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  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할 계획이다”며 “이번 CT-P47 글로벌 3상 임상도 속도를 내 고품질 바이오의약품이 전 세계에 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고...
    2022-07-19 08:57
  • 옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    호손 회장은 “세계이종이식학회는 그 동안 세 번에 걸쳐 이종장기이식 관련 의미있는 글로벌 합의를 이끌어냈다”면서 “이종췌도의 경우 형질전환 돼지의 췌도세포를 영장류에 이식해 5마리 중 한 마리가 675일까지 생존한 연구결과에서 보듯 유전자 변형과 적절한 면역억제제의 사용이 이종췌도의 임상 가능성을 높여주고 있다”고 말했다. 이종이식 분야...
    2022-07-18 15:18
  • 앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    NAP은 자체적으로도 항암 효과가 높지만 현재 사용중인 면역관문억제제와 병용 시 면역관문억제제 단독 사용시 효과를 얻지 못하는 다수의 환자들에게서 항암 효과가 발현된다. NAP은 현재까지 폐, 식도 및 요도암 등 고형암에 대한 임상시험이 진행됐다. 림프종 및 백혈병과 같은 혈액암 환자, T세포 활성을 조절할 수 있는 유망한 치료법인 카티(CAR...
    2022-07-14 10:27
  • 네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 뇌암 美FDA 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 뇌암 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품 지정을 발판으로 네오이뮨텍은 교모세포종에 대한 NT-I7의 상업화를 위한 임상에 박차를 가할 계획이다. 현재 미국에서 신규 교모세포종(NIT-107) 외에 재발 교모세포종(NIT-120)에 대한 임상도 진행 중으로, 재발 교모세포종은 신규 교모세포종 임상과 달리 면역관문억제제인 키트루다와 NT-I7을 병용한다.
    2022-07-13 13:25
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    코로나19 백신 접종으로 면역 획득이 어려운 혈액암 환자나 장기이식 후 면역억제제를 투여하고 있는 환자들의 코로나19 감염을 예방하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 긴급사용승인에 따라 이부실드주는 코로나19에 감염되어 있지 않고 최근 코로나19 감염자와 접촉이 없는 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 중 혈액암, 장기이식 후 면역억제제 투여...
    2022-06-30 14:24
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 美 물질특허 등록
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 美 물질특허 등록
    회사 관계자는 “지아이이노베이션은 경쟁사의 특허 회피설계를 사실상 원천적으로 차단할 수 있을 뿐만 아니라 향후 글로벌 기술이전 시 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. GI-101은 물질/용도, 면역관문억제제 병용, 항암제 병용, 방사선치료 병용, 변이체, 및 제형에 대한 특허출원을 완료한 상태다.
    2022-06-27 09:32
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    안전성과 예비 유효성 평가를 목적으로, 전이성거세저항성전립선암의 면역치료적 장애를 극복하기 위해 전립선암 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 백신과 T 면역세포 증폭제 물질인 'GX-I7', 면역관문억제제인 '키트루다'의 3제 병용으로 설계됐다. GX-I7은 원천기술 개발사인 제넥신과 공동임상 협력 및 공급계약을 체결하여 지원받는다....
    2022-06-22 16:32
  • 신테카바이오, 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 국내 특허 등록
    신테카바이오, 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 국내 특허 등록
    최근 암 치료 분야에서는 면역관문억제제의 치료효과와 반응률이 낮아 반응률을 개선해 줄 병용치료제 개발에 대한 미충족 수요가 큰 상황이다. 이에 개인별 특이 신생항원을 정확하게 예측·발굴하는 것은 환자 맞춤형 치료용 암 백신을 개발하는 데 기여를 할 수 있을 것으로 평가된다. 면역반응을 유도하는 유력한 백신 후보군을 확보하는 것은 항암 면역치료제...
    2022-06-20 09:51
  • ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    (JAK) 억제제다. 지난 2018년 6월 FDA에서 성인 활동성 류마티스 관절염 치료제로 승인됐다. 국내에서도 성인 류마티스 관절염과 만성 중증 아토피 피부염 치료제로 승인돼, 지난 류마티스 관절염에 이어 올해 5월에는 아토피 피부염에 대한 건강보험 적용을 받았다. 앞서 지난달 10일에는 FDA에서 입원 치료를 받는 성인 코로나19 환자 치료를 위한 최초 면역조절...
    2022-06-15 09:51
  • 고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 수술 전 사용하는 면역억제제 ‘리툭시맙(rituximab)’이 암 발생 부작용과 관련이 없다는 연구결과가 나왔다. 고위험 신장이식 수술은 혈액형이 다르거나 조직적합성이 맞지 않는 신장을 이식하는 것이다. 이러한 고위험 신장이식 수술을 할 때에는 환자 면역 체계가 새로 이식된 신장을 공격하지 않기 위해 ‘수술 전처리’ 과정을 거친다. 이 때...
