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  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 MSD(머크)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스 부여에 따른 것이다. 취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하며, 전 세계 다수의 제약사가 의향서를 제출해 27개 사가 선정됐다. 셀트리온은 계열사...
    2022-01-20 18:00
  • 한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품이 미국 제약사 머크가 개발한 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(상품명 라게브리오)의 제네릭 의약품을 생산한다. 한미약품은 국제의약품특허풀(MPP)과 최근 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결, 저개발 105개 국가 중 일부 국가들을 대상으로 라게브리오 제네릭의 공급 및 판매를 진행할 계획이라고 20일 밝혔다. 라게브리오는 지난해 11월...
    2022-01-20 18:00
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스는 미국에서 먹는 코로나19 치료제로 개발중인 ‘아이발티노스타트’의 동물(Rat, Dog)을 이용한 1차 독성시험을 수행한 결과 기준을 충족go 이상 반응이 관찰되지 않았다고 19일 밝혔다. 세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을...
    2022-01-19 10:01
  • 부음 종합 / 1월18일
    전략리더)·박병록(머크 항암제사업부 차장) 씨 장인상 = 17일, 평촌 한림대성심병원 장례식장 VIP 2호실, 발인 20일 오전 5시 30분, 031-382-5004 　▲천순복 씨 별세, 김우재(세계한인무역협회 명예회장, 무궁화유통 회장)·현재(153여행사 대표)·경재·숙재·길재 씨 모친상, 김종헌(무궁화유통·인도네시아한인회 수석부회장)·현미 씨 조모상, 양수려...
    2022-01-18 18:37
  • 국내도 오미크론 우세종 전환 코앞…역할 커지는 먹는 치료제
    국내도 오미크론 우세종 전환 코앞…역할 커지는 먹는 치료제
    이외에 머크의 '몰누피라비르' 24만2000만 명분도 구매했다. 몰누피라비르는 아직 식품의약품안전처의 허가 심사가 진행 중이다. 팍스로비드는 이달 말 1만 명분이 추가 도입될 예정이다. 김부겸 국무총리는 전날 SNS를 통해 "먹는 치료제 도입도 큰 무리 없이 진행되고 있다"면서 "이번 달 말에도 추가로 1만 명 분이 도착한다"고 공개했다. 정부는...
    2022-01-18 16:14
  • [기업엔 대박, 주주에겐 쪽박] ③ 이관휘 서울대 교수 “기업들이 동학 개미를 만만히 보는 게 문제”
    실제 미국 제약기업 머크는 바이오시밀러 사업부를 인적분할하면서 투자자에게 보통주 10주당 신주 1주를 지급했으며, 10주 미만을 가진 투자자에게는 현금 보상했다. IBM도 인프라 서비스 사업부를 분할하면서 투자자에게 5주당 1주, 5주 미만 보유 투자자에게는 현금 보상했다. 이 교수는 “’주주에게 해가 돼도 회사에 이익이 생긴다’는 건 말이 안 되는 얘긴데...
    2022-01-17 13:19
  • “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    이어 “항암 혁신 신약인 포지오티닙은 이르면 올해 하반기 미국에서 조건부 허가를 획득할 것으로 기대된다”며 “비알코올성지방간염 치료제(NASH)는 이중작용 바이오 신약(Dual agonist)이 파트너사 머크가 진행중인 임상 2상의 연내 중간결과 발표가 기대되고 삼중작용 바이오신약(Triple agonist)이 연내 미국 임상 2상 주요 결과 발표가 기대된다”고...
    2022-01-17 08:25
  • [상보] 뉴욕증시, 소비자물가 ‘40년 만에 최고’에도 상승
    [상보] 뉴욕증시, 소비자물가 ‘40년 만에 최고’에도 상승
    바이오젠은 6.70% 하락했고 머크와 암젠이 각각 0.58%, 0.27% 하락하는 등 제약업종은 약세를 보였다. CNBC는 “CPI가 연준이 주시하는 주요 인플레이션 지표는 아니지만, 연준은 긴축을 위한 첫 단계에 착수하면서 여러 조치를 살피고 있다”며 “앞서 제롬 파월 연준 의장은 상원 청문회에서 3월 자산 매입 프로그램 종료와 함께 올해 금리 인상을 예고했다”...
    2022-01-13 06:40
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    현재까지 정부가 확보한 먹는 치료제는 화이자 ‘팍스로비드’ 76만2000명분, 머크(MSD)의 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’ 24만2000명분 등 총 100만4000명분이다. 방역당국이 배포한 ‘코로나19 경구용 치료제 교육 자료’에 따르면 ‘팍스로비드‘ 등 경구용 치료제는 1월 2주차에 초도 물량인 100만4000명 분이 공급될 예정으로 1~2월 5주간 2차에 걸쳐 배분될...
    2022-01-11 15:31
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    먹는 치료제로 나온 머크앤드컴퍼니(MSD)나 화이자 약과 달리, 엔소비베프는 정맥에 투여하는 주사제다. 기존 단일클론항체 기반 치료제와 달리 ‘설계 안키린 반복 단백질’(designed ankyrin repeat proteins, DARPin) 기반의 신종 항바이러스제다. 기존 연구에서는 이런 방식의 치료제가 바이러스에 포함된 세 종류의 단백질을 동시에 겨냥해 작용한다고 알려졌다....
