피하주사 검색결과, 11페이지

검색결과 총876건

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파트너사 손잡은 K바이오, 3월 중 R&D 중요 결과 ‘속속’

글로벌 블록버스터를 향한 K바이오의 꿈이 점점 구체화하고 있다. 해외 기업과 손잡은 국내 제약·바이오기업들의 신약 연구·개발(R&D) 성과가 이달 중 연달아 공개된다. 4일 업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 3월 26일부터 29일(현지시간)까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘유럽폐암학회 2025(ELCC 2025)’에서 유한양행의 ‘레이저티닙’(미국 제품

2025-03-05 09:00
유한양행, 미국서 ‘레시게르셉트’ 임상1b상 결과 발표

미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 포스터 발표만성 두드러기 환자 대상 임상 1b상 결과 공개 유한양행은 레시게르셉트(lesigercept·개발 코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트1 결과를 2일(현지시간) 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2025년 연례회의에서 포스터로 발표했다. 3일 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 항 면역글로불린

2025-03-03 09:54
[BioS]알테오젠, '테르가제' "서울아산병원 약사위원회 통과"

알테오젠(Alteogen)은 유전자재조합 히알루로니다제(hyaluronidase) '테르가제주'가 국내 최대 규모 병상을 보유한 상급종합병원인 서울아산병원 약사위원회(drug committee, D/C)를 통과했다고 27일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 11월 테르가제를 출시했다. 테르가제주의 판매를 맡은 알테오젠헬스케어에 따르면 현재 상계백병원, 대구가톨

2025-02-27 09:14
셀트리온 램시마, 매출 1조원…글로벌 블록버스터 의약품 등극

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품’에 등극했다. 26일 셀트리온에 따르면 램시마는 지난해 회사 전체 연간 매출(3조5573억 원)의 35%에 해당하는 1조2680억 원의 매출을 달성했다. 일반적으로 국내 업계는 연간 전 세계 매출 1조 원이 넘는 의약품을 ‘글로벌 블록버스터’로 칭한

2025-02-26 09:37
[BioS]셀트리온 '램시마', 연매출 1조 "첫 글로벌 블록버스터"

셀트리온(Celltrion)의 자가면역질환 치료제 ‘램시마(Remsima, 성분명: 인플릭시맙)’가 연 매출 1조2000억원을 돌파하며 대한민국 첫 글로벌 블록버스터 의약품이 됐다. 셀트리온은 지난 25일 공시를 통해 지난해 램시마 정맥주사(IV) 제형의 매출이 1조2680억원으로 전체 매출의 35.6%를 차지했다고 밝혔다. 국내에서는 연간 전세계 매

2025-02-26 09:19
셀트리온, 연매출 3.5兆 돌파 ‘신기록’…주력 제품 성장

셀트리온이 통합 첫해 연매출 3조5000억 원을 돌파하며 사상 최대 기록을 썼다. 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 3조5573억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년 대비 1조 원 이상 증가한 규모로, 연매출 3조 원을 넘은 것은 창사 이래 처음이다. 특히 지난해 4분기는 바이오의약품의 고른 성장에 더해 위탁생산(CMO) 매출이 발생하면서 분기

2025-02-25 16:18
[오늘의 주요공시] 셀트리온‧씨메스‧노을 등

△셀트리온, 앱토즈마(CT-P47, 로악템라 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자) △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자) △DL이앤씨, 연희2구역 공공재개발사업

2025-02-24 16:42
JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자의 통증 관련 삶의 질을 개선한다는 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific an

2025-02-20 09:55
셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내

2025-02-13 09:45
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한

2025-02-13 08:33
적응증 넓히는 ‘레켐비’…치매 정복의 꿈 당겨지나

미국 식품의약국(FDA) 허가 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 유지요법으로 영역을 넓히면서 시장이 들썩이고 있다. 4일 업계에 따르면 FDA는 최근 4주에 1회 투약하는 레켐비의 유지요법을 승인했다. 이에 따라 레켐비는 8개월 동안 2주에 1회 정맥주사한 후, 이를 이어가거나 투약 편의성을 높인 유지요법으로 전환할 수 있다. 레켐비

