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신약 허가 240일 만에…K브랜드 확산·AI 혁신 속도 [업무보고]

식품의약품안전처가 상반기 성과와 하반기 주요 목표를 이재명 대통령에게 보고했다. 상반기 식약처는 신약 허가를 앞당기고 글로벌 규제 조화에 집중했으며, 하반기에는 식의약 안전을 강화하는 동시에 ‘K브랜드’의 해외 확산에 힘쓸 계획이다. 16일 식약처는 청와대 영빈관에서 개최된 하반기 부처 업무보고회에서 이 같은 내용의 상반기 주요 성과와 하반기 핵심정책

2026-07-16 17:36
GC녹십자, 싸이티바와 파트너십 30주년…글로벌 공급망 전략 협력 강화

GC녹십자는 15일 인천 송도에 있는 싸이티바(Cytiva) APAC 패스트 트랙(Fast Trak™) 센터에서 바이오의약품 생산에 필요한 핵심 소모품의 안정적 공급 체계를 구축하고 차세대 바이오 공정 기술 협력을 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 협력을 시작한 지 30주년을 맞아 마련된 것으로 싸이티바와

2026-07-16 09:39
hy, 美 '뉴트라인그리디언츠 어워즈' 2관왕…피부·체지방 유산균 수상

자체 개발 프로바이오틱스 2종 '올해의 원료' 선정FDA NDI 신고·s-GRAS 확보…글로벌 원료 경쟁력 입증 hy는 피부 유산균 '스킨케어 HY7714'와 체지방 감소 유산균 '팻슬림 HY7601+KY1032'가 'NutraIngredients USA Awards 2026'에서 '올해의 원료'로 선정됐다고 16일 밝혔다. NutraIngredient

2026-07-16 09:30
식약처, 축·수산물 PLS 숏폼 공모전 개최…총상금 200만원

8월 31일까지 국민 누구나 참여…생성형 AI 활용 영상도 가능PLS 제도 알리기 위한 숏폼 콘텐츠 발굴…수상작은 공식 홍보 활용 식품의약품안전처는 축·수산물의 잔류물질 허용물질목록 관리제도(PLS)에 대한 국민의 이해를 높이기 위해 '축·수산물 PLS 숏폼 영상 공모전'을 개최한다고 16일 밝혔다. PLS는 국내 잔류허용기준이 없는 동물용의약품에 대해

2026-07-16 09:25
식약처, 아세안 식품안전 비상대응 훈련 평가 참여…국제 협력 확대

WHO 협력센터 지정 후 첫 국제협력 사업…아세안 11개국 기술지원한국 식품안전 대응체계·우수사례 공유…국가 간 공조 역량 강화 식품의약품안전처가 동남아시아 국가연합(ASEAN·아세안) 회원국을 대상으로 한 식품안전 비상대응 모의훈련에 평가자로 참여해 식품안전 대응 역량 강화에 나섰다. 식약처는 세계보건기구(WHO) 식품안전 비상대응 협력센터 활동의 일

2026-07-16 09:23
식약처, 국가 식품영양 플랫폼 'K-FIND' 출범…33만 건 영양정보 공개

가공·조리·건기식 등 식품영양 DB 통합…누적 활용 539만건단백질·식이섬유 등 건강 중심 검색 증가…생활밀착형 서비스 확대 식품의약품안전처가 국가 식품영양성분 데이터베이스(DB)를 'K-FIND(케이-파인드)'로 새롭게 출범하고 32만7000건의 식품영양정보를 공개했다. 식약처는 16일 국가 식품영양데이터 플랫폼 K-FIND를 구축하고 국민과 업계,

2026-07-16 09:21
HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 치료제 임상 1상 IND 승인 지원

자회사 HLB바이오코드와 ‘원스톱 패키지’ 수행…약동학·독성·안전성 통합 평가‘YPD-01’ 세계 최초 경구용 질병조절치료제 후보…임상 2상 비임상도 협력 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 HLB바이오스텝이 자회사와의 협력을 통한 통합 서비스로 고객사의 혁신 신약후보 물질 임상 진입을 성공적으로 지원했다. HLB바이오스텝은 바이오벤처 옙바이오의 파킨

2026-07-16 08:57
[BioS]유한양행, 작년 의약품매출 1.4조 돌파.."ETC 1.16조"

