급성골수성백혈병, 4페이지

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[특징주] 바이젠셀, 백혈병 치료제 치료목적 사용승인에 20% 강세

이날 바이젠셀은 개발 중인 급성골수백혈병 치료제 ‘VT-Tri’가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 치료목적 사용승인을 획득했다고 알렸다. 치료목적 사용승인 제도는 중증 환자 혹은 대체 치료 수단이 없는 환자에 임상 중인 의약품을 사용할 수 있게 허가해주는 제도다. 해당 치료제는 현재 임상 1상을 진행 중이다.

2022-10-13 13:26
글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?

에이비엘바이오는 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제로 개발 중인 'ABL602'의 비임상 데이터를 구두 발표한다. AML 마우스 모델 및 AML 환자의 백혈병 배아 세포에서 확인된 ABL602의 활성 기전과 항암 효과를 중심으로 발표할 예정이다. 최근 글로벌 시장에서 CD3 기반 이중항체에 대한 관심이 높아지면서 비임상 단계에도 발표 대상에 선정됐다는 것이...

2022-08-31 16:45
오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”

오스코텍의 파이프라인으로는 면역혈소판감소증 대상 글로벌 임상2상을 진행 중인 SYK 저해제 세비도플레닙과 급성골수성백혈병 글로벌 1a상을 마치고 현재 국내에서 고형암 임상1상을 진행 중인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801, 내년 초 글로벌 임상 진입을 앞둔 타우 항체 알츠하이머 치료제와 내년 하반기 임상진입을 목표로 전임상 개발 중인 EP2/EP4 이중저해...

2022-08-29 12:48
에이비엘바이오, 9월 ESMO서 이중항체 혈액암 치료제 전임상 구두발표-현대차증권

그는 "J&J의 이중항체보다 동사의 ABL602 비임상 결과가 우수하기 때문에 구두발표 선정"이라며 "AML(급성골수성백혈병)은 바이오마커로 CD33, CD123, CLL-1, CD47, CD70, TIM3와 같은 세포막 단백질이 세포 포면에 과발현되는데 그 중 CLL-1은 정상 조혈모세포에서는 부재하면서 AML암세포에서만 과발현되는 이상적인 바이오마커...

2022-08-26 08:43
에이비엘바이오, 유럽종양학회서 신약후보 ‘ABL602’ 비임상 데이터 발표

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 다음달 프랑스에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의에 참가해 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘ABL602’에 대한 비임상 데이터를 발표한다. 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2022)는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위있는 학회 중 하나다. 매년 열리는 연례학술회의에는 전 세계에서...

2022-08-19 14:10
한미약품 “급성골수성백혈병 치료 신약, 완전관해 추가 확인”

한미약품은 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약으로 자체 개발한 ‘HM43239’의 글로벌 임상 연구에서 ‘완전관해’ 등 우수한 연구 결과가 지속적으로 축적되고 있다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 3일(한국시간) ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)...

2022-06-08 15:07
빅씽크테라퓨틱스, 美 블루노트와 디지털치료제 도입 협약

DreAMLand는 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 최초의 처방 전용 디지털 치료제다. 고강도 관해유도요법을 받는 입원환자의 불안 및 우울 증상의 치료를 목표로 한다. DreAMLand 역시 지난 2022년 1월 유용성 평가 및 탐색 임상자료에 근거해 FDA로부터 BDD로 지정됐다. 한미경 빅씽크 대표는 “이번 블루노트와의 계약을 통해서 암 환자의 불안·우울증을 전문적으로...

2022-05-10 09:19
[BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정

앱토즈는 지난 4일(현지시간) FLT3 변이를 가진 재발/불응성 급성골수성백혈병(R/R AML) 치료제로 개발되고 있는 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 패스트트랙 지정을 받게되면 FDA와의 추가적인 협의를 통해 신약개발 과정이 일반적인 경우보다 더 신속히 진행된다. 예를들면 준비되는대로...

2022-05-09 16:22
한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘HM43239’가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 지난해 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 지난 4일(한국시간) 이같이 발표하고 “HM43239에 대한 FDA의...

