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  • 신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    하지만, 중간 평가에서 펙사벡에 대한 안전성과 유효성을 입증하지 못하며 임상 중단의 아픔을 겪었다. 박 부문장은 “병용 요법으로 쓰였던 약물과의 시너지를 기대하기 어렵기도 했고, 두 개의 유효약물만 비교할 수 있는 구조로 설계되지도 않았다. 시험 약물 이외의 치료제를 투여 받으며 제대로 된 약물 검증이 어려웠다”고 설명했다. 현재 펙사벡은...
    2024-01-25 05:00
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한 대표는 “올해부터 병원 외래시장 및 건강검진시장에서 실질적인 매출이 발생할 것”이라며 “해외시장 진출을 위해 팬데믹으로 중단됐던 현지 임상시험 재개를 논의하는 한편, 미국 등 해외시장에 실험실 기반 테스트(LDT) 기반 패스트트랙으로 진출하는 방안도 검토하고 있다”라고 밝혔다. 플랫폼사업은 △압타머-RNA 콘쥬게이트 유형의 RNA 전달 기술...
    2024-01-24 13:48
  • 얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’
    얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’
    카나리아바이오는 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 중단을 권고받았다. DSMB는 해당 임상에서 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는...
    2024-01-24 05:00
  • [베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑
    [베스트&워스트] 이스트소프트, 대화형 AI 휴먼 서비스 공개 소식에 급등…72.25%↑
    카나리아바이오는 17일 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 지아이이노베이션은 53.60% 하락한 1만1600원에 거래를 마쳤다. 지아이이노베이션은 19일 무상증자 권리락이 실시됐다. 기준가는 1만2030원이다. 이 밖에도 세종메디칼(-45.42%), 엠에프엠코리아...
    2024-01-20 14:20
  • [급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 깨끗한나라우, 여·야 저출산 관련 총선 공약 발표에 상한가
    플리토는 29.94% 상승해 4만2100원에 거래를 마감했다. 플리토는 전날 GPT 스토어 입점을 검토 중이라는 소식이 전해진 바 있다. 한편, 카나리아바이오는 29.94% 급락한 2480원을 기록했다. 전날 카나리아바이오는 글로벌 임상3상을 진행 중이던 ‘오레고보맙’이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다.
    2024-01-18 16:25
  • [특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가
    [특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가
    카나리아바이오가 개발 중이던 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 글로벌 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 연일 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다. 앞서 카나리아바이오는 16일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나, 임상 지속을 위한 P값을 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 설명했다....
    2024-01-18 09:28
  • [급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 파멥신, 타이어뱅크 경영참여 소식에 상한가
    카나리아바이오는 29.90% 내린 3540원으로 거래를 마쳤다. 카나리아바이오는 이날 난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 임상3상 시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 엠에프엠코리아는 29.96% 하락한 1379원으로 장을 마감했다. 이날 유가증권시장(코스피)에서 상·하한가를 기록한 종목은 없었다.
    2024-01-17 16:12
  • 카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고
    카나리아바이오, DSMB이 ‘오레고보맙’ 임상 3상 중단 권고
    카나리아바이오는 자료 및 안전성 모니터링 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하는 오레고보맙 글로벌 임상 3상 중단을 권고했다고 17일 밝혔다. DSMB 해당 임상의 무용성 평가를 진행, 임상 지속을 위한 P밸류를 달성하지 못해 이같이 판단했다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일...
    2024-01-17 10:12
  • [특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세
    [특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세
    난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 17일 오전 9시 25분 기준 카나리아바이오는 전일 대비 29.90%(1510원) 내린 3540원에 거래 중이다. 카나리아바이오는 이날 “16일 오후 11시 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙글로벌 임상3상의...
    2024-01-17 09:25
  • [기고] 계속 방치하면 숨쉬기 힘들어지는 ‘천식’
    [기고] 계속 방치하면 숨쉬기 힘들어지는 ‘천식’
    천식은 만성기도염증을 특징으로 다양한 임상증상을 보이는 만성호흡기질환이다. 여러 원인에 의해 기도과민성으로 인한 기도 수축이 일어나고, 이로 인해 가변적인 호기 기류 제한과 천명(쌕쌕거리는 소리), 호흡곤란, 가슴 답답함, 기침 등의 증상이 나타난다. 한편, 천식이 진행되면 병의 후기에는 기류 제한이 가역적이지 않고 지속적일 수 있다. 국내 천식 유병률은 3....
    2024-01-14 08:00
  • 골리앗과 맞장 뜬 마시모 CEO “애플 더는 나쁜 행동 못하게 끝까지 싸우겠다”
    골리앗과 맞장 뜬 마시모 CEO “애플 더는 나쁜 행동 못하게 끝까지 싸우겠다”
    조 바이든 대통령도 지난해 12월 26일 ITC의 의견에 거부권을 행사하지 않으면서 이 결정이 확정됐고 미국 내 판매가 중단됐다. 하지만 애플의 대응이 만만치 않다. 애플은 바로 다음날인 27일 미 연방순회항소법원에 항소하며 강력 반발했다. 또 수입금지 중단 요청을 법원이 심리하는 동안 해당 명령을 일시 중지해달라고 법원에 긴급 요청했으며 이튿날 법원은 이를...
