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  • [데스크 시각] 정부의 ‘제약바이오 강국 도약’, 말뿐이었나?
    [데스크 시각] 정부의 ‘제약바이오 강국 도약’, 말뿐이었나?
    “심각하다. 위기감이 상당하다.”, “씀씀이 줄이고, 인력 감축하지 않겠나?” 지난달 28일 제22차 건강보험정책심의위원회에서 의결된 약가제도 개선방안의 약가관리 합리화 일명 ‘약가인하’에 대한 국내 제약·바이오산업계 반응이다. 내용은 내년 하반기부터 개편된 약가 산정체계 시행으로, 정부는 제네릭(복제약)과 특허만료 의약품의 약가 산정률을 현행 53.55%
    2025-12-26 06:00
  • ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    글로벌 비만치료제 시장이 주사제에서 경구용(먹는) 약으로 빠르게 재편되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 경구용 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 비만치료제를 승인하면서 시장 패러다임 전환이 본격화되는 모습이다. 국내 제약·바이오 기업들도 잇따라 경구용 비만약 개발에 뛰어들며 글로벌 경쟁에 합류하고 있다. 25일 업계에 따르면 노보노디스크의
    2025-12-26 05:00
  • [BioS]셀트리온, ’졸레어 시밀러’ 오토인젝터 국내 추가승인
    [BioS]셀트리온, ’졸레어 시밀러’ 오토인젝터 국내 추가승인
    셀트리온(Celltrion)은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg, 150mg 2종의 오토인젝터 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크
    2025-12-24 10:43
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 추가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 자동주사제 제형 국내 허가 추가 획득
    셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)의 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 75mg·150mg의 AI 제형을 확보하면서 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 특히 AI 제형
    2025-12-24 09:26
  • 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시
    셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시
    셀트리온이 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)를 독일‧스페인‧프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 올해 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다. 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및
    2025-12-22 10:43
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 유럽 주요국 출시
    [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 유럽 주요국 출시
    셀트리온(Celltrion)은 최근 골질환 치료제인 ‘스토보클로(Stoboclo)-오센벨트(Osenvelt, 성분명: denosumab)’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 스토보클로-오센벨트는 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러로, 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 스토보클로는 폐
    2025-12-22 09:47
  • 마이크로디지탈, 셀트리온 생산공정에 ‘더백’ 공급 계약
    마이크로디지탈, 셀트리온 생산공정에 ‘더백’ 공급 계약
    마이크로디지탈이 6조 원대 시장으로 성장 전망되는 일회용 백(Single Use Bag) 시장의 첫 대량생산 공정에 채택됐다. 마이크로디지탈은 셀트리온 생산공정에 ‘더백(THEBAG)’을 공급하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 더백은 세포배양 배지의 이송‧저장, 무균 샘플링, 극저온 보관 등에 사용되는 일회용 백 브랜드다. 마켓앤마켓에 따르면
    2025-12-19 14:19
  • 中 빠진 미국, K바이오에 기회…생물보안법 본격화
    中 빠진 미국, K바이오에 기회…생물보안법 본격화
    트럼프 대통령, ‘생물보안법’ 서명⋯법안 발효 본격화삼성바이오로직스‧셀트리온‧롯데바이오 등 수혜 기대 미국 의회가 통과시킨 생물보안법이 도널드 트럼프 미국 대통령의 서명으로 최종 발효되면서 글로벌 바이오산업 전반에 구조적 변화가 예고된다. 중국 등 우려 바이오기술 기업과의 거래를 제한하는 이번 법안은 글로벌 제약사의 생산 전략과 위탁개발생산(CDMO)
    2025-12-19 14:12
  • 셀트리온 “소액주주 비대위 임시주총 소집청구, 법적 요건 미충족”
    셀트리온 “소액주주 비대위 임시주총 소집청구, 법적 요건 미충족”
    셀트리온이 최근 셀트리온 소액주주들의 모임인 ‘셀트리온 비상대책위원회(비대위)’가 제기한 임시주주총회 소집청구와 관련해 18일 홈페이지를 통해 “법적 요건을 충족하지 못한 상태”라고 밝혔다. 앞서 이달 10일 비대위는 △자본금 감소(자기주식 소각) △이사 해임 △정관 변경 등을 비롯해 권고적 주주 제안을 목적 사항으로 하는 임시주주총회 소집을 요구했다
    2025-12-18 17:10
  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀
