단일클론항체, 7페이지

검색결과 총136건

최신순 정확도순

에이치엘비, 美 FDA 임상 2상 A성공…위암ㆍ간암 임상도 나선다

VEGF-R2를 타겟으로 하는 릴리의 단일클론항체 의약품 ‘시람자’는 지난해 미국에서 위암용 표적항암제로 시판허가를 받은 이후 대장암, 폐암 등에 적응증을 늘리며 글로벌 블록버스터로서 입지를 굳혀가고 있다. 회사 관계자는 “아파티닙에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “특히 ‘시람자’가 여전히 주사제인 반면 아파티닙은 경구용이어서 투약비용이나...

2015-11-03 09:39
아이센스, 자회사간 통합으로 글로벌 진단기기 전문기업으로 도약

나노디텍은 응급 의료진단 시약 전문 회사로 진단 시약 개발에 사용되는 단일 클론 항체 생산 사업을 시작으로 마약 및 심혈관 진단제품 10여 종을 연구개발, 생산해 전 세계 30여 개의 국가에 수출하고 있다. 특히 시료 혈액 80ul을 가지고 15분 이내에 급성 심근경색 진단이 가능한 심근경색 진단 제품은 FDA 등으로부터 허가를 받아 전체 매출의 70% 이상을 중국에서...

2015-10-05 09:06
화이자, 호스피라 통합 완료…셀트리온, 글로벌 시장 공략 가속화

특히 호스피라가 현재 시판 중인 제품 및 출시 예정 제품군으로 구성된 강력한 바이오시밀러 제품 포트폴리오는 화이자의 세계적인 ‘단일클론 항체’ 개발 및 생산역량과 결합할 것으로 예상된다. 이로써 화이자는 바이오시밀러 분야에서도 큰 약진을 이루게 됐다고 회사 측은 설명했다. 화이자 관계자는 “이번 인수를 통해 회사는 탄탄한 파이프라인·업계 최고...

2015-09-08 16:58
앱클론, 기술성 평가 통과… 연내 상장예비심사 청구 목표

앱클론과 공동으로 항체신약을 개발하고 있는 스웨덴 파트너인 Alligator Bioscience AB는 지난 8월 유럽 바이오 시장 기술이전 역사상 단일 항체 기준 최대 규모인 7억 달러의 기술이전 거래를 다국적 제약사인 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)에 성사시켜 글로벌 시장에서 주목 받고 있는 회사이다. 앱클론 관계자는 “연내 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구할 것”...

2015-09-03 09:13
셀트리온, 유행성 독감 치료용 항체 관련 특허 취득

셀트리온은 인간 Ｂ세포에서 생산된 인플루엔자 Ａ바이러스 중화활성(neutralizing activity; 무력화)을 가지는 인간 단일클론항체(Human Monoclonal Antibody)관련 특허권을 취득했다고 17일 공시했다. 회사 측은 "유행성 독감 치료용 항체(CT-P22)와 혼합해 종합 인플루엔자 치료용 항체(CT-P27)를 개발중"이라고 설명했다.

2015-04-17 14:36
한국오노약품공업, ‘옵디보’ 흑색종 치료제로 국내 승인

한국오노약품공업은 지난 20일 인간형 항 PD-1 단일클론 항체 ‘옵디보’ 주사제가 식품의약품안전처로부터 흑색종 치료제로 국내 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 오노약품공업이 완제품을 생산해 한국오노약품공업에 공급하게 된다. 흑색종은 멜라닌 세포의 악성 변환을 특징으로 하는 종양의 형태로, 피부에 발생하는 경우가 많고 피부암 중에서도 예후가 극히...

2015-03-23 14:27
셀트리온, 코스닥 대장주 자리 재탈환…다음카카오 2위로

이에 따라 셀트리온 역시 바이오시밀러 업체 램시마도 미국 최초 단일클론항체 바이오시밀러가 될 가능성이 높아졌다. 셀트리온은 지난해 8월 미국 FDA에 렘시마의 허가를 신청했다. 김승우 삼성증권 연구원은 “셀트리온은 올해 3분기 안에 렘시마의 FDA 승인을 얻을 수 있을 것으로 보인다”며 “렘시마가 이미 EMA 허가 승인을 획득하고 26개국에서 판매가...

2015-03-16 15:20
서아프리카에 에볼라 치료제 첫 제공...알고보니 '지맵'은 담배?

에볼라 치료제로 첫 제공된 '지맵(ZMapp)'은 원래 담배과의 초목에 속하는 약제로 담배식물(Nicotiana benthamiana)을 이용하여 제작된 단일클론 항체다. 지맵은 지난달 에볼라 바이러스에 걸린 미국인 2명을 대상으로 첫 투약 됐고 그 결과 2명 모두 병세가 호전되며 에볼라 바이러스 치료제로 주목받기 시작했다. 원칙적으로 약은 사람에게 투여하기 전 몇 년간의...

