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  • 셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    또한 셀리드는 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C'의 조건부 허가 신청을 위한 임상 2b상을 준비하고 있다. BVAC-C는 1차 화학요법에 실패한 자궁경부암 환자를 대상으로 다국적 제약사의 면역항암제(성분명 더발루맙)와 함께 투여하는 병용투여를 연구자 주도 임상시험으로 진행하고 있다. 셀리드 관계자는 "흑색종 치료법은 빠르게 발전하고 있지만...
    2022-01-18 11:23
  • 이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    노바백스 백신 도입도 백신 접종률을 높일 것으로 전망된다. 현재 미접종 국민은 약 360만 명이다. 노바백스 백신은 화이자, 모더나와 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식으로 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안심할 수 있다는 평이 나온다. 이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상...
    2022-01-16 16:29
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자·모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적다. 예방효과도 높다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한...
    2022-01-13 11:16
  • [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’
    B형간염, 자궁경부암 등 기존 백신에 오랜 기간 사용되면서 안전성이 검증됐다. 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA)과 비교하면 국민적 불안감이 적을 것이란 전망이 나온다. 이날 식약처의 출하 승인이 확정되면 SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 4000만 회분에 대한 접종이 시작된다. 한편 지난 9일 식약처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신...
    2022-01-12 10:15
  • SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    NVX-CoV2373는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. NVX-CoV2373의 우수한 예방 효과는 노바백스의 자체 임상...
    2021-12-24 08:36
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    될 전망이다. 업계 관계자는 “‘아미반타맙’과 병용 임상 결과에 따라 이르면 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 조건부 허가 신청을 기대할 수 있을 것”이라고 예측했다. 다만 유한양행은 2018년 레이저티닙을 1조 4000억 원 규모로 얀센에 기술이전한 만큼 매출 발생에 따른 로열티를 받고 글로벌 시장 진출에 관여하진 않는다. 제넥신은 자궁경부암 치료제...
    2021-05-30 10:32
  • [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    또한, 호흡기 바이러스 외에도 자궁경부암, 성 매개 감염병, 결핵, 소화기 질환 등 다양한 영역에서 상용화된 150여 개 진단제품으로 분자진단을 일상 생활 속에 뿌리내리게 할 방침이다. 기업가치는 물론 주주가치 제고를 위한 노력도 병행한다. 현금 배당과 분기 배당을 도입했으며, 재무 활동 옵션을 넓히고자 기존 5000만 주였던 주식 발행 한도를 3억 주로 늘렸다....
    2021-05-20 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    이 백신은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 활용되며 장기간 안전성과 유효성을 입증해 온 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 합성항원 백신은 영하 20~70도의 초저온에서 관리되는 mRNA 백신과 달리 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도...
    2021-02-19 16:35
  • SK바이오사이언스-노바백스-질병청, 코로나 백신 기술이전·공급 '맞손'
    SK바이오사이언스-노바백스-질병청, 코로나 백신 기술이전·공급 '맞손'
    이번 계약을 통한 국내 공급물량도 즉시 생산에 돌입할 전망이다. 이 백신은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 활용되며 장기간 안전성과 유효성을 입증해 온 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 합성항원 백신은 영하 20~70도의 초저온에서 관리되는 mRNA 백신과 달리 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신...
    2021-02-16 10:13
  • EDGC, 여성질병 검진키트로 해외 시장 공략
    EDGC, 여성질병 검진키트로 해외 시장 공략
    글로벌 바이오 헬스케어 기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 넥스트BT 자회사 ㈜티씨엠생명과학과 자궁경부암 및 성매개 감염질환의 선별검사를 위한 자가 채취 키트인 ‘가인패드(GynPad)’의 홍콩 시장 공략을 위한 제품 공급 및 공동마케팅 업무 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 가인패드는 세계 최초의 패드형 여성 질병 셀프 검사 키트이다. 약 4시간 동안...
    2021-02-15 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    대상 제품은 Tdap(파상풍·디프테리아·백일해) 백신 '부스트릭스', 수막구균 백신 '멘비오', A형간염 백신 '하브릭스1440', 홍역·이하선염·풍진 백신 '프리오릭스', 자궁경부암 백신 '서바릭스' 5종이다. 이번에 공동판매 계약을 체결한 백신 5종의 국내 시장 규모는 지난해 기준 약 1280억 원이다. 최근 코로나19 바이러스로 인해 감염성 질환에 대한 경각심이...