    2022-01-10 21:41
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에 대해 글로벌 파마와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)를 체결했다. 올해는 다국적제약사와 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’의 추가 공동연구개발의 막바지 조율을 진행하며, 주요 파이프라인인 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’에 대한...
    2022-01-10 14:04
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    머크의 '몰누피라비르'는 팍스로비드보다 먼저 FDA 긴급사용승인을 신청했지만, 50%였던 효능이 최종 임상시험 결과 분석에서 30%에 그치는 것으로 나타나면서 두 번째 먹는 약으로 승인됐다. 현재 영국에서 1만600명을 대상으로 비대면 재택 임상시험을 진행 중이다. 현재 국내에서 승인된 코로나19 치료제는 렘데시비르와 팍스로비드, 셀트리온의 항체치료제...
    2022-01-07 15:41
  • 인도 연구소 “머크 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’, 심각한 안전 우려”
    인도 연구소 “머크 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’, 심각한 안전 우려”
    태아 위험, 근육과 연골 손상 가능성 인도 의학연구위원회(ICMR)가 미국 제약회사 머크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제에 대해 안전에 심각한 우려가 있다고 밝혔다. 5일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 발람 바르가바 ICMR 사무총장은 이날 취재진에게 “머크의 코로나 치료제인 ‘몰누피라비르’에 심각한 안전 우려가 있다”며 “태아에...
    2022-01-06 16:47
  • 먹는 코로나 치료제 100만 명분 확보…관건은 '공급난'
    먹는 코로나 치료제 100만 명분 확보…관건은 '공급난'
    앞으로 도입될 예정인 경구용 치료제는 화이자의 '팍스로비드'가 76만2000명분, 머크의 '몰누피라비르'가 24만2000명분이다. 국내에서 먼저 쓰일 경구용치료제는 팍스로비드다. 팍스로비드는 지난달 27일 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득했다. 정부는 제약사와 초도 물량과 도입 일정 등에 관한 세부적인 사항을 논의하고 있다. 김기남 코로나19...
    2022-01-06 15:30
  • 큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    큐리언트 관계자는 "Q702에 이어 Q901이 미국 임상에 진입하게 되면서 회사의 항암 포트폴리오 가치가 높아지고 있다"면서 "지난해 11월 MSD(미국 머크)와 계약한 Q702와 키트루다 병용임상까지 포함해 2022년은 큐리언트가 글로벌 항암신약 바이오텍으로 성장하는 한 해가 될 것”이라고 말했다.
    2022-01-06 14:35
  • [BioS]큐리언트, CDK7 저해제 고형암 "美 1/2상 IND 신청"
    [BioS]큐리언트, CDK7 저해제 고형암 "美 1/2상 IND 신청"
    큐리언트 관계자는 “Q702에 이어, Q901이 미국 임상에 진입하게 되면서 회사의 항암 포트폴리오의 가치가 높아지고 있다”며 “지난해 11월 미국 머크(MSD)와 계약한 Q702, 키트루다 병용임상까지 포함해 올해는 큐리언트가 글로벌 항암신약 바이오텍으로 성장하는 한 해가 될 것”이라고 설명했다.
    2022-01-06 12:16
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의 '바리시티닙', 로슈의 '토실리주맙'이 있다. 코로나19 치료제의 승인·사용 경향은 오미크론 변이에 대응하는 효과와 치료제 종류에 따라 차이를 보였다. 항체치료제인 리젠코브, 밤라니비맙&에테세비맙은 오미크론 변이...
    2022-01-06 11:21
  • 화이자 먹는 치료제 40만 명분 추가계약…총 100만4000명분 확보
    화이자 먹는 치료제 40만 명분 추가계약…총 100만4000명분 확보
    이날까지 제약사별로는 화이자와 총 76만2000명분, 머크앤컴퍼니(MSD)와 총 24만2000명분의 구매 계약을 체결했다. 팍스로비드는 임상시험 결과 델타 변이 바이러스에 대해 88% 입원·사망 감소 효과가 입증됐다. 오미크론에도 효과가 있을 것으로 기대된다. 국내 도입되면 중증 이환 가능성이 큰 확진자에게 우선 처방된다. 정부는 "먹는 치료제를 새로...
    2022-01-05 21:19
  • 이스라엘, 코로나19 백신 4차접종 60세 이상·의료 종사자 확대
    이스라엘, 코로나19 백신 4차접종 60세 이상·의료 종사자 확대
    접종자에 '임시 그린패스' 도입…머크의 먹는 치료제 사용 승인 이스라엘이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 4차 접종(2차 부스터샷) 대상자를 60대 이상 고령자 전체와 의료 인력으로 확대했다. 2일(현지시간) 타임오브이스라엘 등 현지 언론에 따르면 나프탈리 베네트 이스라엘 총리는 이날 언론 브리핑에서 이 같은 접종 계획을 승인했다고...
    2022-01-03 07:13
  • "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    미국 정부는 초고속 백신 개발 프로그램인 워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)을 통해 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 머크, 사노피에 약 74억 달러를 지원하고, 모더나 등의 대규모 임상시험 참여자 모집을 직접 지원했다. 영국은 코로나19 백신 개발·생산을 가속화하기 위해 관·산·학 연합으로 백신 태스크포스(VTF)를 구성해 지원하고 있다....
    2021-12-30 16:14
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