유한양행(Yuhan)이 지난 2025년 의약품사업에서 매출 1조4009억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 매출이 1조4000억원을 넘어선 것은 처음으로, 의약품 매출은 지난 2017년 1조원을 돌파한 뒤 꾸준한 성장세를 유지해 왔다. 지난해 매출은 전년 대비 3.5% 증가했으며 회사 전체 매출의 64%를 차지했다. 주력 분야인 전문의약품(ETC)

2026-07-16 08:23
[증시키워드] 반도체·바이오 호재에 들썩…삼성전자·SK하이닉스·HLB 주목

국내 증시가 반도체 랠리와 바이오주 급등 이슈에 투자자들의 관심이 집중됐다. 16일 금융투자업계에 따르면 이날 장 시작 전 네이버페이증권에서 투자자들이 가장 많이 검색한 상위 종목에는 SK하이닉스, 삼성전자, 한미반도체, 한화오션, HLB, 현대차 등이 이름을 올렸다. SK하이닉스와 삼성전자는 전날 미국 기술주 강세와 네덜란드 반도체 장비 기업 ASM

2026-07-16 08:08
밸류파인더 "메타랩스, 탈모 환자 데이터 20만명 확보…의료 플랫폼 성장 기대"

밸류파인더는 16일 메타랩스가 전국 단위 모발이식 병원 네트워크와 누적 20만명의 탈모 환자 데이터를 기반으로 의료 플랫폼 사업을 확대하고 있다고 평가했다. 탈모 치료 지원과 건강보험 적용 가능성이 지속적으로 논의되는 가운데 병원 컨설팅과 고객관계관리(CRM) 솔루션 수요가 중장기적으로 늘어날 것으로 전망했다. 이날 밸류파인더 ‘메타랩스-탈모 의료시장

2026-07-16 07:36
392조 투자 충청 첨단산업…전력·용수·공급망 연결이 관건 [메가프로젝트 현장을 가다 ③-2]

기존 거점 활용한 증설 중심…세부 실행계획 구체화 필요생산시설 확대 맞춰 송·배전망·공업용수 적기 공급 과제전문가 “대기업 투자 효과, 지역 소부장 참여로 확산해야”정부, 100일 내 종합지원계획…입지·인허가·인프라 지원 충청권에 반도체와 디스플레이, 배터리, 바이오 등 첨단산업 투자가 몰리면서 이를 실제 생산과 지역 산업 성장으로 연결하기 위한 후속

2026-07-16 07:00
에스티팜, API 공급계약 연달아 체결…잔고 5000억원 돌파

에스티팜이 올해 들어 올리고핵산치료제와 저분자신약 원료의약품(API) 공급계약을 잇달아 체결하며 견조한 수주 흐름을 이어가고 있다. 에스티팜은 15일 유럽 소재 글로벌제약사와 799만달러(119억원) 규모의 저분자신약 API 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 해당 품목의 2027년 1차 납품 물량으로 납기는 내년 10월 22일까지다. 고객사와

2026-07-15 16:01
한국, 작년 유엔 조달 실적 3.46억 달러...전년 대비 14.2%↑

2025년 한국의 유엔 조달실적이 3억4600만 달러를 기록했다. 15일 외교부와 조달청은 ‘2025년도 유엔 조달통계 보고서’에 기반해 지난해 우리나라의 유엔 조달실적이 3억 4600만 달러로, 전년도 대비 약 14.2% 증가했다고 밝혔다. 국가별 순위도 25위에서 18위로 7단계 상승했다. 조달실적과 국가별 순위 모두 최근 10년 내 최고 수준이

2026-07-15 15:18
킵스파마 자회사 킵스바이오메드, 유럽당뇨병학회서 ‘경구용 인슐린’ 비임상 성과 구두발표

독자 플랫폼 ‘오랄로이드’ 기반 동물실험 결과 구두발표 세션 선정주사제 한계 극복해 복약 편의성 개선…대사질환 치료제 글로벌 파트너링 시동 킵스바이오파마의 자회사인 킵스바이오메드가 독자적인 약물 전달 기술을 적용한 먹는 인슐린의 비임상 연구 성과를 세계적인 당뇨병 학술 무대에서 발표하며 경구용 플랫폼의 상용화 가능성을 타진한다. 킵스바이오파마(킵스파마)

