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셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신⋯생산량 15% 늘린다

셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약 15% 확대해 제품 판매 증가에 대응하고 생산 효율 개선을 통해 수익성

2026-09-22 09:15
[BioS]셀트리온, 송도 25만L 생산시설 "EU-GMP 갱신"

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(Drug Substance, DS) 및 완제의약품(Drug Product, DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약

2026-09-22 08:18
[전일 주요공시] 범양건영·코아스·STX·코오롱·삼부토건·한국자산신탁·셀트리온 등

△금호건설, 안성당왕지역주택조합으로부터 281억원 규모 피소, 법적 대응 예정 △범양건영, 2024·2025사업연도 감사의견 거절로 상장폐지 결정, 상장적격성 실질심사 절차 중단 △코아스, 입찰참가자격 3개월 제한 처분, 법적 대응 예정 △삼성생명, 'SVIC 81호 생산적금융 신기술사업투자조합'에 300억원 출자 예정 △STX, 회생채권 출자전환

2026-09-22 08:14
셀트리온, 램시마로 ‘1조+1조’…SC 제품군도 블록버스터 눈앞

램시마 제품군 상반기 매출 약 9100억원램시마는 3년 연속, SC는 첫 매출 1조 도전두 제품 시너지‧직판 전략으로 처방 확대 셀트리온이 자가면역질환 치료제 램시마에 이어 램시마SC 제품군까지 연매출 1조원 규모의 블록버스터로 키운다. 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’가 3년 연속 연매출 1조원에 도전하고 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’와 미국

2026-09-18 05:00
코스피, 외국인 2.5조 매도에 약보합 마감…6700선 방어

코스피 지수가 외국인의 2조5000억원에 달하는 순매도에 장중 상승분을 모두 반납하고 약보합으로 마감했다. 매파적인 미국 연방공개시장위원회(FOMC) 결과를 소화하는 가운데 반도체와 이차전지 등 대형 기술주가 하락한 영향이다. 17일 코스피 지수는 전 거래일 대비 2.56포인트(0.04%) 내린 6715.41에 거래를 마감했다. 코스피 지수는 오후

2026-09-17 15:57
코스피, 외국인 1.5조 ‘팔자’ 속 6760선 수성…조선·방산 강세

코스피 지수가 외국인의 1조5000억원에 가까운 순매도에도 상승하고 있다. 미국 연방공개시장위원회(FOMC)의 매파적 결과를 소화하는 가운데 조선과 방산, 금융 등 대형주로 순환매가 유입되며 지수를 끌어올리고 있다. 17일 오후 1시10분 코스피 지수는 전 거래일 대비 48.88포인트(0.73%) 오른 6766.85에 거래되고 있다. 이날 외국인은 1

2026-09-17 13:20
[BioS]셀트리온, '램시마' 日 시장점유율 48% "1위 올라"

셀트리온(Celltrion)은 자사 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 일본에서 t시장점유율 1위에 등극했다고 17일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면, 램시마는 올해 7월 일본에서 48%의 점유율을 기록하며 오리지널 제품인 ‘레미케이드(Remicade)’를 제치고 인플릭시맙 처방 1위

2026-09-17 09:54
코스피, 매파 FOMC에도 장초반 강세⋯6700선 수성

코스피 지수와 코스닥 지수가 장 초반 동반 상승하고 있다. 미국 연방공개시장위원회(FOMC)가 시장 예상보다 매파적이었지만 경기와 기업 실적이 긴축 부담을 감당할 수 있다는 기대가 투자심리를 뒷받침하는 모습이다. 17일 오전 9시5분 코스피 지수는 전 거래일 대비 45.40포인트(0.68%) 오른 6763.37에 거래되고 있다. 기관은 932억원

2026-09-17 09:14
셀트리온 램시마, 日서 오리지널 제쳤다…점유율 48% ‘1위’

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 아시아 핵심 제약 시장인 일본에서 점유율 1위에 등극했다. 현지 자가면역질환 제품 포트폴리오 확대에 이어 2027년 램시마SC(피하주사제형) 출시도 예정돼 있어 처방세가 지속될 전망이다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관인 아이큐비아의 자료를 인용해 램시마가 올해 7월 일본에서 48%의 점

2026-09-17 08:57
[전일 주요공시] 셀트리온ㆍSTXㆍ비에이치아이ㆍAK홀딩스 등

△셀트리온, 962억원 규모 자사주 54만4299주 소각 결정 △STX, 회생계획 인가…99.13% 감자 후 범한산업 대상 680억원 유상증자 △비에이치아이, 한국서부발전과 2235억원 LNG 복합화력 발전설비 공급계약 △AK홀딩스, 계열사로부터 서울 강서구 부동산 521억원에 매수 △현대코퍼레이션, 싱가포르 계열사에 244억원 채무보증 △아시아나IDT

2026-09-17 07:56
[BioS]셀트리온, 1000억 규모 "자사주 소각 결정"