    2024-01-06 06:00
  • ‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재
    ‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재
    DPN 임상이 중단되면 미국 임상 비용이 감소해 현금 지출이 줄어들 것이라는 계산이다. 최대주주인 바이오솔루션 관계자는 “헬릭스미스에 투자할 때 엔젠시스 DPN 임상의 성공 여부는 고려 대상이 아니었다”며 “이번 결과로 ‘헬릭스미스는 엔젠시스 DPN’이라는 이미지가 사라지면서 회사의 불확실성이 제거되고, 재무구조가 개선돼 다른 사업을 확대 발전시킬...
    2024-01-04 05:01
  • 비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    특히 해당 질환의 엔데믹화에 따라 본 임상 연구에서 요구되는 폐렴 발생 중등증 감염 입원 환자가 급감해 더 이상 임상시험을 진행하기 어렵다고 판단돼 임상시험을 중단하기로 했다”고 설명했다. 이어 이 관계자는 “다만 ‘BLS-H01’의 비-바이러스 표적 작용기전은 코로나바이러스는 물론 다양한 바이러스성, 세균성 폐렴에도 적용할 수 있어서 효과적인...
    2024-01-03 09:11
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스 DPN’ 임상 3상서 주평가지표 달성 실패
    헬릭스미스, ‘엔젠시스 DPN’ 임상 3상서 주평가지표 달성 실패
    헬릭스미스 관계자는 "미국 임상 단계에 있는 DPN과 족부궤양 중 족부궤양의 임상개발에 우선순위를 둘 것"이며 "DPN 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의 현금 지출은 줄어들 전망"이라고 말했다. 현재 헬릭스미스는 미국에서 DPN 임상을 자체적으로 수행했고, 중국에서 진행되는 CLI (중증하지허혈: 족부궤양의...
    2024-01-02 22:28
  • ‘첩약 급여화’ 놓고 한의사·의사 갈등 팽팽 …의·정 대화도 악화일로
    ‘첩약 급여화’ 놓고 한의사·의사 갈등 팽팽 …의·정 대화도 악화일로
    즉각 중단하라고 촉구했다. 의협은 “복지부는 첩약이 과학적으로 검증되지 않았음에도 1차 시범사업을 일방적으로 실시했고, 시범사업이라는 명목 아래 구체적 방안에 대한 논의 없이 2차 시범사업까지 추진하고자 건정심 의결을 밀어붙였다”라고 비판했다. 의협은 “건강보험의 급여 원칙인 임상적 유용성, 비용효과성, 환자의 비용 부담 정도, 사회적 편익 및...
    2023-12-21 16:35
  • 의료계 “의대정원 확대는 포퓰리즘”…“교육 질 저하 우려”
    의료계 “의대정원 확대는 포퓰리즘”…“교육 질 저하 우려”
    홍순원 한국여자의사회 차기 회장은 “의사는 도서관에 앉아서 공부한다고 만들어지는 존재가 아니다”라며 “기초 교육부터 임상까지 인프라가 확충되지 않으면 교육의 질이 저하될 것”이라고 우려했다. 이날 집회에 참석한 의과대학생들은 무대에 올라 흰색 가운을 벗는 퍼포먼스를 펼쳤다. 또 이정근 의협 상근부회장, 길광채 광주 서구의사회장의 삭발식도...
    2023-12-17 16:00
  • 압타바이오, 신사업본부 신설…”관리종목 탈출 나선다”
    압타바이오, 신사업본부 신설…”관리종목 탈출 나선다”
    사업을 확장하는 것은 회사의 장기적인 성장 전략의 일환”이라며 “이를 통해 기존 사업을 강화하고 새로운 시장에 진입해 본격적인 외형 확대를 이루어 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 압타바이오는 8일 코로나19 치료제 임상 자진 중단을 공시했다. 코로나19 치료제 임상에서 확인된 폐 기능 개선과 폐질환 특허를 기반으로 신규 파이프라인 개발을 추진할 예정이다.
    2023-12-14 16:40
  • 한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    한미약품 파트너사 앱토즈는 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료 신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)’의 진전된 임상 데이터를 9일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 구두 발표했다고 11일 밝혔다. 임상 데이터는 나발 G. 데버(Naval G. Daver) MD 앤더슨 암센터 교수가 발표했다. 발표에 따르면, TUS 단독 요법과...
    2023-12-11 17:05
  • 휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 공략 박차
    휴온스에 따르면, 해당 제품은 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 유의미한 결과를 확인했다. 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구 투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가...
    2023-12-03 13:00
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    이뮤노반트는 바토클리맙으로 갑상선 안병증 임상 2상을 진행했지만, 임상 중 콜레스테롤과 저밀도지단백 수치가 상승하는 부작용이 나타나 자진 중단했다. ‘백업 후보물질’ HL161ANS, 임상 1상서 긍정적 결과…“적응증은 2상 전 선정” 이뮤노반트는 바토클리맙에 부작용이 나타나자 백업 물질인 HL161ANS가 바토클리맙과 유사하게 IgG를 낮추고...
    2023-12-01 05:00
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