특히, ‘램시마’는 IV제형과 SC제형 모두를 지닌 듀얼 포뮬레이션(dual formulation)의 강점을 바탕으로 환자의 치료 옵션 확대를 이끌어낼 수 있을 것이다”면서 “셀트리온그룹은 코로나19 항체 치료제 및 진단키트 개발 등 코로나19 극복을 위한 종합적인 솔루션 제공을 위해 앞으로도 지속적인 노력을 이어나가겠다”고 덧붙였다.
이번에 수출하는 진단키트 '제네디아(GENEDIA)' 시리즈는 항체진단키트와 분자진단키트를 확보해, 병용 시 검사의 적시성과 효율성을 향상시킬 수 있다. GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리, 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을...
휴메딕스가 15~20분내 코로나19 진단 검사 결과를 확인할 수 있는 ‘항원진단키트’를 공급한다.
휴메딕스는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트와 파트너십을 체결하고, 바이오노트가 생산하는 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)에 대한 해외 공동 판매 권한을 확보했다고 19일 밝혔다.
항원진단키트는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던...
이번에 수출하는 진단키트 ‘제네디아(GENEDIA)’ 시리즈는 항체진단키트와 분자진단키트를 확보해, 병용 시 검사의 적시성과 효율성을 향상시킬 수 있다. 의료 인프라가 갖춰진 선진국부터 의료 접근성이 비교적 낮은 개발도상국까지 다양한 의료환경에 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있다.
GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를...
이번에 수출하는 진단키트 '제네디아(GENEDIA)' 시리즈는 항체진단키트와 분자진단키트를 확보해, 병용시 검사의 적시성과 효율성을 향상시킬 수 있다.
더불어 GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리 할 계획이다. 이를 통해 GC녹십자엠에스는 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과...
항원진단키트는 병원이나 현장 선별진료소에서 면봉을 사용해 코 또는 입에서 검체를 채취한 후 직접 바이러스 존재 여부를 확인할 수 있는 진단검사 방법이다. 휴마시스는 앞으로 셀트리온이 개발한 코로나19 항체를 받고, 이 항체를 활용한 항원진단키트를 개발할 계획이다.
이날도 우선주 이상 과열 현상이 이어졌다. SK증권우(29.94%), 삼성중공우(29.93...
셀트리온은 또한 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고 이 업체가 개발한 제품을 6월 중 셀트리온 브랜드로 해외시장에 공급할 계획이다.
항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 많은 환자를 검사할 수 있는 장점이 있으며, 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일...
POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로, 육안으로 식별하는 신속진단키드(RDT) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다.
이번에 셀트리온이 비비비와 공동개발한 항원 POCT는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 기존 신속진단키트 수준의 신속성과...
현재 코로나19 항체진단 키트 2종과 분자진단 키트 1종의 수출허가를 완료, 이달부터 수출이 본격화된다.
안 대표는 코로나19의 긍정적 영향 등에 힘입어 올해 무난히 매출 1000억 원을 돌파할 것으로 자신했다. 수익성 면에서도 흑자 전환을 예상하고 있다.
그는 "백신이나 치료제가 나오기 전까지 두세 차례 추가 웨이브가 올 것"이라며 "코로나19 이후...
이에 따라 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다.
이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월...
수젠텍은 이번 중화항체 검사키트 개발을 통해 코로나19 백신과 항체치료제 개발 속도가 더욱 앞당겨질 수 있을 것으로 기대하고 있다.
수젠텍 손미진 대표이사는 “독보적인 항원 발현과 항체 개발 능력을 갖추고 있는 와이바이오로직스와의 공동개발을 통해 중화항체 검사키트 개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대된다”며 “중화항체 검사키트 개발을 통해 항체...
이에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다.
이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록...
녹십자엠에스 관계자는 “코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 풀 라인업을 갖추게 됐다”며 “당사는 지난달 28일에 항체진단키트 2종의 수출 허가를 획득한 바 있다”고 말했다.
이번에 수출 허가를 획득한 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트다. 기존 대부분...
전세계 하루 감염자수가 13만 6000건을 기록하며 코로나19 유행 후 최다를 기록하기도 하였다.
항체진단키트인 FREND COVID-19는 환자가 있는 현장에서 3분내 검사가 가능하여 코로나19 선별 검사와 경제활동 재개 여부 및 지역사회 면역력 조사에 유용하며, 유전자진단키트인 En-swer COVID-19는 코로나 확진 및 검사실에서의 대량 검사에 강점을 가지고 있다.
에이루트 관계자는 “디엔에이링크가 개발한 신속진단 키트는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트로 해외 공급요청이 더욱 크다”며 “전임상 결과 93%에 달하는 정확도를 검증했고 10분 이내 감염 여부를 판별할 수 있어 각 국가의 주요 관계자들이 많은 관심을 보인다”고 말했다.
이어 “에이루트는 이미 아시아와 중동지역의 독점...
보였고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 호가 8000원(▼250, -3.03%)으로 떨어졌다. 코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 사물인터넷(IoT) 플랫폼 개발사 엔쓰리엔이 각각 3만500원(▼700, -2.24%), 7500원(▼150, -1.96%)으로 밀려났다.
필러제조 및 판매업체 바이오플러스는 호가 1만2250원(▲250, +2.08%)으로 올랐고, 물질 검사...
바이러스 감염 후 우리 몸에서 형성되는 초기항체를 검사하는 방법으로 기존의 신속진단키트 대비 100배 이상의 민감도를 향상시켜 lgM(감염 후 빠르면 3일 이후, 보통 일주일 전후)에서는 95%, lgG(감염 후 10일 이후)에서는 97%의 정확도를 유지한다.
신속진단키트의 경우 감염 후 3~7일 이하에서 검사가 되지 않는다는 단점이 있다. 반면 정확도를 높인...
5월 2일에는 “소프트뱅크그룹 사원과 가족 모두에게 코로나19 항체 검사 기회를 제공키로 결정했다”고 밝혔다. 이어 “(검사 키트) 200만 개를 주문했다”면서 “모든 의료 관계자와 돌봄 서비스 분야에서 일하는 사람들이 희망하는 경우 이 키트를 활용해 검사를 받을 수 있도록 하겠다”고 강조했다.
앞서 손 회장은 100만 명에게 PCR(유전자증폭) 방식의 검사를...
이 기술이 실용화되면 현재의 유전자 증폭(PCR) 검사와는 달리 시료 준비나 핵산 증폭, RNA 핵산 서열 정보가 필요 없어 각종 바이러스 감염병이나 신·변종 바이러스를 쉽고 빠르게 진단하는 기술이나 키트(Kit) 등을 개발하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대된다.
KAIST(카이스트) 생명화학공학과 리섕·김유식 교수 공동연구팀은 바이러스의 특징을 이용해...
그리고, 지난5일 유럽 CE인증을 획득해 신규 공급 예정인 항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheck COVID-19 lgM/lgG)는 컷오프(경계영역) 양성ㆍ음성판정 정확도를 높였으며, 1회 검사에 10분 이상 소요되는 기존의 측방유동방식 진단키트보다 획기적으로 빠른 2분 내로 검사시간을 단축한 현장진단형 제품으로 주목받고 있다.
EDGC 신상철 공동대표는 “인적 물적...