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  • 한국애브비, GBC2023에서 식약처장 표창 수상…환자 중심 사회공헌 기여
    한국애브비, GBC2023에서 식약처장 표창 수상…환자 중심 사회공헌 기여
    강소영 한국애브비 대표이사는 “환자 중심 사회공헌의 일환으로 지난 10년간 꾸준히 발간해 온 희귀·난치성 질환 환자를 위한 복지정보 책자에 대해 식약처장 표창을 수상하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “혁신적인 의약품과 솔루션을 개발하고 제공하는 본연의 사명에 더해, 소외된 이웃과 건강 약자들을 위한 사회공헌 노력을 지속해 나가겠다”고 말했다. 한편...
    2023-09-04 10:05
  • 현대그린푸드, 스마트폰으로 식자재 관리…“식품 안전‧디지털화 선도”
    현대그린푸드, 스마트폰으로 식자재 관리…“식품 안전‧디지털화 선도”
    검수일지는 식약처가 규정한 ‘급식안전관리 기준’에 따라 단체급식 사업자가 식자재 상태를 확인해 매일 기록·보관해야 하는 점검표다. 이전에 검수 담당자는 보관 중인 식자재의 포장상태·품질상태·배송온도·소비기한 등을 직접 수기 장부에 작성해야 했다. 그러나 H-FIFO 도입으로 검수 항목 중 포장상태와 품질상태의 경우 스마트폰 화면에서 손쉽게 점검할...
    2023-09-03 09:38
  • KTL, 국내 바이오헬스 기업 멕시코 수출 지원…'엑스포 메드 2023' 참석
    KTL, 국내 바이오헬스 기업 멕시코 수출 지원…'엑스포 메드 2023' 참석
    이와 함께 KTL은 멕시코 수출 시 필요한 멕시코 식약처(COPEPRIS) 등록을 지원하기 위해 중진공 글로벌비즈니스센터에서 ANCE(멕시코 시험인증기관), ISP(멕시코 법적 대리인)와 인증 협력 계약을 체결했다. 주요 내용은 △바이오헬스 멕시코 규제제도 정보공유 △제품의 현지화를 위한 신속한 인증 획득과 바이어(buyer) 매칭 △수출계약 체결을 위한 현지...
    2023-08-31 14:39
  • ‘원할머니’ 간편식 편육서 보존료 초과 검출…식약처 회수 조치
    ‘원할머니’ 간편식 편육서 보존료 초과 검출…식약처 회수 조치
    식약처는 해당 업체를 지도 점검한 결과 총 2개 제품에서 양념육에 사용할 수 없는 식품첨가물(소브산칼륨)이 사용됐다며 이 같이 조치했다고 전했다. 해당 제품은 제조일자가 따로 표시돼 있지 않았고 유통·소비기한은 2023년 10월 11일이다. 포장 단위 435g인 제품으로 바코드번호는 8809506640718이다. 회수기관은 인천광역시다.
    2023-08-31 08:53
  • ADHD 치료제 오남용 줄인다…식약처, 의사들에 주의 당부
    ADHD 치료제 오남용 줄인다…식약처, 의사들에 주의 당부
    식약처는 마약류통합관리시스템에서 메틸페니데이트에 대한 최근 2개월(2023년 5~6월) 처방정보를 분석해 ‘메틸페니데이트 오남용 방지를 위한 조치기준(안)’에 따라 오남용이 의심되는 처방을 한 의사에게 공인전자문서 중계자(카카오페이, KT)를 거쳐 의사 본인 명의의 카카오톡과 문자메시지로 전자문서를 송달할 계획이다. 식약처는 현행 ‘ADHD 치료제...
    2023-08-30 09:19
  • “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    신한투자증권은 30일 유한양행에 대해 최근 식약처로부터 1차 치료제로 승인받은 렉라자를 통한 수익성 개선 효과를 증명할 것이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 7만 원에서 10만 원으로 42.86%(3만 원) 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 7만2700원이다. 정재원 신한투자증권 연구원은 "유한양행은 2분기 연결 기준 매출액 4957억 원...