2025-02-05 05:00
K-제약·바이오 희귀질환 신약개발 정조준

국내 제약·바이오업계가 희귀질환 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 글로벌 희귀의약품 시장 성장세에 한국 기업들도 기술거래와 신약개발 성과를 거둘지 주목된다. 2일 본지 취재를 종합하면 최근 희귀질환 치료제 후보물질을 보유한 국내 기업들이 국내외에서 연구 성과를 내고 있다. 희귀질환 치료제는 절대적인 환자 수가 적어 총 수요가 크지 않지만,

2025-02-03 05:00
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' "美 시판허가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목허가에서 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA)

2025-01-31 09:27
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 FDA 승인…4조 시장 정조준

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 품목허가를 신청했다. 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJ

2025-01-31 09:13
[오늘의 뉴욕증시 무버] 노보노디스크, 주사용 비만약 초기 임상 결과에 8%대 급등

노보노디스크, ‘아미크레틴’ 긍정적 1b/2a 임상 결과 내놔텍사스인스트루먼트, 실적 가이던스 실망감에 7% 넘게 급락 24일(현지시간) 뉴욕증시에서 노보노디스크와 텍사스인스트루먼트와 트윌리오의 등락이 두드러졌다. 덴마크 제약사 노보노디스크는 8.47% 뛰었다. 새로운 비만 치료약물 ‘아미크레틴’(amycretin)에 대한 초기 임상 시험에서 긍정적인

2025-01-25 08:33
성인 중증근무력증 치료제 ‘비브가트’ 허가

식품의약품안전처는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘비브가트주(성분명 에프가티지모드알파)’를 허가했다고 20일 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 병원성 면역글로불린G(IgG)으로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환

2025-01-20 10:49
지아이이노베이션 ‘GI-102’, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정

혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 하며, 전날 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정 시 △품목허가 유효기간 연장 △조건부로 치

2025-01-16 16:50
[노트북 너머] 양극화 우려되는 K바이오

“상장이 끝일 거라 생각했는데 시작이었습니다. 그나마 기업공개(IPO) 과정이라도 무사히 마쳤단 점을 위안으로 삼습니다.” 지난해 코스닥시장에 입성한 한 바이오기업 대표가 털어놓은 속내다. 국내 바이오·헬스케어 업계에 대한 투자심리가 얼어붙은 이후 좀처럼 녹을 기미를 보이지 않으면서 자금에 목마른 기업들의 수심은 깊어지고 있다. 한국바이오협회의 회원

2025-01-16 06:00
[오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 끝이 안 보이는 성장…갈수록 더 좋다

◇삼성바이오로직스 2025년에도 CDMO 산업은 여전히 밝다 2024년 4분기 실적 Preview ADC공장 완공, 수주에 대한 기대감 존재 투자의견 매수 및 목표주가 1,300,000원 유지 이달미 BNK ◇유한양행 MARIPOSA OS 12개월 이상 개선 발표 MARIPOSA OS(전체 생존 기간) 결과 업데이트 리브레반트 SC

2025-01-08 08:09
면역항암제도 피하주사 개발 경쟁…K바이오 속도낸다

BMS ‘옵디보’, FDA 허가…로슈 이어 두 번째피하주사, 투약 편의성 높이고 특허 회피 가능국내는 알테오젠, 머크와 ‘키트루다SC’ 공동개발지아이이노베이션은 ‘GI-102’ SC 임상 1상 개시 글로벌 제약사가 개발한 피하주사(SC) 면역항암제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가가 잇따르고 있다. 기존 정맥주사(IV)보다 편의성이 높고, 신약 특

2025-01-07 05:00

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