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[BioS]셀트리온, '허쥬마SC' 제형추가 "EMA 신청 완료"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제형추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 이번 EMA 신청을 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. 허쥬마는 HER2 항체인

2026-04-30 14:22
코스피, 장 초반 6700선 재돌파⋯삼전ㆍSK하닉 ↑

코스피 지수가 장 초반부터 6700선을 넘어서며 4거래일 연속 최고치를 경신하고 있다. 30일 오전 9시3분 코스피 지수는 전 거래일 대비 57.60포인트(0.86%) 오른 6748.50에 거래되고 있다. 전 거래일 대비 48.49포인트(0.72%) 오른 6739.39로 6700선을 넘어 시작한 코스피는 장중 6750.27로 52주 신고가를 새로 썼다

2026-04-30 09:15
셀트리온, 신약 파이프라인 확장… ‘신약 앵커 기업’ 변모에 증권가 주목

셀트리온이 신약개발을 본격화하고 공격적으로 포트폴리오 확장을 이어가고 있다. 기존 캐시카우(현금창출원)인 바이오시밀러에 신약 포트폴리오가 더해지면서 증권가에서는 셀트리온의 기업 가치를 재평가하려는 움직임을 보이고 있다. 29일 본지 취재를 종합하면 셀트리온은 지난해 연구개발(R&D)에 전년 대비 약 15% 증가한 4824억원을 투자했다. 국내 업계 최

2026-04-29 08:00
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 日서 퍼스트무버 "출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’를 퍼스트무버(first mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 로슈(Roche)의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러로, 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인받은 이후 약 7개월여만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허

2026-04-28 09:59
셀트리온 ‘앱토즈마’, 일본서 퍼스트무버 출시⋯자가면역질환 포트폴리오 확대

셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 ‘퍼스트무버’(First Mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 이후 약 7개월여 만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD),

2026-04-28 09:21
박찬대, 사퇴 D-2 인천 철강업계 만나 관세·차등요금 점검

ABC+E 외친 박찬대, 전통 제조업엔 첫 답안트럼프 관세·고유가·차등요금 3중 압박 겨냥 바이오·해상풍력·K컬처 등 미래 신산업을 외쳤던 박찬대 더불어민주당 인천시장 후보가 출마 닷새 만에 전통 제조업 현장으로 발길을 돌렸다. 의원직 사퇴를 이틀 앞둔 박 후보는 인천상공회의소를 찾아 트럼프 미 행정부 2기의 관세 압박, 고유가, 전력 차등요금제 도입

2026-04-27 16:44
[BioS]셀트리온, 'ADC 3종' 모두 "환자투약 단계 돌입"

셀트리온(Celltrion)은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. 현재 환자투약이 진행중인 ADC 신약 후보물질은 ‘CT‑P70’, ‘CT‑P71’, ‘CT‑P73’ 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후

2026-04-23 09:33
셀트리온, ADC 신약 3종 모두 ‘환자 투약’ 돌입

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. 현재 환자 투약이 진행 중인 신약 후보물질은 CT‑P70, CT‑P71, CT‑P73 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후 임상시험 개시 절차를 거쳐 C

2026-04-23 09:23
[오늘의 주요공시] 삼성바이오로직스ㆍ셀트리온ㆍHD현대중공업 등

△삼성바이오로직스, 1분기 영업익 5807억...전년比 35%↑ △OCI, 1분기 영업익 278억...전년比 171.4%↑ △제주은행, 1분기 영업익 9.47억...전년比 25.26%↓ △유니드, 1분기 영업익 255억...전년比 11.02%↓ △HD현대중공업, Aperion Energy Group Holdings I,Ⅱ,Ⅲ LLC와 엔진발전기

2026-04-22 16:59
셀트리온, 자사주 1000억원 매입⋯“주주가치 제고 지속”

셀트리온은 22일 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 자사주 매입을 결정하고 올해도 지속적인 주주환원을 이어가겠다고 밝혔다. 회사는 중동 전쟁 등 외부 불확실성으로 기업가치가 재평가되는 점을 일부 해소하고 주주가치를 제고하기 위해 총 49만2611주, 약 1000억원 규모의 자사주를 23일부터 장내 매수할 계획이다. 이번 결정은 이달 13일 약 1조

2026-04-22 13:42
[BioS]셀트리온, 1000억 규모 “자사주 매입 결정”

