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  • [특징주] 화장품株, 식약처 ‘中 수출 지원 소식’에 상한가·일제히 강세
    [특징주] 화장품株, 식약처 ‘中 수출 지원 소식’에 상한가·일제히 강세
    국내 최대 화장품 수출시장인 중국 대상 수출이 지난해 감소함에 따라 중국 화장품 허가·등록 시 업계의 어려움을 해소하고 수출을 지원하기 위함이다. 이번 방문을 계기로 식약처는 중국 화장품 규제기관과 고위급 회의를 정기적으로 추진하는 등 국산 화장품 수출을 지원한다는 계획이다.
    2023-05-10 09:49
  • 식약처, 청소년에 식욕억제제·졸피뎀·펜타닐 등 과다처방 집중점검
    식약처, 청소년에 식욕억제제·졸피뎀·펜타닐 등 과다처방 집중점검
    이번 기획점검은 의료용 마약류 오남용 관리·감독을 강화할 목적으로 지난달 26일 출범한 식약처 ‘마약류 오남용 감시단’에서 추진한다. 최근 문제가 되고 있는 청소년 관련 마약류 오남용 문제에 대해 적극적으로 대응하기 위해 마련했다고 설명했다. 점검대상은 마약류통합관리시스템 빅데이터(2022년 마약류 취급보고 자료)를 분석해 식욕억제제 등을 청소년에게...
    2023-05-10 09:36
  • 일동후디스, 헬스&이너뷰티 브랜드 ‘뷰빗’ 론칭
    일동후디스, 헬스&이너뷰티 브랜드 ‘뷰빗’ 론칭
    주원료인 L-카르니틴 타르트레이트는 개별인정형 원료로 식약처로부터 체지방 감소 및 운동으로 인한 피로도 개선을 위한 기능성을 인정받았다. 또한 난소화성 말토덱스트린을 추가 배합해 원활한 배변활동, 식후 혈당 억제 및 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있다. ‘뷰빗 필업 뮤신’은 달팽이추출분말, 뷰티올리고엘과 엘라스틴을 한 포에 담았다. 콜라겐의 빈틈을...
    2023-05-10 08:33
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    해당 소프트웨어는 뇌 내출혈 발생 여부를 자동으로 분류하는 AI 솔루션인 Heuron ICH, 응급 뇌 대혈관 폐색을 예측하는 AI 솔루션 Heuron ELVO, 뇌경색에 따른 허혈성 병변 정도를 점수화한 Alberta Stroke Program Early CT Score(ASPECTS)의 자동화 AI 솔루션인 Heuron ASPECTS 등으로, 모두 식약처 3등급 허가를 받았다. 이러한 솔루션을 개발한 이유는 뇌졸중에서 가장 중요한 치료...
    2023-05-09 05:00
  • 유아인 재소환 임박…경찰 “수사 마무리 단계”
    유아인 재소환 임박…경찰 “수사 마무리 단계”
    식품의약품안전처(식약처)는 앞서 유씨가 2021년부터 복수의 병원을 돌며 프로포폴을 상습 처방받은 정황을 포착하고 경찰에 수사를 의뢰했다. 경찰이 분석한 식약처의 진료기록에 따르면 유씨는 2021년 한 해 동안 프로포폴을 73회 처방받고 4497㎖ 투약했다. 국립과학수사연구원 감정 결과 유씨의 모발과 소변에서 대마·프로포폴·코카인·케타민 등 4종류의 마약성...
    2023-05-08 14:11
  • 檢마약부장 소집한 이원석 “청소년 공급사범 가중처벌”
    檢마약부장 소집한 이원석 “청소년 공급사범 가중처벌”
    마약류 압수량은 154.6kg에서 804.5kg으로 5배 넘게 늘었다. 이 총장은 “마약범죄 특별수사본부를 중심으로 모든 검찰 구성원이 합심하고 경찰·해양경찰·관세청·식약처·지방자치단체·민간단체와 유기적으로 협력, 이 땅에서 마약을 깨끗하게 쓸어내 주기 바란다”고 지시했다. 박일경 기자 ekpark@
    2023-05-08 12:36
  • 이번엔 약사들이 민원…한국서도 '낙태약 합법화' 논란
    이번엔 약사들이 민원…한국서도 '낙태약 합법화' 논란
    현대약품은 2020년 미프진의 국내 판권과 허가권을 확보해 식약처에 수입의약품 품목허가를 신청했으나, 지난해 말 취하했다. 약물 인공임신중절을 합법화하는 입법도 지연되고 있다. 복지부는 2021년 ‘수술’로 제한된 인공임신중절 방법에 ‘약물’을 포함하는 방향의 ‘모자보건법’ 개정안을 발의했으나, 해당 법안은 2년여간 계류 중이다. 유산유도제...
