단일클론항체, 3페이지

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셀트리온헬스케어 "코로나19 팬데믹 극복에 항체 치료제가 핵심 역할 할 것"

스트레이뉴-체르체르 박사는 인터뷰를 통해 단일클론항체는 바이러스의 특정 부분만을 표적하도록 설계된 단백질이기 때문에 예상치 못한 부작용을 일으킬 가능성이 낮아 다른 유형의 코로나19 치료제 대비 분명한 강점이 있다고 강조했다. 또한 그는 항체 치료제가 오랜 기간 처방돼 오면서 안전성과 효과가 충분히 입증됐다는 강점도 있다고 설명했다. 그는...

2021-06-21 15:42
“3주 후 지배종 된다” 미 CDC, 델타 변이 ‘우려 변이’로 격상

이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...

2021-06-16 10:24
[BioS]삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"

현재 회사가 집중하고 있는 단일클론항체(mAb)를 넘어 빠르게 늘어나는 시장의 수요를 충족하기 위해 생산능력을 확대하고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "현재의 사업 포트폴리오를 확대하고 다양화해 시장에 더 나은 서비스를 제공할 수 있는 다양한 방안을 지속적으로 평가하고 있다"고 말했다. 이어 존림 대표는 "우리는 고객이 전 세계...

2021-05-31 17:33
삼성바이오로직스, mRNA 백신 원료의약품 생산 설비 추가

이에 삼성바이오로직스는 현재 회사가 집중하고 있는 단일클론항체(mAb)를 넘어 글로벌 종합 바이오제약사로 거듭나기 위해 생산 능력을 넓힌다는 계획이다. 삼성바이오로직스는 올 3분기부터 모더나 백신 원액을 완제충전(DP·Drug Product)하는 방식으로 수억회분의 위탁생산을 시작하게 되는데 이는 단순 병입 공정이라는 지적이 있다. 이에 따라 장기적으로...

2021-05-31 17:31
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 CMO 물량 확대 삼성바이오로직스는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2240만 달러)에서 300억 원 증가한 541억 원(5030만 달러)으로 정정 공시했다....

2021-04-30 17:37
삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대

삼성바이오로직스가 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2240만 달러)에서 300억 원이 증가한 541억 원(5030만 달러)으로 정정 공시했다. TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에...

2021-04-26 08:58
[BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)와 CD20 타깃 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 공시했다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 최소보장 계약금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원...

2021-04-26 08:47
브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째

리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다”라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 12세 이상의...

2021-04-21 09:01
‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”

리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다“라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 FDA로부터 12세 이상의 경증 또는 중간...

2021-04-12 17:34
[BioS]에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"

ABL503은 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경 특이적으로 작용해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용 문제를 극복할 수 있을 것으로 기대한다. 에이비엘은 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 ABL503을 환자에게 첫 투약했다고 5일 밝혔다. 이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 용량제한독성(DLT)...

2021-04-05 09:43
한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표

레졸루트가 개발하는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서 희귀 소아질환 의약품으로 추가 지정됐다. 레졸루트는 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358 2b...

2021-03-31 09:21
[BioS]에이비엘, 'ABL301' 영장류서 "BBB 투과 13배 높여"

이번 AD/PD 2021 학회에서 에이비엘바이오는 영장류(NHP) 시험에서 회사의 혈뇌장벽(blood-brain barrier, BBB) 투과 이중항체가 단일클론항체와 유사한 정도의 우수한 약동학적(PK) 프로파일 데이터를 발표했으며, 혈뇌장벽 투과율을 약 13배 높인 긍정적인 결과를 업데이트했다. ABL301은 파킨슨병 환자의 뇌에서 축적되는 병리 단백질 알파시누클레인...

2021-03-08 13:42
코로나 백신 접종 궁금증 Q&A로 알아보니

다만 코로나19 감염으로 항체 치료(혈장치료나 단일클론항체)를 받은 경우엔 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료를 받은 경우의 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종 시행을 권고한다. Q. 코로나19 백신과 다른 백신의 동시 접종은 가능한가? A. 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신의 안전성과 유효성 자료는 부족하기 때문에 단독으로...

2021-02-24 16:19
[BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"

EU101은 4-1BB를 활성화시키는 단일클론항체로 BMS의 IgG4 기반 4-1BB 항체 ‘우렐루맙(urelumab)’과 비슷한 에피토프를 가진다. EU101은 4-1BB CRD1, 2 에피토프에 결합하는 수퍼아고니스트(super agonist)로 작동한다는 회사측의 설명이다. 다만 유틸렉스는 IgG1 항체를 기반으로 하며 Fcγ2b 매개 항체 매개 세포독성(ADCC) 작용을 낮춰, 기존 4-1BB...

2021-01-15 16:55
[BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"

기존 4-1BB단일클론항체는 임상에서 항암 효과를 나타내는 반면 심각한 간 독성이 생겨 개발이 중단됐다. Grabody-T는 이러한 부작용 이슈를 극복하기 위해 암 항원 발현이 높은 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)에서 이중항체가 클러스터를 이뤄, 종양조직에서만 특이적으로 활성화되는 플랫폼을 고안한 것이다. 또한 눈여겨볼 비임상 데이터로...

2021-01-04 08:01
미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행

리제네론이 개발한 단일클론 항체치료제는 지난해 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인받은 약이다. 의료진은 정맥주사제인 이 약을 모더나 백신으로 오인해 근육 주사를 한 것으로 드러났다. 보건당국은 이들이 백신 대신 항체치료제를 투약받은 사실을 뒤늦게 확인하고서 이들을 다시 접촉해 부작용 여부를 파악했으나 특별한...

2021-01-02 21:24
CDC “영국 변종 코로나19, 이미 미국에 유입됐을 수도”

CDC는 “변종이 코로나19 치료에 있어서 단일클론 항체 효과를 잠재적으로 감소시킬 수 있다”고 지적했다. 도널드 트럼프 미국 대통령과 크리스 크리스티 전 뉴저지 주지사, 루디 줄리아니 전 뉴욕 시장 등이 단일클론 항체 치료를 받았다. 백신이 유도하는 면역을 피할 수 있는 능력을 갖춘 변종 출현 가능성에 대해 CDC는 “아직 이런 일이 발생했다는 증거는...

2020-12-23 09:36
美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인

FT에 따르면 FDA는 2종류의 단일 클론항체를 결합한 항체 칵테일 치료제 ‘REGN-COV2’에 대해 긴급사용을 허가했다. 임상시험에서는 이 약을 투여함에 따라 경증 또는 중증의 코로나19 환자의 입원율이 낮아지고, 체내 바이러스 양도 줄어든 게 확인됐다고 한다. 스티븐 한 FDA 국장은 성명에서 “이 약에 대한 긴급사용 승인으로 외래환자의 입원과 의료 시스템에...

2020-11-22 15:17
[급등락주 짚어보기] 코로나19 항바이러스 페인트 삼화페인트 이틀째 上

에이비프로바이오에 따르면 ABP-300은 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 ‘단일클론 항체’ 기반의 코로나19 중화항체 치료제다. 연구팀은 다양한 변종에 관한 대응이 가능하도록 설계했다. 가장 빈번하게 발생하는 8가지 변종 코로나 바이러스에 관한 ‘수용체 결합 부위’의 ‘재조합 단백질’을 적용해 주요 변종에 대한 중화 능력을...

2020-11-18 16:12
한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공

RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)’으로 지정된 바 있다. 현재 2b 임상을 진행 중이며, 내년 하반기 주요 데이터(Topline data)를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 당뇨병성...

2020-11-06 10:37

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