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  • [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    DSMB는 심각한 안정성 문제가 있거나 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한이 있다. 카나리아바이오는 지난 21일 열린 DSMB 회의에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB 검토는 2023년 3월에 진행될 전망이다. 내년 3분기에는 중간결과가 발표될 것으로 보인다. 오레고보맙은 난소암 환자 대상 임상 2상에서...
    2022-09-26 11:29
  • [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    21일 본지 취재를 종합하면 대원제약은 코로나19 경구용 치료제로 개발 중이던 '티지페논정'의 임상 2상을 최근 중단하고, 코로나19 치료제 개발에서 손을 떼기로 결정했다. 대원제약은 지난해 11월 고증성지방혈증 치료제인 티지페논정을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원했거나 입원이 필요한...
    2022-09-21 17:35
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    ‘1호’로 개발된 셀트리온이 렉키로나 사용이 중단된지 반년이 넘었지만, 아직 ‘2호’ 치료제 소식은 없다. 21일 본지 취재를 종합하면 국내에서 생산·공급이 가능한 코로나19 치료제의 상용화는 어느 정도 가시권에 들어왔다. 일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을...
    2022-09-21 17:00
  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 23% 급락했다. 현대바이오는 지난 16일 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사...
    2022-09-17 10:03
  • [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 20% 넘게 급락했다. 현대바이오는 이날 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사 측은 “이로...
    2022-09-16 17:04
  • [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    비투비네트웍스 합병 △한화솔루션 "계열사 에이치앤지케미칼 주식 1204억원에 취득" △현대모비스, KT 주식 3.1% 취득 △KT, 현대차 및 현대모비스 지분 취득 △셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 동등성 입증 △현대제철, 포항공장 태풍 힌남노 피해로 가동 중단 △현대일렉트릭, 400kV 및 275kV급 변압기 8대 공급계약
    2022-09-07 18:30
  • [오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍLG생활건강 등
    △현대중공업, 3917억 규모 VLGC 3척 공사수주 계약 체결 △대양금속 "페이퍼코리아 인수 본입찰 참여 안 한다" △GS건설, 대구 방화5 재정비촉진구역 재건축 정비사업 시공자 선정 △LG생활건강 "푸르밀 인수 진행 않기로" △LG화학, 중국 NMPA에 통풍치료제 임상 3상 신청 △현대제철, 6일 울산공장 일시 가동중단…근로자 안전 고려
    2022-09-05 17:31
  • 코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상 중단과 국내 허가취소 사태 등으로 2019년 5월 상장적격성 실질 심사대상으로 지정돼 거래가 중단됐다. 거래소는 지난 2월 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진 상장폐지 여부를 심의했으나 결과 속개(판단보류) 결정을 내렸다. 이와 별개로 코오롱티슈진은 관리종목으로도 지정돼 있는데, 거래가 정지된 상황에서도 막대한...
    2022-09-05 14:22
  • '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    증상에 따른 대증치료 중으로, 테코비리마트 등 치료제 투약 여부는 임상 경과에 따라 결정될 예정이다. 첫 확진자는 6월 22일 확인된 사례로, 이번 환자는 국내 두 번째 원숭이두창 확진자다. 현재 조사 대상 접촉자는 가족 1명, 동료 1명이다. 방문 의료기관에 대해선 방역당국이 확진자 접촉에 따른 노출 위험도(고·중·저)를 평가 중이다. 방대본은 국내외...
    2022-09-04 14:06
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    또한 주사 과정 때문에 임상 참여를 중단한 대상자는 없었다. 이는 고용량의 엔젠시스(VM202)를 반복적으로 투여해도 안전하고 특별한 이상반응을 유발하지 않는다는 것을 보여준다. 회사 측은 “향후 엔젠시스(VM202) 임상개발에서 용량과 주사 방법을 설계하는데 의미 있는 정보를 제공하는 것”이라고 설명했다. 이번 연구는 안전성 조사가 주목적이기...
    2022-09-04 09:23
  • ‘냉전종식 주역’ 고르바초프 전 소련 대통령 사망...향년 91세
    ‘냉전종식 주역’ 고르바초프 전 소련 대통령 사망...향년 91세
    CNN과 AP통신 등 주요 외신에 따르면 러시아 중앙 임상병원은 "고르바초프 전 대통령이 오랜 투병 끝에 이날 저녁 사망했다"고 밝혔다. 정확한 사인은 자세히 알려진 것이 없다. 이와 관련해 타스통신은 고르바초프 전 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행) 초기 의사들의 권유로 이 병원에서 요양하고 있었으나 사인이...
