지금까지는 소를 검사해 검사 1건(정상 소 0.2점·임상증상 소 750점)당 점수를 합산해 일정 점수를 충족하면 그에 맞는 BSE 지위를 부여한다. 7년간 위험통제국은 30만 점, 위험무시국은 15만 점을 채워야 한다. BSE가 발생하지 않은 우리나라는 7년 동안 정상 소 75만 마리를 검사해야 위험무시국이라는 지위를 유지할 수 있는 것이다.
하지만 개정안이 마련되면...
안전성 분석 결과에서도, 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며, 치료중단으로 이어질 수 있는 이상사례 또는 사망도 관찰되지 않았다. 그 밖에도 임상적으로 매우 안전한(Clinically well-tolerated) 약물임이 확인됐다.
큐라티스는 국내 성인 대상 2a상 임상시험 결과와 청소년 대상 1상 임상시험 결과를 바탕으로...
화이자는 임상 1상에서 부작용을 이유로 개발을 중단했지만, 올해 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정 승인을 받으며 개발을 재개했다.
한미약품 외에 국내 제약사들도 NASH 치료제 시장에 도전하고 있다.
동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스는 NASH 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’이 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다고 최근 밝혔다. DA-1241은...
무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다.
랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)과 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린...
여기에 대한의사협회(의협), 대한임상병리사협회, 대한응급구조사협회, 대한방사선협회, 대한치과의사협회 회원들이 참가했다.
이들은 결의문을 통해 “간호법은 ‘간호사특례법’이자 ‘보건의료 약소직역 생존권 박탈법’”이라며 “민주당이 정부 중재안도 걷어차고 다수 의석을 앞세워 입법독주 폭거를 자행했다”고 비난했다.
이날 곽지연 간무협회장은 “우리...
동아에스티(Dong-A ST)는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(Jublia, efinaconazole)’의 임상4상에서 한국인 대상 치료효과를 확인했다고 26일 밝혔다.
이번 주블리아 임상4상은 지난 2021년 6월 피부사상균/칸디다(진균)에 대한 진균 배양 검사 양성인 경증, 중등도(감염 면적 20%~50%) 조갑진균증 환자 90명을 대상으로 48주간 진행됐다. 동아에스티는 한국인을 대상으로...
18일 CJ온스타일은 방송통신심의위원회 광고심의소위원회에서 유씨의 출연을 무기한 중단하기로 했다고 밝혔다. CJ온스타일 관계자는 의견진술을 통해 “진행자(유난희)가 효능효과를 설명하며 시청자들의 정서를 고려하지 못한 방송이 송출된 데 대해 사과하고 다음 방송부터 해당 출연자 무기한 출연 정지를 했다”고 밝혔다.
이어 “이번 사건을 계기로 제도를 보완해...
하지만 SK바이오사이언스가 팬데믹 상황에서 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급을 일시 중단했다.
SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 접종 시즌에 맞춰 생산 재개에 들어갈 계획이다. SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과...
임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을 포함해 부작용, 불내성 등에 의해 약물을 중단 또는 감량한 비율, 신규 당뇨병 발생 등 이상반응 발생률을 비교했다.
발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와...
아이진이 개발 중인 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’의 국내 임상을 중단하고, 호주 임상에 집중한다고 7일 밝혔다.
아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이...
임상은 백신을 한번도 접종받지 않은 사람들을 대상으로 진행하는 임상으로, 현재 국내 코로나19 백신 접종률은 87.6%를 기록하고 있어 본 임상2a상부터는 임상참여자 모집이 어려울 것으로 아이진은 판단했다. 아이진은 개발방향을 코로나19 부스터샷 임상으로 전환하고 호주 임상2a상에 집중하기 위해 국내 기초접종 임상을 중단했다고 설명했다.
인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다.
회사 측에 따르면 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의적으로 감소함을...
