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  • 종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인했다”며 “MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702의 파트2 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다. CKD-702는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 EGFR과 cMet을 동시에 표적하는 항암 이중항체다. EGFR과 cMET에 동시에 결합해 두 수용체의...
    2022-09-13 09:49
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    대표적인 EGFR 치료제 '타그리소'의 경우 1차 치료제로 처방됐을 때 C-MET 내성 환자가 30% 발생하지만, 이를 극복할 수 있는 병용임상 결과는 아직 나오지 않았다. 회사는 현재 진행 중인 ABN401 임상 2상의 코호트2에서 EGFR 저해제 병용임상을 추진할 계획이다. 이에 따라 비임상 결과와 함께 실제 임상 전략도 공개해 글로벌 기업들의 눈길을 끌 것으로 보인다.
    2022-08-31 16:45
  • '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    '임상 순항' 브릿지바이오, 글로벌 신약 상업화 시계 빨라진다
    표적항암제 중 타그리소 내성 비소세포폐암 적응증의 BBT-176(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)은 임상1상 진행중이며, BBT-207(C797S 양성 이중 돌연변이 대상 비소세포폐암 치료제 후보물질)은 전임상, 고형암 적응증의 BDC-01과 BDC-02는 물질탐색 단계다. 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발...
    2022-08-17 16:33
  • 보로노이 비소세포폐암 치료제, 국가신약개발사업 선정
    보로노이 비소세포폐암 치료제, 국가신약개발사업 선정
    VRN11은 비소세포폐암 환자들이 ‘타그리소’ 등 3세대 표적치료제 투약 후, 약물 내성(resistance)으로 나타나는 상피세포성장인자수용체(EGFR) C797S 돌연변이와 기타 EGFR 희귀 돌연변이를 정밀 표적 치료하는 인산화효소 억제제다. 보로노이 측은 앞선 전임상 실험을 통해 글로벌 경쟁사가 출시 혹은 개발 중인 EGFR 비소세포폐암 표적치료제를 능가하는...
    2022-08-12 10:48
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    BBT-176 치료를 이어나가는 임상시험 대상자들의 방사선학적 반응과 분자유전학적 반응의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다. 액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176이 타깃하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 최대 53%까지 EGFR 유전자 검출 빈도 감소를 나타냈고 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 크기 감소를 확인했다. 이번...
    2022-08-09 14:17
  • [BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU
    [BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU
    온코빅스는 ‘TOFPOMICS®’에서 발굴한 비소세포폐암 대상 4세대 EGFR TKI의 후보물질을 도출해 임상준비를 진행중이며, 이번 협약을 통해 기존 표적항암제에서 자가면역질환으로 연구 분야를 확대하게 된다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 시판 이후 후속 프로젝트로 소화질환, 면역질환, 암질환, 세포치료제 분야 등에서 신약 연구개발을...
    2022-08-08 10:05
  • HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식허가를 받고 가파른 판매 증가세를 보이고 있다. HLB생명과학은 2020년 항서제약과 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 계약에 따라 HLB생명과학은 국내에서 유방암...
    2022-07-29 17:02
  • 브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    표적치료제 후보물질)의 경우 현재 임상 1/2상 용량상승시험의 주용량군 시험을 완료하고, 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. 회사 측은 “BBT-176은 더이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 EGFR 저해제 가운데 가장 앞서 임상 단계에 진입해 개발되고 있는 만큼, 임상 1상을...
    2022-07-28 17:52
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상 개발의 가속화와 더불어 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제로 최초의 치료옵션을 선보일 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 발표자로 나서는 임선민 교수는 “3세대 표적치료제 이후 옵션이...
    2022-07-13 09:06
  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자®’ 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “국민의 건강향상이라는 유일한 박사의 숭고한 기업이념에 발맞춰 앞으로도 비소세포폐암으로 고통받고 있는 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있도록 전사적 노력을...
    2022-07-04 09:31
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료
    4세대 EGFR 저해제로 개발 중인 BBT-176은 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자들을 위한 치료 대안으로 개발될 가능성이 높은 계열 내 최초 약물이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877의 후속 개발과 관련해 조만간 FDA와의 협의를 모두 마무리해 임상 2상에 진입할 계획이다. 이르면 7월 중 수령할 것으로 예상되는 FDA의 최종 회신에 따라 약물 안전성에 대한...