    2022-08-31 08:44
  • SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    PATH는 국제사회의 보건 증진을 위해 조직된 비영리단체다. SK바이오사이언스 측은 “해당 백신의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된 경구형 로타바이러스 백신과 비교해 더 효과적이라는 근거가 불충분한 것으로 판단돼 임상이 중단됐다”고 설명했다.
    2022-08-30 18:30
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’
    IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹으로 △임상 지속 △임상 디자인 수정 △임상 중단 등을 결정해 임상 주체(신약개발사)에 권고한다. 회사 측에 따르면 IDMC의 중간 검토는 일반적으로 임상 3상 설계에 포함된다. 임상 3상에 막대한 비용과 시간이 소요되는 데다 임상 약물이 유효하지 않다면 임상 대상자가...
    2022-08-29 16:38
  • [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 16.32% 하락 한 주간 가장 많이 하락한 종목은 랩지노믹스였다. 랩지노믹스는 전주 대비 24.04% 하락한 6760원에 거래를 마쳤다. 박셀바이오는 한 주간 16.32% 내린 7만9500원에 거래를 마감했다. 주가 하락은 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표 때문으로 보인다. 이 회사는 24일 장 마감 후 재발성/불응성...
    2022-08-27 09:00
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    이는 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표의 여파로 보인다. 이 회사는 전날 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1...
    2022-08-25 17:22
  • 퓨쳐메디신, 코로나19 치료제 정부 전임상지원사업 선정
    퓨쳐메디신, 코로나19 치료제 정부 전임상지원사업 선정
    퓨쳐메디신은 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’이 국가전임상시험지원센터로부터 2022년 제1차 감염병 전임상시험 지원 사업으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 이에 따라 퓨쳐메디신은 ‘뉴클레오사이드 유도체의 코로나19 치료제 후보물질 전임상 연구’를 수행할 계획이며, 코로나19 감염 모델에서 FM203의 항바이러스 효능을 평가하는...
    2022-08-22 09:08
  • 헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"
    헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"
    헬릭스미스는 이날 홈페이지에 공개한 IR레터를 통해 "IDMC는 △제시했던 규모 그대로 임상시험 진행(152명) △대상자 규모를 조정해 임상시험 진행(153~250명) △임상시험 대상자 등록 중단 등 크게 3가지 중 하나에 대해 권고할 수 있으나, 이에 대한 의견을 주는 대신 공시와 같이 권고했다"고 설명했다. IDMC의 이런 의견에 따라 헬릭스미스는...
    2022-08-18 15:50
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    게다가 렉키로나는 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 드러나면서 6개월 전부터 사용이 중단돼 국내에서는 다국적 제약사가 개발한 치료제만 쓰이고 있다. 니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는...
    2022-08-10 16:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    길리어드가 개발한 주사제 베클루리주는 2020년 7월 시판 후 임상시험 추후 제출 조건으로 국내에서 정식 허가됐습니다. 당초 에볼라비아러스 치료제로 개발됐으나, 임상시험을 통해 코로나 바이러스에 효과가 있다는 것이 입증됐죠. 이후 올해 1월 12세 이상 성인 및 소아, 40kg 이상의 입원환자 중 △폐렴 △보존산소 치료가 △실내공기에서 산소포화도(SpO2) 94% 이하...
    2022-08-10 11:06
  • [개미천국&지옥] 기록적 폭우에 재건ㆍ폐기물 처리 관련주 상승세
    [개미천국&지옥] 기록적 폭우에 재건ㆍ폐기물 처리 관련주 상승세
    전날 중부지방에 쏟아진 기록적인 폭우에 곳곳에서 지하철 운행이 지연되거나 중단되는 혼란이 있었다. 9일 서울시에 따르면 전날 오후 집중호우로 7호선 이수역 등이 침수됐고 일부 구간에서는 무정차 운행이 이뤄졌다. 폭우로 침수 피해가 발생하자 재건, 폐기물 처리 등과 관련된 기업에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 제노포커스는 22.22%(1420원) 오른...
    2022-08-09 17:02
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