임상중단, 2페이지

검색결과 총1,146건

최신순 정확도순

감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기

카나리아바이오는 올해 1월 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회로부터 난소암 치료제로 개발 중인 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상에 대해 임상시험 중단 권고를 받은 바 있다. 또 이번 감사에서 의견거절을 받으며 상장폐지 위기에 몰렸다. 카나리아바이오의 자본잠식률은 386.8%다. 지난해 자산 규모는 1294억 원으로 전년 2713억 원보다 절반 넘게 줄었다. 매출은...

2024-03-25 05:00
이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”

경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선 이금호 씨티씨바이오 사장을 본지가 만났다. 20일 이금호 씨티씨바이오 사장은 본사에서 진행된 인터뷰를 통해 “임상 결과 유의미한 효과가 있어서 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 넣고, 5월이나 늦어도 6월 전에...

2024-03-20 08:30
대웅제약, “‘엔블로’, 신장 질환 당뇨병 환자, 혈당강하 효과”

대웅제약은 연구 대상을 중증, 중등증 신장 질환 당뇨병 환자로 확대해 추가 임상 연구를 진행할 계획이다. 이번 연구결과는 SCIE에 등재된 국제 학술지 ‘심혈관 당뇨학’(Cardiovascular Diabetology)에 게재됐다. 논문명은 ‘신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두 가지 무작위...

2024-03-19 10:12
연세 의대 교수들, 일괄 사직 예정…“진료 축소 불가피”

비대위는 전날 오후 연세의대와 세브란스병원, 강남세브란스병원 및 용인세브란스병원의 전임교원(기초학), 전임교원(임상학), 임상교원, 진료교원 등 721명의 교원이 참석한 가운데 임시전체교수회의를 진행하고 이같이 의결했다. 비대위는 “연세대학교 의과대학 교수들은 현 상황에 대한 정부의 책임을 묻고, 정부의 신속한 해결방안을 요구한다”며 “정부는 지난...

2024-03-19 09:47
병원에 환자만 덩그러니…전공의 이어 교수마저 떠나나

수련병원에서 전공의와 교수들이 떠나면, 전임의(임상강사)와 정부에서 파견한 공보의 등 극히 일부 인력만 환자들 곁에 남게 된다. 문제는 전임의들도 이탈할 가능성 있다는 점이다. 앞서 전국 82개 수련병원 소속 전임의들과 전날 국립중앙의료원(NMC) 소속 전문의들 역시 정부의 정책에 반대하며 집단행동 가능성을 암시하는 성명을 발표한 바 있다. 환자 곁을...

2024-03-17 15:25
지라시에 흔들리는 증시...크래프톤·HLB '천당과 지옥’

뿐만이 아니라 크래프톤 하락 전날인 13일 HLB의 경우도 시장에 출처를 알 수 없는 ‘신약승인이 어렵다’, ‘(리보세라닙이) FDA로부터 임상 중단 권고를 받았다’ 등의 내용 포함된 지라시가 돌았다. 이후 시장은 엄청난 매도 물량이 쏟아졌고 당일 전일 대비 4% 넘게 오르던 주가가 순식간에 15% 넘게 하락했다. HLB는 코스닥 시가총액 3위 기업인 만큼 규모가 큰 탓에...

2024-03-17 14:30
세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인

다만 FDA는 “레즈디프라는 설사와 메스꺼움 등의 부작용을 유발한다”며 “약물 유발성 간 독성 및 담낭 기능 악화의 징후나 증상이 나타나면 사용을 중단해야 한다”고 말했다. 한편 국내에서도 MASH 치료제 개발이 한창이다. 동아에스티는 관계사 뉴로보파마슈티컬스가 MASH 치료제 ‘DA-1241’에 대한 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 한미약품은...

2024-03-15 14:13
‘전원 사직’ 불 지핀 서울대의대, 대학병원 교수 이탈 행렬 이어지나

지난달 전공의들이 사직한 이후 현재까지 4주간 대학병원은 전임의(임상강사)와 교수들이 남아 진료를 이어왔다. 교수들의 행동이 본격화하면, 대학병원 진료는 멈춰설 가능성이 크다. 12일 의료계에 따르면 이날 전국 14개 의대 교수들은 집단 사직 방안을 논의한다. 방재승 서울대 의대 교수협의회 비상대책위원장은 MBC라디오 김종배의 시선집중에 출연해 “비대위를...

2024-03-12 15:15
[베스트&워스트] 윈텍, 대규모 자금조달에 107% ↑…윙입푸드, 나스닥 상장에 71% ↑

카나리아바이오는 지난 1월 오레고모밥의 글로벌 임상 3상에 대해 임상시험 중단을 권고받았다고 공시했다. 신테카바이오는 대주주 반대매매 루머에 18.82% 하락했다. 회사 측은 “주가에 악영향을 끼칠 내부적 요인이 전혀 없다”며 “현재 일부 온라인 게시판에서 떠도는 악의적인 글은 근거가 전혀 없는 허위 사실”이라고 밝혔다. 그러면서...

2024-03-09 09:00
‘자금 확보’ 큐리언트, 파이프라인 기술이전 도전…텔라세벡은 캐시카우로

이어 “그동안 초기나 전임상 단계에서 기술이전을 지양하고 상업화를 위해 노력했다. 좋은 데이터를 쌓아 안전성과 효능을 확인하고 기술이전을 추진해 기술이전 된 파이프라인의 중단이나 반환 리스크를 없애고 있다”며 “올해부터 2026년까지 기술이전, 인수합병(M&A), PRV 매각 등으로 자체 자금을 마련해 후속 파이프라인을 개발하는 선순환 구조를...