셀트리온(Celltrion)은 22일 이사회를 열고 약1000억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 공시했다. 이번 매입은 오는 23일부터 장내매수로 진행하며 오는 7월22일까지 취득을 완료할 예정이다. 셀트리온은 총 49만2611주를 매수하게 된다. 회사는 중동 전쟁 등 외부 불확실성으로 기업가치가 재평가되는 점을 일부 해소하고 주주가치를 제고하기 위해

2026-04-22 12:42
[BioS]갤럭스, GC녹십자와 '자가면역질환 항체' 공동개발

갤럭스(Galux)는 21일 GC녹십자(GC Biopharma)와 자가면역질환 치료용 항체 신약을 공동개발하기로 계약했다고 밝혔다. 양사는 갤럭스의 인공지능(AI) 기반 항체 설계기술과 GC녹십자의 의약품 연구개발 역량을 결합해 비임상 후보물질 발굴을 위한 초기 공동연구를 추진할 계획이다. 계약에 따르면 갤럭스는 자사의 '드노보(De novo)' 항체 설

2026-04-21 14:43
셀트리온, ‘스테키마’ IV 제형 日 추가 승인

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 정맥주사(IV) 제형의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 스테키마 IV 제형 허가로 셀트리온은 기존 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 하는 피하주사(SC) 제형에 이어 크론병(CD) 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 확대했다. 일본 우스테키누맙 시

2026-04-21 08:59
코스피 장중 6200선 넘어⋯이란 전쟁 발발 후 처음으로 재돌파

코스피 지수가 미국과 이스라엘의 이란 침공 이후 처음으로 6200선을 탈환했다. 16일 한국거래소에 따르면 오전 10시 48분 코스피 지수는 전 거래일보다 111.62포인트(1.83%) 상승한 6203.01에 거래되고 있다. 지수가 6200선을 회복한 것은 전쟁 발발 직전인 2월 27일 이후 48일 만이다. 기관의 '사자'세가 지수 상승을 견인하고

2026-04-16 11:02
셀트리온, S&P ESG 평가 생명공학 부문 상위 1% 선정

셀트리온은 글로벌 신용평가기관 S&P 글로벌이 주관하는 ‘기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, 이하 CSA)’에서 생명공학(Biotechnology) 부문 상위(Top) 1% 기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. CSA는 전 세계 1만 2천여 개 이상의 기업을 대상으로 환경(Environmental), 사회

2026-04-15 09:05
셀트리온, 자사주 911만주 소각⋯창립 이후 역대 최대 규모

셀트리온은 창립 이후 역대 최대 규모의 자사주 소각이 이달 13일 변경상장을 기점으로 주식시장에 최종 반영됐다고 14일 밝혔다. 이번 절차의 완료로 셀트리온 총 발행 주식수의 약 4%가 영구 소멸됨에 따라 셀트리온뿐 아니라 국내 제약·바이오 업계 역대 최대 규모의 자사주 소각이 공식 마무리됐다. 이에 따라 주주들은 실질적 주당 가치 상승의 효과를 누릴

2026-04-14 09:54
프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3

2026-04-14 05:00
[BioS]셀트리온, 천식 '옴리클로' 유럽 전역서 "처방 확대"

셀트리온(Celltrion)이 유럽에서 퍼스트무버(first mover)로 선보인 만성 특발성 두드러기 및 알러지성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 유럽 전역에서 처방확대와 입찰성과를 이어가고 있다고 13일 밝혔다. IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러인 옴리클로는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 독일, 영국, 이탈리아, 스페인

2026-04-13 10:41
코스피, 미-이란 1차 종전협상 결렬에 5700선 출발⋯코스닥 동반 약세

미국과 이란의 1차 종전협상이 결렬됐다는 소식에 국내 증시가 약세 출발했다. 13일 오전 9시7분 코스피 지수는 전 거래일 대비 108.16포인트(1.85%) 하락한 5750.71에 거래되고 있다. 이날 코스피는 전 거래일 대비 121.59포인트(2.08%) 내린 5737.28로 시작했다. 개인이 2171억 원 순매수하는 가운데 기관은 2053억 원

2026-04-13 09:17
셀트리온 옴리클로, ‘퍼스트무버’ 효과⋯유럽 전역서 처방 확대

셀트리온이 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 선보인 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)가 유럽 전역에서 처방 확대와 입찰 성과를 이어가며 시장 내 입지를 빠르게 강화하고 있다고 13일 밝혔다. 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 옴리클로의 입찰 성과가 이어지고 있다. 지금까지

2026-04-13 09:02

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