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  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가 획득
    항원 신속진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 수천 만원의 실험실용 장비가 필요하고 검사 결과가 나오는데 3~6시간 걸리는 PCR분자진단과 달리 휴대용 장비를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대부분 항원진단은 바이러스를 검출하는 데 쓰이는 항체를 균일한 품질로 생산하기 어려워...
    2021-02-19 09:02
  • [장외시황] 현대엔지니어링 5주 최저가ㆍ한국코러스 22.22% 강세
    [장외시황] 현대엔지니어링 5주 최저가ㆍ한국코러스 22.22% 강세
    반도체 검사계측장비 전문기업 오로스테크놀로지는 호가 4만7500원(1.06%)으로 회복했고, 항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스가 2만2000원(-2.22%)으로 떨어졌다. 바이오제약 전문기업 한국코러스는 호가 3만8500원(22.22%)으로 강세를 이어갔고, 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍과 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 6만4500원...
    2021-02-18 17:07
  • [장외시황] 한국코러스, 35.48% 폭등…KTB네트워크 코스닥 IPO 추진
    [장외시황] 한국코러스, 35.48% 폭등…KTB네트워크 코스닥 IPO 추진
    IPO관련 주로 항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스는 2만2500원(1.12%)으로 회복세를 보였고, 반도체 검사계측장비 전문기업 오로스테크놀로지가 4만7000원(-0.53%)으로 떨어졌다. 그 밖에 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 9200원(2.22%)으로 상승세였다. 종합 IT 서비스 전문기업 LG CNS가 9만400원(0.44%)으로 사상 최고가를...
    2021-02-17 16:34
  • 코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지
    HANMI COVID-19 Quick TEST는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용한 제품이다. 30분 내에 감염 여부를 확인하는 신속성이 장점인 만큼 호흡기 증상이 있는 감염 의심자를 대상으로 초기 진단에 사용하기 좋다. 한미약품은 해당 진단키트를 국내 MRO...
    2021-02-13 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발 씨젠은 새로운 유형의 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이...
    2021-02-05 16:50
  • [BioS]씨젠, ‘변종’ 코로나19 바이러스 동시진단 키트개발
    [BioS]씨젠, ‘변종’ 코로나19 바이러스 동시진단 키트개발
    지금까지 코로나19 진단은 PCR 검사나 항원∙항체 검사 방법을 통해 바이러스 감염 여부나 항체 형성 여부를 판별하고 있다. 신속 항원∙항체 검사의 경우 기술적으로 바이러스 변이 여부를 구분하기가 현재로서는 매우 어렵다. PCR 검사 방법은 유일하게 변이 유무를 구분할 수 있지만, 일반적인 PCR 방법으로는 여러 종류의 변이 바이러스를 한 번의 검사로...
    2021-02-01 14:57
  • 나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    보급이 시작되었지만, 제한적인 효과와 공급으로 인해 단기간에 코로나19의 종식이 실현되기는 어려울 것이라고 예상했다. 이에 감염 여부를 검사하는 항원키트와 백신 효과를 감별하는 SP(돌기 단백질) 항체키트가 균형 있게 사용될 것이라며 최근 항원키트의 판매 호조와 더불어 나노엔텍이 개발한 SP 항체키트에 대한 문의 역시 급증하고 있다고 말했다.
    2021-02-01 14:02
  • 수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증
    수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 접종자에게 면역력이 생성됐는지를 판별하는 데 사용된다. 백신 접종이 증가할수록 관련 수요가 증가할 것으로 예상한다. 수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번...
    2021-01-29 10:24
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    내부에선 추후 백신이 상용화되더라도 백신접종 후 항체 형성 및 지속여부에 관한 모니터링을 위해서는 꾸준한 검사가 동반돼야 하는 만큼 추가 계약도 전망한다. 특히 필로시스헬스케어가 검채키트, POCT항원, 신속항원, 중화항체 등 코비드19 관련 다수의 제품군을 보유해 올해도 지속해서 매출이 확대될 것으로 기대한다.
    2021-01-28 09:13
  • [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원-항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다. HANMI COVID-19 Quick TEST를 사용한 검사에서 양성이 나올 경우 보건당국이 진행하는 PCR 검사를 통해 확진 여부를 최종 판단하게 된다.
