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  • 북촌에 온 K헬스케어로봇...바디프랜드, 체험 공간 열어
    북촌에 온 K헬스케어로봇...바디프랜드, 체험 공간 열어
    바디프랜드는 오늘의집 북촌에서 ‘바디프랜드와 함께 10년 더 건강해지는 집’을 다음달 11일까지 운영한다고 24일 밝혔다. 이번 공간은 ‘인류의 건강수명 10년 연장’을 콘셉트로 구성됐다. 웨어러블 AI 헬스케어 로봇을 비롯해 바디프랜드의 헬스케어 솔루션을 경험할 수 있도록 마련됐다. 지난달 출시한 웨어러블 AI헬스케어로봇 ‘733’과 퀀텀AI,
    2026-04-24 18:03
  • 배웅 숨빗AI 대표 “판독문 초안 생성 ’2초’에 뚝딱” [메디컬 줌인]
    배웅 숨빗AI 대표 “판독문 초안 생성 ’2초’에 뚝딱” [메디컬 줌인]
    “생성형 인공지능(AI)으로 진단 속도를 단축해 치료 지연을 줄이고 의료진의 의사결정을 신속하게 지원할 수 있습니다. 이를 통해 업무 효율을 높이고 의료비 절감으로도 이어질 수 있습니다.” 배웅 숨빗AI 대표는 최근 경기도 성남 판교 본사에서 진행된 본지와 인터뷰에서 판독문 초안 자동 생성 기술을 앞세워 의료 현장의 생산성을 높이고 의료비 절감까지 이
    2026-04-20 15:00
  • 바이오 클러스터 전면 개편...AI 의료기기·희귀질환치료 등 규제개선
    바이오 클러스터 전면 개편...AI 의료기기·희귀질환치료 등 규제개선
    산·학·연·병 집적 ‘한국형 클러스터’ 구축 추진규제 4대 전략 24개 과제…신약·의료기기 시장 진입 속도 정부가 바이오 클러스터 구조를 전면 개편하고 인공지능(AI) 의료기기와 희귀질환 치료 등 바이오헬스 핵심 분야의 규제 개선에 나선다. 국가바이오혁신위원회 출범을 계기로 산·학·연·병이 집적된 클러스터 체계를 구축하고 신약 개발부터 시장 진입까지 가
    2026-04-16 13:29
  • FDA 허가 1400개…현장 활용은 1%, 의료AI 확산 막는 ‘지불 구조’
    FDA 허가 1400개…현장 활용은 1%, 의료AI 확산 막는 ‘지불 구조’
    의료 인공지능(AI) 기술이 빠르게 발전하고 적용 분야도 확대되고 있지만 실제 현장에서 활용되는 사례는 제한적인 것으로 나타났다. 이에 기술 경쟁이 아닌 수익 구조가 의료 AI 확산을 좌우하는 핵심 변수로 부상하고 있다는 분석이 나온다. 9일 미국 정책 연구기관인 바이파티즌 폴리시 센터(Bipartisan Policy Center)가 발표한 보고서에
    2026-04-09 16:50
  • [노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처
    [노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처
    생성형 인공지능(AI)이 의료의 ‘눈’을 넘어 ‘입’이 됐다. 단순히 엑스레이 영상에서 병변을 표시하던 수준을 넘어 AI가 스스로 영상을 보고 판독문을 작성하는 시대가 열렸다. 2일 숨빗AI가 흉부X선 예비 소견서 생성 솔루션 ‘에어리드-씨엑스알’(AIRead-CXR)로 3등급 의료기기 인허가를 획득하면서 의료 현장의 풍경이 바뀌게 됐다. 이번 허가에
    2026-04-07 06:00
  • 생성형 AI 의료기기 시대 개막…의료AI 시장 판도 바뀔까 [의료AI 고도화①]
    생성형 AI 의료기기 시대 개막…의료AI 시장 판도 바뀔까 [의료AI 고도화①]
    숨빗AI의 흉부 X-ray 판독 솔루션 ‘AIRead-CXR’식약처로부터 국내 1호 생성형 AI 의료기기로 허가딥노이드 등 후발 경쟁·시장 확대 본격화 생성형 인공지능(AI)을 적용한 의료기기가 국내에서 처음으로 허가되면서 의료AI 시장의 경쟁 구도가 새로운 국면에 접어들고 있다. 기존 영상 판독 보조 수준을 넘어 텍스트 기반 판독문을 생성하는 기술이
    2026-04-07 05:00
  • 숨빗AI, 국내 1호 ‘생성형 AI 의료기기’ 식약처 허가
    숨빗AI, 국내 1호 ‘생성형 AI 의료기기’ 식약처 허가
