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  • 바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    또한, 백신 접종자를 대상으로 SP에 대한 IgG 항체에 양성 반응을 하는 경우 정상적인 면역체계가 형성되었다고 판단할 수 있다. 회사관계자는 “코로나19 바이러스의 감염경로를 판단하는 제품 출시는 전세계에서 바디텍메드가 유일하다. 피 한방울로 10분 이내에 검사 결과를 판단할 수 있는 효율적인 제품으로 정확도는 95% 이상”이라며 “이미 유럽 CE...
    2021-12-17 11:30
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    Exdia TRF Plus 검사기 기반의 '엑스디아 COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 현재 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급 중이다. 또한 지난 8월에는 국내 정식 허가를 획득하며...
    2021-12-15 10:57
  • 미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 서울시와 광주시에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 검사키트를 납품한다고 2일 밝혔다. 미코바이오메드에 따르면 서울시 시민건강국 감염병연구센터는 미코바이오메드의 코로나19 항체 검사키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)를 은평구 서북병원에 전달, 노숙인들을 대상으로 항체 검사를 시행할 예정이다. 서북병원은...
    2021-12-02 11:26
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    국내 유통 중인 대부분의 진단키트는 ‘오미크론’을 포함한 알파, 베타, 감마, 델타 변이 등의 감염자를 진단할 수 있지만, 해당 확진자가 어떤 종류의 바이러스에 감염됐는지를 확인하려면 유전자 전체를 검사하는 전장 유전체 분석을 실시해야 한다. 정부는 ‘오미크론’ 판정을 위해 변이 유전자증폭(PCR) 방식을 개발할 방침이다. 씨젠은 자체 개발한 진단시약...
    2021-12-01 15:52
  • 바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    회사가 현재 개발중인 진단키트는 ‘T세포 수용체 재배열 분석 제품‘, ‘주조직적합성 항원 검사 제품‘, ‘주조직적합성 항원 항체 검사 제품‘이다. 코로나19 진단키트 등 주변에서 흔히 볼 수 있는 감염성 질환 제품과 달리, 암과 같은 난치병 치료를 위한 면역체계 기반의 진단키트를 개발한다는 점에서 차이가 있다. 특히, T세포 수용체 재배열 분석 제품은...
    2021-11-15 11:05
  • 미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    PCR 검사 후 디지털 패스를 발급 받아 간편히 입출국할 수 있다"고 설명했다. 지난 4월 미코바이오메드가 셀트리온과 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'는 유럽 CE 인증을 획득했으며, 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 앞두고 있다. 미코바이오메드는 세계에서 예방접종 후 중화항체 형성 유무를 확인하기 위해 중화항체...
    2021-11-11 14:24
  • ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    디아비전의 솔루션은 코로나19 진단뿐만 아니라, 백신 접종 이후 항체 생성 여부를 확인하는 중화항체 진단 키트에도 적용이 가능해 스핀오프 전부터 진단키트 제조사 등 바이오 업계에서 협력 요청이 이어지고 있다. 또, 독감, 대사성 질환 등 신속진단키트를 사용하는 모든 검사로 확장이 가능하다는 것도 장점이다. 삼성전자는 디아비전을 비롯해 △가시광...
    2021-10-14 09:11
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로...
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 특히 추가 장비없이 검사 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있는 제품으로 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준의 정확성을 보인다. 디아트러스트는 사용...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로...
    2021-09-23 09:42
  • SG메디칼, 중소벤처기업부 혁신성장 벤처인증 획득
    SG메디칼, 중소벤처기업부 혁신성장 벤처인증 획득
    SG메디칼은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19)의 중화항체 존재 여부를 확인할 수 있는 중화항체 진단 검사키트를 업계 최초로 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다. 회사 관계자는 "벤처기업 인증은 저희가 진정성 있게 준비하고 노력해온 성과"라며 "여기에서 만족하지 않고 중점 추진영역을 확장하여 글로벌 헬스케어 시장을...
    2021-08-20 16:48
  • 시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    작년 하반기에는 검체채취키트와 미생물배양배지 설비 확충에도 나섰다. 한편, 본업인 미생물 배양배지에 이어 바이러스 검출용 수송배지 개발을 완료한 시너지이노베이션은 세포배양배지로도 확대하고 있다. 세포배양배지는 세포의 배양에 필요한 3대 핵심요소(세포, 배지, 장치)중 하나로 백신, 신약, 항체, 줄기세포 치료제 등 바이오의약품 산업에서 활용된다.