    2021-01-20 09:28
  • 한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품의 코로나19 신속항원진단키트는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖췄다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다.
    2021-01-20 08:53
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면 검사 시간이 오래 걸리고, 항체진단 신속키트는 감염 후기에 정확도가 높으면서도 신속한 진단이 가능하다. 항원 진단 신속키트는 기존 항체 진단 신속키트로는 진단이 어려웠던 초기 환자도 별도의 장비 없이 10~15분 이내 확진여부를 판단할 수 있다. 우리들제약 관계자는 “이번 유럽 CE 인증은 물론...
    2021-01-19 08:59
  • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품이다. 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 한미약품 관계자는 “신속항원진단키트를 이용해 감염자를 빨리 찾아내야 코로나19를 극복하고 일상으로 돌아갈 수 있다”며...
    2021-01-18 11:01
  • 바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    이번에 개발 완료한 제품은 손가락 말초혈 한 방울로 현장에서 20분 이내에 검사할 수 있어 빠르고 정확하게 백신 접종 후 면역체계의 정상적인 형성 유무를 확인할 수 있다. 기존의 항체 진단키트가 코로나19 바이러스 침투에 따라 형성된 항체의 존재 유무를 확인하는 제품이라면, 중화항체 진단키트는 면역체계의 핵심적인 역할을 하는 중화항체의 작동...
    2021-01-04 10:34
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 연 매출의 3배 규모다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급된다. 본격적인 판매는 현재 검토가 진행 중인 수출 계약 제품의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)이 나오는 대로 시작한다. 셀트리온, 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청...
    2020-12-31 16:44
  • 코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    수 있는 것이며, 중화항체를 진단하는 가장 빠른 방법은 혈액에서 진단하는 것인데, 혈액검사에서 기본으로 사용되는 엘라이자(Elisa) 방식은 플렉센스가 2015년부터 제일 빠르고 정확한 플랫폼을 구축하였기 때문에 플렉센스의 중화항체 진단키트가 신속 엘라이자 진단키트로 전 세계에서 사용될 것이다"라고 하면서 새로운 시장개척에 자신감을 내비쳤다.
    2020-12-28 13:52
  • 한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    한컴헬스케어와 에이치비헬스케어가 공동 개발한 중화항체 진단키트 ‘HBelisaTM SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit(이하 HBelisa)’는 제품원료인 항원 단백질을 자체 기술로 직접 개발했으며, 혈액을 키트에서 바로 진단하는 ‘ELISA(엘라이자:효소면역법)’ 방식을 기반으로 한다. 기존 중화항체 표준검사법인 플라크억제시험법(PRNT) 방식은 까다로운 수준의...
    2020-12-24 09:44
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    이에 비해 신속항원ㆍ항체 진단키트는 PCR 검사보다 정확도는 낮지만, 10~30분 안에 진단할 수 있다는 장점이 있다. 방역 당국은 진단검사 정확도를 우선시하며 PCR 방식만 허용했으나 최근 확진자 수 폭증으로 14일부터 신속항원검사에 대해 건강보험을 적용했다. 임시 선별진료소뿐 아니라 응급실, 중환자실, 의료 취약지 소재 의료기관 등 일선 현장에서...
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    또한, 타액검사에 적합하도록 민감도를 증가시킨 코로나19 진단키트를 개발해 제품을 다각화할 계획이다. 미국·유럽·중동·러시아…수출국도 다변화 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 2400억 원 규모의 신속항원진단키트를 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급하기로 했다. 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해...
    2020-12-23 14:39
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    수원시는 8일 국내 최초로 신속항원검사를 도입했으며 다른 지자체들도 효과적인 지역 방역을 위해 조만간 신속항원검사를 도입할 가능성이 크다. 앤디포스는 그릿코리아를 통해 항원·항체 신속진단키트를 국내 시장에 공급할 계획이다. 국내 판매를 위한 식약처(식품의약품안전처)허가가 완료되는 대로 제품 공급이 본격화될 전망이다. 앤디포스 관계자는...
    2020-12-23 14:19
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