셀트리온(Celltrion)은 주주가치 제고를 위해 약 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 소각하기로 결의했다고 16일 밝혔다. 소각 예정일은 오는 30일이며, 변경 상장은 내달 중 마무리될 예정이다. 앞서 셀트리온은 연간 연결 당기순이익의 3분의1을 자사주 소각 또는 현금배당으로 주주에게 환원한다는 중장기 주주환원 원칙을 발표한 바 있다. 회사

2026-09-16 10:02
셀트리온, 약 1000억원 규모 자사주 소각 결의…올해 누적 2000억

셀트리온은 주주가치 제고를 위해 약 1000억원 규모의 자사주 54만4299주를 소각하기로 결의했다고 16일 밝혔다. 이번 소각은 최근 회사가 발표한 ‘연간 연결 당기순이익의 3분의 1(약 33%)을 자사주 소각 또는 현금배당으로 환원한다’는 중장기 주주환원 원칙을 실행으로 옮긴 조치다. 소각 예정일은 9월 30일이며 변경 상장은 10월 중 마무리될

2026-09-16 08:57
[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 고용량 美4상 "IND 제출"

셀트리온(Celltrion)은 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명, 성분명: 인플릭시맙)’의 240mg 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 이번 임상 착수는 미국 자가면역질환 시장에서 짐펜트라의 처방 저변을 다각화하고, 제품 경쟁력을 한층 더 차별화하기 위한 중장기 성

2026-09-15 10:13
셀트리온 ‘짐펜트라’ 고용량 美 임상 4상 착수⋯처방 선택지 넓힌다

셀트리온은 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 240㎎ 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 계획서(IND)를 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 미국 내 55개 기관에서 총 447명의 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행된다. 구체적으로는 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형 고용량 투여군과 짐

2026-09-15 09:39
대기업 내 성별 격차 여전…여성 임원 승진 기회, 남성의 4분의 1

국내 394개 기업 다양성 지수 58점…4년 연속 상승여성 고위임원 비중 5.6%→5.5%로 오히려 하락 국내 대기업에서 여성 직원의 처우와 고용 여건은 조금씩 나아지고 있지만 조직의 상층부로 올라갈수록 여전히 두꺼운 ‘유리천장’이 존재하는 것으로 나타났다. 여성의 임원 승진 가능성은 남성의 4분의 1 수준에 머물렀고, 전무급 이상 여성 비율은 전년보다

2026-09-15 06:45
[BioS]씨어스, 'KRX 헬스케어' 지수 편입..유일 의료AI "부각"

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)가 11일부터 KRX 헬스케어 지수에도 신규 편입됐다고 밝혔다. 지난 5월에는 국내 의료AI 기업 최초로 KRX300 지수에 편입된 바 있다. KRX 헬스케어 지수는 이번 정기변경에서 기존 67개에서 48개 종목으로 재편됐다. 씨어스는 48개 구성종목 가운데 유일한 의료AI 기업으로 이름을 올렸다.

2026-09-11 14:41
[BioS]셀트리온, EU 호흡기학회 참가..‘옴리클로’ 확대 속도

셀트리온(Celltrion)은 지난 5일부터 9일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽호흡기학회(European Respiratory Society Congress, ERS 2026)에 참가했다고 10일 밝혔다. 회사는 오말리주맙 바이오시밀러인 ‘옴리클로(Omlyclo)’의 초기 성과를 유럽 주요국으로 확대하기 위해 참가했다고 설명했다. 옴리클로

2026-09-10 10:30
셀트리온, 유럽서 ‘옴리클로’ 경쟁력 알렸다…26개국 판매 확대

셀트리온이 이달 5일부터 9일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회’(ERS)에 참가해 알레르기성 천식 치료제 옴리클로의 경쟁력을 의료진 대상으로 알렸다고 10일 밝혔다. 옴리클로는 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료에 사용되는 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 말 옴리클로를 유럽에 출시한 데 이어 올해 8월 3

2026-09-10 09:29
코스피, 7000선 수성…SK하이닉스 3%대 강세

코스피 지수가 반도체와 인공지능(AI) 인프라 관련주의 강세에 힘입어 7000선을 지켜내고 있다. 개인이 2조원 가까이 순매도하고 있지만 외국인과 기관, 기타법인의 매수세가 지수를 끌어올리고 있다. 9일 오후 1시10분 코스피 지수는 전 거래일 대비 87.82포인트(1.26%) 오른 7042.34에 거래되고 있다. 개인이 1조9764억원 순매도한 가

2026-09-09 13:20
코스피 지수, 장 초반 7000선 재돌파…삼전·SK하닉 강세

코스피 지수가 반도체주를 비롯한 시가총액 상위종목의 강세에 힘입어 장 초반 7000선에 올라섰다. 코스닥 지수도 외국인 매수세가 유입되며 1% 넘게 상승하고 있다. 9일 오전 9시13분 코스피 지수는 전 거래일 대비 51.80포인트(0.74%) 오른 7006.32에 거래되고 있다. 개인이 2469억원 순매수하는 가운데 외국인과 기관은 각각 1849억

2026-09-09 09:18

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