    2023-08-30 08:03
  • “미역·다시마 등 해조류, 방사능 체내 배출 효과 관련 없어”
    “미역·다시마 등 해조류, 방사능 체내 배출 효과 관련 없어”
    식약처 관계자는 “요오드는 인체에 유해한 영향이 나타나지 않는 하루 최대섭취량 2.4㎎을 초과해 섭취하지 않는 것이 바람직하다”며 “시중에 판매되고 있는 요오드 함유 건강기능식품은 체내에 부족한 요오드 성분을 보충해 주는 제품이다. 체내의 방사능 배출 등에 효능·효과를 내세우는 광고는 소비자 불안심리를 활용한 허위·과대 광고이므로 이런 제품은...
    2023-08-29 18:06
  • “수산물 방사능 안전관리 문제없다”…식약처장, 국민과 소통
    “수산물 방사능 안전관리 문제없다”…식약처장, 국민과 소통
    식약처는 29일 서울 커뮤니티하우스 마실에서 ‘국민과 함께 하는 수산물 안전관리 국민동행 소통마당’을 개최하고, 국민들의 수산물 안전관리에 대한 궁금증을 해소하고, 안심할 수 있도록 철저히 관리하고 있다고 밝혔다. 식약처는 2011년 후쿠시마 원전 사고 이후, 2013년 9월부터 후쿠시마를 포함한 인근 8개 현에서 생산된 수산물과 8개 현을 포함한 15개 현에서...
    2023-08-29 17:11
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)’에도 정식 납품을 시작했다. 국내외 허가 제품의 수가 늘어나고 도입 병원 수가 증가함에 따라 회사의 동반진단 부문 매출도 지속적으로...
    2023-08-29 10:40
  • [특징주] 소룩스, 아리바이오 치매신약 후보물질 ‘AR1001’ 국내 3상 식약처 승인 소식에 ‘강세’
    [특징주] 소룩스, 아리바이오 치매신약 후보물질 ‘AR1001’ 국내 3상 식약처 승인 소식에 ‘강세’
    지난 6월 식약처에 AR1001에 대한 3상 임상시험을 신청해 2개월 만에 승인을 획득한 것이다. 아리바이오는 삼진제약과 함께 AR1001의 국내 임상 3상을 진행하게 된다. 임상은 분당서울대병원 등에서 초기 알츠하이며병이 있는 환자를 대상으로 52주 동안 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 임상에는 약 150명의 환자가 참여할 것으로 알려졌다. 이번 국내 임상...
    2023-08-29 10:00
  • 식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    식약처, 생활 밀착형 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검
    이번 점검은 식약처와 지자체가 연계해 매년 정기적으로 실시하는 점검으로 병·의원, 약국에 대한 ‘현장 점검’과 홈페이지, 눈 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행한다. 주요 점검내용은 △제품 용기·포장의 의무 표시사항 기재 적정성 △용기·포장에 기재한 광고의 적정성 △허가받은 효능·효과를 벗어난 허위·과장광고 △소비자 오인 우려 광고...
    2023-08-29 09:21
  • 오유경 식약처장 수산물 안전점검 확대…“안전 체감 때까지 최선 다할 것”
    오유경 식약처장 수산물 안전점검 확대…“안전 체감 때까지 최선 다할 것”
    식약처는 일본산 수산물에 대한 방사능 안전관리를 철저히 하고 있어 미량이라도 방사능에 오염된 일본산 수산물의 국내 수입은 사실상 불가능하다고 강조하고 있다. 식약처는 2011년 후쿠시마 원전 사고 이후, 2013년 9월부터 후쿠시마를 포함한 인근 8개 현에서 생산된 수산물과 8개 현을 포함한 15개 현에서 생산하는 27개 농산물에 대해 수입을 금지하고 있다. 또 8개...
    2023-08-28 14:06
  • 서대문구, 안전한 급식환경 위해 집단급식소 ‘위생컨설팅’ 추진
    서대문구, 안전한 급식환경 위해 집단급식소 ‘위생컨설팅’ 추진
    구는 식품 위생 관련 진단 경험이 풍부한 ‘식약처 HACCP 교육훈련기관’ 등록 전문업체를 선정했다. 업체는 식재료 검수부터 보관, 조리, 배식 등 단계별 위생 상태와 오염 가능성 유무를 사전 진단하고 급식시설 현장의 실정을 고려한 개선 보완책을 제시한다. 또한 칼과 도마 등의 오염도 측정을 위한 미생물 검사와 전반적인 조리환경에 대한 진단도 시행한다. 구는...
