신약개발 - 이투데이

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좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

환자 수가 극히 적어, 시장의 원리에 맡기면 신약개발 투자가 저조할 수밖에 없는 분야다. 하지만, 최근 제약·바이오 기업들은 이 같은 희귀질환 치료제 시장을 ‘좁은 블루오션’으로 인식하고 희귀질환 신약개발에 적극적으로 나서고 있다. 희귀질환 치료제 개발이 기업의 위상을 높여주는 효과를 가져오기도 한다. 현재 각국 의약품 당국들은 유망한...

2024-04-25 05:01
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

올해 1월 노바티스의 면역질환 신약개발사 칼립소 바이오텍 인수를 시작으로 존슨앤드존슨, 머크, 글락소스미스클라인(GSK), 사노피, 아스트라제네카 등 다수 글로벌 빅파마가 파이프라인 확장을 위해 M&A를 추진했다. 국내서도 뜨거운 제약·바이오 인수합병 국내에서도 1분기 굵직한 제약·바이오 분야 M&A 계약이 성사됐다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이...

2024-04-25 05:00
제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “대형제약사의 전유물과 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스와 같은 특화된 신약연구개발기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이루게 되어 매우 의미 있고 영광이라 생각한다”라고 말했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 위궤양을 비롯한 추가 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내고 있다. 지난해 중국 제약기업...

2024-04-24 18:17
[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “대형제약사의 전유물과 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스와 같은 특화된 신약연구개발기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이루게 되어 매우 의미있고 영광이라 생각한다”며 “자큐보정의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 더욱 높일 수 있는 신약연구개발 기업으로 그 입지를 더욱 공고히 하도록 최선의...

2024-04-24 17:01
[장외시황] '공모주 청약' 코칩, 2.37% 상승

푸드테크 전문기업 식신은 6650원으로 2.21% 떨어졌다. 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스가 호가 2만4500원으로 1.01%하락했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 5만9000원으로 0.85% 올라 상승세를 이어갔다. 이외 보안 팹리스 전문업체 아이씨티케이가 기관투자자 대상 수요예측을 실시했다.

2024-04-24 16:13
우정바이오, 동국대 약학대학과 산학협력 협약 체결

이번 협약은 △신약개발 공동 연구 개발 및 비임상시험 협력 △양 기관의 공동연구 프로젝트 수행 △유망 연구 또는 상용화 가능 아이디어의 조기 발굴, 다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △제약실무실습 및 인재 양성 협력 △연구인력 및 정보 교류 등이 주된 내용이다. 우정바이오는 중장기적인 목표를 갖고 회사의 기술사업화 및 인큐베이팅 인프라를 제공하고...

2024-04-24 09:04
대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가

국산 신약으로 올해 3월 기준 누적 처방액이 833억 원을 기록했다. 발매 2년 차에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 뛰어오르며, P-CAB 계열 성장을 견인하고 있다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 P-CAB 처방액은 올해 1분기 기준 638억 원으로 펙수클루가 출시하기 전인 2022년 1분기(311억 원)보다 2배 이상 증가한 수치다. 1970년대에 개발된 1세대 치료제인...

2024-04-24 08:51
신해인 SK바이오팜 부사장 “지역별 파트너십 전략, 우리기술 관심 필수”

“지역에 맞는 파트너십 전략을 세워야 하고 파트너사가 가져간 우리의 기술에 대해 꾸준히 관심 가져야 합니다." 신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 일산 킨텍스에서 열린 ‘제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼’에서 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 판매 전략에 대해 이 같이 말했다. SK바이오팜은 미국과 유럽에서 뇌전증 신약...

2024-04-23 17:00
디앤디파마텍 내달 2일 상장…청약 경쟁률 1544:1 기록

신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍은 22~23일간 일반 투자자 대상 공모주 청약을 시행한 결과 1544:1의 경쟁률을 기록했다고 23일 밝혔다. 앞서 디앤디파마텍은 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 수요예측을 진행했다. 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정됐다. 회사는 이번 기업공개(IPO)를 통해 모집한 공모 자금을 올해...