    숨빗AI가 자사의 흉부X선 예비소견서 생성 솔루션 ‘에어리드-씨엑스알(AIRead-CXR)’에 대해 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 3등급 인허가를 획득했다고 2일 밝혔다. AIRead-CXR은 의료영상 분야에서 세계 최초로 생성형 AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 식약처 허가를 받은 제품이다. 기존에 유럽에서 생성형 AI 기반 의료기기가
    2026-04-02 15:01
  • HEM파마, 피지컬 AI 플랫폼 ‘바이그널’ 상표 출원…구독 헬스케어 본격화
    HEM파마, 피지컬 AI 플랫폼 ‘바이그널’ 상표 출원…구독 헬스케어 본격화
    마이크로바이옴 전문기업 HEM파마가 빅데이터 기반 피지컬 인공지능(AI) 플랫폼 ‘바이그널(BIGNAL)’ 상표를 출원하고 구독형 데이터 기반 헬스케어 사업에 본격 진출한다. HEM파마는 27일 생체 데이터를 활용해 개인 건강 상태를 상시 관리하는 플랫폼 바이그널을 기반으로 디지털 헬스케어 사업을 확대한다고 밝혔다. 바이그널은 일상에서 생성되는 생체
    2026-03-27 08:43
  • '호남권 첨단 바이오헬스복합단지' 협업...광주시·전남도 나서
    '호남권 첨단 바이오헬스복합단지' 협업...광주시·전남도 나서
    광주시와 전남도는 전날 서울 국회의원회관에서 호남권 첨단바이오헬스복합단지 조성 공동추진위원회 발대식을 열었다고 24일 밝혔다. 추진위는 선경 K-미래헬스추진단장, 김영문 광주시 문화경제부시장, 강위원 전남도 경제부지사 등 13명으로 구성됐다. 앞으로 단지조성계획, 실행전략 마련의 구심점 역할을 하고 정부, 산업계, 연구기관을 잇는 네트워크를 구축해
    2026-02-24 08:25
  • 에임드바이오, AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구
    에임드바이오, AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구
    에임드바이오는 항체약물접합체(ADC) 신약개발 경쟁력 강화를 위해 인공지능(AI) 기반 디지털 병리·바이오마커 정량 분석 솔루션 기업 에이비스와 AI 기술을 활용한 바이오마커 정량화 공동연구 계약을 체결하고 전략적 지분투자를 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 협력은 에이비스의 ‘콴티 디스커버리(Qanti Discovery)’를 활용해 ADC 개발 과정에서
    2026-02-03 15:07
  • 코어라인소프트, 美 FDA 승인 AI 의료기기 글로벌 TOP 20
    코어라인소프트, 美 FDA 승인 AI 의료기기 글로벌 TOP 20
    코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA) 승인 인공지능(AI) 기반 의료기기 수 기준 글로벌 20대(TOP20) 기업에 이름을 올렸다고 14일 밝혔다. 2025년 하반기 기준 FDA가 승인한 AI 기반 의료기기는 누적 1357건이다. 분야별로는 영상의학이 77%를 차지했고 심혈관(10%), 신경과(4%), 마취과(2%) 순으로 집계됐다. 기업별 순위
    2026-01-14 10:21
  • 바이오 이어 의료AI도 옥석 가리기?…이제는 숫자가 말한다
    바이오 이어 의료AI도 옥석 가리기?…이제는 숫자가 말한다
    루닛·휴런·딥바이오, 구조조정 국면제이엘케이, 관리종목 요건 관리 필요 뷰노, 내년 보험 제도 진입이 관건의료AI, 재무·사업성 검증 본격화 제약·바이오 산업에서 시작된 ‘옥석 가리기’ 흐름이 의료 인공지능(AI) 분야로 확산되고 있다. 한때 기술력과 성장 기대감만으로 높은 기업 가치를 인정받았던 의료AI 기업들이 최근 들어 매출과 수익성, 사업 지속
    2026-01-12 05:00
  • 분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 의료기관이 AI 의료기기 연구개발(R&D) 분야에서 전주기(설계· 개발·제조·품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을 받은 것은 국내 최초다. ISO 13485는 의료기기 제조업체 및 서비스 기관이 지켜야 하는 국제 품질경영
    2025-12-22 09:05
