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  • 허가 경쟁 끝…생성형AI 의료기기, 이제 상용화 경쟁
    허가 경쟁 끝…생성형AI 의료기기, 이제 상용화 경쟁
    숨빗AI와 딥노이드, 각각 4월과 6월 허가상용화 위해선 워크플로우‧보험수가 관건 국내 생성형AI 의료기기 시장이 경쟁 국면에 접어들었다. 숨빗AI와 딥노이드가 잇달아 품목허가를 획득하면서 경쟁은 허가 단계에서 실제 병원 도입과 매출 창출을 위한 상용화 단계로 이어지고 있다. 15일 업계에 따르면 숨빗AI와 딥노이드가 생성형AI 의료기기의 시장 안
    2026-07-16 05:00
  • 딥노이드, 생성형 AI 의료기기 ‘M4CXR’ 품목허가
    딥노이드, 생성형 AI 의료기기 ‘M4CXR’ 품목허가
    딥노이드는 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. M4CXR은 흉부 X-ray 영상을 생성형 AI로 분석하고 정상 소견 및 흉부 질환 관련 이상 소견 41종에 대해 판독문 형태의 예비 소견서를 자동으로 생성해 판독을 보조하는 디지털의료
    2026-06-26 09:25
  • [오늘의 주요공시] 효성중공업ㆍ현대건설ㆍ태영건설 등
    [오늘의 주요공시] 효성중공업ㆍ현대건설ㆍ태영건설 등
    △현대건설, 8531억 규모 부산 범천4구역 재개발 수주 △미래산업, 중국에 62억 규모 반도체 검사장비 공급 △SK바이오사이언스, 질병청과 239억 독감백신 공급 계약 △효성중공업, 5428억 규모 답심리 자동차 부품상가 도시정비형 재개발 정비사업 수주 △텔코웨어, SK텔레콤과 44억 규모 공급계약 △태영건설, 2183억 규모 과천 고속화도로 공사 수주
    2026-06-23 17:11
  • [BioS]삼성전자, 美엘리먼트 1.75억弗 추가투자..1대주주 올라
    [BioS]삼성전자, 美엘리먼트 1.75억弗 추가투자..1대주주 올라
    삼성전자(Samsung Electronics)가 미국 유전자 분석장비 기업 엘리먼트 바이오사이언스(Element Biosciences)에 전략적 투자자(SI)로 참여해 1대 주주지위를 확보했다. 삼성전자는 엘리먼트의 시리즈E 투자에 참여해 1억7500만달러 규모의 추가 지분투자를 집행했다고 10일 밝혔다. 앞서 삼성전자는 2024년 7월 엘리먼트의 시리즈
    2026-06-10 09:13
  • 삼성전자, 美 유전체 분석기업 엘리먼트 1대 주주 올라…정밀의료 시장 선점 나선다
    삼성전자, 美 유전체 분석기업 엘리먼트 1대 주주 올라…정밀의료 시장 선점 나선다
    1억7500만달러 추가 투자 단행AI·디지털 헬스와 유전체 기술 결합차세대 맞춤형 의료 사업 확대 기대 삼성전자가 미국 유전체 분석 장비 기업 엘리먼트 바이오사이언스(Element Biosciences)에 추가 투자하며 1대 주주 지위를 확보했다. AI와 디지털 헬스 역량에 첨단 유전체 분석 기술을 접목해 미래 정밀의료 시장 선점에 나선다는 전략이다.
