이날 행사에서는 ‘오픈 이노베이션, 우리는 무엇을 알고 무엇을 모르나?’ (예화경 오픈이노베이션협의회 간사)의 발표를 시작으로 △앱클론의 혁신적 치료 항체 개발(김규태 앱클론 이사) △단일 클론 항체 생산을 위한 비-단백질 A 정제 공정(박지성 프레스티지바이오제약 개발팀장) 순으로 기업별 바이오텍 이슈를 발표한다.
2부 세션에서는 △유한의 오픈...
이날 ‘오픈 이노베이션, 우리는 무엇을 알고 무엇을 모르나?’ (예화경 오픈이노베이션협의회 간사)의 발표를 시작으로 △앱클론의 혁신적 치료 항체 개발(김규태 앱클론 이사) △단일 클론 항체 생산을 위한 비-단백질 A 정제 공정(박지성 프레스티지바이오제약 개발팀장) 순으로 기업별 바이오텍 이슈가 발표된다.
이어 2부 세션에서는 △유한의 오픈 이노베이션...
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항체로 국내에서 처음으로 임상시험을 시도하는 면역관문 억제제다. PD-1및 PD-L1 면역관문억제제는 최근 항암치료 분야에서 가장 주목 받는 표적으로 환자의 잠든 면역시스템을 일깨워 스스로 종양을 제거하는 새로운 접근방법이다.
기존의 항암제와 비교시 면역항암제는 보다 넓은 암종에 적용이 가능하고...
그는 이어 “중국의 단일클론 항체 시장의 약 80%가 항암제 분야”라며 “지난 2014년 1조450억원 규모로 연평균 45% 가까이 가파르게 성장하고 있다”고 덧붙였다.
그는 또 “내년부터 미국 법인 자회사를 통해 본격적으로 면역관문억제제와의 병용투여 임상을 개시할 것”이라며 “글로벌 제약사와 기술협약 및 미국과 유럽시장으로의 기술이전 또한 기대할 수...
이 연구원은 “퍼제타는 블록버스터 허셉틴과 다른 부위에 결합해 새로운 기전을 보인다”며 “허셉틴 단일 치료 대비 뛰어난 병용 투여 효과로 지나 2014년 유방암 표준요법으로 지정됐다”고 강조했다.
아울러 “앱클론이 개발 중인 유방암 항체치료제 ‘AC1010’는 퍼제타와 다른 부위에 결합한다”며 “허셉틴 병용 요법으로 기존 대비 우수한 효능을...
일동제약, 한국 등 아시아 9개국 판권 보유
일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 완료했다.
일동제약측은 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과...
일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 통과했다.
일동제약은 원개발사인 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙의 재발성다발성경화증에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.
유블리툭시맙은 항체표적항암제...
셀트리온은 인간 B 세포에서 생산된 인플루엔자 A바이러스 중화 활성을 가지는 인간 단일클론항체(Human Monoclonal Antibody)에 대한 미국 특허를 취득했다고 9일 공시했다.
회사에 따르면 이 특허는 유행성 독감 치료용 항체(CT-P22)에 대한 미국에서의 물질 특허다. CT-P22 항체는 인플루엔자 A 바이러스 중화 활성을 가진 인간 단일클론 항체로...
현재 미국 임상 3상이 준비중인 재발성 악성뇌종양 치료제 후보물질도 공개했다.
요셉 야르단(Yosef Yarden) 와이즈만연구소 박사는 유방암 환자에서 15%를 차지하는 삼중음성유방암(TNBC) 환자에게 표피성장인자 수용체를 겨냥하는 단일클론항체(mAbs)들을 병용투여할 경우 동물에서 더 효과적인 종양억제효과를 나타낸다는 연구결과도 밝혔다.
테바의 글로벌 제네릭 부문의 시기 올라프슨 CEO는 “셀트리온과의 협력을 계기로 빠르게 성장하고 있는 바이오시밀러 시장에서 강력한 입지를 구축하게 됐다”며 “단일클론항체 바이오시밀러 개발 및 생산 전문성을 보유한 셀트리온과의 파트너십을 통해 테바의 바이오시밀러 분야 경쟁력을 제고하는 한편, 전문의약품과 제네릭 의약품 전반에 걸쳐 역량을 확대해...