2024-04-23 16:51
[장외시황] 민테크, 공모주 청약 시작

81%)으로 오름세를 이어갔다. 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍이 5만8500원(1.30%)으로 상승세였다. 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 3만7500원(-2.60%)으로 연이은 약세장을 연출했다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자가 호가 5만7500원(-1.71%)으로 하락세를 보였다

2024-04-23 16:04
파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결

양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공지능 플랫폼 케미버스(Chemiverse)와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴 플랫폼 엠캣(MCATTM)을 신약 개발 과정에 공동 활용할 계획이다. 구체적으로 메딕의 엠캣으로 신규 암 타깃을 선별 검증해서 파로스아이바이오의 케미버스를 활용해 후보물질을 도출하는 연구개발(R&D) 과정을 논의할 예정이다....

2024-04-23 11:42
코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능

이준용 한국 Certara Korea 지사장은 “신약개발 승인을 위한 규제기관의 요구에 만족하기 위해 다수의 글로벌 제약사와 CRO가 자사의 SEND Explorer 및 Pinnacle21 Enterprise 플랫폼을 운영 중이다. 코아스템켐온과의 강화된 파트너쉽을 통해 국내 신약이 전 세계에 성공적으로 확장할 수 있도록 한국 Certara가 적극 지원하고자 한다”고 설명했다.

2024-04-23 10:59
종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결

큐리진 관계자는 “이번 계약으로 이중표적 RNAi 기술 기반으로 만들어진 유전자 항암치료제가 본격적인 개발 단계로 진입하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “항암 신약개발에 전문 역량을 가지고 있는 종근당이 임상을 성공적으로 완료해 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 최근 신규 모달리티를...

2024-04-23 10:02
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”

이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 효소대체요법(ERT) 기반 MPS IIIA 치료제인 GC1130A(NP3011)의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 것으로 회사는 기대하고 있다. 회사측은 미국을 시작으로 국내, 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며, 임상1상을 통해 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자...

2024-04-23 09:43
HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 도전…45개국 진출 완료

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 기세를 넓혔다. 케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 사우디아라비아 현지 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카 지역에...

2024-04-23 09:29
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청

이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이...

2024-04-23 09:15
[장외시황] 디앤디파마텍, 공모주 청약 시작

바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 이날부터 이틀간 공모주 청약을 진행한다. 디앤디파마텍은 이날 5.96% 오른 5만7750원이었다. 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 수요예측을 시작했다. 이노그리드는 5.52% 하락한 3만8500원에 거래를 마감했다. 새벽배송 전문기업 오아시스는 3.39% 내린 1만4250원을 기록했다. 여행, 여가...

2024-04-22 16:21
HLB테라퓨틱스 "교모세포종 2상 중간 결과, 학계 큰 관심"

해당 비영리 GBM 전문기관은 오블라토와 같은 개발사의 임상치료가 표준치료법과 비교하여 전반적으로 환자의 생존기간을 얼마나 효과적으로 향상시키는지 등을 판단할 수 있는 시스템을 갖추고 있어, 신약 개발 과정에 큰 도움이 될 것이라고 회사 측은 설명했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “AACR에서 발표된 결과를 바탕으로 최상의 전략적 옵션을...

2024-04-22 15:28
HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가

HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 리보세라닙은 지금까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적 매출 2조 원을 넘겼다. 난소암 치료제로도 허가받으면서 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 회사 측은 예상했다. HLB 관계자는 “중국...

2024-04-22 10:23
JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모행사 열어

한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 “국민의 건강을 책임지는 ‘약 다운 약’을 만들기 위해 평생을 바쳐왔던 이종호 명예회장의 생명존중과 도전정신의 창업정신은 오늘날 JW그룹이 지속적인 혁신과 성장을 이뤄내는 원동력이 됐다”며 “제약보국의 꿈을 실현하기 위해 도전과 혁신을 거듭했던 명예회장의 유지를 받들어, 세계적인 신약개발을 향한 비전에...

2024-04-22 10:09

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