    2022-06-30 14:45
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    아시아암학회 회장을 역임하고 있는 김열홍 고려대 안암병원 종양혈액내과 교수는 “국내 폐암 신약 렉라자®가 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료제 세팅에서 전체 생존기간 중앙값을 38.9개월을 보였다는 점은 괄목할 만한 성적이다. 이러한 결과는 렉라자®가 앞으로 폐암 치료의 새로운 전환점을 가져올 수 있다는...
    2022-06-23 09:45
  • [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    렉라자는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받았으며, 글로벌 시장에서는 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceuticals)이 병용요법으로 임상3상을진행중이다. 유한양행은 이날 오전 서울 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 96주년 기념행사를 가졌다. 조욱제 유한양행 사장은 기념사를 통해 “유한...
    2022-06-20 13:34
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    침샘암으로 불리는 선낭암은 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 승인받은 치료제가 없는 난치성 질환으로, 미국에서 매년 1200여 명의 환자가 발생한다. HLB 관계자는 "엄격히 통제된 다수 환자군에서 높은 치료 효과를 확인한 데서 큰 의미가 있다"면서 "이번 성과는 리보세라닙의 성공적인 개발로 이어질 것"이라고 말했다. 제넥신은...
    2022-06-02 05:00
  • 브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표
    이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “4세대 EGFR 저해제인 BBT-176의 임상과 동시에 당사는 동반 진단 및 약물에 대한 치료 반응 확인을 위한 액체 생검의 임상적 가치를 함께 파악해 나가는 등 차세대 폐암치료제 개발에 혁신성을 더해가고 있다”며 “당사의 연구개발진은 BBT-176을 비롯한 항암 파이프라인 개발을 통해 비소세포폐암의 새로운...
    2022-05-04 10:57
  • [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    이정규 브릿지바이오 대표는 “4세대 EGFR 저해제인 BBT-176의 임상과 동시에 당사는 동반 진단 및 약물에 대한 치료 반응 확인을 위한 액체 생검의 임상적 가치를 함께 파악해 나가는 등 차세대 폐암치료제 개발에 혁신성을 더해가고 있다”며 “BBT-176을 비롯한 항암 파이프라인 개발을 통해 비소세포폐암의 새로운 치료옵션 제공에 힘쓰겠다”고...
    2022-05-04 10:24
  • SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    SK케미칼, 온코빅스와 혁신신약 개발 협력
    이 플랫폼을 통해 온코빅스는 4세대 폐암 치료제 후보물질 ‘OBX02-011’을 도출해 냈고 비임상을 거쳐 임상 진입을 앞두고 있다. OBX02-011은 EGFR 활성화 돌연변이, 이중변이, 삼중변이에 대한 비임상 데이터를 최근 미국 암연구학회(AACR)에 발표했다. SK케미칼은 온코빅스와 협력을 통해 혁신신약 분야 R&D 포트폴리오를 강화해 나간다는 방침이다. 김정훈 SK케미칼...
    2022-04-20 09:42
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개
    신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 1상 임상시험에서 2명의 피험자에서 암세포가 30% 이상 부분 감소하는 ‘부분 관해’ 사례를 확인했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 기존 표적 항암 치료에도 내성으로 질병의 진행을 나타내는 말기 비소세포폐암 환자를 대상으로 항종양 활성 효력 및 내약성...
    2022-04-19 15:15
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-207'의 전임상 연구 결과를 국제 무대에 처음 선보였다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다....
    2022-04-15 14:11
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    항암제 파이프라인은 A2AR계열 면역항암신약(IN-A003)과 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 계열 표적항암신약(IN-A013, IN-A008), DCLK1 저해제 계열 표적항암신약(IN-A006) 4종이다. 이 가운데 IN-A013와 IN-A008은 연내 글로벌 임상 진입을 계획하고 있다. 글로벌 시장에서 주목받고 있는 세포치료제 파이프라인도 가동 중이다. 모두 5종으로 비임상 단계에 있으며, 이...
    2022-04-14 16:51
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