    2021-01-08 16:09
  • 화이자 코로나 백신 국내 허가 심사 임박…접종 앞당겨질까
    화이자 코로나 백신 국내 허가 심사 임박…접종 앞당겨질까
    이 백신은 단백질 배양과 정제 과정을 거친 합성항원백신으로, 회사는 같은 방식으로 자궁경부암백신 후보물질 개발에 성공한 바 있다. 국내 기업 가운데 가장 먼저 코로나19 백신 임상을 시작했던 제넥신은 기존 후보물질에 새로운 항원을 추가해 11일부터 다시 임상 1상에 들어갔다. 후발주자로서 변이된 바이러스에도 대응할 수 있는 백신을 만들기 위해서다....
    2020-12-18 16:02
  • 바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    전망이다. 특히 일부 암 이식 동물모델에서 면역항암제와 병용투여시 암세포의 성장이 1개월 넘게 거의 이뤄지지 않아 실제 임상에서의 성공 가능성이 높을 것으로 기대되고 있다. 또한 뮤코맥스 기반기술에 다중 항원부착 특허기술도 추가해 인유두종바이러스와 면역항암제 표적인 PD-1 항원을 동시에 부착한 경구용 백신치료제를 연구 중이다. 또한 자궁경부...
    2020-12-16 09:23
  • 바이오리더스, 총 116억 CB 상환 및 소각…“재무 안정성 강화”
    바이오리더스, 총 116억 CB 상환 및 소각…“재무 안정성 강화”
    바이오리더스 관계자는 “전환사채 소각을 통해 부채비율 감소와 재무구조 안정성 증대가 가능할 전망”이라며 “잠재적 오버행 이슈 해소와 주가 변동 위험을 최소화해 장기적으로 주주가치를 제고시킬 것”이라고 말했다. 바이오리더스는 현재 뒤쉔병 치료제(BLS-M22), 자궁경부전암 치료제BLS-M07), 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)를 비롯해 신종...
    2020-11-25 16:45
  • [출근길] 삼성전자, 3분기 67조 원 역대 최대·현대제철, 환경개선에 4900억 원 투입 外 (경제)
    [출근길] 삼성전자, 3분기 67조 원 역대 최대·현대제철, 환경개선에 4900억 원 투입 外 (경제)
    또한 유방암 발병률은 매년 5% 내외로 꾸준히 증가했고, 자궁경부암은 30대 이하 여성을 중심으로 환자 수가 늘어나고 있다고 밝혔습니다. 젊은 여성이 적정 치료 시기를 놓치면 향후 임신이나 출산에 문제가 생길 수 있어, 예방접종이나 정기검진을 통한 대비가 필요하다고 강조했습니다. 현대제철, 환경개선에 4900억 원 추가 투입 현대제철이 향후 5년간 제철소...
    2020-10-30 06:00
  • 하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사 항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발한 하임바이오가 하임바이오 본사에서 삼성서울병원 부인암 센터장인 이정원 교수와 스타베닙과 새로운 병용치료제를 난소암과 자궁경부암에 비임상을 앞둔 동물 효력실험을 하기로 계약을 체결하고 본격적인 실험에 착수한다고 25일 밝혔다. 하임바이오는...
    2020-09-25 11:35
  • 바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    바이오리더스, 450억 원 규모 유상증자 결정...신약개발 임상비용 확보
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 09:06
  • [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    [BioS]바이오리더스, 450억 주주배정 유상증자 결정
    현재 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상2b상을, 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상1상을 진행 중이다. 두 신약 모두 올해 안에 최종 임상 결과를 발표할 예정이다. 이와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신도 개발 중이다. 질병 항원을 유산균 표면에 발현시킨 후 이를 경구 복용해 몸 안에서 질병에 대한 항체를 유도하는 뮤코맥스 기술을...
    2020-08-28 08:14
  • 티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    팬티 라이너 형태로 약 4시간 동안 착용 후 특수필터를 전문 의료 검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV)와 성 매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있다. NCSM은 국가보건 정책에 맞춰 암 질병의 연구부터 예방, 진단, 치료까지 다양한 프로그램을 진행되는 국립기관이다. 지난해 8월 가인패드의 말레이시아 의료기기 등록 승인...
    2020-06-30 09:41
  • "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    질병관리본부는 이 백신을 2021년부터 공급할 수 있을 것으로 전망했다. 합성항원 백신은 면역반응을 일으키는 바이러스(항원)의 일부를 선별해 유전자재조합 기술을 이용해 합성한 백신이다. 방어에 필요한 항원 부위에만 면역 반응이 일어나 부작용이 적고, 신속한 개발이 가능하다. SK바이오사이언스는 같은 기술력으로 자궁경부암 후보물질 개발에 성공한...
    2020-06-24 18:00
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