2022-05-09 14:40
[스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다

바이젠셀은 자연살해(NK)ㆍT세포 림프종과 급성골수성백혈병 등을 개발 중인 면역세포치료제 전문기업이다. 맞춤형 T세포 면역항암치료제 '바이티어(ViTier)', 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 '바이레인저’(ViRanger)' 범용 면역억제치료제 '바이메디어’(ViMedier)' 3종의 면역세포치료제 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 6종의 신약...

2022-03-21 05:00
[BioS]지니너스, 파로스아이와 'AI 신약개발' MOU

PHI-101은 급성골수성백혈병(AML) 대상 국내, 호주 임상1상을 진행하고 있다(NCT04842370). 파로스아이바이오는 지난해 미국 혈액암학회(ASH)에서 초기 용량 40mg으로 시작한 임상1상에서 AML 환자 5명에게 PHI-101를 투여했을 때 용량제한독성(DLT)가 관찰되지 않았다는 초기 안전성 결과를 발표한 바 있다. 박웅양 지니너스 대표는 “이번 협약을 계기로 지니너스가...

2022-03-18 09:16
오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시

김윤태 오스코텍 연구소장은 "미국에서 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 용량증대실험을 통해 높은 안전역을 확보해 이번 고형암 환자대상 임상 1상을 높은 용량으로 개시할 수 있었다"면서 "그동안 다양한 동물모델 및 PDX 모델, 화학항암제 병용투여 모델 등에서 모두 종양미세환경 내 항종양 면역세포 증가와...

2022-01-26 15:26
LG화학, 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화…美 파트너사 최종 후보물질 선정

WT-1 발현 암종으로는 대장암, 급성골수성백혈병, 난소암, 소세포폐암, 삼중음성유방암 등이 있다. ‘큐바이오파마’는 WT-1 항원에 선택적 반응하는 T세포의 증식 및 활성화를 확인한 전임상 결과를 바탕으로 1분기 내 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 아시아 지역 개발 및 상업화 권리를 확보하고 있는 LG화학은 앞으로...

2022-01-06 09:17
오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료

오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온 FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료됐다고 23일 밝혔다. 기존 약물에 비반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인됐으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1...

2021-12-23 09:43
한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인

기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병 환자에게 투여해 우수한 효과를 보인 한미약품의 항암 혁신신약 ‘HM43239’의 임상 데이터가 공개됐다. HM43239는 한미약품이 최근 미국 나스닥에 상장된 바이오기업 앱토즈에 라이선스 아웃한 신약이다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 11~14일(현지시간)까지 온-오프라인으로 열린 제63회...

2021-12-14 13:44
크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인

크리스탈지노믹스는 혈액암 신약후보 ‘룩셉티닙(Luxeptinib)’의 임상시험 1상 진행 결과 FLT3-ITD돌연변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 ‘미세잔존질환(MRD)-음성 완전 관해(완치)’를 보였다고 미국 혈액학회(ASH 2021)를 통해 13일 밝혔다. 임상을 진행한 앱토즈(Aptose)에 따르면 항암 불응 및 재발을 일으키는 악명 높은 돌연변이로 치료성적이 매우 나쁜...

2021-12-13 14:42
[BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표

GC셀은 13일 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 동종유래 NK 세포치료제 'MG4101'의 연구자 주도임상 결과를 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 연례 행사인 미국혈액학회(ASH)는 올해 12월 11~14일에 미국 조지아주에서 온∙오프라인 동시에 개최된다. 발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한...

2021-12-13 10:37
GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표

지씨셀은 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 지난 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례행사다....

2021-12-13 09:56
‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다

11월 들어서는 한미약품이 캐나다의 앱토즈에 약 4961억 원 규모의 급성골수성 백혈병(AML) 치료 신약 ‘HM43239’을, SK바이오팜은 중국의 이그니스테라퓨틱스에 세노바메이트 등 6개 CNS 신약 기술을 이전했다. 이어 브로노이는 미국 피라미드바이오사이언스에 1조 원 규모의 MPS1 타겟 고형암치료제(VRN08)를, 레고켐바이오는 체코 소티오바이오텍에 약...

2021-11-19 15:00
크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”

또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련하여 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다고 덧붙였다. 앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해(complete response)가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없는 안전성을 확인한 바 있다. 룩셉티닙은...

2021-11-12 14:40

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