    2025-12-18 12:52
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시
    셀트리온(Celltrion)이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이번달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다. 셀트리온 영국법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역 에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Health Service) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급기반을 조기에 확보하는 성
    2025-12-16 10:57
  • 셀트리온, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시
    셀트리온, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시
    셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 안질환 시장 진출에 본격 나섰다. 16일 셀트리온 영국 법인에 따르면 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰 기
    2025-12-16 09:40
  • 인도 바이오콘 승부수…바이오시밀러 판 흔든다, 한국 추격 본격화
    인도 바이오콘 승부수…바이오시밀러 판 흔든다, 한국 추격 본격화
    바이오시밀러 자회사 100% 인수글로벌 시장 공략 위한 체제 재편인도, 美·韓 이어 FDA 허가 3위 인도 최대 바이오의약품 기업 바이오콘이 바이오시밀러 자회사인 ‘바이오콘 바이오로직스’를 100% 완전 자회사로 통합하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 이번 결정은 바이오시밀러를 그룹의 핵심 성장축으로 삼겠다는 의지로 해석되며 그동안 한국 기
    2025-12-16 05:00
  • 제약사 간 지분 교환 확산…자사주 소각 의무화 ‘주주가치 제고’ 취지 무색
    제약사 간 지분 교환 확산…자사주 소각 의무화 ‘주주가치 제고’ 취지 무색
    정부·여당이 자사주 소각 의무화를 핵심으로 하는 상법 개정을 추진하는 가운데, 일부 제약사들이 자사주를 서로 맞교환하는 방식으로 대응하고 있다. 이에 대해 자사주 소각을 통해 주주가치를 높이겠다는 제도 취지와 달리, 실질적인 주주환원 없이 자사주를 형태만 바꿔 보유하려는 것 아니냐는 지적도 나온다. 15일 제약업계에 따르면 환인제약은 동국제약·경동제약
    2025-12-16 05:00
  • [종합] 코스피, 외국인ㆍ기관 '팔자'에 하락 마감⋯삼성전자ㆍSK하이닉스 등 시총 상위 대부분 약세
    [종합] 코스피, 외국인ㆍ기관 '팔자'에 하락 마감⋯삼성전자ㆍSK하이닉스 등 시총 상위 대부분 약세
    코스피가 외국인과 기관의 매도세에 밀려 4090선으로 내려앉았다. 15일 코스피 지수는 전 거래일 대비 76.57포인트(1.84%) 내린 4090.59에 거래를 마쳤다. 개인이 1조7221억 원 순매수하는 가운데 외국인이 1조1186억 원, 기관이 6279억 원 순매도했다. 업종별로 섬유·의류(2.66%), 종이·목재(0.75%), 제약(2.47%
    2025-12-15 15:43
  • 셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결
    셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(이하 시너지) 처방집에 등재되며 출시 초기 환급 커버리지를 확보하는데 성공했다. 12일 셀트리온에 따르면 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형으로 시너지에서 관할하는 모든 공-사보험 처방집
    2025-12-12 11:09
  • [BioS]셀트리온, 주당 750원 현금배당 결정
    [BioS]셀트리온, 주당 750원 현금배당 결정
    셀트리온(Celltrion)과 셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 11일 각각 이사회를 열고 올해 배당 계획을 각각 결정했다고 밝혔다. 이번 배당은 내년 정기주주총회에서 최종 의결을 거쳐 확정 후 주주들에게 지급될 예정이며, 배당 기준일은 12월 31일이다. 우선 셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금배당을 결정했다. 총 배당금은 약 1640억
    2025-12-11 11:40
  • 셀트리온, 주당 750원 현금배당 결정…릴리 공장 인수 위한 자본증자도
    셀트리온, 주당 750원 현금배당 결정…릴리 공장 인수 위한 자본증자도
    셀트리온그룹은 11일 이사회 결의를 통해 셀트리온과 셀트리온제약의 올해 배당 계획을 각각 결정했다고 밝혔다. 이번 배당은 내년 정기주주총회에서 최종 의결을 거쳐 확정 후 주주들에게 지급될 예정이며 배당 기준일은 12월 31일이다. 셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금배당을 결정했다. 총 배당금은 약 1640억 원 규모로 역대 최대 수준이다. 배당
    2025-12-11 11:22
  • 이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    기술거래 상위 10건 중 3건이 이중·다중 특이 항체글로벌 제약사도 수조 원 투자해 공격적으로 도입국내서는 셀트리온‧삼성‧에이비엘바이오 등이 개발 글로벌 바이오 기술거래 시장이 다중·이중특이 항체 중심으로 재편되고 있다. 글로벌 제약사 간 차세대 항암제 경쟁이 격화되면서 다중특이 항체 플랫폼이 향후 연구개발(R&D) 패러다임을 좌우할 핵심 기술로 부
    2025-12-11 05:00
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