아바스틴, 9페이지

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셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자

유진투자증권 한병화 연구원은 “셀트리온이 추가로 스텔라라(CT-P43), 졸레어(CT-P39) 바이오시밀러 임상을 확정했고, EMA에 허가를 신청한 휴미라(CT-P17) 바이오시밀러와 내년 상반기 허가 신청예정인 아바스틴(CT-P16) 바이오시밀러 등 4개의 바이오시밀러 개발과 출시 계획을 확정했다”며 “글로벌 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어의 지속 가능한 성장이...

2020-06-15 07:55
[BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입

이들 후속 바이오시밀러는 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)와 함께 셀트리온의 차세대 성장동력의 한 축을 담당할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러 램시마를 필두로 글로벌 수준의...

2020-06-12 11:10
셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수

이들 후속 바이오시밀러는 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 ‘CT-P17’(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 ‘CT-P16’(아바스틴 바이오시밀러)와 함께 셀트리온의 차세대 성장동력의 한 축을 담당할 것으로 기대하고 있다. 특히 CT-P43이 상업화되면 셀트리온은 글로벌 TNF-α 억제제 강자인 램시마(IV, SC) 제품군 및 내년...

2020-06-12 10:56
일본증시, 잇단 지각변동…강소기업 키엔스·주가이제약, 잇따라 거물 시총 추월

아울러 로슈의 티센트릭(Tecentriq)과 아바스틴(Avastin) 병용 요법이 지난달 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료법 승인을 받은 것도 주가이에 호재로 작용했다. 암 치료제는 주가이 전체 매출의 절반 비중을 차지한다. 도카이도쿄리서치센터의 다카시 아카바네 애널리스트는 “주가이는 뛰어난 실적은 물론 암과 코로나19 치료에 대한 긍정적인 뉴스가 계속 나와...

2020-06-08 14:41
에이비엘바이오, ‘3세대 신생혈관억제 항암제’ 임상 1상서 부분관해 3건 확인

1세대 블록버스터 항암치료제 ‘아바스틴’은 단독요법 1상 임상시험에서 객관적 반응률은 0%였으나 치료제로서의 가능성을 확인해 다양한 암종에서의 임상개발 끝에 최종 판매 승인된 바 있다. 부분관해를 보인 3명은 모두 주요 생체표지자로 추측되는 DLL4를 종양조직에서 강하게 발현시키는 것으로 확인됐다. 에이비엘바이오는 DLL4가 발현되는...

2020-06-03 18:18
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

삼성바이오에피스는 현재 대장암·폐암 치료제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'SB8'(성분명 베바시주맙)의 유럽과 미국 허가에 착수했다. 유럽에서는 연내 허가가 전망된다. 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔라리스'의 바이오시밀러 'SB12'는 임상 3상을 진행 중이다. 국내 최초 독자 개발 신약의 FDA 허가에 성공한 SK바이오팜은 본격적인 유가증권시장(코스피) 상장...

2020-05-21 05:00
‘ASCO에 쏠린 눈’ 지트리비앤티, 교모세포종 임상1b상 공개

회사 관계자는 13일 “OKN-007를 이용한 임상1b상의 경우, 피험자 15명 중 최고용량을 투여받은 9명의 생존기간 중간값(mOS)은 21개월로 집계됐다”며 “현재 FDA 승인 후 판매되는 아바스틴 투여 시 생존기간 중간값 9개월과 비교하면 의미있는 성과”라고 설명했다. 지트리비앤티가 미국 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 개발 중인 중인 OKN-007은...

2020-05-13 10:05
[증시 키워드] 합병 효과에 에이프로젠 관련주 이틀째 ‘上’…외인 매수에 씨젠도 '반짝'

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...

2020-04-28 08:40
[증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...

2020-04-27 08:43
[급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’

에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스...

2020-04-24 17:00
신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대

현재 후속 제품으로 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'CT-P17', 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'CT-P16'의 임상 3상, 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상을 진행 중이다. 또한, 미국 시장을 조준한 케미컬 의약품 사업 확대를 추진하고 있다. 전통 제약사 중에서는 한미약품이 올해도 20%에...

2020-04-09 05:00
[BioS]파멥신, ASCO서 '올린바시맵+키트루다' "1b상 결과 발표"

치료제로 2005년 승인받은 테모졸로마이드(temozolomide), 2009년 뇌부종을 완화하기 위한 로슈의 아바스틴 등이 승인받았을뿐 치료 옵션이 매우 제한적이다. 최근 PD-(L)1 면역항암제를 이용한 임상이 다수 진행됐으나, 옵디보와 키트루다가 임상에서 효능을 나타내지 못해 실패했다. 파멥신은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 올린바시맵을 단독투여하는...