    2022-06-15 08:51
  • [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    이를 억제함으로써 고형암에서 PD-(L)1 약물에 대한 저항성을 극복할 것으로 기대한다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “이번에 확보한 차세대 면역 항암 항체 치료 물질은 기존 면역관문억제제에 반응하지 않는 암환자의 치료 효과를 개선할 것으로 기대된다”며 “항체와 세포치료제 연구를 꾸준히 진행함으로써 바이오 연구개발 역량을 한층...
    2022-06-14 09:27
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 앞서 정부는 올해 2차 추가경정예산안(추경)에 이부실드 2만명분 도입 예산 396억원을 반영했다. 이부실드는 7월과 10월 두 차례에 나눠 도입될...
    2022-06-13 15:58
  • 앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 임상 2a상 효과 확인
    앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 임상 2a상 효과 확인
    네오티엑스 측에 따르면 임상 2a상은 화학요법과 면역관문억제제(CPIs; Check Point Inhibitor)치료를 받았던 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 탁센계 항암제인 탁소텔(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)과 병용 투여로 진행됐다. 1~4일차에는 NAP(10μg/kg/일차x4)를 투여했다. 5일차에는 탁소텔(75mg/m2)로 투약해 치료 효과를 확인했다. 사이몬 2단계 임상기준...
    2022-06-13 10:58
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    해당 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 대조군인 키트루다 단독투여 대비 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 이번에 공개된 논문은 최종결과를 공개한 뒤 지속적으로 추적관찰을 진행한...
    2022-06-09 08:26
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    지난해 QKO(Quadruple Knock out, 4개 돼지 유전자를 뺀 타입) 형질전환돼지 췌도 세포를 마우스에 이식한 결과 면역억제제를 투여하지 않고도 100일 가량 마우스가 이식한 돼지 췌도로 인슐린을 분비하며 정상 혈당을 유지하는 것을 확인한 후속 조치다. 회사 관계자는 “자체 비임상에서는 면역억제제 투여 여부에 따른 결과를, 공동연구는 엑소좀과 이중...
    2022-06-07 15:11
  • 제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    이번 임상 결과를 통해 제넥신은 가장 많이 쓰이는 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 T세포의 숫자를 증폭시켜주는 기전을 가진 혁신 면역항암제 GX-I7 병용요법의 우수한 안전성과 내약성을 재차 확인했으며, 재발성 전이성 TNBC 환자에서 의미 있는 항암 효능을 보여줬다. 2상 확장 환자 군은 GX-I7을 9주 간격으로 1200㎍/kg의 용량으로 투여하고...
    2022-06-07 11:11
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍은 미국임상종양학회(ASCO)에서 'NT-I7'과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다고 7일 밝혔다. NIT-110(고형암) 2a임상은 포스터 디스커션 세션에 선정돼 지난 5일(현지시간) 발표와 토론이 진행됐다. 해당 임상은 면역관문억제제 단독으로는 전혀 효과가 없다고 알려진 췌장암, MSS 대장암 환자들과...
    2022-06-07 10:17
  • 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    TU2218의 연구개발을 담당하고 이번 계약 체결에 주도적인 역할을 한 서정민 연구위원은 "TU2218은 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해하는 작용을 하며, 키트루다의 작용기전과 상호 보완적으로 작용할 수 있다"면서 "전임상 실험에서 PD-1 항체와의 병용투여 시 항암효능의 증대효과를 확인했다"고 설명했다....
    2022-06-02 15:09
  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    티움바이오는 TU2218이 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해, 키트루다의 작용기전과 상호보완적으로 작용할 것으로 기대한다. 티움바이오는 전임상 시험에서 TU2218과 PD-1 항체 병용투여시 항암효능이 높아지는 것을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218과 키트루다의 병용 투여요법이 암환자들의 생존률을 실질적으로...
    2022-06-02 11:46
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    2차 치료제로 쓰이는 약물의 반응률은 0~7.7%, 무진행 생존기간은 1.7~3.1개월에 불과한 것으로 알려져 있으며, 면역관문억제제의 반응률도 미미하다. 회사 관계자는 “백토서팁과 폴폭스 병용요법의 치료 효과 임상 데이터를 이번에 공개했다”면서 “췌장암 환자에 대한 백토서팁 병용요법의 기대감이 높아지고 있다”고 말했다. 유한양행의 '렉라자...
    2022-06-02 05:00
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