2014-08-12 16:22
셀트리온, 유행성독감 치료용 항체 관련 특허권 취득

셀트리온은 인간 Ｂ세포에서 생산된 인플루엔자 Ａ바이러스 중화활성(neutralizing activity)을 가지는 인간 단일클론 항체(Human Monoclonal Antibody)에 관한 특허권을 취득했다고 13일 공시했다.

2013-08-13 15:23
한국화이자, 새 혈우병A 치료제 ‘진타’ 출시

전 제조공정에서 알부민을 배제하고, 정제단계에서 사용되던 쥐 단일 클론항체(Mouse monoclonal antibody)를 최초로 펩타이드 친화성 리간드(Synthetic peptide affinity ligand)로 대체해 바이러스 유입 가능성을 낮췄다. 또한 35나노미터 필터의 ‘나노 여과단계’를 포함한 두 번에 걸친 정교한 정제기술을 통해 바이러스를 효과적으로 걸러내고 고순도의...

2013-01-31 07:18
셀트리온 ‘램시마’, 미국 저명매체 10대뉴스 선정

셀트리온 램시마에 대해서는 지난해 7월 한국 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 세계 최초로 공식 승인을 받은 단일클론항체라며 4번째 뉴스로 선정했다. 이밖에 신약의 허가개발과 관련 경구용C형 간염치료제(Incivek, Victrelis)의 허가, 새로운 비만치료제의 탄생(lorcaserin, Qsymia) 등의 뉴스를 10대뉴스중 2,3위에 각각 올려놨다. 바이오월드는 세계적인...

2013-01-03 13:53
[재미있는 신약이야기]한국애보트 '휴미라'

HUMIRA의 어원은 이러한 100% 인간 단일클론항체라는 특징 때문에 붙여진 ‘FULLY HUMAN’이라는 말에서 ‘HUMAN’과 류마티스를 뜻하는 ‘RA’를 합쳐 ‘HUMIRA’라는 이름이 탄생했다. 지난 14년의 긴 시간 동안 가장 방대한 임상 결과를 보유하고 있는 ‘휴미라’는 관절 손상 지연 및 억제 효과에 대해 8년간의 방사선학적 데이터를 보유한 유일한 생물학적 제제로...

2011-05-11 14:06
토자이홀딩스, 췌장암 항체치료제 개발기업 렉스바이오 지분 인수

토자이홀딩스는 췌장암 진단 및 단일 클론 항체를 이용한 표적항암제 개발 기업인 렉스바이오의 주식 30%를 인수했다고 17일 밝혔다. 렉스바이오는 크리스탈지노믹스 공동창업자인 이정규 대표에 의해 지난 2008년 설립됐다.렉스바이오는 정상 췌장에서 나타나지 않고 췌장암 세포에서만 나타나는 단백질'PAUF(Pancreatic adenocarcinoma up-regulated factor)'와 관련한...

2009-09-17 15:01
국내 바이오업체, 600만달러 해외 투자 확보

녹십자 이병건 부사장은 “이번 투자에 참여하게 돼 기쁘다. 파멥신은 강력한 기술력을 갖추고 있으며, 녹십자는 파멥신이 세계적 수준의 단일클론 항체 치료제를 개발하는데 전적으로 협력할 것”이라고 강조했다. 한편 파멥신은 이번 투자에 따라 유진산 박사, 낸시 챙 박사, 조나단 왕 박사, 허은철 박사, 폴 김 등을 신규 이사회 멤버로 선임했다.

2009-09-16 16:29
셀트리온, 지난해 대비 93% 고성장 예상-미래에셋證

미래에셋증권 신지원 연구원은“동사가 원료 납품 계약을 체결한 호주 CSL사는 바이오의약품 중 특히, 혈액제제 관련 글로벌 Top player라는 점에서 어느 정도 동사 CMO 공급 능력 수준을 높게 평가할 수 있는 부분이다.”며 이와 함께 “동사는 Sanofi Aventis가 개발 중인 5개 단일클론항체 의약품에 대한 공정개발 및 임상물질 개발을 포함하여 5년간 상업 생산을...

2009-05-20 08:13
랩프런티어, 미국에 항체 공급

랩프런티어 관계자는 "이번에 공급키로한 항체는 특정 인체단백질에만 반응하는 단일클론항체"라며 "초기 공급물량은 약 10만 달러 규모지만 50여개의 특정 항체를 선정한 첫 거래여서 향후 다른 항체 품목들에 대한 공급 확대가 예상된다"고 설명했다. 랩프런티어와 계약을 체결한 산타크루즈사는 미국 캘리포니아에 위치한 항체...

2006-11-20 11:32

1 2 3 4 5 6 7