또한 TM4SF5에 특이적으로 결합하는 신규 단일클론항체(암 표적 치료제), 해당화 및 개머루 추출물을 이용한 천연 면역질환 치료제, 운동 능력 향상 및 근육 크기 회복에 효과적인 노인성 근감소증의 예방 및 치료약물 등도 공개된다.
이 밖에도 CX-4945를 유효성분으로 함유하는 신규 퇴행성 뇌질환 치료제, 항암제 내성 극복 및 높은 살상효과를 갖는 피부암 치료제도...
얀센이 현재 1상 임상시험 진행 중인 ‘CNTO 7160’은 항 IL-33R 단일클론 항체로 ST2수용체(IL-33R)와 인터루킨-33(interleukin-33)의 결합을 막는 생물학적제제 치료법으로 천식 환자 인구의 넓은 스펙트럼에 적용될 수 있다.
계약 조건에 따라 글락소스미스클라인은 전세계 모든 개발, 제조 및 상업화 활동을 하고 얀센은 진행중인 1상 임상시험을 완료하게...
IFX-1은 정맥 내 투여하는 항 C5a 단일 클론 항체(monoclonal anti-C5a antibody)로서 다양한 급성 및 만성 염증성 적응증 치료제로 사용 할 수 있는 물질이라고 인플라알엑스는 전했다.
인플라알엑스의 설립자이자 CEO인 닐슨 리드만(Niels Riedemann) 박사는 “인플라알엑스는 말단 보체 C5a 억제 분야에서 상당한 진전을 이루었고 이를 통해 우리는...
로모소주맙은 폐경기 후 골절 위험성이 높은 여성들의 골다공증을 치료하는 단일클론 항체(monoclonal antibody) 신약후보물질이다.
암젠은 약 7200명의 환자를 대상으로하는 3상 임상시험에서 폐경기 후 여성 골다공증 골절시험(FRAME) 결과를 근거로 허가신청서를 제출했다.
암젠의 연구개발 담당 부사장 션 E. 하퍼(Sean E. Harper) 박사는...
트랄로키누맙은 항 IL-13 단일 클론 항체(anti-IL-13 monoclonal antibody)로 아토피성 피부염을 가진 환자의 치료에 대한 2b상 임상 시험을 완료했다. 브로달루맙은 IL-17 수용체 단일 클론 항체(IL-17 receptor monoclonal antibody)로 현재 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에 대한 허가심사를 검토 중이며 EMA 결정은 내년 1분기 안으로 이뤄질 것으로 예상된다....
시장에 이미 나와있거나 개발중인 많은 단일 클론 항체는 종양 세포의 PD-L1이나 T-cell의 PD-1에 결합하여 자유롭게 작동하고 암 세포와 싸우도록 설계되어 있다.
준은 NIH 회의에서 'CTL019 제조 업데이트'라는 제목으로 CRISPR의 사용을 발표할 것이다. CTL019은 노바티스가 후원하고 있는 펜실베니아 페럴먼 의과 대학(Perelman School of Medicine)에서...
또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를 타겟으로 작용한다.
투란도트(Turandot) 시험에서 이 약물은 이전 치료에 실패한 중증도 중증 궤양성 대장염 환자에서 1차 목표와 2차 목표에 도달했다. PF-00547659 투약한 환자들은 위약 대비 치유, 반응, 점막 치유 속도의 증가를...
회사 측은 "당사가 금번 특허를 취득한 항체-링커-약물 결합체(ADC)는 HER-2 과발현 유방암 세포주를 이용한 시험관 내 효능 평가와 동물 모델 효능 시험에서 단일클론 항체 치료제 대비 우월한 효능을 확인했으며, 향후 개발 상황에 따라 당사 Herzuma(trastuzumab biosimilar)의 개량신약(biobetter)으로 사용될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이어...
셀트리온은 계절성 독감 치료용 항체(CT-P23) 물질에 대한 특허를 취득했다고 21일 공시했다.
회사측은 해당 특허가 항-인플루엔자 A 바이러스 단일클론 항체 및 이 항체를 포함하는 인플루엔자 A 바이러스 유래질환의 진단, 예방, 치료용 조성물 권리에 대한 것이라고 설명했다.