BVAC-C(자궁경부암), BVAC-B(위암)면역항암제는 항암제 시장의 큰 트랜드로 투자 및 기술이전이 활발하게 진행중현재 주가는 공모가 대비 63% 상승. 중장기적 파이프라인 투자 매력도 높음투자의견 : 없음 / 목표주가 없음IBK투자증권 문경준
위지윅스튜디오1Q실적 Best 7 #3: 뉴미디어 매출액 본격 증가로 수익성 개선투자 의견 ‘BUY’, 목표주가 21,200원...
첫 환자 투여가 상반기에 이뤄질 전망이며, 환자등록 완료 시점은 2020년이다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 자궁경부암은 세계적으로 연간 50만 명이 발병하는 질환이며, 치료제 시장 규모가 약 2조5000억 원 규모에 달하는 것으로 알려졌다.
또 온코섹은 상반기 두경부암 치료제의 인터루킨-12 ·IDO 저해제·면역관문업제제 병용 임상 2상을 진행할 예정이다....
바이오리더스는 뮤코맥스(MucoMAX®) 기술을 이용한 혁신신약(first in class)인 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac®)의 임상 2상을 진행 중이다. 또 HPV 치료제(BLS-H01) 임상 3상 승인을 위해 식품의약품안전처와 협의 중이다. 유전성 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)는 미국 FDA에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 희귀의약품 지정을 승인받았다....
‘자궁경부암 및 성병 진단 튜브’는 여성을 대상으로 자궁경부암, 성병 검사 등에 필요한 시료를 재취하는 기구와 보관 용기다.
솔고바이오 김서곤 대표이사는 “조직보관용기의 국내영업이 활발히 진행 중”이라며 “암센터를 비롯한 종합병원에서 일부 사용이 시작돼 올해 전국 병원의 판매량이 급증할 것으로 전망한다”고 설명했다.
그러면서...
배기달 신한금융투자 연구원은 "수익성 높은 품목의 매출 부진과 연구·개발(R&D) 투자 증가 때문에 3분기 실적도 부진했다"면서 "대상포진 백신 '조스타박스'가 시장경쟁으로, 자궁경부암 백신 '가다실'은 공급부족 이슈 등으로 백신제제 매출이 743억 원으로 전년 동기 대비 30% 감소해 크게 부진했다"고 설명했다. 여기에 임상 진전에...
강양구 현대차증권 연구원은 "하반기에 집중되는 연구·개발(R&D) 비용 증가와 자궁경부암백신 가다실의 공급 이슈 등으로 3분기 실적이 시장 기대치를 밑돌 것"으로 전망했다. 이와 함께 강 연구원은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 보완자료를 요구받은 혈액제제 'IVIG-SN'의 가치를 하향 조정하며 녹십자의 목표주가를 기존 24만 원에서...
하반기에 집중되는 연구·개발(R&D) 비용 증가와 자궁경부암백신 가다실의 공급 이슈 때문이다. 강 연구원은 "단기적으로 FDA 허가 지연과 기대 이하의 3분기 실적으로 현재 수준의 주가가 유지될 전망"이라며 "내년 상반기 지연된 파이프라인인 IVIG-SN의 모멘텀 재조명이 가능할 것으로 예상한다"고 말했다.
현재 메디포럼은 치매 치료제에 더해 여성청결제, 건강기능식품 등도 제조·판매하고 있다. 매출의 50%는 자궁경부암 진단 시약 개발에서 발생한다. 현재 직원은 32명이며 전년 매출은 64억 원, 올해 상반기 매출은 55억 원을 기록했다. 김 대표는 연말까지 한 해 매출 120억 원을 돌파할 것이라고 자신했다.
특히 알엠생명과학은 간암부터 폐암과 자궁경부암(HPV) 등 10여개의 암 검진이 가능한 암 세포 검사시스템에 대해 미국 FDA 허가를 진행 중이며 올 하반기부터는 미국 수출이 이뤄질 전망이다.
20일 솔고바이오 관계자는 “체외진단용 키트 및 시스템 중 PRP시스템, HPV(자궁 경부암), STD(성병) Brush를 비롯해 암 검사용 조직보존액 용기 등 4종을 식약처...
