제
    K-라면, 18개월 만에 유럽 수출 재개…EO 관리강화 조치 해제
    식약처는 국내 업체 애로사항을 최소화하기 위해 강화 조치 시행일 연기를 지속적으로 요청했으며, 작년 6월에는 강화 조치 재검토 요청을 위해 EU 보건식품안전총국(DG-SANTE)과 영상회의를 개최했다. 아울러 작년 11월과 올해 4월에는 EU 보건식품안전총국(DG-SANTE)에 한국 대표단을 파견해 국내 라면에 대한 안전관리 정책(검사명령 제도, 유통제품 수거‧검사...
    2023-05-23 18:01
  • [오늘의 주요공시] 대우조선해양ㆍSK이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 대우조선해양ㆍSK이노베이션 등
    자본 유치를 국내외 투자자들과 협의 중" △우진아이엔에스, SK에코플랜트와 문정역 2차 SK V1 기계설비공사 수주 △동부건설, 4858억 원 규모 엘살바도르 로스초로스 교량건설 및 도로확장사업 수주 △셀리드, 식약처에 코로나 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 제3상 임상시험 계획 신청 △거래소, 골드퍼시픽·앤디포스 실질심사 대상여부 결정 위한 조사기간 연장
    2023-05-23 17:51
  • 산·관 협력해 투명 페트병 순환 속도 높인다
    산·관 협력해 투명 페트병 순환 속도 높인다
    이번 협약으로 식약처와 환경부는 투명 페트병 재생원료가 안전하게 재생산돼 식음료업체에서 사용이 확대될 수 있도록 관련 안전기준과 법령 등 제도개선을 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 식약처는 협약 참여 업체가 목표한 재생 원료 사용 비율을 달성할 경우 연간 약 441톤(t)의 플라스틱 사용 절감 효과가 나타날 것이라고 기대했다. 오유경 식약처 처장은 “오늘...
    2023-05-23 17:01
  • 식약처, 건강먹거리 시범사업 편의점 157개로 확대
    식약처, 건강먹거리 시범사업 편의점 157개로 확대
    이번 사업은 어린이의 비만율이 지속적으로 증가하고 단맛음료 섭취율도 여전히 높아 어린이가 주로 식품을 구매하는 장소인 편의점에서 보다 건강하고 영양가 있는 식품을 선택할 수 있는 환경을 조성하기 위해 실시하게 됐다고 식약처는 설명했다. 지난해에는 학교 주변 편의점을 중심으로 시범사업을 실시했으며 올해는 학원가, 도서관 등 어린이가 자주 이용하는...
    2023-05-22 11:14
  • 뉴냅스 시야장애 치료 소프트웨어 ‘비비드 브레인’, 혁신의료기기 지정
    뉴냅스 시야장애 치료 소프트웨어 ‘비비드 브레인’, 혁신의료기기 지정
    식약처는 새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술의 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁신의료기기로 지정됐다고 설명했다. 뉴냅스는 뇌 손상으로 인한 시야장애 치료에 사용하던 기존의 보완적인 보상, 대용 등 방법 대신 시지각학습 훈련으로 뇌가소성을 증진시키는 근본적 원인 해결 방법을 구현해 선행연구에서 임상적 효과를 확인했다....
    2023-05-22 10:02
  • 중국산 염장굴·어리굴젓서 A형간염 바이러스 검출…회수 조치
    중국산 염장굴·어리굴젓서 A형간염 바이러스 검출…회수 조치
    A형간염 바이러스 유전자가 검출돼 해당 제품의 판매를 중단하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다. 회사 대상은 포장 일자가 2020년 10월 20일인 코사무역 염장굴과 제조일자가 2023년 4월 16일인 토담식품 어리굴젓 제품이다. 식약처는 영업자에게 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했다. 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.
    2023-05-19 16:51
  • “동아제약 ‘챔프시럽’ 갈변 현상, 인도산 첨가제 때문”
    “동아제약 ‘챔프시럽’ 갈변 현상, 인도산 첨가제 때문”
    19일 국회 보건복지위원회 소속 신현영 더불어민주당 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 동아제약은 갈변 현상이 발생한 챔프시럽 제품 첨가제로 국내산 ‘D-소르비톨’대신 인도산 ‘D-소르비톨’이 사용됐다고 보고했다. 동야제약 측 보고에 다르면 이 인도산 D-소르비톨에 함유된 철 성분이 촉매 역할을 해 발생한 캐러멜화 반응과 메일라드 반응으로 인해...
    2023-05-19 14:39
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