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  • HLB테라퓨틱스 “교모세포종 임상 2상서 ‘완전 관해’ 확인”
    HLB테라퓨틱스 “교모세포종 임상 2상서 ‘완전 관해’ 확인”
    미국 식품의약국(FDA)이 테모달(성분명 테모졸로마이드)과 아바스틴(성분명 베바시주맙)을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 난치성 질환이기도 하다. HLB테라퓨틱스는 OKN-007과 표준치료제인 테모졸로마이드를 병용요법으로 치료한 결과 교모세포종이 재발한 환자에게서 암 병변이 완전히 사라진 것을 의미하는 완전 관해가...
    2023-08-01 13:59
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 완료했다고 25일 밝혔다. HD204는 현재 650명의 모집환자에 대해 임상 시험이 순조롭게 진행 중이며, 올 연말께 유효한 데이터를 확보하는 대로 품목허가를 신청할 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 신청을 목전에 둔...
    2023-07-25 10:33
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않아 새로운 치료옵션이 절실한 대표적인 난치성 질환이다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고, 종양미세환경을 개선하는 등 치료효과가 높아 새로운 치료제로의 개발 기대감이 높다. 이번...
    2023-07-07 08:59
  • 올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    4월 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 출시하며 미국 시장 직판(직접 판매)의 물꼬를 텄으며, 지난 2일(현지시간)에는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’를 출시했다. 휴미라는 지난해 전 세계에서 27조4425억 원의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 그중 미국 매출이 87%에 달한다. 하반기에는 셀트리온의 주력...
    2023-07-07 05:00
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    논문에 따르면, 1만여 명을 대상으로 진행됐던 3상 임상의 위험비(HRs) 결과를 메타 분석(meta-analysis) 방식으로 비교한 결과, ‘리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법’과 ‘아바스틴(베바시주맙)+티쎈트릭(아테졸리주맙) 병용요법’은 각각 0.57, 0.62의 위험비를 보여 0.66을 보인 넥사바(소라페닙) 대비 환자의 사망위험을 가장 크게 낮춰준 것으로 나타났다. 반면...
    2023-06-29 10:53
  • 삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    유방암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 통해 미국 직판을 시작한 셀트리온은 유플라이마로 날개를 단다는 계획이다. 휴미라 바이오시밀러 경쟁의 또 다른 관전 포인트는 상호교환성(interchangeability)이다. 상호교환성이 인정되면 교체처방(Interchangeable) 바이오시밀러 지위를 획득, 약사가 임의로 오리지널 의약품 대신 처방할 수 있다. 현재...
    2023-06-13 05:00
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    티쎈트릭+아바스틴 요법이 간암 1차 표준치료로 꼽히지만, 아바스틴 고용량 투여에 따른 단백뇨, 고혈압, 출혈 등 부작용으로 여전히 미충족 수요가 존재한다. 회사 관계자는 “경쟁 약물과 1대 1 임상을 한 것은 아니지만 리보세라닙의 환자 생존률이 더 높고, 부작용에 대한 우려도 적다”라면서 “이런 차별점을 기반으로 허가 기간을 단축할 수 있도록...
    2023-05-18 17:00
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    최근 발표된 론서프와 아바스틴 병용 요법의 전이성 대장암 환자의 mOS는 약 10.8개월이다. 티센트릭(성분명 아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월로 확인됐다. 기존 면역항암제에 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자군에서 월등한 치료효과가 확인된 만큼 향후 임상이...
    2023-05-18 08:56
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘베그젤마’ 유럽 주요국서 "입찰수주"
    [BioS]셀트리온헬케, ‘베그젤마’ 유럽 주요국서 "입찰수주"
    셀트리온헬스케어(Celltrion healthcare)는 11일 유럽서 시판중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(베바시주맙, Vegzelma)'가 유럽 주요국 입찰에서 잇달아 수주에 성공하며 시장을 확대해 나가고 있다고 밝혔다. 회사에 따르면 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올해 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아...
