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  • 딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부
    2025-11-27 09:09
  • 토스증권 “미국 산업 전환기…로봇·헬스케어·첨단안보’에 주목해야”
    토스증권 “미국 산업 전환기…로봇·헬스케어·첨단안보’에 주목해야”
    토스증권 리서치센터는 6일 발간한 리포트 ‘다녀왔습니다, 워싱턴 D.C. & 텍사스’에서 미국 산업이 구조적 전환기에 접어들었다며 ‘로봇’, ‘헬스케어’, ‘첨단안보’ 세 가지 분야를 핵심 투자 테마로 제시했다. 이번 리포트는 리서치센터가 워싱턴 D.C.와 텍사스 현지 산업 탐방을 통해 확인한 변화와 투자 시사점을 담았다. 이영곤 토스증권 리서치센터
    2025-11-06 09:20
  • 의료AI, 기술보다 신뢰의 문제…“의사·엔지니어·환자 모두 만족해야 진짜 혁신”
    의료AI, 기술보다 신뢰의 문제…“의사·엔지니어·환자 모두 만족해야 진짜 혁신”
    병원 현장에서의 인공지능(AI) 도입은 더는 미래의 이야기가 아니다. 대학병원부터 개원의까지 의료AI 활용 사례가 늘어나며 의료 서비스 혁신의 중심축이 기술로 이동하고 있다. 카카오벤처스는 22일 서울 강남구 코엑스에서 ‘KV 인사이트풀데이 2025’를 개최하고 ‘병원 현장에서의 의료AI 도입과 확산’을 주제로 의료계와 스타트업 관계자들이 참여한 패널
    2025-10-22 17:20
  • ‘AI 기술 활용 규제 앞장’ 식약처, AIRIS 2025 개최
    ‘AI 기술 활용 규제 앞장’ 식약처, AIRIS 2025 개최
    의료제품 분야의 인공지능(AI) 활용과 규제 방안을 논의하는 국제 심포지엄이 국내에서 열렸다. 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 함께 10일부터 12일까지 인천 인스파이어 호텔에서 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에는 유럽, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주, 브라질,
    2025-09-10 13:04
  • ‘1호’ 타이틀 누구?…딥노이드 vs 숨빗AI, 생성형 AI 의료기기 상용화 ‘초읽기’
    ‘1호’ 타이틀 누구?…딥노이드 vs 숨빗AI, 생성형 AI 의료기기 상용화 ‘초읽기’
    식품의약품안전처, 올초 허가‧심사 가이드라인 제정딥노이드‧숨빗AI, 흉부 X-ray 판독 솔루션 개발빠르면 연내 ‘1호’ 제품 나올 듯…상용화는 내년 국내 최초 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기 상용화를 향한 경쟁이 본격화되고 있다. 의료 AI 1세대 기업 딥노이드와 카카오브레인 출신들이 주축이 된 숨빗AI가 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 솔
    2025-07-28 05:00
  • “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    인공지능(AI) 진단기기, 디지털 치료제 등 국내 디지털헬스케어 산업 분야 기술은 빠르게 발전하고 있지만 제도와 보험수가 체계는 여전히 미비해 산업계의 우려가 크다. 국내외에서 인정받는 첨단 기술을 개발해도 의료AI 진단기기, 디지털 치료제, 비대면 진료 등 관련 기업들은 수익성 확보에 어려움을 겪고 있다. 의료AI 산업, 제도는 ‘태동기’…수가·적용
    2025-07-22 05:02
  • 규제 개혁 없이 뛸 수 없다…디지털헬스케어, 제도 혁신이 열쇠 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    규제 개혁 없이 뛸 수 없다…디지털헬스케어, 제도 혁신이 열쇠 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    산업계·전문가들 산업 활성화 위한 제도 전환 ‘골든타임’기업이 실제 활용 가능한 제도 설계, 실행력 있는 정책 연계 절실 헬스케어 패러다임이 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환되면서 디지털 기술 기반의 헬스케어가 핵심 산업으로 부상하고 있다. 인공지능(AI) 진단기기, 디지털 치료제(DTx), 비대면 진료 등의 분야에서 기술이 빠르게 발전하고 있지만, 이를