2020-04-03 18:21
지트리비앤티, 교모세포종 치료제 ASCO 발표문 채택

회사 관계자는 “교모세포종 치료제 임상 1b상의 통계 값에서 총 15명의 환자의 전체생존기간 중간값(median OS)는 11개월이고 그 중 최고 용량을 투여받은 9명의 전체생존기간 중간값은 21개월이었다”며 “현재 재발성 교모세포종 치료제로 FDA로부터 승인받은 아바스틴(Avastin)의 경우 승인 시 전체생존기간 중간 값 이 9개월이었다는 점을...

2020-03-31 08:17
셀트리온, 코로나 치료제ㆍ진단키트 개발 속도 ‘목표가↑’-한화투자

간격 조정으로 회사가 제시한 40% 이상의 영업이익률 달성이 가능할 것”이라고 전망했다. 그는 “셀트리온은 올해 허쥬마(미국미국), 램시마SC(유럽)를 출시했으며 향후 2030년까지 매년 최소 1개 제품 출시를 목표로 하고 있다”며 “휴미라 바이오시밀러는 유럽 허가를 준비 중이며, 졸레어졸레어, 아바스틴 바이오시밀러는 임상을 진행하고 있다”고 덧붙였다.

2020-03-27 08:14
[BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"

한편, 온트루잔트는 2018년 3월 유럽 시장에 출시됐으며, 유럽에서는 150mg 와 더불어 420mg 용량 제품도 이미 판매 중에 있다. 이외에도 삼성바이오에피스는 두 번째 종양질환 치료제 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)의 개발을 완료했으며, 지난 해 7월 유럽, 11월 미국에 판매 허가를 각각 신청했다.

2020-03-20 10:21
지트리비앤티, 뇌종양치료제 ‘OKN-007’ FDA에 임상2상 IND 신청

회사 관계자는 “임상1b상에서 총 15명의 환자를 대상으로 임상을 진행한 결과 전체 생존기간 중간 값은 11개월이었고, 최고 용량을 투여 받은 9명의 전체생존기간 중간 값은 21개월이었다”며 “현재 재발성 교모세포종 치료제로 FDA로부터 승인 받은 아바스틴(Avastin)의 경우 전체 생존기간 중간값이 9개월이었다는 점을 고려했을 때 획기적인 생존 연장결과를...

2020-03-20 09:28
[특징주] 에이비엘바이오, ABL001 국내1bㆍ2a상 승인 소식에 ‘강세’

항원만 타깃 가능한 단일항체와 달리 두 개의 인자에 작용하기 때문에 효능이 우수하고 독성은 적은 치료제를 개발할 수 있는 장점이 있다. 앞서 ABL001은 동물 모델에서 로슈의 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin®) 대비 월등한 효능을 보여 작년 글로벌 암학회 ‘ASCO 2019’와 올 1월 글로벌 단백질 관련 컨퍼런스 ‘Peptalk 2020’에서 주목받았다.

2020-03-18 09:09
[BioS]에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"

지난해 미국임상종양학회(ASCO)와 글로벌 단백질컨퍼런스(Peptalk)에서 종양모델에서 로슈의 VEGF 항체인 '아바스틴(avastin)' 대비 우수한 효능을 밝힌 전임상 데이터를 공개한 바 있다. 에이비엘바이오는 ABL001의 임상1a상에서 약동학/약력학(PK/PD) 모델링을 통해 효능 용량을 예측했으며, 이에 근거해 코호트7에 참여한 위암 환자에게서 부분관해(PR)...

2020-03-18 08:50
에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인

앞서 ABL001은 로슈의 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin®) 대비 동물모델에서의 월등한 효능으로 작년 글로벌 암학회 ‘ASCO 2019’와 올 1월 글로벌 단백질 관련 컨퍼런스 ‘Peptalk 2020’에서 주목을 받은 바 있다. ABL001은 1a상 진행 중 PK/PD 모델링(약동학/약력학 모델링)을 통해 효능용량(efficacy dose)을 예측한바 있고, 코호트 7(Cohort 7)에서 PK...

2020-03-18 08:44
유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다

‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’도 FDA 심사에 들어가 다양한 제품 포트폴리오를 확보한 상태다. 유럽에 이어 미국에서도 기반을 다지면서 성장에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 미국에서는 18세 이상 여성의 약 0.2%(2018년 기준 23만5000명)가 매년 유방암 진단을 받는 것으로 알려져 있다. 허셉틴은 20년 동안 효과를 검증받으면서 유방암의 글로벌 표준 치료법으로...

2020-03-12 05:00

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