이후, 재조합기술을 활용해 단일클론항체치료제 개발에 돌입할 계획이다.
◇셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만 달러(약 23조 원)를 기록한 블록버스터...
이후, 재조합기술을 활용해 단일클론항체치료제 개발에 돌입할 계획이다. 목암생명과학연구소가 유전재자조합 기술과 단일클론항체치료제를 개발하는 플랫폼 기술을 갖추고 있는 만큼 확진자의 혈액으로부터 효력이 좋은 항체서열을 확보해 치료제 개발을 서두를 계획이다.
유현아 GC녹십자 종합연구소장은 “기존의 다양한 백신과 유전자재조합 치료제 개발을...
에이비엘바이오는 ‘DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체 및 이의 용도’에 관한 특허를 취득했다고 14일 공시했다.
회사 측은 “본 항체는 DLL4에 특이적으로 결합해 신호 전달 경로를 효과적으로 억제한다”며 “다른 종류의 항암 타겟 항체와 다양하게 조합해 항암 이중 항체의 제조에 유리하게 사용할 수 있다”고 설명했다.
서 회장은 셀트리온이 전체 단일클론항체 바이오시밀러 시장에서 2018년 처방액 기준 14억1800만 달러(약 1조 6,540억 원)를 기록해 시장점유율 81%를 나타냈다고 설명했다. 2·3위 권 업체들의 시장점유율이 각각 8%와 7%인 점을 감안하면 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 ‘퍼스트무버’로서 관련 시장을 압도했다.
이어 서 회장은 셀트리온그룹을 바이오시밀러...
ISU104는 리간드인 헤레귤린과의 결합 저해능과 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체(Dimer) 형성 억제능으로 ErbB3의 암세포 성장 신호를 억제하는 단일클론항체다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 하는 시판 중인 항암제는 없으며, ErbB3는 기존 항암제에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준치료법에 내성이 생긴 암 치료에서 효과가 기대되고 있다.
IC100은 염증 조절 복합체중 ASC 단백질을 특이적으로 억제하는 새로운 단일 클론 항체를 이용한 항염증 치료제 신약 파이프라인으로 현재 임상시험 계획(IND) 승인이 가능한 전임상이 순항하고 있어 회사는 내년 상반기 임상 1상 돌입을 전망하고 있다.
특히, IC100은 최근 미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)에 기재되면서 글로벌...
단일클론항체, 재조합 DNA 기술 등은 암과 싸우는 과정에 참여했던 과학자들의 이런저런 도전과 실패 속에서 확립될 수 있었다. 과학자들은 재조합 DNA 등의 문제 앞에서 생명과학 윤리를 고민하는가 하면, 역시 재조합 DNA 기술을 이용해 대량으로 저렴하게 치료용 인슐린을 만들어내는 데 성공하기도 한다. 이 모든 것의 끝은 암 유전자가 일으키는 문제를, 재조합 DNA...
ISU104는 리간드인 헤레글린과의 결합 저해능과 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체 형성 억제능으로 ErbB3의 암 세포 성장 신호를 억제하는 단일클론항체다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 하는 시판 항암제는 없다. ErbB3는 기존 항암제에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준치료법에 내성이 생긴 암 치료에서의 효과가 기대되고 있다.
단 해당 서열을 적용한 단일클론항체에 대한 권리는 페인스테라퓨틱스에 있다고 회사측은 밝혔다. 두 회사는 향후 상업화에 따라 수익을 배분하게 되며, 상세 계약조건은 공개하지 않았다.
페인스는 2016년 설립된 면역항암제 전문 바이오텍으로 항암제와 안과치료 영역에서 다수의 단일클론항체 의약품을 개발하고 있다. 페인스는 현재 암질환에서 CD47...
페인스는 2016년 설립된 면역항암제 개발 전문 바이오 기업으로, 차별화된 프로파일을 갖는 항체 개발을 목표로 항암 및 안과치료 영역에서 다수의 단일클론항체 의약품을 개발하고 있다.
페인스의 밍 왕 CEO는 “페인스는 면역항암치료제 분야에서 임상적 유용성이 기대되는 다양한 프로그램을 통해 차별성을 입증하고 있다”며 “‘한미와의 이번 공동개발...
앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. 국내에서는 최초의 CGRP 억제제로 허가됐으며, 부하 용량으로 240mg (120mg씩 2회 연속 피하 주사)을 1회 투여하고, 이후 월 1회 120mg을 피하 주사할 수 있다.
한편, 앰겔러티는 미국...
연구팀이 EPB41L5 과발현 및 TGF-β에 따라 야기된 암 전이 동물 모델에 EPB41L5 단일클론 항체를 주입한 결과 암 전이가 억제됐다. 이번 기술 이전 대상은 이 연구 결과에 따른 암 전이 저해 물질과 관련 기술이다.
리퓨어생명과학·리퓨어러스는 국내외 병원·대학·연구기관·기업 등과 기술 교류를 통해 신약 개발 혁신 전략을 실행하고 있는 기업으로, AI 기반...
이 플랫폼은 모든 단일 클론 항체 서열을 이중 특이적 구조로 조립할 수 있으며 낮은 면역성과 긴 생체 내 반감기,우수한 안정성을 자랑한다. 강력한 이중항체 플랫폼 장착으로 회사는 효능과 생산성에 도움을 받을 전망이다. 현재 23개의 파이프라인으로 면역항암제, 신생혈관 억제제 그리고 퇴행성 뇌질환 치료제까지 다양하게 적용될 것으로 전망된다. 이와 함께...
레론리맙은 HIV 바이러스의 세포 감염을 억제하는 기전으로 T세포에 바이러스가 침투하는 과정에서 이용하는 CCR5를 타깃하는 완전인간화 IgG4 단일클론항체 치료제다. 레론리맙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상(Fast track)으로 지정돼 현재 에이즈 병용요법과 관련된 임상3상을 완료하고 지난 3월 제품 승인(BLA)을 요청한 상태다....
단일클론항체 개발, 원재료(API) 및 생산, 판매까지 아우르는 일원화된 프로세스를 보유하고 있으며 2012년 인터페론 개발 및 생산에 성공한 이후 현재 EPO(빈혈치료 및 항암보조제) 등 5개 바이오시밀러 제품을 승인 받아 판매 중에 있다. 인슐린, 단일클론 항암치료제(Mab) 등 7개의 임상 파이프라인도 보유하고 있다.
특히 나노젠에는 스틱인베스트먼트를...
이 연구원은 이어 “한미약품은 지난해 1월 JP모건 컨퍼런스에서 최초로 펜탐바디를 소개하며 전임상 데이터를 일부 공개했는데 단일클론 항체를 병용투여했을 때 보다 이중항체를 투여했을 때 항암효과가 더 뛰어난 결과를 얻어냈다”고 말했다. 자가면역질환 이중항체의 경우 빠른 시일 내에 임상 1상에 진입할 것으로 전망됐다.
다만 올해 실적은...
우시바디 이중항체 플랫폼은 모든 단일 클론 항체 서열을 이중 특이적 구조로 조립할 수 있으며 낮은 면역 원성과 긴 생체 내 반감기, 우수한 안정성을 가지고 있다. 또 이중항체 개발에 있어 난제로 작용하고 있는 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 과정을 약 18개월 만에 효과적이고 신속하게 해결할 수 있어 생산비용을 낮출 수 있다. 16g/L의 수율과 95...
상하이 헨리우스 바이오텍 관계자는 “AC101은 HER2 단백질을 표적으로 하는 단일클론항체 주사제로 전임상 단계에서의 뛰어난 결과를 바탕으로 위암과 유방암 치료에서 단일요법뿐만 아니라 헨리우스가 개발한 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법으로도 성공적인 임상이 기대된다”고 전했다.
이종서 앱클론 대표이사는 “이번 임상 진입 승인은 앱클론의...
나노젠은 보스턴/애리조나 대학교에서 생화학과 약리학(석박사과정)을 전공한 호난 박사가 15년간 미국 바이오기업에서 근무 후 귀국해 1997년 설립한 바이오기업으로 단일클론항체 개발, 원재료(API) 및 생산, 판매까지 아우르는 일원화된 프로세스를 보유하고 있다.
나노젠은 2012년 전량 수입에 의존하던 간염치료제 복제약(인터페론) 개발 및 생산에 성공해...