    2025-07-22 05:00
  • “AI 공장장, 두달치 작업을 30분만에”⋯대한상의, 'AI 토크쇼' 개최
    “AI 공장장, 두달치 작업을 30분만에”⋯대한상의, 'AI 토크쇼' 개최
    대한상공회의소가 18일 경주 라한셀렉트에서 인공지능(AI) 토크쇼를 개최했다고 밝혔다. 최태원 대한상의 회장과 정신아 카카오 대표가 참가한 이번 행사에서는 AI 세탁소와 AI 검색엔진, AI 의료기기 등 다양한 체험기와 지역 제조 기업의 AI 전환 경험 등이 소개됐다. 박만헌 CFA 부사장은 지역에서의 제조 AI 사례를 공유했다. 그는 "생산성 제고
    2025-07-18 10:07
  • 오유경 식약처장 유임…현장 소통 강화·규제혁신 적극 추진 평가
    오유경 식약처장 유임…현장 소통 강화·규제혁신 적극 추진 평가
    이재명 정부의 식품의약품 안전, 규제, 인허가 등의 업무를 담당할 수장으로 오유경 현 식품의약품안전처장이 유임됐다. 강훈식 대통령비서실장은 29일 브리핑을 통해 이재명 대통령이 차관급인 식품의약품안전처장에 오유경 처장을 유임했다고 밝혔다. 이날 브리핑에서 강 실장은 “산업계와 학계를 두루 거친 전문가이며 해당 분야에서 보여왔던 역량을 고려했다”면서 “
    2025-06-29 16:29
  • “의료기기 산업, 국가 경제 이끄는 미래 핵심산업으로 도약”
    “의료기기 산업, 국가 경제 이끄는 미래 핵심산업으로 도약”
    “의료기기 산업은 국민의 건강을 책임지고, 일자리를 창출하고 국가 경제를 이끄는 미래 핵심 산업으로 도약하고 있습니다.” 이영규 한국의료기기협동조합 이사장은 29일 서울 강서구 코엑스 마곡 컨벤션센터에서 열린 ‘제18회 의료기기의 날’ 기념식에서 의료기기 산업의 중요성에 대해 이같이 강조했다. 식품의약품안전처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고
    2025-05-29 12:23
  • 노을, 주력 제품 스위스 AI 의료기기 등록 완료…글로벌 파트너와 논의 본격화
    노을, 주력 제품 스위스 AI 의료기기 등록 완료…글로벌 파트너와 논의 본격화
    노을은 마이랩 플랫폼과 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지 3종의 스위스 시장 사용 등록을 마쳤다고 27일 밝혔다. 회사는 체외진단 의료기기를 스위스 규정에 따라 규제당국인 스위스 의료제품청(Swissmedic)에 등록 완료하고 공식 유통 승인을 획득했다. 해당 제품은 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform)과 자궁경부세포검사, 혈
    2025-05-27 14:10
  • 박영민 일산병원 센터장 “AI, 검진의 질과 효율 모두 높인다” [메디컬 줌인]
    박영민 일산병원 센터장 “AI, 검진의 질과 효율 모두 높인다” [메디컬 줌인]
    의료현장에 인공지능(AI) 바람이 거세다. 영상 판독, 질병 진단, 예후 예측, 환자 관리 시스템 등 다양한 영역에 AI가 도입되면서 국민 건강 증진과 의료진 역량 강화에도 이바지하고 있다. 박영민 국민건강보험 일산병원 건강증진센터장은 최근 일산병원 진료실에서 본지와 인터뷰를 갖고 “AI는 의료진의 의사 결정에 실질적인 도움을 주고 있다”며 “단순 반복
    2025-05-27 12:00
  • 미래에셋자산운용, ‘TIGER 차이나테크TOP10 ETF’ 상장
    미래에셋자산운용, ‘TIGER 차이나테크TOP10 ETF’ 상장
    미래에셋자산운용은 중국 테크 우량주에 집중 투자하는 ‘TIGER 차이나테크TOP10 상장지수펀드(ETF)’를 상장한다고 13일 밝혔다. TIGER 차이나테크TOP10 ETF는 홍콩 상장 기업뿐 아니라 중국 본토에 상장된 기업들도 투자 대상으로 한다. 특히 ‘중국판 매그니피센트(M)7’ 기업에 집중 투자한다. 항셍테크에는 없지만 글로벌 전기차 1위인 비
    2025-05-13 12:12
  • [BioS]뷰노, ‘심정지예측 AI’ 유럽 CE MDR 인증
    [BioS]뷰노, ‘심정지예측 AI’ 유럽 CE MDR 인증
