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  • [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    △데브시스터즈, 당사 및 계열사 임직원 6명에 주식매수선택권 부여…10만5000주 △성창오토텍, 아스토와 140억 규모 천안시 토지 및 건물 양수 결정 △제이오, 700억 규모 탄소나노튜브 생산시설 증설 신규 투자 △젠큐릭스, '폐암 동반진단 키트' 식약처 제조 허가 △힘스, 삼성디스플레이와 53억6460만 원 규모 공급계약 △경동도시가스, 9일 기관 대상...
    2023-06-07 17:55
  • 젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스 조상래 대표는 이번 허가에 대해 “디지털PCR의 높은 민감도가 강점으로 부각되는 액체생검 분야에서 회사의 누적된 동반진단 기술이 집약된 핵심 제품이 이번에 식약처 제조허가를 획득했다”며 “경쟁 제품과의 기술 격차를 더욱 벌린 이번 제품의 허가를 계기로 드롭플렉스 제품들을 도입하는 국내외 종합병원들이 더욱 늘어날 것으로 기대한다”...
    2023-06-07 14:19
  • 올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    올리패스 관계자는 “‘HR.101 안티 헤어로스 앰플’ 광고와 관련하여 화장품법을 준수하고 있으며, 현재 이와 관련하여 식약처로부터 사실 관계 확인 혹은 조사 진행에 대한 통보를 받지 않았다”는 점을 분명히 전했다. 해당 앰플 제품에 대해서는 과거에 행정조치 처분을 받았던 적이 있으나, 이후 시정사항을 반영해 수정하여 자사몰에 기재하고 있다. 따라서...
    2023-06-07 14:12
  • 김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    연내 식약처 임상 허가를 목표로 하고 있다. 내년 하반기에는 제품으로 출시할 수 있을 것”이라고 설명했다. 웨이센은 시리즈 A 투자유치로 75억 원의 자금을 마련했다. 또 범부처 과제 등 정부 지원프로그램에 선정되기도 했다. 이에 올해 하반기 100억 원 규모의 시리즈 B 투자를 마무리하고 해외사업에 집중할 계획이다. 김 대표는 “정부의 적극적인 지원으로...
    2023-06-07 05:00
  • 에너지 절약하고 신선도 올리고...서울시 “냉장고에 문 달아드려요”
    에너지 절약하고 신선도 올리고...서울시 “냉장고에 문 달아드려요”
    서울시는 이번 사업을 총괄하면서 행정, 재정 지원에 나서고 식약처는 우수 사례를 발굴, 소비자와 영업자 인식 개선을 위한 캠페인도 추진한다. 한국전력공사는 설치비용의 9%를 지원하며 한국체인스토어협회는 회원사가 개방형 냉장고 문 달기에 적극 참여하도록 유도할 계획이다. 대형 유통업체는 서울 소재 매장에 문 달기 사업을 우선 추진한다. 이인근 서울시...
    2023-06-06 11:15
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    실적 안정성 우수해 운용수익 안정성 확대 전망 신규 투자로 운용수익 안정성 및 포트폴리오 분산 효과 증대 올해 예상 운용수익 3958억 원으로 상향 전망 ◇휴메딕스 2일 식약처로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 품목 허가 취소, 회수 및 폐기 처분 과거 동일 사례 고려할 때 집행정지 신청→1개월 내 법원 인용으로 실제 매출에 미치는...
    2023-06-05 07:56
  • 박인숙 규제과학센터장 “산업계·규제기관 연결 역할 하겠다” [인터뷰]
    박인숙 규제과학센터장 “산업계·규제기관 연결 역할 하겠다” [인터뷰]
    박인숙 한국규제과학센터장은 최근 본지와 만나 “산업계와 식약처를 연결하는 브릿지 역할을 하겠다”는 포부를 밝혔다. 지난해 4월 식품의약품안전처 재단법인으로 출범한 한국규제과학센터(이하 센터)는 규제와 과학의 연계를 통해 합리적인 규제 의사결정을 내리기 위한 지식이나 개념, 도구 등을 만드는 ‘규제과학(RA)’ 관련 사업 수행과 연구를 담당한다....