2026-07-15 10:11
[특징주] 현대약품, 李대통령 ‘미프진 도입 검토’ 발언에 15% 급등

이재명 대통령이 입법 공백 속에 도입이 막혀 있던 임신 중지 약물인 '미프진'의 국내 도입에 대해 언급하면서 현대약품이 장 초반 강세다. 15일 한국거래소에 따르면 오전 9시 50분 기준 현대약품은 전 거래일 대비 15.65% 오른 7020원에 거래 중이다. 같은 시각 명문제약은 8.77% 상승한 1327원, 알리코제약은 3.98% 오른 2350원에

2026-07-15 09:59
[특징주] HLB 그룹주 무더기 상한가…간암 신약 FDA 우려 완화

HLB 그룹주가 간암 신약의 미국 품목허가 과정에서 불거진 제조시설 관련 문제가 대부분 해소됐다는 소식에 일제히 급등하고 있다. 15일 오전 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 오른 3만4700원에 거래되고 있다. HLB글로벌은 29.99% 오른 1439원, HLB제약은 30.00% 상승한 8580원으로 가격제한폭까지 치솟았다. HLB생명과학은 2

2026-07-15 09:41
[BioS]HLB, '리보세라닙' 제조소 FDA 실사종료서한 "수령"

HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 14일 파트너사인 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)으로부터 미국 식품의약국(FDA)의 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사종료서한(close-out letter)을 수령했다고 15일 밝혔다. 회사

2026-07-15 09:36
[BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 IL-23 저해제 ‘트렘피어(Tremfya, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 확인하기 위한

2026-07-15 09:31
식약처, ‘식품위생법 위반’ 염소고기·삼계탕 취급업체 51곳 적발

염소 관련 업체 2886곳 점검, 조리식품 410건 검사서 1건 부적합질병 예방·면역력 강화 내세운 온라인 허위·과대광고 44건도 적발 식품의약품안전처가 여름철 보양식 수요 증가에 맞춰 염소고기와 삼계탕 취급업체를 집중 점검한 결과 식품위생법 등을 위반한 업체 51곳을 적발했다. 온라인에서는 질병 예방·면역력 강화 등을 내세운 허위·과대광고 44건도 적발

2026-07-15 09:15
셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연구

2026-07-15 09:06

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브라보 마이 라이프

치매 신약 나와도 경도인지장애 치료 공백 “인지훈련 병행해야”

알츠하이머병의 원인 물질로 지목되는 단백질을 표적으로 삼는 신약이 등장했지만, 실제 치료 대상은 제한적이어서 상당수 경도인지장애 환자에게는 치료 공백이 남아 있다는 지적이 나왔다. 약물치료 대상이 아니더라도 운동과 생활습관 관리, 인지훈련 등을 조기에 시작해야 한다는 설명이다. 디지털 인지건강 기업 이모코그는 지난 3일과 7일 서울 JW 메리어

2026-07-10 10:23
[건기식 소비 새바람 ④] 창고형 약국, 약국의 대형마트화

가격 부담을 낮춘 가성비 생활용품점 다이소, 젊은 취향과 감각으로 건강을 제안하는 웰니스 특화 매장 올리브베러, 약과 건강기능식품(이하 건기식)을 대형마트처럼 비교 구매하는 창고형 약국, 간편한 검사와 상담을 결합한 체험형 약국까지. 약과 건강기능식품을 구입하는 공간이 약국 안팎으로 넓어지고 있다. 가격은 매력적이고 선택지는 많아졌다. 하지만 무엇을 어

2026-06-05 06:00
“SNS 영양제 광고, 어디까지 믿어야 할까”

건강기능식품 전성시대다. 홈쇼핑과 유튜브, 인스타그램만 열어도 각종 영양제 광고가 쏟아진다. 건강과 젊음을 약속하는 제품들이 소비자를 유혹한다. 나도 모르게 지갑을 여는 시니어가 많아진 지금, 자신에게 맞는 영양제를 고르는 기준이 무엇보다 중요해지고 있다. 지금 대한민국은 장수 시대와 맞물려 안티에이징 열풍이 거세다. 특히 영생을 꿈꾸며 불로초

2026-06-04 06:00

넥스블록

폴라리스AI파마, 글로벌 CRDMO기업과 의약품ㆍ헬스케어 사업 MOU 체결

폴라리스AI파마가 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 우시앱텍과 의약품ㆍ헬스케어 사업에 상호 협력하기 위한 포괄적인 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협력을 통해 향후 양사는 프로젝트 베이스로 협력을 이어나갈 방침이다. 특히 제약 도메인에 특화된 인공지능(AI) 모델 개발도 추진할 계획이다. 폴라리스AI파마는 일본, 중남미, 동남

2025-03-06 09:02