2016년 상장 이래 2017년 11월 주가가 13만 원을 돌파하기도 했지만, 경영진이 항암바이러스 치료제인 ‘펙사벡’의 임상 중단 사실을 미리 알고 주식을 매도한 혐의를 받으면서 2020년 5월 주식거래가 정지됐다. 당시 주가는 8380원이었다. 신라젠은 지난해 10월 상장유지 결정과 함께 거래가 재개됐지만, 주가는 하락을 거듭해 현재 5000원대로 주저앉았다. 코스닥 내...
삭센다와 같은 GLP-1 유사체지만, 성분이 세마글루타이드(삭센다는 리라글루타이드)로 다르고, 임상시험 결과 삭센다의 체중 감량 효과보다 더 큰 효과를 보였습니다. 16개국에서 1961명의 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 결과, 치료 68주째에 환자들은 체중이 평균 15%가량 감소했습니다. 체중의 10% 이상 감소한 환자는 69.1%로, 10명 중 7명은 체중 10% 이상이 빠진...
대한병원협회(이하 병협)도 이번 사건을 계기로 수술실 CCTV 설치 의무화 시행을 전면 중단해야 한다고 촉구했다. 병협은 “정부 및 지자체의 지원은 영상 유출 사고를 막을 수 있는 보안시스템까지 구축하기에는 역부족”이라며 “수술실 CCTV 설치·운영과 보안사고 등 관리에 대한 책임소재까지 경제적·법적 책임을 모두 의료기관이 부담하는 불합리한 구조는...
이 연구원은 "이뮤노반트가 주도하는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 진입에 따라 1분기 내 마일스톤(100억 원)유입, 상반기 내 안구건조증 치료제인 HL036(탄파너셉트) 중국·글로벌 임상 3상 결과 발표에 따른 모멘텀도 존재한다"며 "HL036은 중국 임상 3상 환자 모집 중단, 글로벌 임상 3-1상 실패로 인해 리스크가 선반영 되어 있는 상황, 우수한...
또한, 치료받은 환자의 96%가 일상적인 예방요법을 중단했으며, 도입기 대비 치료 후 18개월 기준 혈액응고9인자 평균 소비가 97% 감소했다. HOPE-B 임상연구의 24개월 분석에서도 효과는 지속해서 나타났다. 임상연구 환경에서 중대한 치료 관련 이상반응은 없었으며, 일반적으로 우수한 내약성을 보였다.
김기운 CSL 베링 한국지사 대표는 “CSL 베링은 환자...
신테카바이오가 상장 후 3년간 AI 신약개발 플랫폼으로 매출이 없는 이유와 합성랩을 갖추고 임상 진입을 시도하는 타사와 움직임이 다른 이유, 공동연구 프로젝트 중단 이유 등을 담은 입장을 홈페이지를 통해 8일 발표했다.
신테카바이오는 세계 최초의 AI 신약 클라우드 플랫폼 ‘STB CLOUD’를 중심으로 올해를 매출 성장의 원년으로 삼고 관련 사업을...
스카이셀플루는 특화된 제품 경쟁력과 우수한 임상 결과를 바탕으로 2020년까지 국내 점유율 1위 자리를 지키며 시장을 선도해왔다. 실제로 글로벌 시장 조사 기관 IMS 데이터에 따르면 2020년 스카이셀플루의 국내 독감 백신 시장 점유율은 29%로 국내 1위를 기록했다. 팬데믹 상황에서 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급이 일시 중단됐...
1.3조 원 규모 자산손상 반영, 당기순손실 확대
적자 사업을 과감히 중단하고 고부가가치 수주 중심 사업 전개 계획.
재무 리스크는 제한적으로 판단. POLED 대규모 투자는 선제 집행되었고 향후 투자는 EBITDA 내에서 집행 예정.
김양재 다올투자증권 연구원
◇삼성바이오로직스
4분기 리뷰-생산성 극대화의 한계는 어디까지
4분기 역시 역대 실적...