    의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 12일 AI기반 심정지예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med®-DeepCARS®)’가 유럽(EU) CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 동시에 뷰노메드 딥카스는 영국의 인증제도인 UKCA(UK Conformity Assessed)도 함께 획득했다. 뷰노
    2025-05-12 11:00
  • 59주년 맞은 KTL, AI 의료기기 개발 등 바이오헬스 산업 육성 '선봉'
    59주년 맞은 KTL, AI 의료기기 개발 등 바이오헬스 산업 육성 '선봉'
    산업부·과기부 사업 주관기관 맡아 의료 기업 기술 개발·인허가 지원의료 AI 산업 생태계 조성 앞장…AI 알고리즘 학습 서버·GPU 보유로 성능시험 추진국내 최초 의료 AI 시험성적서 발급…대구에 '의료인공지능개발지원센터' 구축도 올해 59주년을 맞은 한국산업기술시험원(KTL·Korea Testing Laboratory)이 인공지능(AI) 의료기기 개발
    2025-04-15 05:00
  • 웨이센, 강남지인병원에 AI내시경 ‘웨이메드 엔도’ 공급
    웨이센, 강남지인병원에 AI내시경 ‘웨이메드 엔도’ 공급
    웨이센이 강남지인병원과 인공지능(AI) 내시경 ‘웨이메드 엔도’ 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약은 AI 내시경 기술을 통해 건강검진 과정에서 소화기암을 조기에 스크리닝하고 조기에 치료하기 위한 배경에서 추진됐다. 웨이메드 엔도는 소화기 내시경 검사장비와 연동해 실시간으로 이상 병변을 감지하고 의료진에게 즉각 알림을 제공하는 인공지능 소
    2025-04-11 13:03
  • 국내 의료 AI 4사, ‘의료 AI 전략적 협의체’ 출범…AI 예측 모델 개발 본격화
    국내 의료 AI 4사, ‘의료 AI 전략적 협의체’ 출범…AI 예측 모델 개발 본격화
    국내 의료 인공지능(AI) 분야의 주요 4개 회사가 맞손을 잡았다. 8일 의료AI 업계에 따르면 뷰노‧제이엘케이‧메디아나‧셀바스AI가 의료AI 산업의 공동 성장을 위한 전략적 협의체 ‘Medical AI Strategic Alliance(MASA)’를 공식 출범했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 의료AI 4사는 △AI 의료기술 공동연구 및 상용화
    2025-04-08 09:47
  • 진화하는 디지털 치료제…앞으로 나아가야 할 방향은?
    진화하는 디지털 치료제…앞으로 나아가야 할 방향은?
    인공지능(AI)과 빅데이터 등 디지털 기술의 발달로 디지털 헬스케어가 화두인 가운데, 디지털 치료제의 현황과 향후 발전 방향, 생성형 인공지능(AI) 활용에 따른 문제 해결 방안 모색을 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회는 3일 서울 서초구에서 ‘디지털 치료제와 헬스케어의 진화’를 주제로 ‘제5회 K-SPACE STATION’을 개최했다. 이날
    2025-04-03 19:24
  • 새로운 캐시카우 찾는 의료AI 업계…건강검진 시장 진출 ‘속도’
    새로운 캐시카우 찾는 의료AI 업계…건강검진 시장 진출 ‘속도’
    ‘5조 원’ 건강검진 시장으로 눈 돌리는 의료AI내시경‧X-ray‧CT‧MRI 등 건강검진 필수 항목병원 도입과 달리 절차 간편해 진입하기 쉬워 의료 인공지능(AI) 기업들의 건강검진 시장 진출이 활발하다. 병원에서 수익을 내기까지 여러 절차와 시간이 소요되는 것과 달리 건강검진 센터에서는 품목허가만 받으면 사용할 수 있어 새로운 캐시카우(현금창출원)
    2025-03-26 05:00
  • [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    ‘아 봄이구나!’ 지난 주말 길에서 우연히 만난 하얀 목련 꽃망울을 보며 나온 읊조림이다. 봄의 시작인 3월 초에도 전국에 눈이 내리고 최저기온이 섭씨 0도로 내려가는 궂은 날씨였다. 그럼에도 한겨울 추위를 견디고 쌀쌀한 봄의 초입에도 생명력은 숨 쉬고 있었다. 생명이 움트는 봄은 어려운 시기를 이겨낸 뒤 희망의 시작을 뜻하기도 한다. “국내외 환경이 모
    2025-03-25 06:00
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