    2023-06-05 05:00
  • ‘여름 시작’…식중독 예방하려면 개인위생 관리 중요
    ‘여름 시작’…식중독 예방하려면 개인위생 관리 중요
    식약처에 따르면 2017년부터 2021년까지 6838명의 살모넬라 식중독환자가 보고됐다. 살모넬라균에 감염된 생달걀, 덜 익힌 달걀, 우유, 오염된 육류 섭취가 주원인이다. 살모넬라균에 감염된 동물 및 동물 주변 환경과 접촉해 감염될 수도 있다. 살모넬라균에 감염되면 6~72시간 잠복기 후 설사와 함께 경련성 복통, 두통, 발열, 메스꺼움 등의 증상이 나타난다. 비브리오...
    2023-06-03 08:00
  • 치킨보다 싸다 했더니...식약처, ‘증명서 위조’ 러시아 대게 7t 반송한다
    치킨보다 싸다 했더니...식약처, ‘증명서 위조’ 러시아 대게 7t 반송한다
    식약처는 냉동 대게의 수입신고를 처리하는 과정에서 수출입 수산물, 수산가공품에 대해 수출국에서 제품명, 수량·중량, 제조시설 정보 등을 확인해 발급하는 증명서인 위생증명서의 진위가 의심돼 수사를 시작했다. 수사 결과 지난해 11월 러시아 정부가 발행한 위생증명서에 기재된 제조월이 실제 제품에 표시된 제조월과 일치하지 않자 위생증명서를 임의로 수정한...
    2023-06-02 15:38
  • 권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    아울러 강석연 식약처 의약품안전국장은 소아용 해열제 주요 제조업체와 간담회를 열어 해열제 수급현황을 공유하고, 소비자 판매용과 조제용 해열제 모두 지속적으로 공급될 수 있도록 연간 생산계획을 점검하기로 했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 소아용 해열제 등 의약품의 안정적인 공급을 위해 현장의 목소리에 항상 귀 기울이며 업체의 요청이 있는 경우...
    2023-06-02 13:30
  • HLB제약 ‘콴첼’, 베베쿡과 육아맘 관절 케어 이벤트 실시
    HLB제약 ‘콴첼’, 베베쿡과 육아맘 관절 케어 이벤트 실시
    식약처로부터 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 원료로 기능성을 인정받은 MSM(메틸설모닐 메탄)과 100% 국내산 홍게에서 얻은 관절의 구성성분인 NAG(N-아세틸글루코사민)를 각각 1500mg, 500mg 함유했다. HLB제약 콴첼 관계자는 "임신과 출산을 겪은 여성들이 아이를 돌보는데 바빠 정작 자신의 몸은 돌아볼 겨를이 없다는 안타까운 현실에 베베쿡과 함께 이번...
    2023-06-02 10:27
  • 휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    휴온스바이오파마 행정처분…수출 전용 의약품 국내 판매 적발
    식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸으며, 행정절차 상 시간이 소요되는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치했다고 밝혔다. 아울러 의·약사 등 전문가에게 허가취소 대상인 해당 품목을 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성...
    2023-06-02 08:42
  • 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    식약처는 2일부터 정식허가 제품만 코로나19 검사에 사용할 것을 당부했다. 다만, 의료기관에서 기존 제품의 재고를 소진하고, 다른 제품에 대한 도입을 준비하며 의료기관의 검사 역량과 정확도를 유지하기 위해 3개월의 유예기한을 둘 계획이라고 설명했다. 이번에 긴급사용을 종료하는 제품은 △에스엠엘제니트리 ‘EzplexⓇSARS...