    2026-06-10 06:40
  • 북촌에 온 K헬스케어로봇...바디프랜드, 체험 공간 열어
    북촌에 온 K헬스케어로봇...바디프랜드, 체험 공간 열어
    바디프랜드는 오늘의집 북촌에서 ‘바디프랜드와 함께 10년 더 건강해지는 집’을 다음달 11일까지 운영한다고 24일 밝혔다. 이번 공간은 ‘인류의 건강수명 10년 연장’을 콘셉트로 구성됐다. 웨어러블 AI 헬스케어 로봇을 비롯해 바디프랜드의 헬스케어 솔루션을 경험할 수 있도록 마련됐다. 지난달 출시한 웨어러블 AI헬스케어로봇 ‘733’과 퀀텀AI,
    2026-04-24 18:03
  • 배웅 숨빗AI 대표 “판독문 초안 생성 ’2초’에 뚝딱” [메디컬 줌인]
    배웅 숨빗AI 대표 “판독문 초안 생성 ’2초’에 뚝딱” [메디컬 줌인]
    “생성형 인공지능(AI)으로 진단 속도를 단축해 치료 지연을 줄이고 의료진의 의사결정을 신속하게 지원할 수 있습니다. 이를 통해 업무 효율을 높이고 의료비 절감으로도 이어질 수 있습니다.” 배웅 숨빗AI 대표는 최근 경기도 성남 판교 본사에서 진행된 본지와 인터뷰에서 판독문 초안 자동 생성 기술을 앞세워 의료 현장의 생산성을 높이고 의료비 절감까지 이
    2026-04-20 15:00
  • 바이오 클러스터 전면 개편...AI 의료기기·희귀질환치료 등 규제개선
    바이오 클러스터 전면 개편...AI 의료기기·희귀질환치료 등 규제개선
    산·학·연·병 집적 ‘한국형 클러스터’ 구축 추진규제 4대 전략 24개 과제…신약·의료기기 시장 진입 속도 정부가 바이오 클러스터 구조를 전면 개편하고 인공지능(AI) 의료기기와 희귀질환 치료 등 바이오헬스 핵심 분야의 규제 개선에 나선다. 국가바이오혁신위원회 출범을 계기로 산·학·연·병이 집적된 클러스터 체계를 구축하고 신약 개발부터 시장 진입까지 가
    2026-04-16 13:29
  • FDA 허가 1400개…현장 활용은 1%, 의료AI 확산 막는 ‘지불 구조’
    FDA 허가 1400개…현장 활용은 1%, 의료AI 확산 막는 ‘지불 구조’
    의료 인공지능(AI) 기술이 빠르게 발전하고 적용 분야도 확대되고 있지만 실제 현장에서 활용되는 사례는 제한적인 것으로 나타났다. 이에 기술 경쟁이 아닌 수익 구조가 의료 AI 확산을 좌우하는 핵심 변수로 부상하고 있다는 분석이 나온다. 9일 미국 정책 연구기관인 바이파티즌 폴리시 센터(Bipartisan Policy Center)가 발표한 보고서에
    2026-04-09 16:50
  • [노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처
    [노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처
    생성형 인공지능(AI)이 의료의 ‘눈’을 넘어 ‘입’이 됐다. 단순히 엑스레이 영상에서 병변을 표시하던 수준을 넘어 AI가 스스로 영상을 보고 판독문을 작성하는 시대가 열렸다. 2일 숨빗AI가 흉부X선 예비 소견서 생성 솔루션 ‘에어리드-씨엑스알’(AIRead-CXR)로 3등급 의료기기 인허가를 획득하면서 의료 현장의 풍경이 바뀌게 됐다. 이번 허가에
    2026-04-07 06:00
  • 생성형 AI 의료기기 시대 개막…의료AI 시장 판도 바뀔까 [의료AI 고도화①]
    생성형 AI 의료기기 시대 개막…의료AI 시장 판도 바뀔까 [의료AI 고도화①]
    숨빗AI의 흉부 X-ray 판독 솔루션 ‘AIRead-CXR’식약처로부터 국내 1호 생성형 AI 의료기기로 허가딥노이드 등 후발 경쟁·시장 확대 본격화 생성형 인공지능(AI)을 적용한 의료기기가 국내에서 처음으로 허가되면서 의료AI 시장의 경쟁 구도가 새로운 국면에 접어들고 있다. 기존 영상 판독 보조 수준을 넘어 텍스트 기반 판독문을 생성하는 기술이
    2026-04-07 05:00
  • 숨빗AI, 국내 1호 ‘생성형 AI 의료기기’ 식약처 허가
    숨빗AI, 국내 1호 ‘생성형 AI 의료기기’ 식약처 허가
    숨빗AI가 자사의 흉부X선 예비소견서 생성 솔루션 ‘에어리드-씨엑스알(AIRead-CXR)’에 대해 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 3등급 인허가를 획득했다고 2일 밝혔다. AIRead-CXR은 의료영상 분야에서 세계 최초로 생성형 AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 식약처 허가를 받은 제품이다. 기존에 유럽에서 생성형 AI 기반 의료기기가
    2026-04-02 15:01
  • HEM파마, 피지컬 AI 플랫폼 ‘바이그널’ 상표 출원…구독 헬스케어 본격화
