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  • [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    [BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“
    알테오젠은 단백질 재조합 기술 등을 활용해 자체 인간 유래 재조합 히알루로니다제를 개발했으며, 정맥주사를 피하주사(SC)로 변환시키는 제형변경 플랫폼인 ‘ALT-B4’와 테르가제로 각각 상업화를 진행 중이다. 히알루로니다제는 정형외과, 피부과, 안과 등에서 여러 가지 용도로 사용되고 있다. 알테오젠에 따르면 2026년 예상되는 국내 시장규모는 약...
    2022-08-25 09:03
  • [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    펩트론의 약효지속 기술인 ‘스마트데포’ 기술이 적용됐으며, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 펩트론은 국내에서 동일한 약물을 파이프라인 ‘PT320’으로 개발하고 있다. 현재 인벡스는 프리센딘의 글로벌 임상 3상을 진행중이며, 이번 승인으로 하반기에 미국에서도 임상 환자모집 및 투여가 시작될 예정이다. 펩트론 관계자는...
    2022-08-22 10:17
  • [머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”
    [머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”
    엄 연구원은 “그럼에도 불구하고 고지혈증 환자는 따로 치료제를 보용할 것이므로 한올과 마찬가지로 Janssen 또한 연매출 1조 원 이상의 목표로 하고 있는 것으로 추정된다”며 “한올바이오파마의 피하주사(SC) 제형이 Janssen보다 속도 우위에 있고 중국 시장은 한올바이오파마가 Argenx보다 빠르게 SC제형 출시가 가능할 것”이라고 설명했다....
    2022-08-19 09:18
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    접종 방법은 피하주사로, 4주 간격 2회 접종합니다. 의료 전문가들은 원숭이두창 예방을 위해 철저한 개인위생 관리와 발생지역 방문 자제 등을 당부합니다. 이시형 서울대병원 피부과 교수는 “원숭이두창 발생지역 방문을 자제하고, 부득이하게 방문할 경우 타인의 혈액, 체액, 피부 등에 직접적으로 접촉하는 것에 주의해야 한다. 물건 접촉을 통해서도 감염될...
    2022-08-19 08:00
  • 셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    이어 유플라이마(성분 아달리무맙), 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사제형) 등으로 출시 제품을 확대한다는 전략이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “유럽, 아시아 등에서 바이오의약품을 판매하며 쌓은 경험과 노하우를 활용해 미국 직판 준비를 차질없이 진행해 나갈 것”이라며 “글로벌 처방데이터, 신뢰성 높은 제품 경쟁력, 탄력적인 가격 전략 등...
    2022-08-05 14:45
  • [포토] '주사 바늘 없는 피하 주사기'
    [포토] '주사 바늘 없는 피하 주사기'
    3일 서울 강남구 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스코리아 2022'에서 관람객이 피하주사용 제품을 살펴보고 있다.
    2022-08-03 13:22
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는 방침으로 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할...
    2022-07-19 08:57
  • [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해 이같은 사실을 밝혔다. 이번 임상의 탑라인 결과는 2024년 하반기에...
    2022-06-30 10:31
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증 근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 이번 임상 진입 소식에 따라 HL161의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 한올바이오파마 측은 기대하고 있다. 한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증근무력증 임상 3상을...
    2022-06-30 09:44
  • 해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    질병청 관계자는 “3세대 백신은 일반적으로 피하주사로 접종하며, 28일 간격 2회 접종한다”고 설명했다. 또한 보건당국은 3세대 백신 도입 전 기존 보관 중인 2세대 백신을 밀접접촉자 등 고위험군 예방용으로 사용하도록 했다. 백 청장은 지난 22일 “원숭이두창 예방접종 관련 확진된 환자와 접촉을 통해 노출된 사람 중 접촉 강도가 중위험 또는 고위험인 경우 비축...
    2022-06-28 08:47
  • 알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    이어 “정맥 주사제를 피하 주사제로 변경하는 플랫폼인 ALT-B4가 사용된 첫 제품의 임상이 빨라지면서 기존 잠재 고객사들의 적극성이 높아지고 있다”고 덧붙였다. 실제 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 임상 3상용 시료는 지난 4월, 고객사 요청에 따라 기존 계획에 비해 3개월 빠르게 공급된 바 있다. 알테오젠에 따르면 정맥 주사(IV) 제형을 피하 주사(SC) 제형으로...
    2022-06-16 15:03
  • 동아에스티, 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원
    동아에스티, 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원
    동아에스티는 협약에 따라 지난해에 이어 올해도 골다공증 치료제 ‘테리본 피하주사’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 지원한 대상자들을 심사해 선정하고, 선정된 대상자들은 최대 1년 치 분량의 테리본 피하주사를 지원받게 된다. 한마음사회복지재단은 도움이 필요한 불우이웃 및 사회복지에 기여하고 있는 각종 시설 및 단체에 대한 지원...
    2022-06-15 11:18
  • 한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개
    한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개
    한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다. 이뮤노반트는 8일(미국시간) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마가 2017년 기술수출한 자가면역질환...
    2022-06-09 17:13
  • [오늘의 증시 리포트] (6/8)롯데쇼핑 "턴어라운드의 초입"
    [오늘의 증시 리포트] (6/8)롯데쇼핑 "턴어라운드의 초입"
    인플리시맵 피하주사 제제 '램시마 SC' 평가 우수한 효능과 안전한 데이터 선보여 셀트리온 유플라이마 집중에도 높은 기대 투자의견 유지 및 목표 주가 20만 원 김태희 KB증권 연구원 ◇빙그레 올해는 성수기 효과 제대로 누려보자 1Q22 비용절감으로 원가상승 부담 상쇄, 양호한 실적 시현 2분기 빙과류 판매 개선 전망 원가 상승 감안해도 올해 연간...
    2022-06-08 08:31
  • 램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    셀트리온의 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사)가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV) 보다 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 환자에 대해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 개선된 치료 효능을 개선했다는 연구 결과가 나왔다. 셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서...
    2022-06-02 13:22
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선까지 기존 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다. 세계 최초 선진 규제기관 허가를 받은 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러...
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는...
    2022-05-17 16:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시
    악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다. 셀트리온 관계자는 "CT-P47이 출시되면...
    2022-05-17 09:17
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 처방도 꾸준히 늘면서 실적이 성장했다고 회사 측은 설명했다. 트룩시마는 올 3월 기준 미국에서 27.2%의 점유율을 기록하며...
    2022-05-13 09:09
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