    2023-05-05 06:00
  • 산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    특히, 동물대체시험법 주관 기관에 대해서 환경부, 식약처, 농진청 등의 관련 부처가 공동으로 주관하는 것이 필요하다는 의견이 제시됐고, 이는 동물대체시험법이 활성화되기 위해서는 다양한 지원사업과 제도개선이 효율적으로 이뤄져야한다는 것에 기반했다. 또한, 동물대체시험법을 활성화하는 과정에서 대체시험법 사용에 소요되는 시간과 비용이 절감되어야...
    2023-05-03 11:04
  • 식약처·미국 FDA, ‘AI 활용 의료제품’ 개발 촉진 맞손
    식약처·미국 FDA, ‘AI 활용 의료제품’ 개발 촉진 맞손
    또한, 지난 3월 오유경 식약처 처장과 로버트 칼리프 기관장 면담의 후속조치로 추진됐다. 양 기관은 △의료제품 개발을 위해 인공지능(AI)을 활용한 경험 공유 △효과적이고 안전한 의료제품을 개발하기 위한 혁신기술 활용 촉진 방안 논의 △식약처와 미국 FDA가 공동으로 주도하는 AI를 활용한 의료제품 규제조화 추진 등을 하게 된다. 최근 급격히 발전하고 있는...
    2023-05-02 11:33
  • 정관장, 2030 건강관리 신규 브랜드 ‘찐생’출시
    정관장, 2030 건강관리 신규 브랜드 ‘찐생’출시
    정관장 홍삼은 식약처로부터 면역력 증진과 피로개선 기능성을 동시에 인정받았다. ‘찐생홍삼’은 식품첨가물을 첨가하지 않아 안심할 수 있으며, 500mg 소형 타브렛 하루 두 알로 쓴 맛 걱정 없이 섭취할 수 있는 점이 특징이다. ‘찐생 온앤오프(ON&OFF)’는 출근 전 섭취하는 ‘찐생 온(ON)’과 자기 전 섭취하는 ‘찐생 오프(OFF)’를 패키지로 구성하여...
    2023-05-02 11:14
  • ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    코로나19가 유행한 이듬해 3∼9월에는 ‘코로나19 진단키트 특허, 유럽인증’, ‘식약처 제조 허가’, ‘검체수송배지 미국 식품의약국(FDA) 허가 취득’ 등 허위 보도자료를 배포하고 공시했다. 이 과정에서 의사 서명을 위조하고 시험결과를 조작한 보고서를 식품의약품안전처에 FDA에 제출해 허가를 얻었다. 검찰은 이들이 이 같은 방법으로 주가를 띄워...
    2023-05-01 21:10
  • 식약처, 논알코올 음료 '버드와이저 제로' 회수 조치
    식약처, 논알코올 음료 '버드와이저 제로' 회수 조치
    식약처 관계자는 “해당 제품 등을 보관하고 있는 판매자는 판매를 중지하고 소비자는 회수대상 업소로 반납해 위해식품 회수에 적극 협조해 달라”고 당부했다. 이번 회수 조치와 관련해 오비맥주 관계자는 “식약처에서 알린 생산분 중 대부분은 출고가 되지 않았으며 일부 시중에 유통된 제품도 거의 다 회수됐다”며 “모든 판매 채널과 파트너 사에 즉시 판매중단...
    2023-05-01 14:50
  • 황금연휴 ‘먹거리’ 안전 주의보…식약처서 회수 조치한 식품은?
    황금연휴 ‘먹거리’ 안전 주의보…식약처서 회수 조치한 식품은?