또한, 국내 자궁경부암 검진 시작 대상 연령이 기존 만 30세에서 만 20세로 대폭 낮춰져, 국내외로 HPV 스크리닝 진단 시장의 성장성은 더욱 커질 것으로 전망된다는 것이 회사 측의 설명이다.
한편, 웰스바이오는 코스닥 상장 미국 법인인 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 진단제품 개발을 목적으로 2013년에 설립된 진단제품 전문 기업이다.
현재 서울아산병원에서 임상이 진행 중이며, 올해 하반기에 출시가 가능할 것으로 전망된다. 이외에도 세종바이오메드는 협심증 POCT(현장 진단) 사업과 자궁경부암 진단 키트 개발사업을 진행하고 있다.
조 대표는 “자궁경부암 진단 키트는 고대구로병원을 포함한 4개 병원에서 연구 임상을 진행 중”이라며 “이후 허가 임상이 종료되면 내년 하반기에...
또 폐렴구균백신13가는 이미 성인용 인허가를 받았고 소아를 대상으로 한 임상 3상에 들어갔다. 이 밖에도 임상 1/2상을 진행 중인 로타바이러스 백신과 자궁경부암 백신 또한 2019~ 2020년 출시가 예상돼 향후 매출 확대가 가속화될 전망이다. 수두예방 백신에 대해서는 현재 식품의약품안전처에 허가 신청을 한 상태로 올해 시판 허가를 받는 것이 목표다.
바이오리더스는 글로벌 임상을 위한 교두보를 확보하는 동시에, 국내 임상 가속화에 나설 전망이다. 최근에는 넥스트BT 인수에 따른 의약품 생산기지의 구축, 파이프라인의 확장, 제품 라이센싱 아웃 등을 추진하고 있다.
박영철 바이오리더스 대표는 “이번 특허 확보로 자궁경부전암 치료 백신의 주요 국가들 중 중국과 인도 시장 공략을 본격적으로 추진할...
현재 호주 연방 정부에서는 정부 예산으로 50세 이상 남성의 경우 대장암, 전립선암, 40세 이상 여성의 경우 유방암, 출산후 여성에게는 자궁경부암을 2년에 한번씩 의무적으로 검사하고 있다. 이 가운데 대장암은 개인이 대변을 채취한 후 키트를 우편으로 보내는 방식을 취하고 있어 접수 및 수거방식에 여러 가지 불편함이 따르는 등 국민들의 불편을...
또 마일스톤에 따라 향후 2000만 달러(약 213억2200만 원)를 지급하게 된다. VGX-3100이 상업화되면 두 자리 퍼센티지의 로열티를 받게 된다.
업계에서는 HPV에 감염된 3억 명의 여성 중 매년 50만 명이 자궁경부암 진단을 받는 것으로 보고 있다. 이에 따라 자궁경부암 예방 DNA백신 시장 규모는 60억 달러(약 7조4600억 원)에 달할 것으로 전망된다.
관련 업계에 따르면 자궁경부암 예방 DNA백신 시장 규모는 60억 달러(약 7조4600억 원)에 달할 것으로 전망된다.
이노비오의 자궁경부암 DNA백신 VGX-3100의 임상 3상 시험은 이르면 2019년 하반기 완료할 전망이다. 이노비오는 진원생명과학과 DNA백신 핵심 기술을 공유하며 VGX-3100을 개발 중이며, 진원생명과학은 향후 임상 및 신약 원료 생산 등 지원을...
녹십자는 지난 1월 한국MSD와 대상포진 백신 ‘조스타박스’, 자궁경부암 백신 ‘가다실ㆍ가다실9’의 공동판매 계약을 체결했다.
유한양행은 지난 8월 길리어드사이언스의 C형간염약 ‘소발디’와 ‘하보니’의 공동판매 계약을 맺은 데 이어 10월부터는 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 국내 유통·판매를 시작했다....
구매 시 본인의 질 입구에서 자궁경부까지의 길이를 검지로 확인해보는 것이 좋다.
생리컵 사용 전에는 깨끗한 물로 세척한 후 끓는 물에 약 5분간 소독한 뒤 사용해야 하며 전자레인지나 알코올로 소독해서는 안 된다. 사용 후에는 물로 씻어 건조해 보관해야 한다.
생리컵은 통상 최대 12시간까지 사용 가능하다. 사용 시간은 활동량이나 생리혈 양에 따라 달라질...