    2023-05-11 14:32
  • 셀트리온헬스케어, 유럽 주요국서 ‘베그젤마’ 입찰 수주 성공
    셀트리온헬스케어, 유럽 주요국서 ‘베그젤마’ 입찰 수주 성공
    셀트리온헬스케어에서 판매 중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙, Vegzelma)가 유럽 주요국 입찰에서 잇달아 수주에 성공하며 시장을 확대해 나가고 있다. 셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올해 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna) 및 토스카나...
    2023-05-11 09:55
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    또한 티센트릭(아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월이다. 메드팩토 관계자는 “이번 결과로 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 면역항암제가 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 환자들의 생존기간을 연장할 수 있는 새로운 치료요법이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-04-26 09:59
  • [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ "美 출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ "美 출시"
    셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 17일 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’를 미국에 출시했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 런칭 및 판매를 위해 현지법인의 경쟁력 강화에 주력해왔다. 특히 베그젤마는...
    2023-04-17 10:37
  • 셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 미국 출시
    셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 미국 출시
    셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 17일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 이후 성공적인 출시 및 판매를 위해 현지 법인의 경쟁력 강화에...
    2023-04-17 09:32
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    그러면서 "여전히 미충족 의료수요로 남아있는 백금계열 저항성 난소암 분야에서, FRα 과발현 암 환자에 대한 맞춤형 치료전략을 짜 하반기 중 후기 임상 2b상 시험에 진입할 것"이라며 "동시에 이데트렉세드의 적응증 확대를 위한 PARP억제제, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등과 병용요법 개발에도 박차를 가할 것"이라고 강조했다.
    2023-04-12 10:52
  • 서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    먼저 오는 4월 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 출시한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가가 지연된 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마’는 5월 말까지 허가를 획득, 7월부터 판매할 예정이다. 셀트리온의 주력 제품으로 떠오른 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 오는 10월 미국 허가가 전망된다. 셀트리온은...
    2023-03-28 15:25
  • [BioS]보령, 작년 매출 7605억·영업익 566억..”사상 최대"
    [BioS]보령, 작년 매출 7605억·영업익 566억..”사상 최대"
    허셉틴 바이오시밀러)’과 ‘온베브지(성분명: 베바시주맙, 아바스틴 바이오시밀러)’ 매출은 각각 72억원 193억원으로 전년 대비 각각 157%, 421% 증가했다. 일반의약품 분야에서 용각산 브랜드는 130억원의 매출로 전년 대비 38% 매출이 증가했다. 코로나19 오미크론 변이형 확산과 코로나19 재택치료에 따른 상비약 수요 증가가 영향을 미쳤다고 보령은 분석했다....
    2023-02-06 18:19
  • 셀트리온헬스케어, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시
    셀트리온헬스케어, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시
    셀트리온헬스케어가 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’를 일본에 출시한다고 26일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 베그젤마 판매허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9000억 원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어...
    2023-01-26 11:14
  • [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 출시”
    [BioS]셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 출시”
    셀트리온헬스케어(Celltrion Heathcare)는 26일 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’을 출시했다고 밝혔다. 베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 9000억원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어...
    2023-01-26 10:31
  • 삼성바이오에피스, 바이오의약품 아이디어 공모전 진행
    삼성바이오에피스, 바이오의약품 아이디어 공모전 진행
    한편, 삼성바이이오에피스는 2012년 설립된 이후 바이오시밀러 개발 및 상용화에 주력하고 있으며, 현재 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 제품을 판매하고 있다.
    2023-01-19 08:56
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    아바스틴(Avastin), 얼비툭스(Erbitux) 등 글로벌 표적 항암 치료제의 바이오시밀러 개발을 위한 임상도 진행 중에 있다. 알팜사의 CEO 바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev)는 “대한민국에서 최초의 항체치료제를 개발한 이수앱지스와 ‘ISU106’의 기술이전계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암 치료제인 얼비툭스(Erbitux)의...
    2023-01-17 15:00
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