    2023-06-01 09:20
  • 식약처, ‘마약예방재활팀’ 신설…중독자 사회재활 지원·마약 오남용 예방
    식약처, ‘마약예방재활팀’ 신설…중독자 사회재활 지원·마약 오남용 예방
    이에 식약처는 단속·처벌 강화는 물론 중독자에 대한 사회재활 지원의 중요성을 인식하고 이를 위한 전문 조직 신설을 추진하게 됐다고 설명했다. 마약예방재활팀은 범부처 마약류 중독 예방·사회재활의 구심점으로서 종합계획을 수립하고 마약류 예방 홍보‧교육과 중독자 사회재활 지원을 전문적으로 수행하게 된다. 특히 중독분야 상담사 등 재활전문가와 통계...
    2023-06-01 09:01
  • 센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    식약처 자료에 의하면 국내 프로바이오틱스 시장 규모는 2021년 기준 약 7677억 원이었고, 업계는 지난해 1조 원을 넘긴 것으로 추산한다. 이 중 일반프로바이오틱스가 차지하는 비중은 84%로, 장 건강을 기본으로 특화된 기능성 성분이 추가된 기능성 프로바이오틱스 비중은 16%대다. 다만, 일반 프로바이오틱스 시장은 전년 대비 0.4% 증가했으나, 기능성...
    2023-05-31 13:03
  • 식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    식약처 관계자는 “일반식품을 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하거나 의약품으로 인식하게 할 우려가 있는 표시·광고를 하는 사례가 많았다”며 “소비자는 건강기능식품 구매 시 건강기능식품 인증마크와 기능성 내용 등을 꼼꼼히 확인하고 제품을 구매하는 것이 바람직하다”고 말했다. 식약처는 온라인 부당광고 행위에 대한 관리 강화를 위해 관계 기관과...
    2023-05-30 09:07
  • 메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    식약처는 올해 2월 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기기로 지정했다. 또한, 보건복지부가 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기술로 지정한 고시를 발령함에 올해 8월 1일부터 3년간 사용기관으로 등록된 의료현장에서 비급여 또는 선별급여로 사용 가능하다. 권준명 메디컬에이아이 공동 대표는 “올해 3월 29일 품목허가 후 약 2개월 만에 건강검진센터와 계약 후 실제...
    2023-05-29 09:58
  • [포토] 식약처, 일본산 식품 방사능 안전관리 현장점검
    [포토] 식약처, 일본산 식품 방사능 안전관리 현장점검
    식품의약품안전처가 수입 수산물 방사능 검사 현장점검에 나선 25일 부산 연제구 부산지방식품의약품안전청에서 직원들이 소비자와 수산물 수입업자, 급식업체, 학계 전문가 등이 지켜보는 가운데 고순도 게르마늄 감마핵종분석기를 활용한 일본산 활가리비에 대한 방사능 검사를 진행하고 있다. 사진공동취재단
    2023-05-25 18:23
  • 식약처, 일본산 수입식품 안전관리 철저…“방사능 불안 없게 철저히 검사”
    식약처, 일본산 수입식품 안전관리 철저…“방사능 불안 없게 철저히 검사”
    식약처는 방사능 불안이 없도록 철저히 검사하고 있다고 강조했다. 식약처는 이날 윤석열 정부 출범 1년을 맞아 수입 수산물의 철저한 안전관리 체계를 점검하기 위해 소비자, 업계 및 학계 전문가와 함께 부산감천항수산물시장에 방문했다. 이들은 △수입 수산물 관능검사 △검체 채취와 운반 과정 △방사능 검사 현황 등을 살폈다. 부산식약청은 생산지를 속이는...
    2023-05-25 18:03
  • 휴온스메디텍, 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 식약처 수입품목허가 획득
    휴온스메디텍, 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 식약처 수입품목허가 획득
    휴온스그룹의 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 최근 식품의약품안전처로부터 카세트형 고압증기멸균기 ‘ENBIO’ 수입품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. ENBIO는 B Class 타입 선 진공 방식의 카세트형 고압증기멸균기다. 용량은 각각 2ℓ, 5ℓ로 구성돼 있다. 휴온스메디텍은 핸드피스, 임플란트, 중공기구, 섬유류 등 다양한 형태의 의료기기를 멸균할 수...
    2023-05-25 08:55
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