    26일 식약처가 회수 조치한 아보카도는 ‘주식회사 에이플러스 프레쉬(서울시 송파구 소재)’가 수입·판매한 페루산으로 올해 생산한 과일이다. 여기서는 잔류농약(클로르페나피르)이 기준치(0.01㎎/㎏ 이하)보다 초과 검출(0.03㎎/㎏)됐다. 이에 앞서 이달 20일에는 주식회사 트릿지(서울시 서초구)’가 수입·판매한 콜롬비아산 아보카도에서 잔류농약(티아벤다졸)...
    2023-04-29 07:00
  • 메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    권준명 메디컬에이아이 공동 대표는 “이번 AiTiALVSD의 의료시장 진출은 혁신의료기기 통합심사 제도의 역할이 컸으며 보건복지부, 식약처, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 관계자에게 감사하다”며 “AiTiALVSD로 심부전을 조기에 발견해 국민 건강 증진에 기여하길 기대한다”고 말했다.
    2023-04-28 13:58
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    한편 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상1상부터 4상까지 임상시험 전주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다고...
    2023-04-27 09:40
  • 자이글, 고주파 의료기 ‘네스트’ 출시…프리미엄 의료가전 마케팅 본격화
    자이글, 고주파 의료기 ‘네스트’ 출시…프리미엄 의료가전 마케팅 본격화
    친환경 헬스케어 전문기업 자이글이 식약처 의료기 3등급 허가를 받은 고주파 의료기 ‘네스트’를 출시한다고 27일 밝혔다. 네스트는 인체에 고주파 에너지를 가하여 자체 심부열을 발생시킴으로써 인체의 통증 완화에 도움을 준다. 세포 분자들이 상하좌우로 회전과 진동 등 마찰을 일으켜 열에너지를 발생시키는 원리다. 이를 통해 족욕과 반신욕 등으로는 부족한...
    2023-04-27 09:20
  • “이 ‘김밥우엉’ 샀다면 먹지 마세요”…보존료 기준치 초과
    “이 ‘김밥우엉’ 샀다면 먹지 마세요”…보존료 기준치 초과
    식품의약품안전처(식약처)가 시중에 유통된 김밥용 염장우엉에서 기준치를 넘어선 보존료가 검출돼 판매를 중단하고 회수하라는 조치를 내렸다. 26일 식약처에 따르면 주식회사 대창농산이 제조한 김밥우엉에서 보존료인 파라옥시안식향산에틸이 기준치에 부적합한 것으로 나타났다. 파라옥시안식향산에틸은 가공식품의 장기 보존을 위한 첨가물로 품목별로...
    2023-04-27 09:05
  • “아보카도 먹을 때 주의” 식약처, 농약 범벅 페루산 아보카도 ‘회수’
    “아보카도 먹을 때 주의” 식약처, 농약 범벅 페루산 아보카도 ‘회수’
    01mg/kg 이하) 보다 초과 검출(0.03mg/kg)되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 26일 밝혔다. 회수 대상은 ‘주식회사 에이플러스 프레쉬(서울시 송파구 소재)’가 수입·판매한 페루산 아보카도(생산년도 : 2023년) 제품이다. 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하고, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다.
    2023-04-26 18:31
  • 삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정’ 식약처 우선판매품목허가 획득
    삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정’ 식약처 우선판매품목허가 획득
    삼진제약이 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정(성분명:마시텐탄)’의 식약처 우선판매품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 삼진제약에 따르면, ‘마시텐 정’은 출시 후 9개월간 독점적 영업마케팅을 전개할 수 있게 되었으며, 현재 제네릭 시장의 빠른 선점을 위한 출시 절차에 돌입했다는 설명이다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이...
    2023-04-26 13:57
  • 식약처, ‘갈변’ 동아제약 챔프시럽 잠정 제조·판매·사용 중지
    식약처, ‘갈변’ 동아제약 챔프시럽 잠정 제조·판매·사용 중지
    식약처는 최근 갈변 현상이 발생한 동아제약의 ‘챔프시럽(아세트아미노펜)’에 대해 다른 품질 문제가 없는지 확인하기 위해 갈변 우려가 있는 시중 유통제품을 직접 수거‧검사한 결과, 부적합이 확인된 2개 제조번호를 ‘강제 회수’로 전환했다. 해당 제조번호는 2210043, 2210046이다. 여타 전체 제조번호에 대해서도 ‘자발적 회수’를 하도록 권고했다. 식약처에...
    2023-04-25 16:51
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