  • 코트라, 시니어 홈테크 파트너십 개최 “美 병원평가 1위 종합병원 협력”
    코트라, 시니어 홈테크 파트너십 개최 “美 병원평가 1위 종합병원 협력”
    대한무역투자진흥공사(코트라)가 미국 메이요 클리닉 병원 및 지방정부 고위급을 초청해 ‘DMC–메이요 클리닉 시니어 홈 테크 파트너십’ 행사를 개최했다고 17일 밝혔다. 메이요 클리닉은 올해 뉴스위크가 선정한 미국 종합병원 평가에서 1위에 오른 대표 병원이다. 이번에 병원 고위급 및 병원이 위치한 미네소타주 로체스터 시 지역개발 담당자가 함께 방한해 국내
    2025-12-17 11:00
  • 딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부
    2025-11-27 09:09
  • 토스증권 “미국 산업 전환기…로봇·헬스케어·첨단안보’에 주목해야”
    토스증권 “미국 산업 전환기…로봇·헬스케어·첨단안보’에 주목해야”
    토스증권 리서치센터는 6일 발간한 리포트 ‘다녀왔습니다, 워싱턴 D.C. & 텍사스’에서 미국 산업이 구조적 전환기에 접어들었다며 ‘로봇’, ‘헬스케어’, ‘첨단안보’ 세 가지 분야를 핵심 투자 테마로 제시했다. 이번 리포트는 리서치센터가 워싱턴 D.C.와 텍사스 현지 산업 탐방을 통해 확인한 변화와 투자 시사점을 담았다. 이영곤 토스증권 리서치센터
    2025-11-06 09:20
  • 의료AI, 기술보다 신뢰의 문제…“의사·엔지니어·환자 모두 만족해야 진짜 혁신”
    의료AI, 기술보다 신뢰의 문제…“의사·엔지니어·환자 모두 만족해야 진짜 혁신”
    병원 현장에서의 인공지능(AI) 도입은 더는 미래의 이야기가 아니다. 대학병원부터 개원의까지 의료AI 활용 사례가 늘어나며 의료 서비스 혁신의 중심축이 기술로 이동하고 있다. 카카오벤처스는 22일 서울 강남구 코엑스에서 ‘KV 인사이트풀데이 2025’를 개최하고 ‘병원 현장에서의 의료AI 도입과 확산’을 주제로 의료계와 스타트업 관계자들이 참여한 패널
    2025-10-22 17:20
  • ‘AI 기술 활용 규제 앞장’ 식약처, AIRIS 2025 개최
    ‘AI 기술 활용 규제 앞장’ 식약처, AIRIS 2025 개최
    의료제품 분야의 인공지능(AI) 활용과 규제 방안을 논의하는 국제 심포지엄이 국내에서 열렸다. 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 함께 10일부터 12일까지 인천 인스파이어 호텔에서 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에는 유럽, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주, 브라질,
    2025-09-10 13:04
  • ‘1호’ 타이틀 누구?…딥노이드 vs 숨빗AI, 생성형 AI 의료기기 상용화 ‘초읽기’
    ‘1호’ 타이틀 누구?…딥노이드 vs 숨빗AI, 생성형 AI 의료기기 상용화 ‘초읽기’
    식품의약품안전처, 올초 허가‧심사 가이드라인 제정딥노이드‧숨빗AI, 흉부 X-ray 판독 솔루션 개발빠르면 연내 ‘1호’ 제품 나올 듯…상용화는 내년 국내 최초 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기 상용화를 향한 경쟁이 본격화되고 있다. 의료 AI 1세대 기업 딥노이드와 카카오브레인 출신들이 주축이 된 숨빗AI가 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 솔
    2025-07-28 05:00
  • “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    인공지능(AI) 진단기기, 디지털 치료제 등 국내 디지털헬스케어 산업 분야 기술은 빠르게 발전하고 있지만 제도와 보험수가 체계는 여전히 미비해 산업계의 우려가 크다. 국내외에서 인정받는 첨단 기술을 개발해도 의료AI 진단기기, 디지털 치료제, 비대면 진료 등 관련 기업들은 수익성 확보에 어려움을 겪고 있다. 의료AI 산업, 제도는 ‘태동기’…수가·적용
    2025-07-22 05:02
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