    2021-08-19 11:13
  • "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    "SD바이오센서ㆍ휴마시스 자가검사키트 2개 제품 정식허가"
    현재까지 코로나19 진단시약은 총 58개 제품이 허가됐고 이 가운데 유전자 진단시약(PCR)은 27개, 항원 진단시약은 17개(자가검사키트 3개 포함), 항체 진단시약은 14개 제품이 있다. 코로나19 항체 진단시약은 코로나19 감염 이후에 항체의 생성 여부를 확인하는 데 도움을 줄 수 있는 제품으로, 현재 전문가용으로만 총 14개 제품이 허가됐다. 식약처는 코로나19 항체...
    2021-08-13 15:36
  • [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    흡입형 항체치료제 옵션을 확보하게 되고 이와 동시에 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상의 임상시험을 통해 적용범위를 확대할 가능성도 예상하고 있다. 또 셀트리온은 현재 시판되고 있는 코로나19 신속진단키트와 함께 향후 흡입형 렉키로나가 시너지 효과를 낼 것으로 보고 있다. 15분 내로 검사 결과 확인이 가능한 코로나19 현장형 항원신속진단키트인...
    2021-08-10 09:08
  • 청해부대 270명 확진…국방부, 오늘부터 감사 착수키로
    청해부대 270명 확진…국방부, 오늘부터 감사 착수키로
    발생한 이후 지속해서 감기 증상자가 나왔는데도 청해부대에서 합참으로 감기 증상자가 다수 발생했다는 최초 보고는 8일이 지난 10일에서야 이뤄졌다. 또한, 지난해 12월, 국방부는 장기 출항 함정에 코로나19 감별을 위한 '신속항원검사 키트'를 활용하라는 지침을 내린 바가 있다. 청해부대는 감별 능력이 떨어지는 '신속항체검사 키트'만 가져갔다는 지적도 나온다.
    2021-07-22 08:50
  • '백신 사각지대'서 청해부대원 90% 코로나19 확진…최초 감염자는 조리병
    '백신 사각지대'서 청해부대원 90% 코로나19 확진…최초 감염자는 조리병
    문무대왕함에는 항원·항체 진단키트 중 항체 진단키트만 있었고, 간이검사 결과 음성이 나오면서 초기 대응에 실패했다. 부대원들이 백신을 접종하지 못한 것도 도마 위에 올랐다. 파병 임무 5개월간 백신 접종 계획은 아예 세워지지도 않았고, 부대원들은 '백신 사각지대'에 있었다는 지적이다. 국방부는 유엔을 통한 백신 접종이나 군용기를 통한 백신 수송 등...
    2021-07-21 16:20
  • 상반기 중소기업 수출 ‘역대 최고’... 565억 달러ㆍ전년비 21.5%↑
    상반기 중소기업 수출 ‘역대 최고’... 565억 달러ㆍ전년비 21.5%↑
    코로나19 신속진단키트(항원·항체검사기반) 수출 확대에 따라 의약품 수출이 224.9% 급증한 19.8억달러로 크게 늘었다. 글로벌 전기차 보급 확대로 자동차부품 수출도 26.1% 늘어난 21.2억 달러로 대폭 증가했다. 국가별로는 주요 10개국(수출비중 69.0%) 수출이 19.4% 증가했다. 특히 미국·독일 수출이 반기 기준 역대 최고치를 기록했다. 미국은 자동차부품과...
    2021-07-21 12:00
  • 청해부대 장병 아버지 폭로 “체온 40도인데 타이레놀 2알 주며 버티라더라”
    청해부대 장병 아버지 폭로 “체온 40도인데 타이레놀 2알 주며 버티라더라”
    해당 지침은 청해부대 34진 문무대왕함 출항 전인 올해 1월부터 시행하게 되어 있는데, 문무대왕함은 감별 능력이 떨어지는 ‘신속항체검사 키트’만 가져가면서 군당국의 코로나19 사태에 대한 안일한 인식을 표출한 꼴이 됐다. 실제 문무대왕함 내 코로나19 사태 초기 유증상자 40여 명이 신속항체검사에서 음성 반응을 보여 코로나19 확산 예방 조처가 늦어졌다는...
    2021-07-21 11:39
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 등록을 완료했다”며 “최근 델타 변이가 전 세계적으로 ‘지배 종’으로 부상하며 다시 유럽 주요 국가에서 방역 조치 강화 움직임이 보이는 가운데 하반기에도 영국 등 유럽향...
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 등록을 완료했다”며 “최근 델타 변이가 전 세계적으로 ‘지배 종’으로 부상하며 다시 유럽 주요 국가에서 방역 조치 강화 움직임이 보이는 가운데 하반기에도 영국 등 유럽향...
    2021-07-12 10:50
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