2024-03-06 14:25
알테오젠, 치루제약에 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 청구

ALT-L2는 알테오젠이 2016년 캐나다에서 임상 1상을 마쳤지만 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 개발을 중단했다. 하지만 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루는 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마쳤고 현재 CSR을 완성했다. 이번 마일스톤은 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족해 청구를 진행했다. 치루 제약의...

2024-02-26 08:51
“암 수술이요? 기다리세요”...의사가 병원을 떠나자 벌어진 일들 [이슈크래커]

“암 환우까지...” 검사도 수술도 중단 전공의 사직서가 대거 제출된 서울의 대형병원, ‘빅5 병원’의 입원 환자들에게도 의료 공백은 현실화되고 있습니다. 진료 중단이 시작된 신촌 세브란스 병원은 전체 과의 수술이 절반 정도로 줄어든 상황인데요. 삼성서울병원도 전공의들의 사직서 제출이 시작된 19일 전체 수술의 10%를 줄였고, 이들의 병원 이탈이 시작된...

2024-02-21 17:11
“의사를 국민 위협 세력으로 매도”…전임의도 병원 떠나나

수련병원 전임의(임상강사)와 예비 전임의들이 정부와 의료계의 소통을 촉구했다. 전임의는 전문의 자격 취득 후 병원에 남아 세부 전공을 수련하는 의사다. 20일 82개 수련병원 전임의와 예비 전임의들은 입장문을 내고 “정부가 현장에서 일하는 의사들의 의견을 충분히 반영하지 않은 채 의료 정책을 발표한 것에 대해 유감을 표한다”라고 밝혔다. 이들은...

2024-02-20 16:05
“이미 사직서 제출 시작”…대학병원 멈춰 서나

대한전공의협의회(대전협)는 빅5 병원의 전공의 대표들과 논의한 결과, 19일까지 전원 사직서를 제출하고 20일 오전 6시부터 근무를 중단한다고 이날 밝혔다. 추후 전체 수련 병원을 대상으로 참여 조사를 진행할 계획이다. 박단 대전협 회장은 이날 사회관계망서비스(SNS)에 “15일 23시부터 금일 2시까지 서울역 인근에서 만나 의대 정원 증원 대응 방안에 대해 긴급...

2024-02-16 13:53
JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”

임상 개시 전 조사에 따르면 환자 등록 당시 평균 연령은 4개월이며 출혈을 경험한 환자는 36명으로 조사됐다. 총 77회 출혈 중 자연출혈이 25회였으며 외상성 출혈은 19회 발생했다. 시술 및 수술 중 출혈은 33회로 집계됐다. 연구팀은 환자들에게 첫 4주간 주 1회, 이후 52주 동안 2주에 1회 헴리브라를 투여한 뒤 출혈 횟수와 이상반응 여부 등을 평가했다. 연구결과...

2024-02-13 09:43
메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 480억 규모 기술이전 계약

항암 치료 중단 사유가 되는 등 환자의 삶의 질에 악영향을 끼치기도 한다. 현재는 식욕 개선에 초점을 맞춘 제품만 출시돼 있으며, 전 세계적으로 증상 자체를 호전시키는 치료제는 없다. 전 세계 시장 규모는 약 2조 원으로 추정되고 있다. ASCA101_CC는 에너지 대사를 개선해 암 환자의 이화작용을 억제하고, 악액질 관련 염증 인자를 조절해 체중 감소를 방지하는...

2024-02-01 14:38
진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박

일부 기업은 최대주주의 변경으로 신약 개발을 중단하거나, 주주와의 갈등을 빚기도 한다. 신약 개발 바이오기업 관계자는 “중소기업이 기술수출을 하지 않고 자체적인 글로벌 임상을 거쳐 신약허가 단계까지 오는 것은 국내 바이오기업의 자금조달 여력과 R&D 규모를 봤을 때 불가능에 가까운 일”이라고 말했다. HLB는 본래 선박 사업을 주력으로 하다...

2024-01-31 05:00
바이오 불황에 임상 ‘뚝’…CRO는 대금도 못 받아

바이오기업이 자금을 절약하기 위해 핵심 파이프라인만 남겨두고 임상을 중단하거나 포기하는 경우가 증가했다. 이미 임상을 진행 중인 상황에서는 병원이나 CRO에 대금을 내지 못하는 경우도 있다. 국내 CRO 업계 관계자 A는 “CRO는 을의 입장이기 때문에 강하게 대응하지 못한다. 의뢰 기업과 CRO 상황에 따라 다르지만, 당장 받지 못하더라도 어떻게 할지...

2024-01-26 09:00
에이비엘바이오, 이중항체 플랫폼 활용 단일항체 日 특허 등록

글로벌 빅파마 BMS(Bristol-Myers Squibb)가 개발한 4-1BB 단일항체 우렐루맙도 임상에서 심각한 간 독성을 보여 개발이 중단된 바 있다. 반면 에이비엘바이오는 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 ABL111 임상 1상 중간 결과를 통해 4-1BB 고유의 간 독성 부작용 관련 지표에서 Grade 4 이상의 심각한 이상반응이 나타나지 않는 등 뛰어난 안전성을 확인한 바...

2024-01-25 10:12
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

신라젠은 2019년 간암 임상 3상을 스스로 중단했다. 당시 임상 디자인에 문제가 있었다고 판단했기 때문이다. 최근 적응증을 신장암으로 바꾸고, 면역관문억제제인 리브타요와의 병용요법 임상 1b/2a상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 신라젠은 파트너사인 리네제론과의 기술이전을 1순위로 협상을 진행할 계획이다. 신라젠은 기술수출에 전념할 계획이다....

2024-01-25 05:01

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10