    HEM파마, 피지컬 AI 플랫폼 ‘바이그널’ 상표 출원…구독 헬스케어 본격화
    마이크로바이옴 전문기업 HEM파마가 빅데이터 기반 피지컬 인공지능(AI) 플랫폼 ‘바이그널(BIGNAL)’ 상표를 출원하고 구독형 데이터 기반 헬스케어 사업에 본격 진출한다. HEM파마는 27일 생체 데이터를 활용해 개인 건강 상태를 상시 관리하는 플랫폼 바이그널을 기반으로 디지털 헬스케어 사업을 확대한다고 밝혔다. 바이그널은 일상에서 생성되는 생체
    2026-03-27 08:43
  • '호남권 첨단 바이오헬스복합단지' 협업...광주시·전남도 나서
    '호남권 첨단 바이오헬스복합단지' 협업...광주시·전남도 나서
    광주시와 전남도는 전날 서울 국회의원회관에서 호남권 첨단바이오헬스복합단지 조성 공동추진위원회 발대식을 열었다고 24일 밝혔다. 추진위는 선경 K-미래헬스추진단장, 김영문 광주시 문화경제부시장, 강위원 전남도 경제부지사 등 13명으로 구성됐다. 앞으로 단지조성계획, 실행전략 마련의 구심점 역할을 하고 정부, 산업계, 연구기관을 잇는 네트워크를 구축해
    2026-02-24 08:25
  • 에임드바이오, AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구
    에임드바이오, AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구
    에임드바이오는 항체약물접합체(ADC) 신약개발 경쟁력 강화를 위해 인공지능(AI) 기반 디지털 병리·바이오마커 정량 분석 솔루션 기업 에이비스와 AI 기술을 활용한 바이오마커 정량화 공동연구 계약을 체결하고 전략적 지분투자를 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 협력은 에이비스의 ‘콴티 디스커버리(Qanti Discovery)’를 활용해 ADC 개발 과정에서
    2026-02-03 15:07
  • 코어라인소프트, 美 FDA 승인 AI 의료기기 글로벌 TOP 20
    코어라인소프트, 美 FDA 승인 AI 의료기기 글로벌 TOP 20
    코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA) 승인 인공지능(AI) 기반 의료기기 수 기준 글로벌 20대(TOP20) 기업에 이름을 올렸다고 14일 밝혔다. 2025년 하반기 기준 FDA가 승인한 AI 기반 의료기기는 누적 1357건이다. 분야별로는 영상의학이 77%를 차지했고 심혈관(10%), 신경과(4%), 마취과(2%) 순으로 집계됐다. 기업별 순위
    2026-01-14 10:21
  • 바이오 이어 의료AI도 옥석 가리기?…이제는 숫자가 말한다
    바이오 이어 의료AI도 옥석 가리기?…이제는 숫자가 말한다
    루닛·휴런·딥바이오, 구조조정 국면제이엘케이, 관리종목 요건 관리 필요 뷰노, 내년 보험 제도 진입이 관건의료AI, 재무·사업성 검증 본격화 제약·바이오 산업에서 시작된 ‘옥석 가리기’ 흐름이 의료 인공지능(AI) 분야로 확산되고 있다. 한때 기술력과 성장 기대감만으로 높은 기업 가치를 인정받았던 의료AI 기업들이 최근 들어 매출과 수익성, 사업 지속
    2026-01-12 05:00
  • 분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 의료기관이 AI 의료기기 연구개발(R&D) 분야에서 전주기(설계· 개발·제조·품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을 받은 것은 국내 최초다. ISO 13485는 의료기기 제조업체 및 서비스 기관이 지켜야 하는 국제 품질경영
    2025-12-22 09:05
  • 코트라, 시니어 홈테크 파트너십 개최 “美 병원평가 1위 종합병원 협력”
    코트라, 시니어 홈테크 파트너십 개최 “美 병원평가 1위 종합병원 협력”
    대한무역투자진흥공사(코트라)가 미국 메이요 클리닉 병원 및 지방정부 고위급을 초청해 ‘DMC–메이요 클리닉 시니어 홈 테크 파트너십’ 행사를 개최했다고 17일 밝혔다. 메이요 클리닉은 올해 뉴스위크가 선정한 미국 종합병원 평가에서 1위에 오른 대표 병원이다. 이번에 병원 고위급 및 병원이 위치한 미네소타주 로체스터 시 지역개발 담당자가 함께 방한해 국내
    2025-12-17 11:00
  • 딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부
    2025-11-27 09:09
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