    2023-08-25 14:58
  • [오늘의 주요공시] 한국콜마ㆍ포스코DXㆍ삼영 등
    [오늘의 주요공시] 한국콜마ㆍ포스코DXㆍ삼영 등
    체결 △HL만도, 22억 원 규모 자사주 처분 결정…직원 상여 지급 및 잔여주식 처분 △거래소, 삼영에 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구 △젠큐릭스, 대장암 동반진단 키트 'Droplex KRAS Mutation Test' 식약처 제조 허가 승인 △NH스팩20호, 크리에이츠 합병 결정 △원익피앤이, 343억 원 규모 주주배정 유상증자 결정 △양지사, 주당 50원 결산배당 결정
    2023-08-24 16:55
  • 식약처 “일본산 수입 수산물 3단계로 꼼꼼하고 안전하게 관리”
    식약처 “일본산 수입 수산물 3단계로 꼼꼼하고 안전하게 관리”
    식약처는 앞서 2013년 9월부터 후쿠시마를 포함한 원전 주변 8개 현에서 생산된 모든 수산물의 수입을 금지했다. 8개 현 이외 지역산 수산물도 매 수입 마다 방사능 검사를 실시하고 있다. 일본산 수입 수산물 검사 방법은 3단계로 △서류검사 △현장검사 △정밀검사 순서로 이뤄진다. 서류 검사는 수입자가 수입신고서를 작성해 식약처에 제출하면 검사관은 신고서와...
    2023-08-24 14:08
  • 청소년 비타민A·칼슘 섭취 부족…“라면 먹을 때 우유와 함께 드세요”
    청소년 비타민A·칼슘 섭취 부족…“라면 먹을 때 우유와 함께 드세요”
    식약처는 국민의 건강한 식생활을 지원하기 위해 나트륨·당류와 비타민·무기질의 섭취량을 분석·평가해 영양성분의 섭취가 불균형한 계층을 지속적으로 모니터링하고 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 국민의 건강한 식생활 실천에 도움을 줄 수 있는 다양한 정보를 제공해 올바른 식생활 확산에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-08-24 13:54
  • 유씨엘, 당근잎으로 '여드름 완화' 기능성 성분 개발..."식약처 심사 통과"
    유씨엘, 당근잎으로 '여드름 완화' 기능성 성분 개발..."식약처 심사 통과"
    이를 주성분으로 한 제품은 식약처의 기능성 화장품 심사를 통과했다. 그동안 여드름 등 피부 트러블 개선에 주로 사용된 성분은 살리실산이다. 그러나 살리실산은 합성 성분으로 영유아와 어린이에게 사용할 수 없고, 화장품 배합 한도도 정해져 있다. 또 피부 자극 및 햇빛 민감도 등 부작용 가능성이 있는 데다 예민한 피부나 눈 등 점막에는 사용하지 않도록...
    2023-08-24 10:53
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    국내에서도 폐암 돌연변이인 EGFR 검사 2종, BRAF 검사에 이어 드롭플렉스 KRAS 제품으로 네 번째 동반진단제품 식약처 허가를 받게 됐다. 또한 세계 최초 디지털 PCR 기반 자궁내막암 타겟 검사인 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트도 현재 식약처 허가 심사가 진행되고 있어서 추가 포트폴리오 확대가 기대된다. 젠큐릭스의 제품들은 우수한 민감도를 통해...
    2023-08-24 10:29
  • SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]
    SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]
    이주섭 QC분석팀장은 “항원 함량 시험, 발열성 시험 등 공정마다 필요한 시험에 대해 엄격히 점검하고 있다”며 “국가검정기관인 식약처에 시험 결과를 전달하고 해당 데이터가 적합하다고 판단하면 상용화된다”고 설명했다. 올해 말부터 내년 초까지 국내에 공급하는 독감백신 물량은 약 500만 도즈다. 이중 국가예방접종지원사업(NIP)에 242만 도즈가 쓰이고...
    2023-08-23 16:00
  • 식약처, 규제과학 연구·인재 양성 위해 한미 상호협력 강화
    식약처, 규제과학 연구·인재 양성 위해 한미 상호협력 강화
    식품의약품안전처는 한미 의약품 분야 규제과학 상호협력을 강화하기 위해 식약처의 ‘규제과학인재양성사업’을 수행하는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(5개소)과 미국 식품의약국(FDA)이 지정·운영하는 규제과학혁신우수센터인 캘리포니아대학교가 22일(현지 시간) 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 △규제과학 교육 프로그램...
    2023-08-23 09:10
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