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  • 수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    수젠텍, 코로나19 장기화 대비 제품 포트폴리오 다변화
    코로나19 확산 초기에는 분자진단(PCR)과 항체신속진단 모두 확진용으로 사용됐으나, 최근에는 진단키트 공급량이 늘어나며 분자진단은 확진용으로, 항체신속진단은 면역 확인 및 일상생활 복귀 여부 판단용으로 사용된다는 설명이다. 또, 신항원신속진단을 1차 스크리닝용으로 도입하고, 분자진단기로 확진을 결정하는 방식으로 방역 정책을 변경하는 국가도 늘고 있다....
    2020-08-06 13:13
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    로고스바이오는 자회사인 바이오젠텍의 코로나19 분자진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 획득했다는 소식이 가격제한폭까지 올랐다. 우리들제약은 자회사 엑세스바이오가 개발한 코로나19 신속진단키트의 수출 확대 기대감으로 주가가 연일 상한가다. 켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO...
    2020-08-04 16:48
  • [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    [BioS]바이오니아, 콜롬비아에 56억 코로나19진단 공급
    바이오니아는 콜롬비아에 56억원 규모의 코로나19 분자진단장비와 진단키트 공급한다고 4일 밝혔다. 바이오니아는 지난 2분기 콜롬비아에 20억 규모의 제품을 공급한데 이어 7월 56억원 규모의 계약을 추가로 확보했다. 바이오니아의 분자진단장비 ExiStation 시리즈는 핵산추출장비와 real-time PCR장비로 구성된 자동화 시스템이다. 7월에만 전세계 100대 이상을...
    2020-08-04 13:46
  • GC녹십자엠에스, ‘1시간 이내 분석’ 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, ‘1시간 이내 분석’ 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스는 3일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT) 분자진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit’의 수출용 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 앞서 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종의 수출 허가를 획득한 바 있다. 이 제품은 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 등온증폭기술...
    2020-08-04 13:46
  • 젠큐릭스 “KT와의 JV 엔젠바이오, 상장 예비심사 청구…연내 기술특례 상장”
    젠큐릭스는 아시아 최초로 유방암 예후 진단키트 진스웰(GenesWell)BCT를 개발한 분자진단 전문기업이다. 진스웰BCT는 유방암 절제 수술을 받은 암 환자를 대상으로 추가 항암화학치료 필요 여부를 판단한다. 대상 가운데 저위험군으로 분류된 환자군은 불필요한 치료를 줄여 치료비를 절감하고 삶의 질을 개선시킬 수 있다는 장점이 있다. 전세계 유방암 신규 환자는...
    2020-08-03 10:51
  • [종목이슈] 제놀루션, 코로나19 장기화 핵심 수혜주...씨젠·솔젠트 동반 성장
    최근 코로나19 진단키트가 글로벌 코로나19 2차 팬더믹(대유행) 조짐에 발맞춰 수출 확대 국면에 놓인 가운데, 제놀루션의 핵산추출시약·핵산추출장비 사업이 주목받을 전망이다. 특히 단순히 코로나 이슈가 아닌 실질 매출 및 이익이 시장 예상치를 뛰어넘을 것으로 추정된다. 3일 회사에 따르면 제놀루션은 유전자 기반으로 하는 분자진단기기...
    2020-08-03 10:05
  • 한국화학연구원, 15분 만에 '코로나19' 식별 진단기술 개발
    한국화학연구원, 15분 만에 '코로나19' 식별 진단기술 개발
    항원 신속진단기술이란 항원-항체 결합반응을 활용해 임신진단키트처럼 코로나19 바이러스 감염여부를 15분 내외에 육안으로 확인할 수 있는 기술로, 현재 수행 중인 분자진단(PCR)과 병행 시 코로나19 감염환자를 현장에서 보다 쉽고 빠르게 진단이 가능해 현장 의료진의 업무부담을 덜 수 있다는 것이 큰 장점이다. 의심환자 대량 발생 시 비교적 저렴한 비용으로...
    2020-07-30 10:23
  • 랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 지멘스 헬시니어스 인도법인과 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 30일 공시했다. 계약금액은 약 58억 원으로 전년 매출액의 17.5%에 해당한다. 랩지노믹스가 공급하는 진단키트는 세계 최초로 Real Time PCR 방식에서 35분 이내에 진단이 가능하도록 개발한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit이다. 인도는 보건당국의...
    2020-07-30 10:12
  • [특징주] 제놀루션, 코로나19 확산..씨젠·솔젠트에 키트추출시약 공급 부각 '강세'
    제놀루션이 진단키트주 주가 상승세에 힘입어 강세를 보이고 있다. 30일 오전 9시 55분 현재 제놀루션은 전일 대비 3900원(13.18%) 오른 3만3500원에 거래 중이다. 제놀루션은 전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있다. 씨젠, 솔젠트가 주요 고객사이며 제놀루션의...
