[BioS]큐리언트, CDK7 저해제 고형암 "美 1/2상 IND 신청"

진행성 고형암 70여명 대상 Q901 안전성, 약동학, RP2D, MTD 등 평가

큐리언트(Qurient)가 2번째 항암제 신약 후보물질의 임상개발에 들어간다.

큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)에 CDK7 저해제 'Q901'의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 6일 공시했다.

이번 임상1/2상은 진행형 고형암 환자 약 70명을 대상으로 Q901을 정맥투여해 안전성, 약동학, 초기 항암활성 등을 평가하며, 최대내약용량(MTD)와 임상2상권장용량(RP2D)을 결정하게 된다.

Q901은 세포주기 조절인자(Cell cycle regulator) 중 하나인 CDK7을 저해하는 저분자화합물이다. 큐리언트는 Q901이 CDK7에 대한 높은 선택성을 가져 경쟁화합물 대비 부작용을 낮추고, 효능을 높일 것으로 기대한다.

큐리언트는 전임상 결과를 바탕으로 호르몬 치료요법이나 CDK4/6 저해제에 반응하는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 환자에게서 Q901 단독투여로 항암 효능을 기대한다. 또한 암세포에서 DNA 회복기전 억제, 유전체 불안정성(Genomic instability)을 높여 면역관문억제제와 병용투여 효능도 확인했다.

큐리언트 관계자는 “Q702에 이어, Q901이 미국 임상에 진입하게 되면서 회사의 항암 포트폴리오의 가치가 높아지고 있다”며 “지난해 11월 미국 머크(MSD)와 계약한 Q702, 키트루다 병용임상까지 포함해 올해는 큐리언트가 글로벌 항암신약 바이오텍으로 성장하는 한 해가 될 것”이라고 설명했다.