    2020-07-30 09:57
  • 앤디포스, 코로나19·인플루엔자 동시 진단 가능한 ‘융합형 키트’ 개발
    앤디포스는 코로나 19와 인플루엔자 독감을 동시에 진단할 수 있는 분자 진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu’와 신속 진단 키트 ‘ND COVID-19 Flu Rapid kit’ 2종 개발에 성공했다고 29일 밝혔다. 이번에 개발한 ‘분자 진단 키트’는 인플루엔자 A형과 B형 및 코로나 19 바이러스를 한 번에 진단할 수 있다. 코로나 19 진단의 편의성과 정확도를 높이기 위해 세 가지 유전자(E...
    2020-07-29 14:54
  • 필로시스헬스케어, 비비비 Gmate COVID-19 진단기 정확도 100% 달성
    필로시스헬스케어가 코로나19 진단키트 Gmate COVID-19가 이원의료재단에서 실시한 임상시험에서 정확도 100%를 달성했다고 28일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 민감도 91%, 특이도 97%, 정확도 93%의 Gmate COVID-19를 개발해 매 중이었다. 최근 진단전문기업인 비비비(대표이사 최재규)와의 협업으로 정확도를 크게 개선했며, 개선된 제품을 검증하기 위해...
    2020-07-28 14:12
  • 엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 美 FDA긴급사용승인 허가 획득
    엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 美 FDA긴급사용승인 허가 획득
    미국은 코로나 19 발생 초기, 비상시 대책으로 미 FDA에 제품 등록만 하면 EUA 허가 없이도 항체진단키트의 판매가 가능했다. 시중 판매 제품들의 품질 이슈 문제가 불거지면서, 분자진단제품과 동일하게 EUA를 받도록 제도를 변경했다. 회사에 따르면 이번 EUA 허가를 받은 엑세스바이오의 ‘CareStart COVID 19 IgM/IgG’ 신속진단키트는 외부 임상기관에서...
    2020-07-27 10:11
  • [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스...
    2020-07-27 09:52
  • 대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃해 바이러스 감염...
    2020-07-27 09:26
  • 오상자이엘, 자회사 오상헬스케어 2Q 진단키트 매출액 1400억·영업익 1100억
    오상자이엘, 자회사 오상헬스케어 2Q 진단키트 매출액 1400억·영업익 1100억
    오상헬스케어는 현재 주당 1500만 테스트를 생산할 수 있는 생산시스템 및 생산능력을 확대해 놓은 상태다. 신속한 대응을 위해 일부 물량도 비축해 놓았다. 한편 헬스케어는 기존의 PCR 분자진단 방식뿐만 아니라 국내 최대 규모의 항원항체 신속진단키트 생산시설을 건설 중이다.
    2020-07-22 10:13
  • 우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득
    우리들제약은 20일 식품의약안전처(MFDS)로부터 코로나19 분자진단키트 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 승인된 ‘findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit’는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있고, ‘findGENE™ N-CoV RT-PCR kit’는 마국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다. 이번 식약처 승인을 받은...
    2020-07-22 09:00
  • 앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    쇄도하고 있다“며 “향후 사내이사인 로져 콘버그 스탠포드 대학교수와 협업해 미국 FDA 긴급사용승인을 추진하고 미국 시장까지 수출을 확대할 예정”이라고 설명했다. 앤디포스는 기존에 수출허가를 획득한 코로나19 분자 진단키트와 항체 신속 진단키트뿐 아니라, 항원 신속 진단키트까지 개발을 완료해 코로나19 진단키트 관련 모든 기술력을 보유 중이다.
    2020-07-21 14:30
  • [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    [BioS]바이오니아, 라이트펀드에 국제보건연구기금 출연
    바이오니아의 분자진단장비와 40여 종의 진단키트는 코로나19 외에 다양한 질병을 진단할 수 있으며, 현재 60개 이상 국가에서 쓰이고 있다. 라이트펀드는 이번 바이오니아의 출연 기금과 함께 최근 신규 출자자로 참여한 에스디바이오센서, 유바이오로직스의 출연 기금으로 감염병 대응 기술 개발 연구에 대한 지원을 확대할 수 있게 됐다. 라이트펀드는 세계...
    2020-07-20 14:05
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    분자진단법 대비 낮은 가격과 간단한 사용법으로 의료 인프라가 취약한 국가의 수요가 높을 것으로 예상된다. ◇셀트리온, 코로나1 진단키트 해외 출시 임박 = 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 공동 개발한 코로나19 항원진단키트의 CE 인증을 획득하고 해외 출시를 준비하고 있다고 17일 밝혔다. 이 진단키트는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서...
    2020-07-17 14:09
  • 상지카일룸 종속사, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    상지카일룸 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에이스바이오메드가 수출허가를 득한 코로나19 진단키트 ‘Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit’는 회사가 투자한 아람바이오시스템과 함께 연구개발, 생산 판매의 연계체제를 구축한 제품이다. RT-PCR에 의해 생성된 PCR...
    2020-07-16 14:39
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